Место фиксированной комбинации индакатерола, гликопиррония и мометазона фуроата в терапии бронхиальной астмы. Заключение Совета экспертов Российского респираторного общества

Достижение контроля над бронхиальной астмой (БА) в реальной клинической практике остается нерешенной проблемой, несмотря на существенное расширение терапевтических возможностей в этом направлении. Рекомендации о том, когда и для кого должны использоваться те или иные методы лечения, продолжают расширяться. При увеличении дозы ингаляционного глюкокортикостероида (иГКС) в комбинации с длительно действующим β₂-агонистом (ДДБА) далеко не всегда достигается желаемый результат, хотя при использовании единого ингалятора иГКС / ДДБА может улучшиться течение БА и повыситься приверженность терапии. При добавлении тиотро-пия бромида к иГКС / ДДБА требуется использование 2 ингаляторов, а назначение таргетной биологической терапии связано со сложностью фенотипирования и возможно только в специализированных медицинских центрах. Мометазона фуроат, индакатерола ацетат и гликопиррония бромид объединены в фиксированную комбинацию, доставляемую с помощью ингалятора Бризхалер® 1 раз в день для поддерживающей терапии БА. Этот способ лечения помогает реализовать потенциал базисной ингаляционной терапии БА и упростить достижение контроля над заболеванием в повседневной клинической практике.

1. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990—2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir. Med. 2017; 5 (9): 691—706. DOI: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X.

2. Chuchalin A., Khaltaev N., Antonov N. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9 (1): 963—974. DOI: 10.2147/COPD.S67283.

3. Global Initiative for Asthma. 2020 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Available at: https://ginasthma.org/gina-reports/ [Accessed: July 17, 2020].

4. Stanford R.H., Gilsenan A.W., Ziemiecki R. et al. Predictors of uncontrolled asthma in adult and pediatric patients: Analysis of the Asthma Control Characteristics and Prevalence Survey Studies (ACCESS). J. Asthma. 2010; 47 (3): 257—262. DOI: 10.3109/02770900903584019.

5. Buhl R., Heaney L.G., Loefroth E. et al. One-year follow up of asthmatic patients newly initiated on treatment with medium- or high-dose inhaled corticosteroid-long-acting p2-agonist in UK primary care settings. Respir. Med. 2020; 162: 105859. DOI: 10.1016/j.rmed.2019.105859.

6. Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170 (8): 836—844. DOI: 10.1164/rccm.200401-033OC.

7. Price D., Fromer L., Kaplan A. et al. Is there a rationale and role for long-acting anticholinergic bronchodilators in asthma? NPJ Prim. Care Respir. Med. 2014; 24: 14023. DOI: 10.1038/npjpcrm.2014.23.

8. Meurs H., Dekkers B.G., Maarsingh H. et al. Muscarinic receptors on airway mesenchymal cells: Novel findings for an ancient target. Pulm. Pharmacol. Ther. 2013; 26 (1): 145—155. DOI: 10.1016/j.pupt.2012.07.003.

9. Alagha K., Palot A., Sofalvi T. et al. Long-acting muscarinic receptor antagonists for the treatment of chronic airway diseases. Ther. Adv. Chronic. Dis. 2014; 5 (2): 85—98. DOI: 10.1177/2040622313518227.

10. Kerstjens H.A.M., Engel M., Dahl R. et al. Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy. N. Engl. J. Med. 2012; 367 (13): 1198—207. DOI: 10.1056/NEJMoa1208606.

11. Kew K.M., Dahri K. Long-acting muscarinic antagonists (LAMA) added to combination long-acting beta2-agonists and inhaled corticosteroids (LABA/ICS) versus LABA/ICS for adults with asthma. Cochrane Database Syst. Rev. 2015; (5): CD011721. DOI: 10.1002/14651858.CD011721.

12. Kerstjens H.A.M., Maspero J., Chapman K.R. et al. Once-daily, single-inhaler mometasone—indacaterol—glycopyrronium versus mometasone—indacaterol or twice-daily fluti-casone—salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (IRIDIUM): a randomised, double-blind, controlled phase 3 study. Lancet Respir. Med. 2020; 8 (10): 1000—1012. DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30190-9.

13. Gessner C., Kornmann O., Maspero J. et al. Fixed-dose combination of indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate once-daily versus salmeterol/fluticasone twice-daily plus tiotropium once-daily in patients with uncontrolled asthma: A randomised, phase IIIb, non-inferiority study (ARGON). Respir. Med. 2020; 170: 106021. DOI: 10.1016/j.rmed.2020.106021.

14. Papi A., Humbert M., Kostikas K. et al. Medium-dose inda-caterol/glycopyrronium/mometasone furoate fixed-dose combination improves lung function compared with high-dose indacaterol/mometasone furoate and salmeterol/fluti-casone and reduces exacerbation rates versus high-dose sal-meterol/fluticasone in moderate-to-severe asthma: The IRIDIUM study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2020; 201: A3008. DOI: 10.1164/ajrccm-conference.2020.201.1_MeetingAbstracts.A3008.

