Preview

Пульмонология

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ платный или только для Подписчиков

Новая форма доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в виде шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной тяжелой бронхиальной астмы: заключение Совета экспертов

https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-6-776-781

Полный текст:

Аннотация

Появление новых форм введения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), таких как автоинжектор в форме шприц-ручки, может оказать положительное влияние на процесс организации терапии пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы (ТБА), нуждающихся в биологической терапии.

Целью работы явилось определение места новой формы доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в форме шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной ТБА.

Результаты. В рамках Совета экспертов рассмотрены данные последних клинических исследований и реальной практики по применению ГИБП в форме автоинжектора. По итогам обсуждения экспертами вопросов безопасности и эффективности данной формы доставки сделан вывод о том, что в рамках терапии ГИБП эозинофильной ТБА рекомендуется рассмотреть возможность перевода больных на самостоятельное введение препаратов ГИБП в форме автоинжектора в домашних условиях. Такая тактика терапии особенно актуальна в условиях существующей эпидемиологической обстановки, т. к. позволит не только снизить риски инфицирования пациентов в сравнении с получением плановой медицинской помощи в стационарных или амбулаторных условиях, но и будет способствовать снижению нагрузки на медицинский персонал.

Заключение. Практика перевода пациентов с эозинофильной ТБА на самостоятельное введение ГИБП в форме автоинжектора (шприц-ручки) может положительно сказаться на приверженности биологической терапии и качестве жизни пациентов.

Об авторах

С. Н. Авдеев
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия

Авдеев Сергей Николаевич - доктор медицинских наук, член-корр. Российской академии наук, профессор, заведующий кафедрой пульмонологии Института клинической медицины, SPIN-code: 1645-5524.

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2; тел.: (495) 708-35-76


Конфликт интересов:

нет



А. В. Емельянов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Емельянов Александр Викторович - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пульмонологии.

191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41; тел.: (812) 970-71-88


Конфликт интересов:

нет



О. М. Курбачева
Федеральное государственное бюджетное учреждение Государственный научный центр Институт иммунологии, Федеральноу медико-биологическоеагентство
Россия

Курбачева Оксана Михайловна - доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением бронхиальной астмы № 5.

115522, Москва, Каширское шоссе, 24; тел.: (499) 618-24-60


Конфликт интересов:

нет



И. М. Марусенко
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Петрозаводский государственный университет Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Россия

Марусенко Ирина Михайловна - доктор медицинских наук, профессор кафедры госпитальной терапии, главный внештатный ревматолог Министерства здравоохранения Республики Карелия.

185910, Республика Карелия, Петрозаводск, пр. Ленина, 33; тел.: (8142) 77-31-78


Конфликт интересов:

нет



П. И. Новиков
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия

Новиков Павел Игоревич - кандидат медицинских наук, заведующий ревматологическим отделением Университетской клинической больницы № 3.

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2; тел.: (499) 450-88-89


Конфликт интересов:

нет



О. А. Ризаханова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Ризаханова Ольга Александровна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры общественного здоровья, экономики и управления здравоохранением.

191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41

; тел.: (812) 303-50-00


Конфликт интересов:

нет



Л. В. Шульженко
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Кубанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского Министерства здравоохранения Краснодарского края
Россия

Шульженко Лариса Владимировна - доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой пульмонологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, заведующая отделением пульмонологии, главный внештатный пульмонолог Южного федерального округа и Краснодарского края.

350063, Краснодар, ул. Митрофана Седина, 4; 350086, Краснодар, ул. Первого Мая, 167


Конфликт интересов:

нет



Список литературы

1. Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и др. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341—358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.

2. Ненашева Н.М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 30—38. DOI: 10.26442/2075-1753_2016.11.30-38.

3. Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020; 30 (2): 227—244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.

4. van den Bemt B.J.F., Gettings L., Domahska B. et al. A portfolio of biologic self-injection devices in rheumatology: how patient involvement in device design can improve treatment experience. Drug Deliv. 2019; 26 (1): 384—392. DOI: 10.1080/10717544.2019.1587043.

5. Cross M.J., March L.M., Lapsley H.M. et al. Patient self-efficacy and health locus of control: relationships with health status and arthritis-related expenditure. Rheumatology (Oxford). 2006; 45 (1): 92—96. DOI: 10.1093/rheumatology/kei114.

6. Keininger D, Coteur G. Assessment of self-injection experience in patients with rheumatoid arthritis: psychometric validation of the Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ). Health Qual. Life Outcomes. 2011; 9: 2. DOI: 10.1186/1477-7525-9-2.

7. Pham T.H., Damera G., Newbold P., Ranade K. Reductions in eosinophil biomarkers by benralizumab in patients with asthma. Respir. Med. 2016; 111: 21—29. DOI: 10.1016/j.rmed.2016.01.003.

8. Kolbeck R., Kozhich A., Koike M. et al. MEDI-563, a humanized anti-IL-5 receptor alpha mAb with enhanced antibody-dependent cell mediated cytotoxicity function. J. Allergy Clin. Immunol. 2010; 125 (6): 1344— 1353.e2. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.04.004.

9. FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor a monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128—2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.

10. Goldman M., Hirsch I., Zangrilli J.G. et al. The association between blood eosinophil count and benralizumab efficacy for patients with severe, uncontrolled asthma: subanalyses of the phase III SIROCCO and CALIMA studies. Curr. Med. Res. Opin. 2017; 33 (9): 1605—1613. DOI: 10.1080/03007995.2017.1347091.

11. Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448—2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.

12. Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting |32-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115—2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.

13. Ferguson G.T., Cole J., Aurivillius M. et al. Single-use autoinjector functionality and reliability for at-home administration of benralizumab for patients with severe asthma: GRECO trial results. J. Asth -ma Allergy. 2019; 12: 363—373. DOI: 10.2147/JAA.S224266.

14. Martin U.J., Fuhr R., Forte P. et al. Comparison of autoinjector with accessorized prefilled syringe for benralizumab pharmacokinetic exposure: AMES trial results. J. Asthma. 2019; 58 (1): 93—101. DOI: 10.1080/02770903.2019.1663428.


Рецензия

Для цитирования:


Авдеев С.Н., Емельянов А.В., Курбачева О.М., Марусенко И.М., Новиков П.И., Ризаханова О.А., Шульженко Л.В. Новая форма доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в виде шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной тяжелой бронхиальной астмы: заключение Совета экспертов. Пульмонология. 2021;31(6):776-781. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-6-776-781

For citation:


Avdeev S.N., Emelyanov A.V., Kurbacheva O.M., Marusenko I.M., Novikov P.I., Rizakhanova O.A., Shul’zhenko L.V. A new delivery device for benralizumab (autoinjector, pen-injector device) in the clinical practice of treating severe eosinophilic asthma: Conclusion of the Expert Council. PULMONOLOGIYA. 2021;31(6):776-781. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-6-776-781

Просмотров: 90


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)