Эффективность терапии формотеролом у больных с разными стадиями хронической обструктивной болезни легких

На основе крупного российского мультицентрового исследования проведен анализ эффективности и приверженности терапии формотеролом (Форадил Аэролайзер) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с разными стадиями по классификации GOLD, и особое внимание было уделено больным со II стадией ХОБЛ. Из 1 603 больных ХОБЛ, включенных в иссле- дование, 63,3 % - имели II, 33,5 % - III, 3,3 % - IV стадию. Во всех подгруппах пациентов с ХОБЛ терапия формотеролом привела к достоверному и клинически значимому росту объема форсированного выдоха за 1-ю с - ОФВ1 ( p < 0,001) (у больных со II стадией - около 20 %). По абсолютному среднему приросту дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой больные разных стадий практически не различались (прирост - 74, 76 и 64 м для пациентов со II, III и IV стадей ХОБЛ соответственно). Во всех подгруппах больных ХОБЛ было отмечено статистически значимое снижение частоты использования бронходилататора короткого действия: в среднем на 2,5; 2,4 и 5,9 ингаляций в неделю для больных II, III и IV стадии ХОБЛ соответственно. На фоне терапии формотеролом во всех подгруппах больных ХОБЛ продемонстрировано статистически значимое снижение всех видов обострений ХОБЛ ( p < 0,001). Средний прирост суммарного балла по шкале EQ-5D у больных со II, III и IV стадиями ХОБЛ составил 0,28; 0,39 и 0,52 баллов соответственно. Таким образом, длительная поддерживающая терапия формотеролом эффективна у больных с разными стадиями ХОБЛ, в т. ч. со II стадией ХОБЛ. Полученные данные являются убедительным основанием для стартовой терапии формотеролом больных ХОБЛ среднетяжелого течения.

1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global strategy for diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI / WHO workshop report. Last updated 2009. www.goldcopd.org

2. Celli B.R., MacNee W. ATS / ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS / ERS position paper. Eur. Respir. J. 2004; 23: 932-946

3. Buist A.S., McBurnie M.A., Vollmer W.M. et al. International variation in the prevalence of COPD (the BOLD Study): a populationbased prevalence study. Lancet 2007; 370: 741-750

4. Mannino D.M., Homa D.M., Akinbami L.J. et al. Chronic obstructive pulmonary disease surveillance - United States, 1971-2000. Morb. Mortal. Wkly Rep. Surveill. Summ. 2002; 51: 1-16

5. Richter K., Stenglein S., Mucke M. et al. Onset and duration of action of formoterol and tiotropium in patients with moderate to severe COPD. Respiration 2006; 73: 414-419

6. Dahl R., Greefhorst L.A.P.M., Nowak D. et al. Inhaled for� moterol dry powder versus ipratropium bromide in chronic obstructive pulmonary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2001; 164: 778-784

7. Rossi A., Kristufek P., Levine B.E. et al. Comparison of the efficacy, tolerability, and safety of formoterol dry powder and oral, slow�release theophylline in the treatment of COPD. Chest 2002; 121: 1058-1069

8. Steiropoulos P., Tzouvelekis A., Bouros D. Formoterol in the management of chronic obstructive pulmonary disease. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2008; 3: 205-215

9. Aalbers R., Ayres J., Backer V. et al. Formoterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, controlled, 3 month trial. Eur. Respir. J. 2002; 19: 936-943

10. Campbell M., Eliraz A., Johansson G. et al. Formoterol for maintenance and asneeded treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Respir. Med. 2005; 99: 1511-1520

11. Wadbo M., Lofdahl C.G., Larsson K. et al. Effects of formoterol and ipratropium bromide in COPD: a 3-month placebocontrolled study. Eur. Respir. J. 2002; 20: 1138-1146

12. Jenkins C.R., Jones.PW., Calverley P.M.A. et al. Efficacy of salmeterol / fluticasone propionate by GOLD stage of chronic obstructive pulmonary disease: analysis from the randomised, placebocontrolled TORCH study. Respir. Res. 2009; 10: 59 doi:10.1186/1465-9921-10-59

13. Чучалин А.Г., Авдеев С.Н., Илькович М.М. и др. Открытое наблюдательное исследование эффективности и при� верженности терапии препаратом Форадил Аэролайзер у пациентов с ХОБЛ. Атмосфера. Пульмонология и Ал� лергология 2010; 1: 25-30

14. Enright P.L., Sherrill D.L. Reference equations for the six� minute walk in healthy adults. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1998; 158: 1384-1387

15. Kind P. The EuroQoL instrument: an index of health�relat� ed quality of life. Chapter 22. In: Spilker B. (ed.) Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials. 2nd ed. Philadelphia, Lippincott�Raven Publishers; 1996: 191-201

16. Ruttenvan Mölken M.P., Oostenbrink J.B., Tashkin D.P. et al. Does quality of life of COPD patients as measured by the generic EuroQol five�dimension questionnaire differen� tiate between COPD severity stages? Chest 2006; 130: 1117-1128

17. Palmquist M., Persson G., Lazer L. et al. Inhaled dry powder formoterol and salmererol in asthmatic patients: onset of action, duration of effect and potency. Eur. Respir. J. 1997; 10: 2484-2489

18. Benhamou D., Cuvelier A., Muir J.F. et al. Rapid onset of bronchodilation in COPD: a placebo�controlled study com� paring formoterol (Foradil Aerolizer) with salbutamol (Ventodisk). Respir. Med. 2001; 95: 817-821

19. FitzGerald J.M., Chapman K.R., Della Cioppa G. et al. Sustained bronchoprotection, bronchodilatation, and symptom control during regular formoterol use in asthma of moderate or greater severity. The Canadian FO / OD1 Study Group. J. Allergy Clin. Immunol. 1999; 103: 427-435

20. Bensch G., Lapidus R.J., Levine B.E. et al. A randomized, 12- week, double-blind, placebo-controlled study comparing formoterol dry powder inhaler with albuterol metered-dose inhaler. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2001; 86: 19-27

21. Qaseem A., Snow V., Shekelle P. et al., for the Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: A clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann. Intern. Med. 2007; 147: 633-638

22. Beaucage F., Frémault A., Janssens W. et al. FEV1 decline in COPD patients according to severity stages. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2008; 177: A401

23. PintoPlata V.M., CelliCruz R.A., Vassaux C. et al. Dif� ferences in cardiopulmonary exercise test results by American Thoracic Society / European Respiratory Society - Global Initiative for chronic obstructive lung disease stage categories and gender. Chest 2007; 132: 1204-1211

24. Pitta F., Troosters T., Spruit M.A. et al. Characteristics of physical activities in daily life in chronic obstructive pul� monary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2005; 171: 972-977

25. O'Reilly J.F., Williams A.E., Holt K., Rice L. Defining COPD exacerbations: impact on estimation of incidence and burden in primary care. Prim. Care Respir. J. 2006; 15: 346-353

26. Hole D.J., Watt G.C., DaveySmith G. et al. Impaired lung function and mortality risk in men and women: findings from the Renfrew and Paisley prospective population study. Br. Med. J. 1996; 313: 711-715

27. Decramer M., Rennard S., Troosters T. et al. COPD as a lung disease with systemic consequences - clinical impact, mechanisms, and potential for early intervention. COPD 2008; 5: 235-256