15. Российское респираторное общество. Бронхиальная астма: Федеральные клинические рекомендации. 2019. Доступно на: http://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf [Дата обращения 17.07.20].

16. Derendorf H., Nave R., Drollmann A. et al. Relevance of pharmacokinetics and pharmacodynamics of inhaled corticosteroids to asthma. Eur. Respir. J. 2006; 28 (5): 1042— 1050. DOI: 10.1183/09031936.00074905.

17. Cowie R.L., Giembycz M.A., Leigh R. Mometasone furoate: an inhaled glucocorticoid for the management of asthma in adults and children. Expert Opin. Pharmacother. 2009; 10 (12): 2009—2014. DOI: 10.1517/14656560903078428.

18. Donohue J.F., Betts K.A., Du E.X. et al. Comparative efficacy of long-acting p2-agonists as monotherapy for chronic obstructive pulmonary disease: a network metaanalysis. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2017; 12: 367381. DOI: 10.2147/COPD.S119908.

19. Blais C.M., Davis B.E., Cockcroft D.W. The effect of gly-copyrronium and indacaterol, as monotherapy and in combination, on the methacholine dose-response curve of mild asthmatics: a randomized three-way crossover study. Respir. Res. 2017; 18 (1): 146. DOI: 10.1186/s12931-017-0628-4.

20. Sanders M.J. Guiding inspiratory flow: development of the In-Check DIAL G16, a tool for improving inhaler technique. Pulm. Med. 2017; 2017: 1495867. DOI: 10.1155/2017/1495867.

21. Altman P., Wehbe L., Dederichs J. et al. Comparison of peak inspiratory flow rate via the Breezhaler®, Ellipta® and HandiHaler® dry powder inhalers in patients with moderate to very severe COPD: a randomized cross-over trial. BMC Pulm. Med. 2018; 18 (1): 100. DOI: 10.1186/s12890-018-0662-0.

22. Dolovich M.A., Kuttler A., Dimke T.J., Usmani O.S. Biophysical model to predict lung delivery from a dual bronchodilator dry-powder inhaler. Int. J. Pharm. 2019; 1: 100018. DOI: 10.1016/j.ijpx.2019.100018.

23. Sanduzzi A., Balbo P., Candoli P. et al. COPD: adherence to therapy. Multidiscip. Respir. Med. 2014; 9: 60. DOI: 10.1186/2049-6958-9-60.

24. Price D., Keininger D.L., Viswanad B. et al. Factors associated with appropriate inhaler use in patients with COPD -lessons from the REAL survey [Erratum]. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2018; 13: 2253-2254. DOI: 10.2147/COPD.S178410.

25. Визель А.А., Резяпова А.И., Визель И.Ю., Амиров Н.Б. К поиску «идеального» средства доставки лекарственных веществ при обструктивных заболеваниях органов дыхания: наблюдательное исследование в сравнении с данными литературы. Вестник современной клинической медицины. 2020; 13 (2): 22-30. DOI: 10.20969/VSKM.2020.13(2).22-30.

26. Vaidya S.S., Khindri S., Robinson J. et al. Pharmacokinetics (PK) of single doses of mometasone furoate (MF) delivered via the Breezhaler® (BH) and Twisthaler® (TH) devices in healthy subjects. Eur. Respir. J. 2012; 40 (Suppl. 56): 2145. Available at: https://erj.ersjournals.com/content/erj/40/Suppl_56/P2145.full.pdf

27. Buhl R., Tanase A.M., Hosoe M. et al. A randomized, double-blind study to compare the efficacy and safety of two doses of mometasone furoate delivered via Breezhaler® or Twisthaler® in patients with asthma. Pulm. Pharmacol. Ther. 2020; 62: 101919. DOI: 10.1016/j.pupt.2020.101919.

28. Saini S.D., Schoenfeld P., Kaulback K., Dubinsky M.C. Effect of medication dosing frequency on adherence in chronic diseases. Am. J. Manag. Care. 2009; 15 (6): e22-33.

29. Beier J., Watz H., Scholz V. The efficacy of the combination indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate is independent of time of dosing in patients with asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2019; 199: A1277. DOI: 10.1164/ajrc-cm-conference.2019.199.1_MeetingAbstracts.A1277.

30. Virchow J.C., Kuna P., Paggiaro P. et al. Single inhaler extrafine triple therapy in uncontrolled asthma (TRIMARAN and TRIGGER): two double-blind, parallel-group, randomised, controlled phase 3 trials. Lancet. 2019; 394 (10210): 1737-1749. DOI: 10.1016/S0140-6736(19)32215-9.

31. Lee L.A., Bailes Z., Barnes N. et al. Efficacy and safety of once-daily single-inhaler triple therapy (FF/UMEC/VI) versus FF/VI in patients with inadequately controlled asthma (CAPTAIN): a double-blind, randomised, phase 3A trial. Lancet Respir. Med. 2021; 9 (1): 69-84. DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30389-1.