Первая тройная фиксированная комбинация для пациентов с ХОБЛ - место в терапии и обзор научных данных
Аннотация
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из ведущих причин нетрудоспособности и смертности. В работе обсуждаются возможности использования фиксированных тройных комбинаций для базисной терапии ХОБЛ на примере первой зарегистрированной в РФ тройной комбинации Треледжи Эллипта: классы препаратов и их механизмы действия, клиническая эффективность, влияние на риск обострений, функциональные и пациент-ориентированные исходы, показатели безопасности, а также на снижение риска летального исхода. Рассмотрены подходы к назначению тройных комбинаций для базисной терапии ХОБЛ, рекомендуемые различными национальными и глобальными руководствами и соглашениями.
Об авторах
Заурбек Рамазанович АйсановРоссия
доктор медицинских наук, профессор кафедры пульмонологии
рецензентСергей Николаевич Авдеев
Россия
Д. м. н., член-корр. Российской академии наук, профессор, заведующий кафедрой пульмонологии, руководитель клинического отдела
Александр Викторович Емельянов
Россия
д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии
Список литературы
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2020 Report). 2020. Available: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/12/GOLD-2020-FINAL-ver1.2-03Dec19_WMV.pdf [accessed: 11.05.2020].
2. Antoniu S.A., Carone M. Hospitalizations for chronic obstructive pulmonary disease exacerbations and their impact on disease and subsequent morbidity and mortality. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2013; 13 (2): 187-9. DOI: 10.1586/erp.13.9.
3. Треледжи Эллипта. Инструкция по медицинскому применению. РУ ЛП-005809. Available: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5b16a779-e965-4383-bcdb-146536f0b53e&t= [accessed: 11.05.2020]. / Trelegy Ellipta. Инструкция по медицинскому применению. Available: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5b16a779-e965-4383-bcdb-146536f0b53e&t= [accessed: 11.09.2020] (In Russian).
4. Российское респираторное общество. Хроническая обструктивная болезнь легких. Клинические рекомендации. Available: http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/ [accessed: 21.12.2019]. / Russian Respiratory Society. Chronic obstructive pulmonary disease. Clinical recommendations. Available: http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/ [accessed: 11.09.2019] (In Russian).
5. Nici L., Mammen M.J., Charbek E. et al. Pharmacologic Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201 (9): e56-e69. DOI:10.1164/rccm.202003-0625ST.
6. NICE COPD guideline. Chronic obstructive pulmonary disease in over 16s: diagnosis and management. Available: https://www.guidelines.co.uk/respiratory/nice-copd-guideline/454912.article [accessed: 11.05.2020].
7. Belmonte K.E. Cholinergic pathways in the lungs and anticholinergic therapy for chronic obstructive pulmonary disease. Proc Am Thorac Soc 2005; 2 (4): 297–304; discussion 311-2. DOI: 10.1513/pats.200504-043SR..
8. Toy E.L., Beaulieu N.U., McHale J.M. et al. Treatment of COPD: relationships between daily dosing frequency, adherence, resource use, and costs. Respir Med. 2011; 105 (3): 435-441. DOI:10.1016/j.rmed.2010.09.006.
9. Babu K.S., Morjaria J.B. Umeclidinium in chronic obstructive pulmonary disease: latest evidence and place in therapy. Ther Adv Chronic Dis. 2017; 8 (4-5): 81–91. DOI:10.1177/2040622317700822.
10. Salmon M, Luttmann M.A., Foley J.J. et al. Pharmacological characterization of GSK573719 (umeclidinium): a novel, long-acting, inhaled antagonist of the muscarinic cholinergic receptors for treatment of pulmonary diseases. J Pharmacol Exp Ther. 2013; 345 (2): 260-70. DOI: 10.1124/jpet.112.202051.
11. Trivedi R., Richard N., Mehta R., et al. Umeclidinium in patients with COPD: a randomised, placebo-controlled study. Eur Respir J 2014; 43 (1): 72–81. DOI: 10.1183/09031936.00033213.
