Качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: можем ли мы ожидать большего? (Результаты национального исследования ИКАР-ХОБЛ)
Аннотация
Учитывая растущую распространенность хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в России и потребность в выработке
оптимальной стратегии терапии этого заболевания, проведено многоцентровое исследование качества жизни пациентов с ХОБЛ в
России (ИКАР-ХОБЛ). В нем приняли участие 13 центров из 10 регионов России. Исследование состояло из двух частей: одномоментное
популяционное исследование влияния ХОБЛ на качество жизни больных, результаты которого были опубликованы ранее, и открытое
проспективное исследование, сравнивавшее влияние терапии сальметеролом / флутиказона пропионатом либо бронхолитиками на
качество жизни, выраженность симптомов и частоту обострений при тяжелой ХОБЛ, результаты которого представлены в данной статье.
В исследовании приняли участие 242 амбулаторных пациента с ХОБЛ III стадии не моложе 40 лет с индексом курения ≥ 10 пачек / лет,
ОФВ1 / ФЖЕЛ < 70 %, 30 % ≤ постбронходилатационным ОФВ1 < 50 %долж., приростом ОФВ1 после ингаляции 400 мкг сальбутамола
≤ 12 % (и ≤ 200 мл). Из них 132 больных получали сальметерол / флутиказона пропионат (Серетид) 25 / 250 мкг по 2 ингаляции 2 раза
в день, 110 больных получали любые бронхолитики короткого или длительного действия за исключением тиотропиума. Пациенты
контрольной группы могли принимать любые бронхолитические средства. Продолжительность лечебного периода составила 24 нед.
Качество жизни оценивали с помощью русскоязычной версии "Респираторного вопросника Госпиталя святого Георгия" (SGRQ). Также
рассчитывали потребность в бронхолитиках (среднее количество ингаляций в сутки), оценивали выраженность одышки от 0 до 5 баллов.
Применение сальметерол / флутиказона пропионата сопровождалось быстрым и выраженным улучшением качества жизни по
сравнению с терапией бронхолитиками. Уменьшилась выраженность одышки: доля пациентов с тяжелой одышкой снизилась с 80 до
44 %. Снизилась потребность в бронхолитиках короткого действия. У пациентов, получавших только бронхолитики, снижение
суммарного балла SGRQ не было клинически значимым, доля больных с тяжелой одышкой снизилась с 86 до 63 %. Обострения ХОБЛ
были зарегистрированы у 23 % пациентов группы сальметерола / флутиказона пропионатаи у 38 % в группе бронхолитической терапии
(р = 0,026). Повторные обострения развились у 5 % пациентов группы сальметерола / флутиказона пропионата и 20 % в группе
бронхолитической терапии. По мере увеличения длительности лечения сальметерол / флутиказона пропионат снижал риск развития
повторных обострений в 4 раза по сравнению с терапией бронхолитиками (относительный риск 4,05; 95 % доверительный интервал
1,55-10,54; р = 0,001). Таким образом, Серетид по сравнению с бронхолитиками уменьшает выраженность симптомов ХОБЛ, приводит
к быстрому и клинически значимому улучшению качества жизни и значительно снижает риск обострений.
оптимальной стратегии терапии этого заболевания, проведено многоцентровое исследование качества жизни пациентов с ХОБЛ в
России (ИКАР-ХОБЛ). В нем приняли участие 13 центров из 10 регионов России. Исследование состояло из двух частей: одномоментное
популяционное исследование влияния ХОБЛ на качество жизни больных, результаты которого были опубликованы ранее, и открытое
проспективное исследование, сравнивавшее влияние терапии сальметеролом / флутиказона пропионатом либо бронхолитиками на
качество жизни, выраженность симптомов и частоту обострений при тяжелой ХОБЛ, результаты которого представлены в данной статье.
