Новая форма доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в виде шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной тяжелой бронхиальной астмы: заключение Совета экспертов

Появление новых форм введения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), таких как автоинжектор в форме шприц-ручки, может оказать положительное влияние на процесс организации терапии пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы (ТБА), нуждающихся в биологической терапии.

Целью работы явилось определение места новой формы доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в форме шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной ТБА.

Результаты. В рамках Совета экспертов рассмотрены данные последних клинических исследований и реальной практики по применению ГИБП в форме автоинжектора. По итогам обсуждения экспертами вопросов безопасности и эффективности данной формы доставки сделан вывод о том, что в рамках терапии ГИБП эозинофильной ТБА рекомендуется рассмотреть возможность перевода больных на самостоятельное введение препаратов ГИБП в форме автоинжектора в домашних условиях. Такая тактика терапии особенно актуальна в условиях существующей эпидемиологической обстановки, т. к. позволит не только снизить риски инфицирования пациентов в сравнении с получением плановой медицинской помощи в стационарных или амбулаторных условиях, но и будет способствовать снижению нагрузки на медицинский персонал.

Заключение. Практика перевода пациентов с эозинофильной ТБА на самостоятельное введение ГИБП в форме автоинжектора (шприц-ручки) может положительно сказаться на приверженности биологической терапии и качестве жизни пациентов.

1. Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и др. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341—358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.

2. Ненашева Н.М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 30—38. DOI: 10.26442/2075-1753_2016.11.30-38.

3. Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020; 30 (2): 227—244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.

4. van den Bemt B.J.F., Gettings L., Domahska B. et al. A portfolio of biologic self-injection devices in rheumatology: how patient involvement in device design can improve treatment experience. Drug Deliv. 2019; 26 (1): 384—392. DOI: 10.1080/10717544.2019.1587043.

5. Cross M.J., March L.M., Lapsley H.M. et al. Patient self-efficacy and health locus of control: relationships with health status and arthritis-related expenditure. Rheumatology (Oxford). 2006; 45 (1): 92—96. DOI: 10.1093/rheumatology/kei114.

6. Keininger D, Coteur G. Assessment of self-injection experience in patients with rheumatoid arthritis: psychometric validation of the Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ). Health Qual. Life Outcomes. 2011; 9: 2. DOI: 10.1186/1477-7525-9-2.

7. Pham T.H., Damera G., Newbold P., Ranade K. Reductions in eosinophil biomarkers by benralizumab in patients with asthma. Respir. Med. 2016; 111: 21—29. DOI: 10.1016/j.rmed.2016.01.003.

8. Kolbeck R., Kozhich A., Koike M. et al. MEDI-563, a humanized anti-IL-5 receptor alpha mAb with enhanced antibody-dependent cell mediated cytotoxicity function. J. Allergy Clin. Immunol. 2010; 125 (6): 1344— 1353.e2. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.04.004.

9. FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor a monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128—2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.

10. Goldman M., Hirsch I., Zangrilli J.G. et al. The association between blood eosinophil count and benralizumab efficacy for patients with severe, uncontrolled asthma: subanalyses of the phase III SIROCCO and CALIMA studies. Curr. Med. Res. Opin. 2017; 33 (9): 1605—1613. DOI: 10.1080/03007995.2017.1347091.

11. Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448—2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.

12. Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting |32-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115—2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.

13. Ferguson G.T., Cole J., Aurivillius M. et al. Single-use autoinjector functionality and reliability for at-home administration of benralizumab for patients with severe asthma: GRECO trial results. J. Asth -ma Allergy. 2019; 12: 363—373. DOI: 10.2147/JAA.S224266.

14. Martin U.J., Fuhr R., Forte P. et al. Comparison of autoinjector with accessorized prefilled syringe for benralizumab pharmacokinetic exposure: AMES trial results. J. Asthma. 2019; 58 (1): 93—101. DOI: 10.1080/02770903.2019.1663428.