Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей


https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60

Полный текст:


Аннотация

Стоимость терапии больных тяжелой бронхиальной астмой (БА) превышает 50 % общих затрат на оказание медицинской помощи при БА, что является серьезным социально-экономическим бременем как для больных, так и для общества в целом. Бронхиальная эозинофильная инфильтрация по праву считается одним из важнейших элементов в патогенезе тяжелой БА Т2-эндотипа. Количество эозинофилов в крови и мокроте коррелирует с тяжестью БА и является независимым фактором риска развития обострений БА. Использование современных методов биомаркерной диагностики у больных тяжелой БА позволяет проводить персонифицированную коррекцию иммунологических нарушений с помощью высокоспецифичных таргетных препаратов. До недавнего времени в России был зарегистрирован лишь один таргетный лекарственный препарат (ЛП) для терапии БА – омализумаб, основной мишенью которого является свободный иммуноглобулин Е. В апреле 2017 г. в России зарегистрирован еще один таргетный ЛП Синкейро (реслизумаб) – гуманизированное моноклональное антитело против интерлейкина-5 (IL-5). Целью исследования явилась фармакоэкономическая оценка применения ЛП реслизумаб при лечении больных тяжелой БА с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей в сравнении с использованием ЛП омализумаб. Материалы и методы. В группе больных тяжелой БА, имеющих показания к назначению омализумаба и реслизумаба, на основании литературных данных проводились непрямое сравнение эффективности обоих указанных ЛП и сравнительная оценка затрат на терапию тяжелой БА препаратами омализумаб (Ксолар) и реслизумаб (Синкейро), ингаляционными глюкокортикостероидами (иГКС) в комбинации с длительно действующими β2-агонистами (ДДБА), амбулаторное лечение, компенсацию обострений и побочных эффектов ЛП. Фармакоэкономическое исследование выполнено с применением анализов «затраты – эффективность» и влияния на бюджет. Результаты. По результатам анализа «затраты – эффективность» установлено, что терапия тяжелой БА с использованием реслизумаба является доминантной по сравнению с омализумабом с учетом снижения частоты обострений, при которых требуется назначение системных ГКС. По результатам анализа влияния на бюджет показано, что при переводе 100 пациентов с терапии омализумабом на терапию с использованием ЛП реслизумаб экономия бюджетных средств составляет 51,99 млн руб. за 1 год (снижение общих прямых затрат на лечение тяжелой БА – 36,6%). Заключение. По результатам фармакоэкономического исследования продемонстрировано экономическое преимущество реслизумаба в сравнении с омализумабом при терапии тяжелой эозинофильной БА.


Об авторах

А. Ю. Куликов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

Куликов Андрей Юрьевич – доктор экономических наук, профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики. 

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2.



Е. И. Макарова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

Макарова Елена Ивановна – аспирант кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики .

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2.



С. Н. Авдеев
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства.
Россия
Авдеев Сергей Николаевич – доктор медицинских наук, член-корреспондент Российской академии наук, профессор, заведующий кафедрой пульмонологии;  заместитель директора.

105077, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, 32, корп. 4.



Р. Айсанов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

Айсанов Заурбек Рамазанович – доктор медицинских наук, профессор кафедры пульмонологии. 

117997, Москва, Москва, ул. Островитянова, 1.



В. В. Архипов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия
Архипов Владимир Владимирович – доктор медицинских наук, профессор.  125993, Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1.


А. В. Емельянов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И.Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия
Емельянов Александр Викторович – доктор медицинских наук, профессор. 191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41.


Н. И. Ильина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр "Институт иммунологии"» Федерального медико-биологического агентства.
Россия

Ильина Наталья Ивановна – доктор медицинских наук, профессор. 

115478, Москва, Каширское шоссе, 24.



О. М. Курбачева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр "Институт иммунологии"» Федерального медико-биологического агентства.
Россия

Курбачева Оксана Михайловна – доктор медицинских наук, профессор.  

115478, Москва, Каширское шоссе, 24.



Н. В. Матвеев
Общество с ограниченной ответственностью «Тева».
Россия

Матвеев Николай Валентинович – доктор медицинских наук, менеджер по оценке технологий здравоохранения.

115054, Москва, ул. Валовая, 35.

 



Н. М. Ненашева
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

Ненашева Наталья Михайловна – доктор медицинских наук, профессор. 

 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1.



С. В. Федосенко
Общество с ограниченной ответственностью «Тева».
Россия

Федосенко Сергей Вячеславович – доктор медицинских наук, старший медицинский советник. 

115054, Москва, ул. Валовая, 35.



Список литературы

1. Емельянов А.В. Тяжелая бронхиальная астма. Астма и аллергия. 2013; (3): 16–18.

2. Хамитов Р.Ф., Пальмова Л.Ю., Якупова З.Н., Сулбаева К.Р. Тяжелая бронхиальная астма: роль и место глюкокортикостероидов. Вестник современной клинической медицины. 2014; 7 (прил. 2): 188–193.

3. Corren J., Weinstein S., Janka L. et al. Phase 3 study of reslizumab in patients with poorly controlled asthma: effects across a broad range of eosinophil counts. Chest. 2016; 150 (4): 799–810. DOI: 10.1016/j.chest.2016.03.018.

