Preview

Пульмонология

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ платный или только для Подписчиков

Изучение эффективности, безопасности и оценка удовлетворенности ингаляционной терапией препаратом Тобрамицин-Гобби при синегнойной инфекции у детей с муковисцидозом

https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-2-197-206

Полный текст:

Аннотация

Антибактериальная терапия (АБТ) синегнойной инфекции при муковисцидозе (МВ) остается основным фактором, определяющим функцию легких и продолжительность жизни больных. Основным патогеном, который определяет степень тяжести течения МВ, продолжительность и качество жизни пациентов, является Pseudomonas aeruginosa.

Целью исследования явилось изучение эффективности, безопасности и оценка удовлетворенности ингаляционной терапии препаратом Тобрамицин-Гобби при синегнойной инфекции у детей с МВ.

Материалы и методы. В неинтервенционном проспективном когортном многоцентровом исследовании принимали участие дети (n = 35; возраст – 6–18 лет) с установленным диагнозом МВ, наличием синегнойной инфекции (первый высев, рецидивирующая и хроническая инфекция), наблюдавшиеся в 8 российских центрах МВ. В течение 6 мес. дети получали ингаляционную терапию указанным препаратом циклами по 28 дней ингаляций / 28 дней перерыв. Контролировались показатели респираторной функции, бактериальная флора дыхательных путей с оценкой степени обсемененности, показатели массы тела и роста, применяемая АБТ по поводу респиратор- ных эпизодов. Дети и их родители заполняли анкету пациента «Оценка удовлетворенности препаратом», при этом отмечалось самочувствие по визуальной аналоговой шкале до начала лечения и после каждого цикла приема препарата.

Результаты. На фоне терапии в 6 (17,7 %) случаях (2 – с первичным высевом, 3 – с рецидивирующим, 1 – с хронической синегнойной инфекцией) выявлено отсутствие высева P. аeruginosa, уменьшение степени обсемененности, сокращение числа курсов АБТ, улучшение показателей объема форсированного выдоха за 1-ю секунду. Зарегистрированы нежелательные побочные реакции (n = 1).

Заключение. Показана эффективность препарата Тобрамицин-Гобби при первичном высеве, интермиттирующей и хронической инфекции, вызванной P. аeruginosa, его безопасность и хорошая переносимость.

Об авторах

Е. И. Кондратьева
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П.Бочкова»
Россия

Кондратьева Елена Ивановна – д. м. н., профессор, заведующая научно-клиническим отделом муковисцидоза.

115478, Россия, Москва, ул. Москворечье, 1; тел.: (495) 111-03-03



А. Ю. Воронкова
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П.Бочкова»
Россия

Воронкова Анна Юрьевна – к. м. н., ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела муковисцидоза.

115478, Россия, Москва, ул. Москворечье, 1; тел.: (495) 111-03-03



С. В. Тришина
Медицинская академия имени С.И.Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В.И.Вернадского» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Россия

Тришина Светлана Васильевна – д. м. н., профессор, заведующая кафедрой пропедевтики педиатрии.

295006, Россия, Республика Крым, Симферополь, б-р Ленина, 5 / 7; тел.: (978) 752-89-11



Н. С. Снеткова
Медицинская академия имени С.И.Георгиевского Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В.И.Вернадского» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Россия

Снеткова Наталья Сергеевна – к. м. н., ассистент кафедры пропедевтики педиатрии.

295006, Россия, Республика Крым, Симферополь, б-р Ленина, 5 / 7; тел.: (978) 890 95-29



Т. И. Сафонова
Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Областная детская клиническая больница»
Россия

Сафонова Татьяна Ивановна – заведующая пульмонологическим отделением.

644001, Россия, Омск, ул. Куйбышева, 77; тел.: (3812) 36-16-36



Е. Б. Павлинова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Павлинова Елена Борисовна – д. м. н., доцент, проректор по учебной работе, заведующая кафедрой госпитальной педиатрии.

644099, Россия, Омск, ул. Ленина, 12; тел.: (3812) 36-28-35



М. М. Чепурная
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Областная детская клиническая больница»
Россия

Чепурная Мария Михайловна – д. м. н., профессор, заведующая пульмонологическим отделением.

344029, Россия, Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, 33; тел.: (863) 218-97-90



Л. Е. Харахашьян
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Областная детская клиническая больница»
Россия

Харахашян Лариса Егияновна – врач-педиатр, заведующая инфекционным отделением.

344029, Россия, Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, 33; тел.: (863) 222-65-03



О. И. Голубцова
Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Республиканская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики
Россия

Голубцова Ольга Игоревна – к. м. н., заведующая отделением пульмонологии и аллергологии.

428020, Россия, Чувашская Республика, Чебоксары, ул. Федора Гладкова, 27; тел.: (8352) 55-01-26



М. А. Скачкова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Оренбургский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Скачкова Маргарита Александровна – д. м. н., профессор, заведующая кафедрой госпитальной педиатрии.

