Многоцентровое исследование в России клинической эффективности и безопасности левофлоксацина при внебольничных респираторных инфекциях
Аннотация
В открытом м ногоцентровом исследовании IV фазы у 1972 пациентов с внебольничными респираторными инфекциями (пневмония, обострение хронического бронхита, острый и хронический синусит) изучена клиническая эффективность, переносим ость и безопасность препарата левофлоксацин, относящегося к группе новых "респираторных" фторхинолонов, характеризующихся повышенной антипневмококковой активностью. В исследование было включено 1011 мужчин и 961 женщина, возраст пациентов составил от 16 до 99 лет (в среднем 43,0±14,6 лет). Левофлоксацин назначали в суточной дозе от 250 до 1000 мг (у 91% пациентов — 500 мг), у большинства пациентов (93%) — внутрь. Длительность применения левофлоксацина составила от 5 до 12 дней (в среднем 7,0±1,8 дня). На фоне применения левофлоксацина у большинства пациентов отмечалась быстрая положительная динамика основных симптомов заболевания. Клиническая эффективность левофлоксацина в среднем составила 94,2% , отсутствие эффекта было отмечено только у 107 (5,4% ) пациентов. Наиболее высокая клиническая эффективность левофлоксацина наблюдалась при остром синусите — 99%, при остальных инфекциях эффективность была примерно одинаковой — 92-93% . Нежелательные явления на фоне применения левофлоксацина наблюдались у 34 (1,7% ) пациентов, из них только в 2 (0,1% ) случаях потребовалось отменить препарат. Наиболее частыми были симптом ы со стороны желудочно-кишечного тракта. Результаты исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении внебольничных респираторных инфекций как в амбулаторной практике, так и у госпитализированных пациентов.
Об авторах
С. В. ЯковлевРоссия
Москва
Л. И. Дворецкий
Россия
Москва
В. П. Яковлев
Россия
Москва
Список литературы
1. Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. Одобрены Минздравом России (письмо № 10-8/1447 от 07 08 2003).— М.; 2003.
2. Akpunonu В., Michaelis Uy C.N. et al. Multicenter, Postmarketing Assessment ol Levofloxacin in the Treatment of Adults with Community-Acquired Pneumonia. Clin. Infect. Dis. 2004; 38 (suppl.l): S5-S15.
3. Levofloxacin. J.A.M.A. 2000; 283: 1679.
4. Gehanno P., Pessey J.J., Serrano E., Goldstein F. Efficacy and safety of levofloxacin in the treatment of acute sinusitis with high risk of complications. Clin. Microbiol. Infect. 2003; 9 (6): abstr. PI 139.
5. Kahn J., Tennenberg A., Wiesinger В. Levofloxacin in the treatment of community-acquired bacteremic pneumococcal pneumonia. Clin. Microbiol. Infect. 2003; 9 (6): abstr. PI 124.
Рецензия
Для цитирования:
Яковлев С.В., Дворецкий Л.И., Яковлев В.П. Многоцентровое исследование в России клинической эффективности и безопасности левофлоксацина при внебольничных респираторных инфекциях. Пульмонология. 2004;(1):88-95.
For citation:
Yakovlev S.V., Dvoretsky L.I., Yakovlev V.P. Multi-center trial of clinical efficacy and safety of lexofloxacin in community- acquired respiratory infections in Russia. PULMONOLOGIYA. 2004;(1):88-95. (In Russ.)