Оценка эффективности и безопасности алендроната в сочетании с холекальциферолом и кальцием в лечении взрослых больных муковисцидозом с низкой костной массой

Аннотация

Резюме. Целью проведенного открытого рандомизированного исследования на небольшой выборке взрослых пациентов с тяжелым течением муковисцидоза (МВ) явилась оценка эффективности и безопасности алендроната в сочетании с холекальциферолом и кальцием по сравнению с приемом холекальциферола и кальция в лечении низкой костной массы у взрослых больных МВ на протяжении года.

Больные основной группы (n = 10) принимали перорально 1 раз в неделю препарат алендронат / холекальциферол в дозе 70 мг / 2 800 МЕ, а также ежедневно кальций / холекальциферол в дозе 500 мг / 200 МЕ 2 раза в сутки. Пациенты группы сравнения (n = 10) получали перорально только кальций / холекальциферол в дозе 500 мг / 400 МЕ 2 раза в сутки. В начале исследования группы не различались по клинико-функциональным и генетическим параметрам, показателям минеральной плотности костей (МПК), уровню костных биохимических маркеров и 25(ОН)D. Через год исследования в основной группе МПК поясничного отдела позвоночника возросла на 8,4 ± 7,6 % и значимо отличалась от МПК группы сравнения (+0,6 ± 4,5 %; р = 0,013). Не выявлено достоверных различий между группами по изменению МПК шейки бедра (–0,2 ± 4,7 vs –2,6 ± 4,4 %; p = 0,3) и проксимального отдела бедра в целом (+3,1 ± 6,0 vs –0,6 ± 1,5 %; p = 0,13). Определена значимая динамика костных биохимических маркеров через 3–6 мес. лечения в основной группе. В условиях исходного недостатка уровня 25(ОН)D в сыворотке крови у обследуемых больных ежедневный прием холекальциферола в суточной дозе 800 МЕ не привел к достижению целевого уровня 25(ОН)D > 30 нг / мл. В обеих группах за время исследования не отмечено возникновения низкотравматичных переломов. Два пациента основной группы отмечали системные нежелательные явления легкой степени после приема 1-й дозы алендроната, которые при дальнейшем приеме исчезли.

Таким образом, прием алендроната в сочетании с холекальциферолом и кальцием эффективен и безопасен в лечении низкой костной массы у взрослых больных МВ. Целесообразно назначение более высоких доз холекальциферола и их подбор с учетом уровня 25(ОН)D в сыворотке крови.