Айсанов Заурбек Рамазанович – д. м. н., профессор, профессор кафедры пульмонологии факультета дополнительного профессионального образования
117997, Москва, ул. Островитянова, 1
ul. Ostrovityanova 1, Moscow, 117997
Илюшин Денис Юрьевич – врач-пульмонолог, медицинский советник респираторного направления
141983, Московская обл., Дубна, ул. Программистов, 5, стр. 1
ul. Programmistov 5, build. 1, Moscow region, Dubna, 141983
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой прогрессирующее заболевание, характеризуемое стойким ограничением воздушного потока и хроническим воспалительным ответом дыхательных путей. По данным клинических рекомендаций по ХОБЛ (2024) подчеркивается важность применения бронходилататоров в качестве основы фармакологического лечения ХОБЛ. Целью исследования являлось рассмотрение эволюции терапевтических подходов к лечению ХОБЛ с акцентом на фиксированной комбинации индакатерол / гликопирроний (ФКИГ).
Материалы и методы. Проведен анализ клинических исследований, по данным которых оцениваются эффективность и безопасность ФКИГ в сравнении с монотерапией и другими комбинированными препаратами. Обсуждаются механизмы синергического действия длительно действующих β2-агонистов (ДДБА) и длительно действующих антихолинергических препаратов (ДДАХП), а также потенциальные преимущества их одновременного применения. Особое внимание уделяется влиянию ФКИГ на функциональные показатели легких, частоту обострений, качество жизни пациентов и возможности ее применения в различных клинических ситуациях.
Результаты. По результатам анализа подтверждены значимые клинические преимущества ФКИГ при лечении пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести бронхиальной обструкции. Представлены результаты международного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования эффективности и безопасности воспроизведенной комбинации гликопиррония бромид + индакатерол – препарата Респихейл® (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Ультибро® Бризхалер® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести.
Заключение. ФКИГ представляет собой высокоэффективную терапевтическую опцию для пациентов с ХОБЛ, обеспечивающую значимые преимущества по сравнению с монотерапией ДДБА или ДДАХП, а в ряде клинических ситуаций – и по сравнению с комбинацией ДДБА и ингаляционных глюкокортикостероидов. На сегодняшний день на рынке появился первый отечественный двойной бронхолитический препарат, содержащий гликопиррония бромид и индакатерол. По результатам исследования клинической эквивалентности подтверждена неменьшая эффективность и сопоставимая безопасность воспроизведенного препарата у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a progressive disease involving persistent airflow limitation and a chronic inflammatory response of the airways. Recent clinical guidelines emphasize the importance of bronchodilators as the primary pharmacological treatment for COPD.
The aim this review was to examine the evolution of therapeutic approaches to COPD treatment, focusing particularly on the fixed-dose combination of indacaterol and glycopyrronium (FCIG).
Methods. Clinical trials evaluating the efficacy and safety of FCIG compared to monotherapy and other combination drugs were analyzed. The review discusses the synergistic mechanisms of long-acting beta-2 agonists (LABA) and long-acting anticholinergic drugs (LAMA), as well as the potential benefits of their simultaneous use. The review pays special attention to the effect of the fixeddose combination on lung functional parameters, exacerbation frequency, and patients’ quality of life, as well as its application in different clinical situations.
Results. The results of the analysis indicate significant clinical advantages of a fixed combination of FCIG in the treatment of patients with COPD of moderate to severe severity of bronchial obstruction. Results from an international, multicenter, randomized, open-label, comparative clinical trial evaluating the efficacy and safety of the generic combination of glycopyrronium bromide and indacaterol – drug Respihale® (PSK Pharma LLC, Russia) versus the branded drug Ultibro® Breezhaler® (Novartis Pharma AG, Switzerland) in patients with moderate COPD are also presented.
Conclusion. The fixed-dose indacaterol-glycopyrronium combination is a highly effective therapeutic option for patients with COPD, providing significant advantages over LAMA or LABA monotherapy, and in some clinical situations, compared with the LABA/ICS combination. To date, the first domestic dual bronchodilator containing glycopyrronium bromide and indacaterol has appeared on the market – the drug Respihale® (PSK Pharma LLC, Russia). The conducted clinical equivalence study confirmed non-inferiority and comparable safety of the reproduced drug in patients with moderate COPD.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.