Небулизированный будесонид при тяжелом обострении бронхиальной астмы: сравнение с системными стероидами. Мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование
https://doi.org/10.18093/0869-0189-2006-4-58-67
Аннотация
Задачи: проведено рандомизированное контролируемое исследование по сравнению эффективности и безопасности небулизированного будесонида (БУД; Pulmicort Respules) и преднизолона per os (ПРЕД) у больных с тяжелым обострением бронхиальной астмы (БА).
Методы: Критерии включения больных - тяжелое обострение БА (30 % < FEV1 или PEF < 60 %), возраст 18-60 лет, без применения
системных стероидов в течение 7 дней до начала исследования, отсутствие потребности в респираторной поддержке. В исследование
были включены 93 больных БА (M / Ж = 34 / 59, средний возраст 45 ± 15 лет; FEV1 45 ± 12 %, SpO2 92 ± 3 %), больные были методом
рандомизации разделены на 2 группы: терапия БУД 2 мг 24 р / с (n = 46) и терапия ПРЕД 40 мг / с (n = 47) в течение 7 дней. Все больные также получали β2-агонисты и кислород при необходимости.
Результаты: Терапия ингаляционным БУД и ПРЕД per os привела к сходным изменениям параметров ФВД (прирост FEV1 через 7 дней
0,68 ± 0,43 л в группе БУД и 0,63 ± 0,43 л в группе ПРЕД) и оксигенации (прирост PaO2 через 7 дней 5,8 ± 11,1 мм рт. ст. в группе БУД
и 6,0 ± 11,2 мм рт. ст. в группе ПРЕД). У больных, принимавших БУД, наблюдалось более значимое уменьшение одышки (по шкале Борга) (2, 5 и 7-й дни: p < 0,05). Также у пациентов группы БУД наблюдалось более значительное снижение показателей выраженности свис
тящих хрипов и участия в дыхании вспомогательных мышц (p < 0,05 после 3-го дня). У больных, принимавших ПРЕД, достоверно чаще наблюдались побочные эффекты: гипергликемия (21,3 % vs 4,3 %, р = 0,034), повышение АД (25,5 % vs 6,5 %, р = 0,027), повышение
аппетита (38,3 % vs 4,3 %, р < 0,001) и боли в эпигастрии (12,8 % vs 0 %, р = 0,037).
Выводы: Небулизированный будесонид имеет преимущество перед пероральным преднизолоном у больных с тяжелым обострением БА.
Методы: Критерии включения больных - тяжелое обострение БА (30 % < FEV1 или PEF < 60 %), возраст 18-60 лет, без применения
системных стероидов в течение 7 дней до начала исследования, отсутствие потребности в респираторной поддержке. В исследование
были включены 93 больных БА (M / Ж = 34 / 59, средний возраст 45 ± 15 лет; FEV1 45 ± 12 %, SpO2 92 ± 3 %), больные были методом
рандомизации разделены на 2 группы: терапия БУД 2 мг 24 р / с (n = 46) и терапия ПРЕД 40 мг / с (n = 47) в течение 7 дней. Все больные также получали β2-агонисты и кислород при необходимости.
Результаты: Терапия ингаляционным БУД и ПРЕД per os привела к сходным изменениям параметров ФВД (прирост FEV1 через 7 дней
0,68 ± 0,43 л в группе БУД и 0,63 ± 0,43 л в группе ПРЕД) и оксигенации (прирост PaO2 через 7 дней 5,8 ± 11,1 мм рт. ст. в группе БУД
и 6,0 ± 11,2 мм рт. ст. в группе ПРЕД). У больных, принимавших БУД, наблюдалось более значимое уменьшение одышки (по шкале Борга) (2, 5 и 7-й дни: p < 0,05). Также у пациентов группы БУД наблюдалось более значительное снижение показателей выраженности свис
тящих хрипов и участия в дыхании вспомогательных мышц (p < 0,05 после 3-го дня). У больных, принимавших ПРЕД, достоверно чаще наблюдались побочные эффекты: гипергликемия (21,3 % vs 4,3 %, р = 0,034), повышение АД (25,5 % vs 6,5 %, р = 0,027), повышение
аппетита (38,3 % vs 4,3 %, р < 0,001) и боли в эпигастрии (12,8 % vs 0 %, р = 0,037).
Выводы: Небулизированный будесонид имеет преимущество перед пероральным преднизолоном у больных с тяжелым обострением БА.
Об авторах
С.Н. АвдеевРоссия
А.В. Жестков
Россия
И.В. Лещенко
Россия
Т.И. Мартыненко
Россия
Л.М. Огородова
Россия
Б.А. Черняк
Россия
Список литературы
1. GINA: Global strategy for asthma management and prevention NHLBI / WHO Workshop report: NIH publication No 02-3659. The 2005 report is available on www.ginasth! ma.com.
2. Rowe B.H., Keller J.L., Oxman A.D. Effectiveness of steroid therapy in acute exacerbations of asthma: a meta!analysis. Am. J. Emerg. Med. 1992; 10: 301-310.
3. Rodrigo G., Rodrigo C. Corticosteroids in the emergency department therapy of acute adult asthma: An evidence-based evaluation. Chest 1999; 116: 285- 295.
4. Rowe B.H., Bota G.W., Fabris L. et al. Inhaled budesonide in addition to oral corticosteroids to prevent asthma relapse following discharge from the emergency department: a randomized controlled trial. J.A.M.A. 1999; 281: 2119-2126.
