Бронхолитическая и противовоспалительная терапия хронической обструктивной болезни легких с позиции взаимозаменяемости

В статье рассматривается выбор препаратов, используемых для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), – ингаляционных β-агонистов, М-холинолитических препаратов, ингаляционных глюкокортикостероидов – согласно их взаимозаменяемости, что особенно важно для практикующих врачей при выборе эффективного и безопасного лечения ХОБЛ и повышения приверженности пациентов лечению.

Целью работы явилась оценка соотношения количества референтных (оригинальных), взаимозаменяемых и воспроизведенных препаратов, применяемых для терапии ХОБЛ.

Материалы и методы. В соответствии с положениями Российских клинических рекомендаций (2018) и Глобальной стратегии по диагностике и лечению ХОБЛ (Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease – GOLD, 2019) отобраны современные препараты для лечения ХОБЛ, обладающие бронхолитической и противовоспалительной активностью. На сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) по каждому международному непатентованному наименованию рассматривались все торговые наименования соответствующих им препаратов. Анализировалась информация о наличии референтных (оригинальных) препаратов и их взаимозаменяемых форм, а также их присутствие в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Результаты. Показано наличие большого количества воспроизведенных форм, зарегистрированных в ГРЛС, однако лишь немногие из них являются взаимозаменяемыми соответствующего референтного (оригинального) лекарственного препарата.

Заключение. Проведенный анализ будет способствовать увеличению возможности выбора врачами взаимозаменяемых препаратов с эквивалентным эффектом и безопасностью референтных лекарственных препаратов, применяемых для терапии ХОБЛ, а также повышению приверженности пациентов лечению.

1. Ковальская Г.Н., Михалевич Е.Н. Референтные и взаимозаменяемые лекарственные препараты в Государственном реестре лекарственных средств. Русский медицинский журнал. 2019; 8 (1): 65–69. Доступно на: https://www.rmj.ru/articles/klinicheskaya_farmakologiya/Referentnye_i_vzaimozamenyaemye_lekarstvennye_preparaty_v_Gosudarstvennom_reestre_lekarstvennyh_sredstv/

2. Всемирная организация здравоохранения. 10 ведущих причин смерти в мире. Доступно на: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death [Дата обращения 12.12.20].

3. Российское респираторное общество. Хроническая обструктивная болезнь легких: Федеральные клинические рекомендации. 2018. Доступно на: https://spulmo.ru/upload/federal_klinicheskie_rekomendaciy_hobl.pdf [Дата обращения: 05.01.21].

4. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2020 Report. Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/12/GOLD-2020-FINALver1.2-03Dec19_WMV.pdf [Accessed: January 24, 2020].

5. Decramer M.L., Hanania N.A., Lötvall J.O., Yawn B.P. The safety of long-acting β2 -agonists in the treatment of stable chronic obstructive disease. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2013; 8: 53–64. DOI: 10.2147/COPD.S39018.

6. Kew K.M., Mavergames C., Walters J.A.E. Long-acting beta2 -agonists for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; (10): CD010177. DOI: 10.1002/14651858.CD010177.pub2.

7. Вознесенский Н.А. Формотерол в лечении бронхиальной астмы. Русский медицинский журнал. 2006; 14 (7): 514–517. Доступно на: https://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Formoterol_v_lechenii_bronhialynoy_astmy/

8. Визель А.А. Индакатерол – новый бронхолитик с 24-часовым действием при ХОБЛ (обзор литературы). Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2011; (4): 65–71. Доступно на: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/pulmo/ap_4_2011_65.pdf

9. Архипов В.В., Архипова Д.Е., Лазарева Н.Б. Новые ингаляционные устройства для терапии хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2016; 26 (3): 352–356. DOI: 10.18093/0869-0189-2016-26-3-352-356.

10. Зырянов С.К., Затолочина К.Э., Асецкая И.Л. Проблема взаимозаменяемости ингаляционных лекарственных препаратов: анализ информации о нежелательных реакциях из федеральной базы данных спонтанных сообщений. Пульмонология. 2018; 28 (4): 424–429. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-4-424-429.

