Практические аспекты применения левосальбутамола у взрослых и детей: резолюция Совета экспертов

Целью публикации резолюции Междисциплинарного Совета экспертов в области пульмонологии, аллергологии, педиатрии и клинической фармакологии явилось обсуждение эффективности и безопасности нового в Российской Федерации короткодействующего β₂-агониста адренорецепторов – левосальбутамола. Междисциплинарный Совет экспертов в области пульмонологии, аллергологии, педиатрии и клинической фармакологии состоялся 19.03.24 в Москве. Результаты. По результатам исследований продемонстрированы следующие преимущества применения левосальбутамола: аффинность к β₂-адренорецепторам в 2 раза выше по сравнению с сальбутамолом; препарат оказывает меньшее влияние на сенситизацию β₂-рецепторов; не вызывает повышения гиперреактивности дыхательных путей; более выраженное противовоспалительное действие; большая безопасность в отношении влияния на сердечно-сосудистую систему. Заключение. Согласно представленным данным обосновано включение левосальбутамола в клинические рекомендации по бронхиальной астме (возрастная категория «Дети, взрослые») и хронической обструктивной болезни легких (возрастная категория «Взрослые»).

1. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2023 GINA Report. Available at: https://ginasthma.org/2023-gina-main-report/ [Accessed November 21, 2023].

2. World Health Organization. Asthma. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma [Accessed November 21, 2023].

3. Быстрицкая Е.В., Биличенко Т.Н. Обзор общей заболеваемости населения Российской Федерации бронхиальной астмой. Пульмонология. 2022; 32 (5): 651–660. DOI: 10.18093/0869-0189-2022-32-5-651-660.

4. Чучалин А.Г., Авдеев С.Н., Айсанов З.Р. и др. Бронхиальная астма: федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению. Пульмонология. 2022; 32 (3): 393–447. DOI: 10.18093/0869-0189-2022-32-3-393-447.

5. Drugbank online. Salbutamol. Available at: https://go.drugbank.com/drugs/DB01001 [Accessed: November 21, 2023].

6. Aldridge R.E., Hancox R.J., Robin T.D. et al. Effects of terbutaline and budesonide on sputum cells and bronchial hyperresponsiveness in asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2000; 161 (5): 1459–1464. DOI: 10.1164/ajrccm.161.5.9906052.

7. Cockcroft D.W., Swystun V.A. Functional antagonism: tolerance produced by inhaled beta 2 agonists. Thorax. 1996; 51 (10): 1051–1056. DOI: 10.1136/thx.51.10.1051.

8. Mitchell E.A. Is current treatment increasing asthma mortality and morbidity? Thorax. 1989; 44 (2): 81–84. DOI: 10.1136/thx.44.2.81.

9. Wraight J.M., Hancox R.J., Herbison G.P. et al. Bronchodilator tolerance: the impact of increasing bronchoconstriction. Eur. Respir. J. 2003; 21 (5): 810–815. DOI: 10.1183/09031936.03.00067503.

10. Daley-Yates P., Aggarwal B., Lulic Z. et al. Pharmacology versus convenience: a benefit/risk analysis of regular maintenance versus infrequent or as-needed inhaled corticosteroid use in mild asthma. Adv. Ther. 2022; 39 (1): 706–726. DOI: 10.1007/s12325-021-01976-4.

11. Domingo С., Singh D. The changing asthma management landscape and need for appropriate SABA prescription. Adv. Ther. 2023; 40 (4): 1301–1316. DOI: 10.1007/s12325-022-02410-z.

12. O'Byrne P.M., FitzGerald J.M., Bateman E.D. et. al. Inhaled combined budesonide-formoterol as needed in mild asthma. N. Engl. J. Med. 2018; 378 (20): 1865–1876. DOI: 10.1056/NEJMoa1715274.

13. Bateman E.D., Reddel H.K., O'Byrne P.M. et. al. As-needed budesonide-formoterol versus maintenance budesonide in mild asthma. N. Engl. J. Med. 2018; 378 (20): 1877–1887. DOI: 10.1056/NEJMoa1715275.

14. Hardy J., Baggott C., Fingleton J. et al. Budesonide-formoterol reliever therapy versus maintenance budesonide plus terbutaline reliever therapy in adults with mild to moderate asthma (PRACTICAL): a 52-week, openlabel, multicentre, superiority, randomised controlled trial. Lancet. 2019; 394 (10202): 919–912. DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31948-8.

15. Beasley R., Holliday M., Reddel H.K. et al. Controlled trial of budesonide-formoterol as needed for mild asthma. N. Engl. J. Med. 2019; 380 (21): 2020–2030. DOI: 10.1056/NEJMoa1901963.

16. Amirav I., Garcia G., Le B.K. et al. SABAs as reliever medications in asthma management: evidence-based science. Adv. Ther. 2023; 40 (7): 2927–2943. DOI: 10.1007/s12325-023-02543-9.

17. Авдеев С.Н., Лещенко И.В., Айсанов З.Р. Новая концепция и алгоритм ведения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пульмонология. 2023; 33 (5): 587–594. DOI: 10.18093/0869-0189-2023-33-5-587-594.

18. Bellamy D., Hutchison D.C. The effects of salbutamol aerosol on lung function in patients with pulmonary emphysema. Br. J. Dis. Chest. 1981; 75 (2):190–196. DOI: 10.1016/0007-0971(81)90052-8.

19. Chan C.S., Brown I.G., Kelly C.A. et al. Bronchodilator responses to nebulised ipratropium and salbutamol singly and in combination in chronic bronchitis. Br. J. Clin. Pharmac. 1984; 17: 103–105. DOI: 10.1111/j.1365-2125.1984.tb05008.x.

