Эффективность препарата комбинированной терапии серетида мультидиска у больных среднетяжелой бронхиальной астмой (результаты открытого многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования "ADULT-STEP")

Цель настоящего исследования — изучение эффективности препарата комбинированной терапии серетида мультидиска у больных среднетяжелой бронхиальной астмой (БА).
Дизайн программы "Adult-step" — открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование. В работе принимали участие 65 пациентов со среднетяжелым течением БА в возрасте от 16 до 50 лет, которые были разделены на 2 группы. Пациенты группы 1 в качестве стартовой терапии получали флутиказона пропионат (ФП) в дозе 500 мкг/ сут в течение всего лечебного периода (5 мес) — подход "step ир". Пациентам группы 2 назначался серетид мультидиск 250/50 мкг дважды в сутки (1-3-й месяцы терапии), а затем ФП 500 мкг/сут (4-5-й месяцы) — подход "step down". Конечными показателями эффективности терапии служили критерии "хорошо контролируемой астмы" по E.Bateman. Протокол исследования включал также оценку выраженности основных клинических симптомов БА, показателей функции внешнего дыхания, тяжести постнагрузочного бронхоспазма. В случае отсутствия контроля над симптомами БА по критериям E.Bateman на этапе 8 нед терапии пациенты группы 2 исключались из исследования, а представители группы 1 переводились на терапию в режиме "step down" (группа 1А). К моменту окончания исследования 69,7% пациентов из группы 2 и 28,1% представителей группы 1 достигли критериев "хорошо контролируемой астмы". Таким образом, применение подхода "step down" с использованием серетида мультидиска в качестве стартовой терапии у больных среднетяжелой БА демонстрирует превосходящую клиническую эффективность по сравнению с подходом "step ир".

1. Огородоеа Л.М., Кобякова О.С., Петровский Ф.И. и др. Global asthma control; возможно ли достижение целей терапии? (результаты исследования в группе больных среднетяжелой бронхиальной астмой). Аллергология 2001; 1: 15-21.

2. Петров В.П., Смоленое И.В., Аликова O.A. и др. Ступенчатая схема лечения бронхиальной астмы у детей: step up или step down? Пульмонология 2000; 2: 62-70.

3. Стандартизация легочных функциональных тестов. Доклад рабочей группы "Стандартизация тестов легочной функции". Официальный отчет Европейского респираторного общества. М.: Пульмонология; 1993.

4. Baraniuk Murray J.J., Nathan R.A. Fluticasone alone or in combination with salmeterol vs triamcinolone acetonide in asthma. Chest 1999; 116: 625.

5. Bateman E.D. Simplifying asthma treatment. Berlin: ICC; 1999.

6. Busse W.W., Nelson J., Wolfe J. Comparison of inhaled salmeterol and oral zafirlukast in patients with asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 1999; 103: 1075.

7. Global strategy for asthma management and prevention web site: h ttp : //w w w .ginasthm a.com .

8. Greening A.P., Ind P.W., Northfield I. et at. Added salmeterol versus higher-dose corticosteroid in asthma patients with symptoms on existing inhaled corticosteroid. Lancet 1994; 344: 219.

9. Maeda Y., Akiyama K., Hayakawa T. et at. A new steroid therapy for difficult asthmatics — an induction and maintenance, two-step therapy. Arerugi 1992; 41 (12): 1687-1693.

10. Markham A., Adkins J.C. Inhaled salmeterol/fluticasone propionate combination. A pharmacoeconomic review of use in the management of asthma. Pharmacoeconomics 2000; 18: 591.

11. National asthma education and prevention program. Expert panel report 2: Guidelines for the diagnosis and management of asthma. National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Health publ. no 97-4051. Bethesda, MD; 1997.

12. Shewsbury S., Pyke S., Britton I. A meta-analysis of increasing inhaled steroid or adding salmeterol in symptomatic asthma (M IASM A) Br. Med. J. 2000; 320: 1368.