Современная иммунодиагностика туберкулезной инфекции у взрослых

Несмотря на устойчивое снижение основных эпидемиологически значимых показателей по туберкулезу в России, проблема выбора доступного и информативного диагностического теста для своевременного выявления латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) сохраняется.

Целью исследования явилась оценка сопоставимости различных методов иммунологической диагностики у взрослых пациентов с ЛТИ при высоком (ВР) и низком (НР) риске развития туберкулеза, а также лиц с установленным туберкулезом органов дыхания (ТОД).

Материалы и методы. Проведено одномоментное открытое одноцентровое исследование (n = 100) с участием взрослых пациентов, которые были распределены на 3 группы: в 1-ю (n = 50; ЛТИ-НР) были включены условно здоровые лица с ЛТИ и низким риском развития туберкулеза; 2-ю (n = 25; ЛТИ-ВР) составили пациенты с ЛТИ и высоким риском развития туберкулеза, 3-ю (n = 25) – больные ТОД. Все участники прошли одномоментное обследование с использованием 6 тестов иммунологической диагностики: проба Манту с 2 туберкулиновыми единицами (ТЕ) туберкулина, представляющего собой очищенный протеина дериват (purified protein derivative) в модификации М.А.Линниковой (ППД-Л), проба с препаратом Диаскинтест®, T-SPOT®.TB, QuantiFERON®-TB Gold Plus, Standard Е TB-Feron IGRA и ИГРА-ТБ. Конечной точкой исследования являлась общая процентная согласованность результатов, т. е. способность тестов правильно предсказывать состояние, предполагаемое по совокупности клинических признаков.

Результаты. Доля положительных результатов в группах ТОД и ЛТИ-ВР и отрицательных – в группе ЛТИ-НР составила 83 % для теста ИГРА-ТБ, 80 % – для пробы с препаратом Диаскинтест®, 80 %– для теста QuantiFERON®-TB Gold Plus, 78 % – для теста Standard E TB-Feron IGRA, 67% – для теста T-SPOT®.TB (p > 0,05). Достоверно более низкая результативность показана только при проведении пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л (53 %; p < 0,05).

Заключение. Новый отечественный тест ИГРА-ТБ не уступает зарубежным аналогам и может быть рекомендован в практическом здравоохранении в качестве диагностики ЛТИ у взрослых. Представляется принципиально важным продолжить изучение информативности тестов у взрослых пациентов в условиях реальной клинической практики без применения строгих критериев отбора. Иммунологические особенности пациентов, обусловливающие различную чувствительность тестов, нуждаются в дальнейшем изучении.

1. Guinn K., Hickey M., Mathur S. et al. Individual RD1-region genes are required for export of ESAT-6/CFP-10 and for virulence of Mycobacterium tuberculosis. Mol. Microbiol. 2004; 51 (2): 359–370. DOI: 10.1046/j.1365-2958.2003.03844.x.

2. Metcalfe J.Z., Everett C.K., Steingart K.R. et al. Interferon-gamma release assays for active pulmonary tuberculosis diagnosis in adults in low- and middle-income countries: systematic review and meta-analysis. J. Infect. Dis. 2011; 204 (Suppl. 4): S1120–1129. DOI: 10.1093/infdis/jir410.

3. Шубина А.Т., Бородулина Е.А., Кудлай Д.А. и др. Проба с аллергеном туберку-лезным рекомбинантным (Диаскинтест®) в диагностике туберкулеза легких в пуль-монологической практике. Пульмонология. 2022; 32 (4): 576–584. DOI: 10.18093/0869-0189-2022-32-4-576-584.

4. Collins J.M., Onwubiko U., Holland D.P. QuantiFERON-TB gold versus tuberculin screening and care retention among persons experiencing homelessness: Georgia, 2015-2017. Am. J. Public Health. 2019; 109 (7): 1028–1033. DOI: 10.2105/AJPH.2019.305069.

5. Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Молекуляр-ная медицина. 2008; (4): 28–34.

6. Русских О.Е., Савинцева Е.В., Кудлай Д.А. и др. Кожный тест на основе анти-генов Mycobacterium tuberculosis (ESAT-6 и CFP-10) для выявления туберкулезной инфекции в мировой практике. Пульмонология. 2023; 33 (4): 559–567. DOI: 10.18093/0869-0189-2023-33-4-559-567.