4. Черняк Б.А., Воржева И.И. Эозинофильная астма : клиника и лечение. Доктор.Ру. 2014; 5 (93): 23–29.

5. Castro M., Mathur S., Hargreave F. et al. Reslizumab for poorly controlled, eosinophilic asthma: a randomized, placebo-controlled study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2011; 184 (10): 1125–1132. DOI: 10.1164/rccm.201103-0396OC.

6. Bjermer L., Lemiere C., Maspero J. et al. Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil levels: a randomized phase 3 study. Chest. 2016; 150 (4): 789–798. DOI: 10.1016/j.chest.2016.03.032.

7. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Available at: www.ginasthma.org [Accessed: 17.10.2017].

8. Wang F.P., Liu T., Lan Z. et al. Efficacy and safety of anti-interleukin-5 therapy in patients with asthma: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2016; 11 (11): e0166833. DOI: 10.1371/journal.pone.0166833.

9. Шапорова Н.Л., Трофимов В.И., Марченко В.Н. Бронхиальная астма тяжелого течения. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2013; 4: 3–6.

10. Castro M., Zangrilli J., Wechsler M.E. et al. Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil counts: results from two multicentre, parallel, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet Respir. Med. 2015; 3 (5): 355–366. DOI: 10.1016/S2213-2600(15)00042-9.

11. Hanania N.A., Wenzel S., Rosen K. et al. Exploring the effects of omalizumab in allergic asthma: an analysis of biomarkers in the EXTRA study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2013; 187 (8): 804–811. DOI: 10.1164/rccm.201208-1414OC.

12. Farne H.A., Wilson A., Powell C. et al. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Database Syst. Rev. 2017; (9): CD010834. DOI: 10.1002/14651858.CD010834.pub3.

13. Hanania N.A., Alpan O., Hamilos D.L. et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann. Intern. Med. 2011; 154 (9): 573–582. DOI: 10.7326/0003-4819-154-9-201105030-00002.

14. Dávila I., Valero A., Entrenas L.M. et al. Relationship between serum total IgE and disease severity in patients with allergic asthma in Spain. J. Investig. Allergol. Clin. Immunol. 2015; 25 (2): 120–127.

15. Колбин А.С., Климко Н.Н., Андреев Б.В. Клинико-экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме. Качественная клиническая практика. 2008; (2): 53–61.

16. Kupryś-Lipińska I., Molińska K., Kuna P. The effect of omalizumab on eosinophilic inflammation of the respiratory tract in patients with allergic asthma. Pneumonol. Alergol. Pol. 2016; 84 (4): 232–243. DOI: 10.5603/PiAP.2016.0029.

17. Humbert M., Beasley R., Ayres J. et al. Benefits of omalizumab as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002, step 4 treatment): INNOVATE. Allergy. 2005; 60 (3): 309–316. DOI: 10.1111/j.1398-9995.2004.00772.x.

18. Solèr M., Matz J., Townley R. et al. The anti-IgE antibody omalizumab reduces exacerbations and steroid requirement in allergic asthmatics. Eur. Respir. J. 2001; 18 (2): 254–261.

19. Busse W., Corren J., Lanier B.Q. et al. Omalizumab, anti-IgE recombinant humanized monoclonal antibody, for the treatment of severe allergic asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2001; 108 (2): 184–190. DOI: 10.1067/mai.2001.117880.

20. Lai T., Wang S., Xu Z. et al. Long-term efficacy and safety of omalizumab in patients with persistent uncontrolled allergic asthma: a systematic review and meta-analysis. Sci. Rep. 2015; 5: 8191. DOI: 10.1038/srep08191.

21. Российское респираторное общество. Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. 2016. Доступно по: http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/ [дата обращения: 17.10.17].

22. Normansell R., Walker S., Milan S. et al. Omalizumab for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst. Rev. 2014; (1): CD003559. DOI: 10.1002/14651858.CD003559.pub4.

23. Bousquet J., Cabrera P., Berkman N. et al. The effect of treatment with omalizumab, an anti-IgE antibody, on asthma exacerbations and emergency medical visits in patients with severe persistent asthma. Allergy. 2005; 60 (3): 302–308. DOI: 10.1111/j.1398-9995.2004.00770.x

24. Walker S., Monteil M., Phelan K. et al. Anti-IgE for chronic asthma in adults and children. Cochrane Database Syst. Rev. 2006; (2): CD003559. DOI: 10.1002/14651858.CD003559.pub3.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Куликов А.Ю., Макарова Е.И., Авдеев С.Н., Айсанов Р., Архипов В.В., Емельянов А.В., Ильина Н.И., Курбачева О.М., Матвеев Н.В., Ненашева Н.М., Федосенко С.В. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей.  Пульмонология. 2018;28(1):50-60. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60

For citation: Kulikov A.Y., Makarova E.I., Avdeev S.N., Aisanov Z.R., Arkhipov V.V., Emel'yanov A.V., Il'ina N.I., Kurbacheva O.M., Matveev N.V., Nenasheva N.M., Fedosenko S.V. Pharmacoeconomic analysis of therapy with reslizumab in severe eosinophilic asthma. Russian Pulmonology. 2018;28(1):50-60. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60

Просмотров: 468

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)