12. Pleasants R.A., Wang T., Gao J. et al. Inhaled umeclidinium in COPD patients: a review and meta-analysis. Drugs. 2016; 76 (3): 343–361. DOI: 10.1007/s40265-015-0532-5.
13. Feldman G., Maltais F., Khindri S. et al. A randomized, blinded study to evaluate the efficacy and safety of umeclidinium 62.5 μg compared with tiotropium 18 μg in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016; 11: 719-730. DOI:10.2147/COPD.S102494.
14. Malerba M., Nardin M., Santini G. et al. Single-inhaler triple therapy utilizing the once-daily combination of fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol in the management of COPD: the current evidence base and future prospects. Ther Adv Respir Dis. 2018; 12: 1753466618760779. DOI: 10.1177/1753466618760779.
15. Hanania N.A., Feldman G., Zachgo W. et al. The efficacy and safety of the novel long-acting β2 agonist vilanterol in patients with COPD: a randomised placebo-controlled trial. Chest. 2012; 142 (1): 119–127. DOI: 10.1378/chest.11-2231.
16. van Boven J.F., Chavannes N.H., van der Molen T. et al. Clinical and economic impact of non-adherence in COPD: a systematic review. Respir Med. 2014; 108(1):103-13. DOI: 10.1016/j.rmed.2013.08.044.
17. Jiang Z., Zhu L. Update on molecular mechanisms of corticosteroid resistance in chronic obstructive pulmonary disease. Pulm Pharmacol Ther. 2016; 37: 1-8. DOI: 10.1016/j.pupt.2016.01.002.
18. Pascoe S., Locantore N., Dransfield M.T. et al. Blood eosinophil counts, exacerbations, and response to the addition of inhaled fluticasone furoate to vilanterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a secondary analysis of data from two parallel randomised controlled trials. Lancet Respir Med. 2015; 3 (6): 435–442. DOI: 10.1016/S2213-2600(15)00106-X.
19. Pavord I.D., Lettis S., Locantore N. et al. Blood eosinophils and inhaled corticosteroid/long-acting β-2 agonist efficacy in COPD. Thorax. 2016; 71 (2):118-25. DOI: 10.1136/thoraxjnl-2015-207021.
20. Daley-Yates P.T. Inhaled corticosteroids: potency, dose equivalence and therapeutic index. Br J Clin Pharmacol. 2015; 80 (3): 372-80. DOI: 10.1111/bcp.12637.
21. Rossios C., To Y., To M. et al. Long-acting fluticasone furoate has a superior pharmacological profile to fluticasone propionate in human respiratory cells. Eur J Pharmacol. 2011; 670 (1): 244-51. DOI: 10.1016/j.ejphar.2011.08.022.
22. Siler T.M., Kerwin E., Sousa A.R. et al. Efficacy and safety of umeclidinium added to fluticasone furoate/vilanterol in chronic obstructive pulmonary disease: results of two randomised studies. Respir Med 2015; 109 (19): 1155–1163. DOI: 10.1016/j.rmed.2015.06.006.
23. Lipson D.A., Barnacle H., Birk R. et al. FULFIL Trial: Once-daily triple therapy for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2017; 196 (4): 438-446. DOI: 10.1164/rccm.201703-0449OC.
24. Pascoe S.J., Lipson D.A., Locantore N. et al. A phase III randomised controlled trial of single-dose triple therapy in COPD: the IMPACT protocol. Eur Respir J 2016; 48 (2): 320–330. DOI: 10.1183/13993003.02165-2015
25. Lipson D.A., Barnhart F., Brealey N. et al. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Engl J Med. 2018; 378 (18): 1671-1680. DOI: 10.1056/NEJMoa1713901.
26. Lipson D.A., Crim C., Criner G.J. et al. Reduction in All-Cause Mortality with Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2020; 201 (12): 1508-1516. DOI: 10.1164/rccm.201911-2207OC.
Для цитирования:
Айсанов З.Р., Авдеев С.Н., Емельянов А.В. Первая тройная фиксированная комбинация для пациентов с ХОБЛ - место в терапии и обзор научных данных. Пульмонология. 2020;30(6).