Preview

Пульмонология

Расширенный поиск

Лечение острых респираторных вирусных инфекций у взрослых: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования

https://doi.org/10.18093/0869-0189-2019-29-3-302-310

Полный текст:

Аннотация

Представлены результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического в параллельных группах исследования (2011–2012) по изучению клинической эффективности и безопасности релиз-активных антител к интерферону (IFN)-γ, CD4-рецептору и гистамину (Эргоферон) в лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых пациентов.

Материалы и методы. Включены амбулаторные пациенты (n = 161) в возрасте 18–60 лет, наблюдавшиеся в 8 российских исследовательских центрах с признаками ОРВИ (в течение ≤ 48 ч от начала заболевания), рандомизированных в 2 группы случайным образом в соотношении 1 : 1 методом блоковой рандомизации. Пациенты 1-й группы (n = 76) получали релиз-активные антитела к IFN-γ, CD4-рецептору и гистамину; больные 2-й группы (n = 85) – плацебо в течение 5 дней. Эффективность терапии оцениваласьпо числу пациентов, у которых температура тела нормализовалась (≤ 37,0 °С) к исходу каждого из 5 дней лечения. Дополнительно оценивалась динамика приема жаропонижающих средств, продолжительность и выраженность основных симптомов заболевания, наличие осложнений.

Результаты. При анализе первичного критерия эффективности выявлено, что в 1-й группе в период терапии преобладали пациенты с нормальной температурой тела. Применение исследуемого препарата сопровождалось уменьшением доли лиц, нуждающихся в применении жаропонижающих средств, отсутствием случаев ухудшения течения заболевания и нежелательных реакций.

Заключение. В условиях двойного слепого плацебо-контроля доказана терапевтическая эффективность и безопасность релиз-активных антител к IFN-γ, CD4-рецептору и гистамину при лечении ОРВИ у взрослых. 

Для цитирования:


Селькова Е.П., Костинов М.П., Барт Б.Я., Аверьянов А.В., Петров Д.В. Лечение острых респираторных вирусных инфекций у взрослых: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Пульмонология. 2019;29(3):302-310. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2019-29-3-302-310

For citation:


Sel’kova E.P., Kostinov M.P., Bart B.Ya., Aver’yanov A.V., Petrov D.V. Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in adult patients with acute respiratory viral infection. PULMONOLOGIYA. 2019;29(3):302-310. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2019-29-3-302-310

Просмотров: 2728


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International.


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)