Dose-dependent effects of fluticazone propionate in severe bronchial asthma children
Abstract
The study was aimed to evaluate dose-dependent effects of fluticazone propionate in severe bronchial asthma children and to substantiate its dosage regimen.
It was a simple blind randomised study in parallel groups. It involved 40 children aged from 6 to 14 years with severe bronchial asthma. The patients were divided into 4 equal groups. They received 100, 200, 400 and 500 meg of fluticazone propionate daily. The study protocol included the evaluation of the main clinical asthmatic symptoms, lung function parameters, the seventy of post-loading bronchoconstriction and metacholine-induced hyperreactivity.
It was revealed that the increase of fluticazone propionate daily dose from 100 to 500 meg leads to dose-dependent improvement of dynamic expiratory parameters, reduction of severity of both post-loading bronchoconstriction and bronchial hyperreactivity. The dose-dependent improvement of fluticazone propionate pharmacodynamic effects is shown most distinctly in a dose range of 100—200 meg daily and it decreases with the drug dose growth from 200 to 500 meg per a day.
We recommend starting to treat severe asthma children of 6-14 years old with the administration of fluticazone propionate in a daily dose of 200 meg. Such approach provides a sufficient control of asthma symptoms, the dynamic expiratory parameters standardisation, post-loading bronchoconstriction elimination and metacholine-induced hyperreactivity reduction in most patients. Higher fluticazone propionate doses (300—500 meg daily) could be acceptable in cases of primary therapy efficacy failure.
About the Authors
V. I. PetrovRussian Federation
I. V. Smolenov
Russian Federation
O. A. AIikova
Russian Federation
N. A. Smirnov
Russian Federation
O. B. Mednikova
Russian Federation
References
1. Бронхиальная астма. Глобальная стратегия. Совместный доклад Национального института Сердце, Легкие, Кровь и Всемирной Организации Здравоохранения / / Пульмонология.— 1996.— Прил.— С.1 — 166.
2. Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика: Национальная программа.— М., 1997.
3. Геппе H.A., Карпушина A.B., Большакова Т.Д., Бунатян А.Ф. Эффективность ингаляционных кортикостероидов при бронхиальной астме у детей / / Рос. вестн. перинатол. и педиат.— 1997._ № 4.— С.39—43.
4. Гущин И.С. Аллергическое воспаление и его фармакологический контроль.— М.: Фармарус Принт. 5. Кахновский И.М., Соломатин A.C. Беклометазона дипропионат, будесонид и флунисолид в лечении бронхиальной астмы (обзор литературы и собственные исследования) / / Тер. арх.— 1995.— N° 3.— С.34—38.
5. Кудрявцева A.B., Балаболкин И.И., Кучеренко А.Г., Арсеньева Е.Н. Опыт лечения бронхиальной астмы тяжелого течения у детей с применением ингаляционных глюкокортикостероидов / / Педиатрия.— 1997.— № 2.— С. 102—105.
6. Стандартизация легочных функциональных тестов. Доклад рабочей группы “Стандартизация тестов легочной функции”. Официальный отчет “Европейского респираторного общества” / / Пульмонология.— 1993.— Прил.— С.1—96.
7. Суточникова О.А. Ингаляционные глюкокортикостероиды при лечении больных бронхиальной астмой / / Бронхиальная астма / Под ред. А.Г.Чучалина.— М., 1997.— Т.2.— С.254—268.
8. Метод оптимизации антиастматической терапии / Чучалин А.Г., Антонов Н.С., Сахарова Г.М. и др.— М., 1997.
9. Шмушкович Б.И. Клиническая эффективность и механизмы противовоспалительного действия глюкокортикоидных гормонов влечении больных бронхиальной астмой / / Бронхиальная астма / Под ред. А.Г.Чучалина.— М., 1997.— Т.2.— С.224—253.
10. Allen D.B., Mullen M.L., Mullen В. A meta-analvsis of the effect of oral and inhaled corticosteroids on growth / / J. Allergy clin. Immunol.— 1994.— Vol.93, N° 6.— P.967—976.
11. Bisgaard H. Use of inhaled corticosteroids in pediatric asthma / / Pediat. Pulmonol.— 1997.— Vol.7.— Suppl.l5.— P.27—33.
12. Foucard T. Aggressive treatment of childhood asthma with local steroids. Good or bad? / / Allergy. Eur. J. Allergy clin. Immunol.— 1996.— Vol.51, N° 6.— P.367—371.
13. Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart, Lung and Blood Institute, National Institute of Health.— Bethesda, 1997.
14. Gustafsson P., Tsanakas J., Gold M. et al. Comparison of the efficacy and safety of inhaled fluticasone propionate 200 mcg/day with inhaled beclomethasone dipropionate 400 mcg/day in mild and moderate asthma / / Arch. Dis. Child.— 1993.— Vol.69, N° 2.— P.206—211.
15. Hoekx J.C., Hedlin G., Pedersen W. et al. Fluticasone propionate compared with budesonide: A double-blind trial in asthmatic children using powder devices at a dosage of 400 microg x day(-l) / / Eur. Respir. J.— 1996.— Vol.9, N° П .— P.2263—2272.
16. McConnell W., Howarth P. The airway anti-inflammatory effects of fluticasone propionate / / Rev. Contemp. Pharmacother.— 1998.— Vol.9, N° 8.— P.523—532.
17. Meibohm B., Wagner М., Derendorf И. The clinical pharmacology of fluticasone propionate / / Ibid.— P.535—547.
18. Pedersen S. Safety aspects of corticosteroids in children / / Eur. Respir. Rev.— 1994.— Vol.4, N° 17.— P.33—43.
19. Price J.F. Inhaled corticosteroids: clinical relevance of safety measures / / Pediat. Pulmonol.— 1997.— Vol.7.— Suppl. 15.— P.40—45.
20. Rufin P., Scheinmann P., De-Blic J. Exercise-induced asthma. Diagnosis, prophylaxis and treatment / / Bio Drugs.— 1997.— Vol.8, N° 1.— P.6— 15.
21. Russell G. Inhaled corticosteroid therapy in children: An assessment of the potential for side effects / / Thorax.— 1994.— Vol.49, N° 12.— P.l 185— 1188.
22. Williams J. Fluticasone propionate in the treatment of asthma in children: Efficacy and safety / / Rev. Contemp. Pharmacother.— 1998.— Vol.9, N° 8.— P.581—587.
Review
For citations:
Petrov V.I., Smolenov I.V., AIikova O.A., Smirnov N.A., Mednikova O.B. Dose-dependent effects of fluticazone propionate in severe bronchial asthma children. PULMONOLOGIYA. 1999;(3):75-82. (In Russ.)