20. Черняк А.В., Авдеев С.Н., Пашкова Т.Л., Айсанов З.Р. Бронходилатационный тест у больных с хронической обструктивной болезнью легких. Пульмонология. 2003; (1): 51–56. Доступно на: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/2702/2131

21. Truitt T., Witko J., Halpern M. Levalbuterol compared to racemic albuterol: efficacy and outcomes in patients hospitalized with COPD or asthma. Chest. 2003; 123 (1): 128–135. DOI: 10.1378/chest.123.1.128.

22. Визель И.Ю., Салахова И.Н., Шмелёв Е.И. и др. Хроническая обструктивная болезнь легких: от рекомендаций к реальной практике в Республике Татарстан. Вестник ЦНИИТ. 2020; (3): 49–57. DOI: 10.7868/S2587667820030073.

23. Визель А. А., Резяпова А. И., Визель И. Ю. Сопоставление правильности применения ингаляторов разного типа у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой. Туберкулёз и болезни лёгких. 2023; 101 (3): 6–14. DOI: 10.58838/2075-1230-2023-101-3-6-14.

24. Page C.P., Morley J. Contrasting properties of albuterol stereoisomers. J. Allergy Clin. Immunol. 1999; 104 (2, Pt 2): S31–S41. DOI: 10.1016/s0091-6749(99)70271-x.

25. Penn R.B., Frielle T., McCullough J.R. et al. Comparison of R-, S-, and RS-albuterol interaction with human beta 1- and beta 2-adrenergic receptors. Clin. Rev. Allergy Immunol. 1996; 14 (1): 37–45. DOI: 10.1007/BF02772201.

26. Chhabra N., Aseri M.L., Padmanabhan D. A review of drug isomerism and its significance. Int. J. Appl. Basic Med. Res. 2013; 3 (1): 16–18. DOI: 10.4103/2229-516X.112233.

27. Čižmáriková R., Valentová J., Horáková R. Chirality of β2-agonists. An overview of pharmacological activity, stereoselective analysis, and synthesis. Open Chemistry. 2020; 18 (1): 628–647. DOI: 10.1515/chem-2020-0056.

28. Penn R.B., Frielle T., McCullough J.R. et al. Comparison of R-, S-, and RS-albuterol interaction with human beta 1- and beta 2-adrenergic receptors. Clin. Rev. Allergy Immunol. 1996; 14 (1): 37–45. DOI: 10.1007/BF02772201.

29. Mitra S., Ugur M., Ugur O. et al. (S)-Albuterol increases intracellular free calcium by muscarinic receptor activation and a phospholipase C-dependent mechanism in airway smooth muscle. Mol. Pharmacol. 1998; 53 (3): 347–354. DOI: 10.1124/mol.53.3.347.

30. Williams D.M., Rubin B.K. Clinical pharmacology of bronchodilator medications. Respir. Care. 2018; 63 (6): 641–654. DOI: 10.4187/respcare.06051.

31. Lötvall J., Palmqvist M., Ankerst J. et al. The effect of formoterol over 24 h in patients with asthma: the role of enantiomers. Pulm. Pharmacol. Ther. 2005; 18 (2): 109–113. DOI: 10.1016/j.pupt.2004.10.007.

32. Matera M.G., Ora J., Cazzola M. et al. Differential pharmacology and clinical utility of long-acting bronchodilators in COPD – focus on olodaterol. Ther. Clin. Risk Manag. 2015; 11: 1805–1811. DOI: 10.2147/TCRM.S73581.

33. Nelson H.S., Bensch G., Pleskow W.W. et al. Improved bronchodilation with levalbuterol compared with racemic albuterol in patients with asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 1998; 102 (6, Pt 1): 943–952. DOI: 10.1016/s0091-6749(98)70332-x.

34. Volcheck G.W., Kelkar P., Bartemes K.R. et al. Effects of (R)- and (S)-isomers of beta-adrenergic agonists on eosinophil response to interleukin-5. Clin. Exp. Allergy. 2005; 35 (10): 1341–1346. DOI: 10.1111/j.1365-2222.2005.02347.x.

35. Gumbhir-Shah K., Kellerman D.J., DeGraw S. et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics and safety of inhaled albuterol enantiomers in healthy volunteers. J. Clin. Pharmacol. 1998; 38 (12): 1096–1106. Available at: https://accp1.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1177/009127009803801203

36. Nowak R., Emerman C., Hanrahan J.P. et al. A comparison of levalbuterol with racemic albuterol in the treatment of acute severe asthma exacerbations in adults. Am. J. Emerg. Med. 2006; 24 (3): 259–267. DOI: 10.1016/j.ajem.2006.01.027.

37. Xopenex HFA (levalbuterol tartrate). Inhalation aerosol. 1999. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021730s024lbl.pdf [Accessed: Januar 01, 2024].

38. Berger W.E., Milgrom H., Skoner D.P. et al. Evaluation of levalbuterol metered dose inhaler in pediatric patients with asthma: a double-blind, randomized, placebo- and active-controlled trial. 2006; 22 (6): 1217–1226. DOI: 10.1185/030079906X112534.

39. Tripp K. , McVicar W.K., Nair P. et al. A cumulative dose study of levalbuterol and racemic albuterol administered by hydrofluoroalkane-134a metereddose inhaler in asthmatic subjects. 2008; 122 (3): 544–549. DOI: 10.1016/j.jaci.2008.06.015.

40. Курбачева О.М., Ильина Н.И., Авдеев С.Н. др. Эффективность и безопасность левосальбутамола у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней тяжести в сравнении с рацемическим сальбутамолом: результаты перекрестного плацебо-контролируемого исследования. Терапевтический архив. 2024; 96 (4): 370–377. DOI: 10.26442/00403660.2024.04.202696.