В исследовании приняли участие 242 амбулаторных пациента с ХОБЛ III стадии не моложе 40 лет с индексом курения ≥ 10 пачек / лет,
ОФВ1 / ФЖЕЛ < 70 %, 30 % ≤ постбронходилатационным ОФВ1 < 50 %долж., приростом ОФВ1 после ингаляции 400 мкг сальбутамола
≤ 12 % (и ≤ 200 мл). Из них 132 больных получали сальметерол / флутиказона пропионат (Серетид) 25 / 250 мкг по 2 ингаляции 2 раза
в день, 110 больных получали любые бронхолитики короткого или длительного действия за исключением тиотропиума. Пациенты
контрольной группы могли принимать любые бронхолитические средства. Продолжительность лечебного периода составила 24 нед.
Качество жизни оценивали с помощью русскоязычной версии "Респираторного вопросника Госпиталя святого Георгия" (SGRQ). Также
рассчитывали потребность в бронхолитиках (среднее количество ингаляций в сутки), оценивали выраженность одышки от 0 до 5 баллов.
Применение сальметерол / флутиказона пропионата сопровождалось быстрым и выраженным улучшением качества жизни по
сравнению с терапией бронхолитиками. Уменьшилась выраженность одышки: доля пациентов с тяжелой одышкой снизилась с 80 до
44 %. Снизилась потребность в бронхолитиках короткого действия. У пациентов, получавших только бронхолитики, снижение
суммарного балла SGRQ не было клинически значимым, доля больных с тяжелой одышкой снизилась с 86 до 63 %. Обострения ХОБЛ
были зарегистрированы у 23 % пациентов группы сальметерола / флутиказона пропионатаи у 38 % в группе бронхолитической терапии
(р = 0,026). Повторные обострения развились у 5 % пациентов группы сальметерола / флутиказона пропионата и 20 % в группе
бронхолитической терапии. По мере увеличения длительности лечения сальметерол / флутиказона пропионат снижал риск развития
повторных обострений в 4 раза по сравнению с терапией бронхолитиками (относительный риск 4,05; 95 % доверительный интервал
1,55-10,54; р = 0,001). Таким образом, Серетид по сравнению с бронхолитиками уменьшает выраженность симптомов ХОБЛ, приводит
к быстрому и клинически значимому улучшению качества жизни и значительно снижает риск обострений.
Список литературы
1. Chen J.C., Mannino D.M. Worldwide epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease. Curr. Opin. Pulm. Med. 1999; 5: 93-99.
2. Mannino D.M., Homa D.M., Akinbami L.J. et al. Chronic obstructive pulmonary disease surveillance - United States, 1971-2000. Morbid. Mortal. Wkly Rep. 2002; 51: 1-16.
3. Pauwels R.A., Rabe K.F. Burden and clinical features of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Lancet 2004; 364: 613-620.
4. Chapman K.R., Mannino D.M., Soriano J.B. et al. Epidemiology and costs of chronic obstructive pulmonary disease. Eur. Respir. J. 2006; 27: 188-207.
5. Stang P., Lydick E., Silberman C. et al. The prevalence of COPD: using smoking rates to estimate disease frequency in the general population. Chest 2000; 117 (suppl. 2): 354S-359S.
6. Siafakas N.M., Vermeire P., Pride N.B. et al. Optimal assessment and management of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Eur. Respir. J. 1995; 8: 1398-1420.
7. http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html
8. Murray C.J., Lopez A.D. Alternative projections of mortality and disability by cause 1990-2020: Global Burden of Disease Study. Lancet 1997; 349: 1498-1504.
9. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Updated 2005 (Based On An April 1998 NHLBI/Who Workshop). www.goldcopd.org, aссessed on 20.11.2005.
10. Чучалин А.Г. (ред.) Качество жизни у больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. М.: Издательство "Атмосфера"; 2004.
11. Инфекционное обострение ХОБЛ: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. Пособие для врачей. МЗ РФ, РРО, МАКМАХ, 2005. http://www.antibiotic.ru/files/pdf/copd-2005-project.pdf.
12. Rennard S. et al. Impact of COPD in North America and Europe in 2000; subjects' perspective of Confronting COPD International Survey. Eur. Respir. J. 2002; 20: 799-805.
13. Garrido P.C., Diez J.M., Gutierrez J.R. et al. Negative impact of chronic obstructive pulmonary disease on the health-related quality of life of patients. Results of the EPIDEPOC study. Health and Quality of Life Outcomes 2006, 4:31 (in press) doi:10.1186/14777525431.
