Preview

Пульмонология

Расширенный поиск

Фиксированные комбинации бронходилататоров при хронической обструктивной болезни легких: фокус – на индакатерол / гликопирроний

https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-4-577-586

Аннотация

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой прогрессирующее заболевание, характеризуемое стойким ограничением воздушного потока и хроническим воспалительным ответом дыхательных путей. По данным клинических рекомендаций по ХОБЛ (2024) подчеркивается важность применения бронходилататоров в качестве основы фармакологического лечения ХОБЛ. Целью исследования являлось рассмотрение эволюции терапевтических подходов к лечению ХОБЛ с акцентом на фиксированной комбинации индакатерол / гликопирроний (ФКИГ).

Материалы и методы. Проведен анализ клинических исследований, по данным которых оцениваются эффективность и безопасность ФКИГ в сравнении с монотерапией и другими комбинированными препаратами. Обсуждаются механизмы синергического действия длительно действующих β2-агонистов (ДДБА) и длительно действующих антихолинергических препаратов (ДДАХП), а также потенциальные преимущества их одновременного применения. Особое внимание уделяется влиянию ФКИГ на функциональные показатели легких, частоту обострений, качество жизни пациентов и возможности ее применения в различных клинических ситуациях.

Результаты. По результатам анализа подтверждены значимые клинические преимущества ФКИГ при лечении пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести бронхиальной обструкции. Представлены результаты международного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования эффективности и безопасности воспроизведенной комбинации гликопиррония бромид + индакатерол – препарата Респихейл® (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Ультибро® Бризхалер® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести.

Заключение. ФКИГ представляет собой высокоэффективную терапевтическую опцию для пациентов с ХОБЛ, обеспечивающую значимые преимущества по сравнению с монотерапией ДДБА или ДДАХП, а в ряде клинических ситуаций – и по сравнению с комбинацией ДДБА и ингаляционных глюкокортикостероидов. На сегодняшний день на рынке появился первый отечественный двойной бронхолитический препарат, содержащий гликопиррония бромид и индакатерол. По результатам исследования клинической эквивалентности подтверждена неменьшая эффективность и сопоставимая безопасность воспроизведенного препарата у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести.

Об авторах

З. Р. Айсанов
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Айсанов Заурбек Рамазанович – д. м. н., профессор, профессор кафедры пульмонологии факультета дополнительного профессионального образования 

117997, Москва, ул. Островитянова, 1



Д. Ю. Илюшин
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Россия

Илюшин Денис Юрьевич – врач-пульмонолог, медицинский советник респираторного направления 

141983, Московская обл., Дубна, ул. Программистов, 5, стр. 1



Список литературы

1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. 2025. Available at: https://goldcopd.org/2025-gold-report/

2. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации: Хроническая обструктивная болезнь легких. 2024. Доступно на: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/603_3?ysclid=mcvlfuacih806855093

3. Barnes P.J. Inflammatory mechanisms in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J. Allergy Clin. Immunol. 2016; 138 (1): 16–27. DOI: 10.1016/j.jaci.2016.05.011.

4. Montuschi P., Malerba M., Santini G., Miravitlles M. Pharmacological treatment of chronic obstructive pulmonary disease: from evidence-based medicine to phenotyping. Drug Discov. Today. 2014; 19 (12): 1928–1935. DOI: 10.1016/j.drudis.2014.08.004.

5. Cazzola M., Page C.P., Rogliani P., Matera M.G. β2-agonist therapy in lung disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2013; 187 (7): 690–696. DOI: 10.1164/rccm.201209-1739PP.

6. Vogelmeier C.F., Bateman E.D., Pallante J. et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol-fluticasone in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel group study. Lancet Respir. Med. 2013; 1 (1): 51–60. DOI: 10.1016/S2213-2600(12)70052-8.

7. Beeh K.M., Westerman J., Kirsten A.M. et al. The 24-h lung-function profile of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination in chronic obstructive pulmonary disease. Pulm. Pharmacol. Ther. 2015; 32: 53–59. DOI: 10.1016/j.pupt.2015.04.002.

8. Tashkin D.P., Ferguson G.T. Combination bronchodilator therapy in the management of chronic obstructive pulmonary disease. Respir. Res. 2013; 14 (1): 49. DOI: 10.1186/1465-9921-14-49.

9. Suissa S., Dell'Aniello S., Ernst P. Comparative effectiveness of LABA-ICS versus LAMA as initial treatment in COPD targeted by blood eosinophils: a population-based cohort study. Lancet Respir. Med. 2018; 6 (11): 855–862. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30368-0.

10. Vogelmeier C.F., Bateman E.D., Pallante J. et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol-fluticasone in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel group study. Lancet Respir. Med. 2013; 1 (1): 51–60. DOI: 10.1016/S2213-2600(12)70052-8.