460000, Россия, Оренбург, ул. Советская, ул. М.Горького, пер. Дмитриевский, 6; тел.: (3532) 50-06-06 (доб. 830)



Ю. А. Кондакова
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Городская детская клиническая больница скорой медицинской помощи
Россия

Кондакова Юлия Александровна – врач-педиатр Городского центра муковисцидоза.

630007, Россия, Новосибирск, Красный проспект, 3; тел.: (383) 223-16-94



Е. А. Енина
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Краевая детская клиническая больница»; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Енина Елена Александровна – к. м. н., заведующая пульмонологическим отделением; доцент кафедры госпитальной педиатрии.

355029, Россия, Ставрополь, ул. Семашко, 3; 355017, Россия, Ставрополь, ул. Мира, 310; тел.: (8652) 35-73-38



Э. В. Водовозова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Водовозова Элла Владимировна – к. м. н., доцент, заведующая кафедрой госпитальной педиатрии.

355017, Россия, Ставрополь, ул. Мира, 310; тел.: (8652) 35-73-38



Список литературы

1. Lee T.W.R., Brownlee K.G., Conway S.P. et al. Evaluation of a new definition for chronic Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis patients. J. Cyst. Fibros. 2003; 2 (1): 29–34. DOI: 10.1016/S1569-1993(02)00141-8.

2. Morton R., Doe S., Banya W. et al. Clinical benefit of continuous nebulised Aztreonam Lysine for Inhalation (AZLI) in adults with cystic fibrosis – a retrospective cohort study. J. Cyst. Fibros. 2017; 16 (Suppl. 1): S55. Available at: https://www.cysticfibrosisjournal.com/article/S1569-1993(17)30340-5/pdf

3. Smyth A.R., Bell S.C., Bojcin S. et al. European Cystic Fibrosis Society Standards of Care: Best Practice guidelines. J. Cyst. Fibros. 2014; 13 (Suppl. 1): S23–42. DOI: 10.1016/j.jcf.2014.03.010.

4. Castellani C., Duff A.J.A., Bell S.C. et al. ECFS best practice guidelines: the 2018 revision. J. Cyst. Fibros. 2018; 17 (2): 153–178. DOI: 10.1016/j.jcf.2018.02.006.

5. Ratjen F., Munck A., Kho P. et al. Treatment of early Pseudomonas aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis: the ELITE trial. Thorax. 2010; 65 (4): 286–291. DOI: 10.1136/thx.2009.121657.

6. Taccetti G., Bianchini E., Cariani L. et al. Early antibiotic treatment for Pseudomonas aeruginosa eradication in patients with cystic fibrosis: a randomised multicentre study comparing two different protocols. Thorax. 2012; 67 (10): 853–859. DOI: 10.1136/thoraxjnl-2011-200832.

7. Proesmans M., Vermeulen F., Boulanger L. et al. Comparison of two treatment regimens for eradication of Pseudomonas aeruginosa infection in children with cystic fibrosis. J. Cyst. Fibros. 2013; 12 (1): 29–34. DOI: 10.1016/j.jcf.2012.06.001.

8. Döring G., Flume P., Heijerman H. et al. Treatment of lung infection in patients with cystic fibrosis: current and future strategies. J. Cyst. Fibros. 2012; 11 (6): 461–479. DOI: 10.1016/j.jcf.2012.10.004.

9. Smith S., Rowbotham N.J., Regan K.H. Inhaled anti- pseudomonal antibiotics for long-term therapy in cystic fibrosis. Cochrane Database Syst. Rev. 2018; (3): CD001021. DOI: 10.1002/14651858.CD001021.pub3.

10. Pierart F. [TOBI Podhaler for treating chronic Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis patients]. Rev. Med. Liege. 2013; 68 (9): 486–488 (in French).

11. Hodson M.E., Gallagher C.G., Govan J.R.W. A randomised clinical trial of nebulised tobramycin or colistin in cystic fibrosis. Eur. Respir. J. 2002; 20 (3): 658–664. DOI: 10.1183/09031936.02.00248102.

12. Chuchalin A., Csiszér, E., Gyurkovics K. et al. A formulation of aerosolized tobramycin (Bramitob®) in the treatment of patients with cystic fibrosis and Pseudomonas aeruginosa infection: a double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Pediatr. Drugs. 2007; 9 (Suppl. 1): 21–31. DOI: 10.2165/00148581-200709001-00004.

13. Konstan M.W., Flume P.A., Keppler M. et al. Safety, efficacy and convenience of tobramycin inhalation powder in cystic fibrosis patients: the EAGER trial. J. Cyst. Fibros. 2011; 10 (1): 54–61. DOI: 10.1016/j.jcf.2010.10.003.

