Оценка клинической эквивалентности Беклазона Эко Легкое Дыхание и ДАИ флутиказона пропионата у больных бронхиальной астмой

Аннотация

Известно, что эффективность лечения бронхиальной астмы (БА) зависит не только от выбора базисной терапии, но и от способа доставки лекарственного средства. Целью данного исследования было сравнение клинической эффективности равных доз беклометазона дипропионата (Беклазона Эко в системе доставки Легкое Дыхание) и флутиказона пропионата в виде ДАИ (Фликсотид). Исследование было рандомизированным, перекрестным, открытым, проспективным, сравнительным. Анализировали данные 26 больных со среднетяжелой и тяжелой БА в возрасте >18 лет: данные анамнеза и врачебного осмотра, спирометрии с бронходилатационным тестом, пульса и АД, качества жизни (КЖ), которое оценивали с помощью русской версии опросника AQLQ. После вводного периода больные рандомизированно получали в течение 4 нед. либо Беклазон Эко Легкое Дыхание 500-1000 мкг/сут., либо Фликсотид в тех же дозах с последующей сменой препаратов еще на 4 нед. Через 1 мес. лечения в обеих группах произошло достоверное улучшение показателей бронхиальной проходимости, снижение потребности в бронхолитиках короткого действия и улучшение КЖ. После смены препаратов этот эффект был сохранен без дальнейшего существенного прироста. Таким образом, исследование показало равную клиническую эффективность и безопасность этих двух форм ингаляционных глюкокортикостероидов, что позволяет считать их клинически эквивалентными при среднетяжелой и тяжелой БА.