11. Bateman E.D., Ferguson G.T., Barnes N. et al. Dual bronchodilation with QVA149 versus single bronchodilator therapy: the SHINE study. Eur. Respir. J. 2013; 42 (6): 1484–1494. DOI: 10.1183/09031936.00200212.

12. Wedzicha J.A., Decramer M., Ficker J.H. et al. Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium (SPARK): a randomised, double-blind, parallel-group study. Lancet Respir. Med. 2013; 1 (3): 199–209. DOI: 10.1016/S2213-2600(13)70052-3.

13. Mahler D.A., Decramer M., D'Urzo A. et al. Dual bronchodilation with QVA149 reduces patient-reported dyspnoea in COPD: the BLAZE study. Eur. Respir. J. 2014; 43 (6): 1599–1609. DOI: 10.1183/09031936.00124013.

14. Beeh K.M., Korn S., Beier J. et al. Effect of QVA149 on lung volumes and exercise tolerance in COPD patients: the BRIGHT study. Respir. Med. 2014; 108 (4): 584–592. DOI: 10.1016/j.rmed.2014.01.006.

15. Zhong N., Wang C., Zhou X. et al. LANTERN Investigators. LANTERN: a randomized study of QVA149 versus salmeterol/fluticasone combination in patients with COPD. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2015; 10: 1015–1026. DOI: 10.2147/COPD.S84436.

16. Kaplan A., Chapman K.R., Anees S.M. et al. Real-life effectiveness of indacaterol-glycopyrronium after switching from tiotropium or salmeterol/fluticasone therapy in patients with symptomatic COPD: the POWER study. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2019; 14: 249–260. DOI: 10.2147/COPD.S185485.

17. Calzetta L., Rogliani P., Matera M.G., Cazzola M. A systematic review with meta-analysis of dual bronchodilation with LAMA/LABA for the treatment of stable COPD. Chest. 2016; 149 (5): 1181–1196. DOI: 10.1016/j.chest.2016.02.646.

18. Van de Maele B., Fabbri L.M., Martin C. et al. Cardiovascular safety of QVA149, a combination of Indacaterol and NVA237, in COPD patients. COPD. 2010; 7 (6): 418–427. DOI: 10.3109/15412555.2010.528812.

19. Wedzicha J.A., Banerji D., Chapman K.R. et al. Investigators. indacaterol-glycopyrronium versus salmeterol-fluticasone for COPD. N. Engl. J. Med. 2016; 374 (23): 2222–2234. DOI: 10.1056/NEJMoa1516385.

20. Oba Y., Sarva S.T., Dias S. Efficacy and safety of long-acting β-agonist/long-acting muscarinic antagonist combinations in COPD: a network meta-analysis. Thorax. 2016; 71 (1): 15–25. DOI: 10.1136/thoraxjnl-2014-206732.

21. Chapman K.R., Hurst J.R., Frent S.M. et al. Long-term triple therapy de-escalation to indacaterol/glycopyrronium in patients with chronic obstructive pulmonary disease (SUNSET): a randomized, double-blind, triple-dummy clinical trial. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2018; 198 (3): 329–339. DOI: 10.1164/rccm.201803-0405OC.

22. Price D., West D., Brusselle G. et al. Management of COPD in the UK primary-care setting: an analysis of real-life prescribing patterns. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9: 889–904. DOI: 10.2147/COPD.S62750.

23. Vestbo J., Anderson J.A., Calverley P.M. et al. Adherence to inhaled therapy, mortality and hospital admission in COPD. Thorax. 2009; 64 (11): 939–943. DOI: 10.1136/thx.2009.113662.

24. Miller S. Generic drugs: a treatment for high-cost health care. Mo Med. 2020; 117 (1): 12–13. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7023936/

25. Зырянов С.К., Айсанов З.Р. Воспроизведенные ингаляционные лекарственные средства: как оценить их свойства? Пульмонология. 2012; (3): 115–119. Доступно на: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/92

26. Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ. Протокол GLIND-3/20 реестра клинических исследований. 2020. Доступно на: https://grlsbase.ru/clinicaltrails/clintrail/11111


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Айсанов З.Р., Илюшин Д.Ю. Фиксированные комбинации бронходилататоров при хронической обструктивной болезни легких: фокус – на индакатерол / гликопирроний. Пульмонология. 2025;35(4):577-586. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-4-577-586

For citation:


Aisanov Z.R., lyushin D.Yu. Fixed-dose bronchodilator combinations in chronic obstructive pulmonary disease: focus on indacaterol/ glycopyrronium. PULMONOLOGIYA. 2025;35(4):577-586. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-4-577-586

Просмотров: 9


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International.


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)