5. Edmonds M.L, Camargo C.A. Jr., Brenner B.E., Rowe B.H. Replacement of oral corticosteroids with inhaled corticosteroids in the treatment of acute asthma following emergency department discharge: A Meta!analysis. Chest 2002; 121: 1798-1805.
6. Shee C.D. Risk factors for hydrocortisone myopathy in acute severe asthma. Respir. Med. 1990; 84: 229-233.
7. Packe G.E., Douglas J.G., McDonald A.F. et al. Bone density in asthmatic patients taking high dose inhaled beclomethasone dipropionate and intermittent systemic corticosteroids. Thorax 1992; 47: 414-417.
8. Matsumoto H., Ishihara K., Hasegawa T. et al. Effects of inhaled corticosteroid and short courses of oral corticosteroids on bone mineral density in asthmatic patients: A 4-year longitudinal study. Chest 2001; 120: 1468-1473.
9. Rady M.Y., Johnson D.J., Patel B. et al. Corticosteroids influence the mortality and morbidity of acute critical illness. Crit. Care 2006; 10: R101 (doi: 10.1186/cc4971).
10. Rodrigo G., Rodrigo C. Inhaled flunisolide for acute severe asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1998; 157: 698-703.
11. Gibson P.G., Saltos N., Fakes K. Acute antiinflammatory effects of inhaled budesonide in asthma. A Randomized Controlled Trial. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2001; 163: 32-36.
12. McFadden E.R. Inhaled glucocorticoids and acute asthma: therapeutic breakthrough or nonspecific effect? Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1998; 157: 677-678.
13. Rodrigo G.J. Comparison of inhaled fluticasone with intravenous hydrocortisone in the treatment of adult acute asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2005; 171: 1231-1236.
14. Mitchell C.A., Alpers J.H., Morton S.M. et al. Comparison of nebulized budesonide with oral prednisolone in the treatment of severe acute asthma. Eur. Respir. J. 1995; 8 (suppl. 19): 490s.
15. Higgenbottam T.W., Britton J., Lawrence D. et al. On behalf of the Pulmicort-Т respules versus oral steroids: A prospective clinical trial in acute asthma (prospects): Adult study team. Comparison of nebulised budesonide and prednisolone in severe asthma exacerbation in adults. BioDrugs 2000; 247-254.
16. Овчаренко С.И., Передельская О.А., Морозова Н.В., Маколкин В.И. Небулайзерная терапия бронхолитиками и суспензией пульмикорта в лечении тяжелого обострения бронхиальной астмы. Пульмонология 2003; 6: 75-83.
17. British Thoracic Society and Scottish Intercollegiate Guidelines Network Guidelines on Asthma. Thorax 2003; 58 (suppl. I): i1-i94.
18. Quanjer Ph.H., Tammeling G.J., Cotes J.E. et al. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur. Respir. J. 1993; 6 (suppl. 16): 5-40.
19. Borg G. Psychophysical bases of perceived exertion. Med. Sci. Sports. Exerc. 1982; 14: 377-381.
20. Patrick W., Webster K., Ludwig L. et al. Noninvasive positive-pressure ventilation in acute respiratory distress without prior chronic respiratory failure. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1996; 153: 1005-1011.
21. Silverman R.A., Osborn H., Runge J. et al. IV magnesium sulfate in the treatment of acute severe asthma: a multicen! ter randomized controlled trial. Chest. 2002; 122: 489-497.
22. Campbell M.J., Julious S.A., Altman D.G. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. Br. Med. J. 1995; 311: 1145-1148.
23. Pedersen S., O'Byrne P. A comparison of the efficacy and safety of inhaled corticosteroids in asthma. Allergy 1997; 52 (suppl.39): 1-34.
24. Toogood J.H., Baskerville J., Jennings B. et al. Bioequivalent doses of budesonide and prednisone in moderate and severe asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 1989; 84: 688-700.
25. Kumar S.D., Brieva J.L., Danta I., Wanner A. Transient effect of inhaled fluticasone on airway mucosal blood flow in subjects with and without asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2000; 161: 918-921.
26. Mendes E.S., Pereira A., Danta I. et al. Comparative bronchial vasoconstrictive efficacy of inhaled corticosteroids. Eur. Respir. J. 2003; 21: 989-993.
27. Horvath G., Wanner F. Inhaled corticosteroids: effects on the airway vasculature in bronchial asthma. Eur. Respir. J. 2006; 27: 172-187.
28. Aziz I., Lipworth B.J. A bolus of inhaled budesonide rapidly reverses airway subsensitivity and 2-adrenoreceptor down-regulation after regular inhaled formoterol. Chest 1999; 115: 623-628.
29. Wilson A.M., McFarlane L.C., Lipworth B.J. Systemic bioactivity profiles of oral prednisolone and nebulized budesonide in adult asthmatics. Chest 1998; 114: 1022-1029.
Рецензия
Для цитирования:
Авдеев С., Жестков А., Лещенко И., Мартыненко Т., Огородова Л., Черняк Б. Небулизированный будесонид при тяжелом обострении бронхиальной астмы: сравнение с системными стероидами. Мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование . Пульмонология. 2006;(4):58-67. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2006-4-58-67
Просмотров: 158
Послать статью по эл. почте 