Оценка эффективности и безопасности алендроната в сочетании с холекальциферолом и кальцием в лечении взрослых больных муковисцидозом с низкой костной массой


https://doi.org/10.18093/0869-0189-2012-0-2-71-77

Полный текст:


Аннотация

Резюме. Целью проведенного открытого рандомизированного исследования на небольшой выборке взрослых пациентов с тяжелым течением муковисцидоза (МВ) явилась оценка эффективности и безопасности алендроната в сочетании с холекальциферолом и кальцием по сравнению с приемом холекальциферола и кальция в лечении низкой костной массы у взрослых больных МВ на протяжении года.

Больные основной группы (n = 10) принимали перорально 1 раз в неделю препарат алендронат / холекальциферол в дозе 70 мг / 2 800 МЕ, а также ежедневно кальций / холекальциферол в дозе 500 мг / 200 МЕ 2 раза в сутки. Пациенты группы сравнения (n = 10) получали перорально только кальций / холекальциферол в дозе 500 мг / 400 МЕ 2 раза в сутки. В начале исследования группы не различались по клинико-функциональным и генетическим параметрам, показателям минеральной плотности костей (МПК), уровню костных биохимических маркеров и 25(ОН)D. Через год исследования в основной группе МПК поясничного отдела позвоночника возросла на 8,4 ± 7,6 % и значимо отличалась от МПК группы сравнения (+0,6 ± 4,5 %; р = 0,013). Не выявлено достоверных различий между группами по изменению МПК шейки бедра (–0,2 ± 4,7 vs –2,6 ± 4,4 %; p = 0,3) и проксимального отдела бедра в целом (+3,1 ± 6,0 vs –0,6 ± 1,5 %; p = 0,13). Определена значимая динамика костных биохимических маркеров через 3–6 мес. лечения в основной группе. В условиях исходного недостатка уровня 25(ОН)D в сыворотке крови у обследуемых больных ежедневный прием холекальциферола в суточной дозе 800 МЕ не привел к достижению целевого уровня 25(ОН)D > 30 нг / мл. В обеих группах за время исследования не отмечено возникновения низкотравматичных переломов. Два пациента основной группы отмечали системные нежелательные явления легкой степени после приема 1-й дозы алендроната, которые при дальнейшем приеме исчезли.

Таким образом, прием алендроната в сочетании с холекальциферолом и кальцием эффективен и безопасен в лечении низкой костной массы у взрослых больных МВ. Целесообразно назначение более высоких доз холекальциферола и их подбор с учетом уровня 25(ОН)D в сыворотке крови.


Об авторах

С. А. Красовский
ФГУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России
Россия

научный сотрудник лаборатории муковисцидоза 

105077, Москва, ул. 117я Парковая, 32, корп. 4. Тел.: (495) 465-74-15.



И. А. Баранова
ГБОУ ВПО "РНИМУ им. Н.И.Пирогова" Минздравсоцразвития России
Россия

д. м. н., проф. кафедры госпитальной терапии педиатрического факультета 

105077, Москва, ул. 117я Парковая, 32, корп. 4. Тел.: (495) 965-45-20.



Е. Л. Амелина
ФГУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России
Россия

к. м. н., зав. лабораторией муковисцидоза 

105077, Москва, ул. 117я Парковая, 32, корп. 4. Тел.: (495) 465-53-84.



Н. В. Демин
НИИ ревматологии РАМН
Россия

научный сотрудник 

115522, Москва, Каширское ш., 34а.



В. А. Самойленко
ФГУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России
Россия

научный сотрудник лаборатории муковисцидоза 

105077, Москва, ул. 117я Парковая, 32, корп. 4. Тел.: (495) 465-74-15.



Список литературы

1. Cystic Fibrosis Foundation. Patient registry 2009 annual report, Cystic Fibrosis Foundation. Bethesda, Md.; 2011. 55.

2. Лесняк О.М., Беневоленской Л.И. (ред.). Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2009.

3. Aris R.M., Merkel P.A., Bachrach L.K. et al. Consensus statement: Guide to bone health and disease in cystic fibrosis. J. Clin. Endocrinol. 2005; 90 (3): 1888–1896.

4. Капустина Т.Ю., Капранов Н.И. Состояние минеральной плотности костной ткани у пациентов с муковисцидозом. Педиатрия 2008; 87 (5): 36–41.

5. Капустина Т.Ю., Федорова В.С., Воронкова А.Ю. и др. Снижение минеральной плотности костной ткани у пациентов с муковисцидозом: частота, факторы риска, подходы к терапии. В кн.: Муковисцидоз у детей и взрослых. Сборник статей и тезисов. Ярославль; 2007.

6. Соболенкова В.С. Системный анализ в ранней диагностике и лечении остеопенического синдрома при муковисцидозе: Автореф. дис. … канд. мед. наук. Тула; 2009.

7. Aris R.M., Lester G.E., Renner J.B. et al. Efficacy of pamidronate for osteoporosis in patients with cystic fibrosis following lung transplantation. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2000; 162 (3, Pt 1): 941–946.

8. Aris R.M., Lester G.E., Caminiti M. et al. Efficacy of alendronate in adults with cystic fibrosis with low bone density. Am. J. Resir. Crit. Care Med. 2004; 169 (1): 77–82.

9. Boyle M.P., Lechtzin N., Watts S. Zoledronate therapy for decreased bone density in adults with cystic fibrosis [abstract]. Pediatr. Pulm. 2005; 40 (S28): 353.

10. Chapman I., Greville H., Ebeling P.R. et al. Intravenous zoledronate improves bone density in adults with cystic fibrosis (CF). Clin. Endocrinol. 2009; 70: 838–846.

11. Haworth C.S., Selby P.L., Adams J.E. et al. Effect of intravenous pamidronate on bone mineral density in adults with cystic fibrosis. Thorax 2001; 56 (4): 314–316.

12. Papaioannou A., Kennedy C.C., Freitag A. et al. Alendronate once weekly for the prevention and treatment of bone loss in Canadian adult cystic fibrosis patients (CFOS Trial). Chest 2008; 134: 794–800.

13. Conway S.P., Oldroyd B., Morton A. et al. Effect of oral bisphosphonates on bone mineral density and body composition in adult patients with cystic fibrosis: a pilot study. Thorax 2004; 59 (8): 699–703.

14. Conwell L.S., Chang A.B. Bisphosphonates for osteoporosis in people with cystic fibrosis. (Review). Cochrane Library 2010, Issue 6.

15. Bertoldo F., Pancheri S., Zenari S. et al. Serum 25-Hydroxyvitamin D levels modulate the acute-phase response associated with the first nitrogen-containing bisphosphonate infusion. J. Bone Miner. Res. 2010: 25 (3): 447–454.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Красовский С.А., Баранова И.А., Амелина Е.Л., Демин Н.В., Самойленко В.А. Оценка эффективности и безопасности алендроната в сочетании с холекальциферолом и кальцием в лечении взрослых больных муковисцидозом с низкой костной массой.  Пульмонология. 2012;(2):71-77. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2012-0-2-71-77

For citation: Krasovsky S.A., Baranova I.A., Amelina E.L., Demin N.V., Samoilenko V.A. Efficacy and safety of combined treatment with alendronate, cholecalciferol and calcium in adult cystic fibrosis patients with low bone mass. Russian Pulmonology. 2012;(2):71-77. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2012-0-2-71-77

Просмотров: 193

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)