14. Ferrer M., Alonso J., Morera J. et al. Chronic obstructive pulmonary disease stage and healthrelated quality of life. The Quality of Life of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Study Group. Ann. Intern. Med. 1997; 127: 1072-1079.
15. Van der Molen T, Pieters W, Bellamy D, Taylor R. Measuring the success of treatment for chronic obstructive pulmonary disease - patient, physician and health-care payer perspectives. Respir. Med. 2002; 96 (suppl. C): S17-S21.
16. Spencer S., Williams A. The health status burden of exacerbations in COPD measured using the EQ-5D. Eur. Resp. J. 2002; 20 (suppl. 38): 249s.
17. O'Reilly J., Williams A.E., Ledger G., Rice L. Health utility burden for exacerbation of COPD requiring admission into hospital as measured by the EQ-5D. Am. J. Resper. Crit. Care Med. 2003; 167 (suppl. 7): A229.
18. Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M. Why quality of life measures should be used in the treatment of patients with respiratory illness. Monaldi Arch. Chest Dis. 1994; 49: 79-82.
19. Ware J.J., Sherbourne C.D. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med. Care 1992; 30: 473-483.
20. The EuroQol Group. EuroQol - a new facility for the measurement of health-related quality of life. Hlth Policy 1990; 16: 199-208.
21. Guyatt G.H., Berman L.B., Townsend M. et al. A measure of quality of life for clinical trials in chronic lung disease. Thorax 1987; 42: 773-778.
22. Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M., Littlejohns P. A selfcomplete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 145: 1321-1327.
23. Spencer S. Calverley P.M.A., Burge P.S et al. оn behalf of the ISOLDE Study Group. Health Status Deterioration in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2001; 163: 122-128.
24. Spencer S., Calverley P.M., Burge P.S., Jones P.W. Impact of preventing exacerbations on deterioration of health status in COPD. Eur. Respir. J. 2004; 23: 698-702.
25. Carone M., Ambrosino N., Bertolotti G. et al. Quality of life evaluation and survival study: a 3-yr prospective multinational study on patients with chronic respiratory failure. Monaldi Arch. Chest Dis. 2001; 56: 17-22.
26. Domingo-Salvany A., Lamarca R., Ferrer M. et al. Health-related quality of life and mortality in male patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2002; 166: 680-685.
27. Oga T., Nishimura K., Tsukino M. et al. Analysis of the factors related to mortality in chronic obstructive pulmonary disease: role of exercise capacity and health status. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2003; 167: 544-549.
28. Spencer S., Jones P.W. Time course of recovery of health status following an infective exacerbation of chronic bronchitis. Thorax 2003; 58: 589-593.
29. Almagro P., Calbo E., de Echaguen A.O. et al. Mortality after hospitalization for COPD. Chest 2002; 121: 1441-1448.
30. Osman I.M., Godden D.J., Friend J.A. et al. Quality of life and hospital readmission in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax 1997; 52: 6771.
31. Pauwels R.A., Buist A.S., Calverley P.M et al., GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of Chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) workshop summary. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2001; 163: 1256-1276.
32. Celli B.R., MacNee W. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS / ERS position paper. Eur. Respir. J. 2004; 23: 932-946.
33. Calverley P.M.A., Pauwels R., Vestbo J. et al. Combined salmeterol and fluticasone in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Lancet 2003; 361: 449-456.
34. Чучалин А.Г., Белевский А.С., Черняк Б.А. и др. Качество жизни больных хронической обструктивной болезнью легких в России: результаты многоцентрового популяционного исследования "ИКАР-ХОБЛ". Пульмонология 2005; 1: 93-102.
35. Wildman M., Groves J., Walia S. Hospitalised COPD exacerbations: survival and univariate outcome predictors, 36 month follow-up. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2002; Vol. 165 (pt. 2): A272.
Рецензия
Для цитирования:
Чучалин А., Белевский А., Овчаренко С., Королева И. Качество жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: можем ли мы ожидать большего? (Результаты национального исследования ИКАР-ХОБЛ) . Пульмонология. 2006;(5):19-27. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2006-5-19-27
Просмотров: 215
Послать статью по эл. почте 