pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLCpulmo-2437Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESМногоцентровое исследование в России клинической эффективности и безопасности левофлоксацина при внебольничных респираторных инфекцияхMulti-center trial of clinical efficacy and safety of lexofloxacin in community- acquired respiratory infections in RussiaЯковлевС. В.YakovlevS. V.

Москва

ДворецкийЛ. И.DvoretskyL. I.

Москва

ЯковлевВ. П.YakovlevV. P.

Москва

Межрегиональная общественная организация "Альянс клинических химиотерапевтов и микробиологов"; ММА им. И. М. СеченоваRussian Federation200411082021018895Copyright © Яковлев С.В., Дворецкий Л.И., Яковлев В.П., 20212021Яковлев С.В., Дворецкий Л.И., Яковлев В.П.Yakovlev S.V., Dvoretsky L.I., Yakovlev V.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/2437

В открытом м ногоцентровом исследовании IV фазы у 1972 пациентов с внебольничными респираторными инфекциями (пневмония, обострение хронического бронхита, острый и хронический синусит) изучена клиническая эффективность, переносим ость и безопасность препарата левофлоксацин, относящегося к группе новых "респираторных" фторхинолонов, характеризующихся повышенной антипневмококковой активностью. В исследование было включено 1011 мужчин и 961 женщина, возраст пациентов составил от 16 до 99 лет (в среднем 43,0±14,6 лет). Левофлоксацин назначали в суточной дозе от 250 до 1000 мг (у 91% пациентов — 500 мг), у большинства пациентов (93%) — внутрь. Длительность применения левофлоксацина составила от 5 до 12 дней (в среднем 7,0±1,8 дня). На фоне применения левофлоксацина у большинства пациентов отмечалась быстрая положительная динамика основных симптомов заболевания. Клиническая эффективность левофлоксацина в среднем составила 94,2% , отсутствие эффекта было отмечено только у 107 (5,4% ) пациентов. Наиболее высокая клиническая эффективность левофлоксацина наблюдалась при остром синусите — 99%, при остальных инфекциях эффективность была примерно одинаковой — 92-93% . Нежелательные явления на фоне применения левофлоксацина наблюдались у 34 (1,7% ) пациентов, из них только в 2 (0,1% ) случаях потребовалось отменить препарат. Наиболее частыми были симптом ы со стороны желудочно-кишечного тракта. Результаты исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении внебольничных респираторных инфекций как в амбулаторной практике, так и у госпитализированных пациентов.

The opened multi-center IV phase trial investigated clinical efficacy, tolerability and safety of levofloxacin in 1972 patients with com m unity-acquired respiratory infections (pneumonia, exacerbation of chronic bronchitis, acute and chronic sinusitis). The drug belongs to new "respiratory" quinolones having enhanced anti-pneumococcal activity. The trial involved 1011 males and 961 females aged 16 to 99 yrs (43.0±14.6 in average). Levofloxacin was given in the daily dose of 250 to 1000 mg (500 mg in 91% of the patients) and in most of them (in 93%) orally. The duration of the treatment was 5 to 12 days (7.0+1.8 days in average). Under the therapy with levofloxacin most of the patients demonstrated rapid improvement of main symptom s. The clinical efficacy was 94.2%; there was no effect in 107 (5.4% ) of the patients. The highest clinical efficacy of levofloxacin was noted in acute sinusitis (99% ), it was quite similar in other infectious diseases (92 to 93%). Adverse effects were found in 34 (1.7% ) of the patients but only 2 (0.1% ) cases required withdrawal of the drug. Digestive symptom s were the most frequent. Therefore, the results showed the high efficacy and safety of levofloxacin in com m unity-acquired respiratory infections at outpatient and inpatient facilities.

ReferencesВнебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. Одобрены Минздравом России (письмо № 10-8/1447 от 07 08 2003).— М.; 2003.Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. Одобрены Минздравом России (письмо № 10-8/1447 от 07 08 2003).— М.; 2003.Akpunonu В., Michaelis Uy C.N. et al. Multicenter, Postmarketing Assessment ol Levofloxacin in the Treatment of Adults with Community-Acquired Pneumonia. Clin. Infect. Dis. 2004; 38 (suppl.l): S5-S15.Akpunonu В., Michaelis Uy C.N. et al. Multicenter, Postmarketing Assessment ol Levofloxacin in the Treatment of Adults with Community-Acquired Pneumonia. Clin. Infect. Dis. 2004; 38 (suppl.l): S5-S15.Levofloxacin. J.A.M.A. 2000; 283: 1679.Levofloxacin. J.A.M.A. 2000; 283: 1679.Gehanno P., Pessey J.J., Serrano E., Goldstein F. Efficacy and safety of levofloxacin in the treatment of acute sinusitis with high risk of complications. Clin. Microbiol. Infect. 2003; 9 (6): abstr. PI 139.Gehanno P., Pessey J.J., Serrano E., Goldstein F. Efficacy and safety of levofloxacin in the treatment of acute sinusitis with high risk of complications. Clin. Microbiol. Infect. 2003; 9 (6): abstr. PI 139.Kahn J., Tennenberg A., Wiesinger В. Levofloxacin in the treatment of community-acquired bacteremic pneumococcal pneumonia. Clin. Microbiol. Infect. 2003; 9 (6): abstr. PI 124.Kahn J., Tennenberg A., Wiesinger В. Levofloxacin in the treatment of community-acquired bacteremic pneumococcal pneumonia. Clin. Microbiol. Infect. 2003; 9 (6): abstr. PI 124.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.