11. Барабанова Е.Н. GOLD (2017): что и почему изменилось в глобальной стратегии лечения хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2017; 27 (2): 274–282. DOI: 10.18093/0869-0189-2017-27-2-274-282.

12. Yang I.A., Clarke M.S., Sim E.H.A., Fong K.M. Inhaled corticosteroids for stable chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2012; (7): CD002991. DOI: 10.1002/14651858.CD002991.pub3.

13. Loke Y.K., Cavallazzi R., Singh S. Risk of fractures with inhaled corticosteroids in COPD: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. Thorax. 2011; 66 (8): 699–708. DOI: 10.1136/thx.2011.160028.

14. Nannini L.J., Cates C.J., Lasserson T.J., Poole P. Combined corticosteroid and long-acting beta-agonist in one inhaler versus long-acting beta-agonists for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2007; (4): CD006829. DOI: 10.1002/14651858.CD006829.

15. Suissa S., Patenaude V., Lapi F., Ernst P. Inhaled corticosteroids in COPD and the risk of serious pneumonia. Thorax. 2013; 68 (11): 1029–1036. DOI: 10.1136/thoraxjnl-2012-202872.

16. Janson C., Larsson K., Lisspers K.H., Ställberg B. et al. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroids and long acting β2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013; 346: f3306. DOI: 10.1136/bmj.f3306.

17. Kew K.M., Seniukovich A. Inhaled steroids and risk of pneumonia for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2014; (3): CD010115. DOI: 10.1002/14651858.CD010115.pub2.

18. Российское респираторное общество. Бронхиальная астма: Федеральные клинические рекомендации. 2019. Доступно на: https://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf [Дата обращения: 15.04.2020].

19. Вылегжанина Т.Г. Новые устройства доставки ингаляционных лекартсвенных средств для лечения бронхиальной астмы. Мультидозный порошковый ингалятор Изихейлер. Российский аллергологический журнал. 2014; 11 (2): 37–40. Доступно на: https://rusalljournal.ru/raj/article/view/509

20. Papi A., Canonica G.W., Maestrelli P. et al. Rescue use of beclomethasone and albuterol in a single inhaler for mild asthma. N. Engl. J. Med. 2007; 356 (20): 2040–2052. DOI: 10.1056/NEJMoa063861.

21. Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Архипов В.В. и др. Принципы выбора терапии для больных легкой бронхиальной астмой. Согласованные рекомендации РААКИ и РРО. Практическая пульмонология. 2017; (1): 82–92. Доступно на: https://cyberleninka.ru/article/n/printsipy-vybora-terapii-dlya-bolnyh-legkoy-bronhialnoyastmoy-soglasovannye-rekomendatsii-raaki-i-rro/viewer

22. Игнатова Г.Л., Белевский А.С. Современные способы ингаляционной доставки лекарств при лечении бронхообструктивных заболеваний. Астма и аллергия. 2018; (2): 21–28. Доступно на: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/astma/Asthma_2_2018_21.pdf

23. Чикина С.Ю. Комбинация вилантерол / флутиказона фуроат (Релвар Эллипта®) при бронхиальной астме: обзор клинических исследований. Пульмонология. 2015; 25 (5): 622–627. DOI: 10.18093/0869-0189-2015-25-5-622-627.

24. Авдеев С.Н., Трушенко Н.В. Тройная терапия в лечении хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2019; 29 (2): 199–206. DOI: 10.18093/0869-0189-2019-29-2-199-206.

25. Визель А.А., Визель И.Ю., Салахова И.Н., Вафина А.Р. Тройная терапия хронической обструктивной болезни легких: от анализа к практике. Фарматека. 2017; (14): 34–41. Доступно на: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/35600

26. Пастернак Е.Ю., Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н. и др. Метод спонтанных сообщений как инструмент контроля взаимозаменяемых лекарственных препаратов в условиях их широкого применения. Врач. 2016; (9): 2–5. Доступно на: https://vrachjournal.ru/ru/25877305-2016-09-01