14. Писарев В.В. Сравнение антибактериальной активности ингаляционных форм препаратов тобрамицина. Антибиотики и химиотерапия. 2013; 58 (3-4): 19–21. Доступно на: https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/478/478

15. Горинова Ю.В., Симонова О. И., Лазарева А.В. и др. Опыт длительного применения ингаляций раствора тобрамицина при хронической синегнойной инфекции у детей с муковисцидозом. Российский педиатрический журнал. 2015; 18, (3): 50–53. Доступно на: https://cyberleninka.ru/article/n/opyt-dlitelnogo-primeneniya-ingalyatsiy-rastvora-tobramitsina-pri-hronicheskoy-sinegnoynoy-infektsii-u-detey-s-mukovistsidozom/viewer

16. Чепурная М.М., Ягубянц Е.Т., Харахашьян Л.Е и др. Опыт применения ингаляционного тобрамицина у детей с муковисцидозом в условиях стационара. Практическая пульмонология. 2017; (1): 42–44. Доступно на: https://cyberleninka.ru/article/n/opyt-primeneniya-ingalyatsionnogo-tobramitsina-u-detey-s-mukovistsidozom-v-usloviyah-statsionara/viewer

17. Голубцова О.И., Горинова Ю.В., Краснов М.В. и др. Опыт применения ингаляционного тобрамицина при хронической синегнойной инфекции у детей с муковисцидозом в Чувашской Республике. Практическая пульмонология. 2017; (3): 40–45. Доступно на: https://cyberleninka.ru/article/n/opyt-primeneniya-ingalyatsionnogo-tobramitsina-pri-hronicheskoy-sinegnoynoy-infektsii-u-detey-s-mukovistsidozom-v-chuvashskoy/viewer

18. Павлинова Е.Б., Мингаирова А.Г., Сафонова Т.И. и др. Клиническое значение микробиоты легких и опыт применения ингаляционной антибактериальной терапии у детей Омского центра муковисцидоза (серия случаев). Педиатрическая фармакология. 2018; 15 (2): 121–128. DOI: 10.15690/pf.v15i2.1868.

19. Кистозный фиброз (муковисцидоз): клинические рекомендации. 2020. Доступно на: http://cr.rosminzdrav.ru/recomend/372_1

20. Quanjer P.H., Tammeling G.J., Cotes J.E. et al. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur. Respir. J. 1993; 6 (16): 5–40. DOI: 10.1183/09041950.005s1693.

21. Huskisson E.C. Measurement of pain. Lancet. 1974; 304 (7889): 1127–1131. DOI: 10.1016/s0140-6736(74)90884-8.

22. Соляник Е.В. Использование психометрических визуально-аналоговых шкал в оценке степени тяжести стабильной стенокардии и эффективности антиангинальной терапии. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2011; 7 (5): 591–595. Доступно на: https://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-psihometricheskih-vizualno-analogovyh-shkal-v-otsenke-stepeni-tyazhesti-stabilnoy-stenokardii-i-effektivnosti/viewer

23. Поликарпова С.В., Кондратьева Е.И., Шабалова Л.А. и др. Микрофлора дыхательных путей у больных муковисцидозом и чувствительность к антибиотикам в 15-летнем наблюдении (2000–2015 гг.). Медицинский совет. 2016; (15): 84–89. DOI: 10.21518/2079-701X-2016-15-84-89.

24. Шагинян И.А., Аветисян Л.Р., Чернуха М.Ю. и др. Эпидемиологическая значимость молекулярной изменчивости генома изолятов Pseudomonas aeruginosa, вызывающих хроническую инфекцию легких у больных муковисцидозом. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2019; 21 (4): 340–351. DOI: 10.36488/cmac.2019.4.340-351.


Для цитирования:


Кондратьева Е.И., Воронкова А.Ю., Тришина С.В., Снеткова Н.С., Сафонова Т.И., Павлинова Е.Б., Чепурная М.М., Харахашьян Л.Е., Голубцова О.И., Скачкова М.А., Кондакова Ю.А., Енина Е.А., Водовозова Э.В. Изучение эффективности, безопасности и оценка удовлетворенности ингаляционной терапией препаратом Тобрамицин-Гобби при синегнойной инфекции у детей с муковисцидозом. Пульмонология. 2021;31(2):197-206. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-2-197-206

For citation:


Kondratyeva E.I., Voronkova A.Yu., Trishina S.V., Snetkova N.S., Safonova T.I., Pavlinova E.B., Chepurnaya M.M., Kharakhashyan L.E., Golubtsova O.I., Skachkova M.A., Kondakova Yu.A., Enina E.A., Vodovozova E.V. Study of efficacy, safety, and patient satisfaction with inhaled tobramycin (Tobramycin-Gobbi) in children with cystic fibrosis and pseudomonas infection. PULMONOLOGIYA. 2021;31(2):197-206. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-2-197-206

Просмотров: 62


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)