7. Global tuberculosis report 2018. Geneva: World Health Organization; 2018 Available at: https://www.challengetb.org/reportfiles/WHO_TB_Report_2018.pdf [Accessed: March 26, 2025].

8. Смердин С.В., Макарова Н.Ю., Аксенова В.А. и др. Туберкулез в Российской Федерации, 1991–2021 гг. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2025.

9. Аксенова В.А., Баронова О.Д., Барышникова Л.А. и др. Латентная туберкулез-ная инфекция у детей. Клинические рекомендации. М.: Здоровье человека; 2024. Доступно на: https://tbinfo.ru/klin.rekomendacii-lti-deti-2024.pdf

10. Обновленное сводное руководство по программному ведению случаев ла-тентной туберкулезной инфекции. Женева: Всемирная организация здравоохране-ния; 2018. Доступно на: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/312059/9789245550235-rus.pdf?ua=1 [Дата обращения: 26.03.25].

11. Carranza C., Pedraza-Sanchez S., de Oyarzabal-Mendez E. et al. Diagnosis for la-tent tuberculosis infection: new alternatives. Front. Immunol. 2020: 11: 2006. DOI: 10.3389/fimmu.2020.02006.

12. Landry J., Menzies D. Preventive chemotherapy. Where has it got us? Where to go next? Int. J. Tuberc. Lung Dis. 2008; 12 (12):1352–1364. Available at: https://www.ingentaconnect.com/contentone/iuatld/ijtld/2008/00000012/00000012/art00005

13. Dheda K., Schwander S.K., Zhu B. et al. The immunology of tuberculosis: from bench to bedside. Respirology. 2010; 15 (3): 433–450. DOI: 10.1111/j.1440-1843.2010.01739.x.

14. Barry C.E. 3rd, Boshoff H.I., Dartois V. et al. The spectrum of latent tuberculosis: rethinking the biology and intervention strategies. Nat .Rev. Microbiol. 2009; 7 (12): 845–855. DOI: 10.1038/nrmicro2236.

15. Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика; 1998.

16. Venkatappa T.K., Punnoose R., Katz D.J. et al. Comparing QuantiFERON-TB gold plus with other tests to diagnose mycobacterium tuberculosis infection. J. Clin. Mi-crobiol. 2019; 57 (11): e00985-19. DOI: 10.1128/JCM.00985-19.

17. Krutikov M., Faust L., Nikolayevskyy V. et al. The diagnostic performance of novel skin-based in-vivo tests for tuberculosis infection compared with purified protein deriva-tive tuberculin skin tests and blood-based in vitro interferon-γ release assays: a systemat-ic review and meta-analysis. Lancet Infect. Dis. 2020; 22 (2): 250–264. DOI: 10.1016/S1473-3099(21)00261-9 14.

18. Prakash Babu S., Ezhumalai K., Raghupathy K. et al. Comparison of IGRA and TST in the diagnosis of latent tuberculosis among women of reproductive age in South India. Indian J. Tuberc. 2023; 70 (1): 12–16. DOI: 10.1016/j.ijtb.2022.03.011.

19. Zhang Y., Zhou G., Shi W. et al. Comparing the diagnostic performance of QuantiFERON-TB gold plus with QFT-GIT, T-SPOT.TB and TST: a systematic review and meta-analysis. BMC Infect. Dis. 2023; 23 (1): 40. DOI: 10.1186/s12879-023-08008-2.

20. Nikitina I.Y., Karpina N.L., Kasimceva O.V. et al. Comparative performance of QuantiFERON-TB gold versus skin test with tuberculosis recombinant allergen (Di-askintest) among patients with suspected pulmonary tuberculosis in Russia. Int. J. Infect. Dis. 2019; 86: 18–24. DOI: 10.1016/j.ijid.2019.06.014.

21. Starshinova A., Zhuravlev V., Dovgaluk I. et al. Comparison of intradermal test with recombinant tuberculosis allergen (Diaskintest) with other immunologic tests in the diagnosis of tuberculosis infection. Int. J. Mycobacteriol. 2018; 7 (1): 32–39. DOI: 10.4103/ijmy.ijmy_17_18.