Эффективность Симбикорта в реальной клинической практике: результаты Российского национального исследования
https://doi.org/10.18093/0869-0189-2006-2-60-66
Abstract
Условия проведения клинических исследований существенно отличаются от реальной клинической практики. Мы поставили перед собой цель исследовать эффективность формотерола / будесонида (Симбикорт) именно в условиях реальной практики. Исследование было проспективным наблюдательным. Исследователи лишь оценивали результаты назначения Симбикорта больным бронхиальной астмой (БА), никак не влияя на отбор пациентов и выбор дозы препарата. В исследовании участвовали участковые терапевты, пульмоно
логи, аллергологи и любые больные БА старше 18 лет независимо от формы и тяжести астмы, которым с мая по август 2005 г. был впервые назначен Симбикорт. Эффективность терапии оценивалась по анкетам, которые заполняли как врачи, так и сами пациенты, до и
через 12-16 нед. после начала лечения Симбикортом.
Исследование проводилось в 120 центрах Российской Федерации. Проанализированы данные 1 045 больных (средний возраст 50,3 года,
32 % мужчины). Продолжительность участия больного в исследовании составила в среднем 12,96 нед. Как показала оценка анкет, 13,2 %
больных Симбикорт был назначен в среднесуточной дозе 185,3 (172,0-198,6) мкг будесонида, остальным 86,8 % - 507,9 (493,8-522,1) мкг /
сут. Дозы Симбикорта были существенно ниже, чем дозы иГКС, которые больные получали до начала исследования.
Применение Симбикорта снизило потребность в ингаляциях βагонистов короткого действия в среднем в 3,4 раза. Число дней без
симптомов астмы увеличилось при тяжелом течении БА в 4,8 раза, при легком и умеренном в 2,5 и 3,5 раза, соответственно. Число
обострений БА сократилось в среднем в 14,8 раза, число госпитализаций с 219 до 11 случаев за 2 мес, число вызовов скорой медицинской помощи с 468 до 24 случаев за 2 мес., число посещений поликлиники снизилось в 2,6 раза. В целом 91,1 % врачей и 91 % больных
оценили терапию Симбикортом как эффективную, а 95,6 % заявили о своем желании продолжить его использование. Таким образом,
Симбикорт позволяет лучше контролировать течение БА при меньших дозах иГКС, что делает его наиболее удобным и эффективным
препаратом для амбулаторной практики.
логи, аллергологи и любые больные БА старше 18 лет независимо от формы и тяжести астмы, которым с мая по август 2005 г. был впервые назначен Симбикорт. Эффективность терапии оценивалась по анкетам, которые заполняли как врачи, так и сами пациенты, до и
через 12-16 нед. после начала лечения Симбикортом.
Исследование проводилось в 120 центрах Российской Федерации. Проанализированы данные 1 045 больных (средний возраст 50,3 года,
32 % мужчины). Продолжительность участия больного в исследовании составила в среднем 12,96 нед. Как показала оценка анкет, 13,2 %
больных Симбикорт был назначен в среднесуточной дозе 185,3 (172,0-198,6) мкг будесонида, остальным 86,8 % - 507,9 (493,8-522,1) мкг /
сут. Дозы Симбикорта были существенно ниже, чем дозы иГКС, которые больные получали до начала исследования.
Применение Симбикорта снизило потребность в ингаляциях βагонистов короткого действия в среднем в 3,4 раза. Число дней без
симптомов астмы увеличилось при тяжелом течении БА в 4,8 раза, при легком и умеренном в 2,5 и 3,5 раза, соответственно. Число
обострений БА сократилось в среднем в 14,8 раза, число госпитализаций с 219 до 11 случаев за 2 мес, число вызовов скорой медицинской помощи с 468 до 24 случаев за 2 мес., число посещений поликлиники снизилось в 2,6 раза. В целом 91,1 % врачей и 91 % больных
оценили терапию Симбикортом как эффективную, а 95,6 % заявили о своем желании продолжить его использование. Таким образом,
Симбикорт позволяет лучше контролировать течение БА при меньших дозах иГКС, что делает его наиболее удобным и эффективным
препаратом для амбулаторной практики.
About the Authors
А.Н. ЦойRussian Federation
В.В. Архипов
Russian Federation
Е.В. Гавришина
Russian Federation
References
1. Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma Control Study. Am. J. Respir. Crit. Care Med 2004; 170: 836-844.
2. Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D. et al. Efficacy and safety of budesonide / formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20 (9); 1403-1418.
3. FitzGerald J.M., Boulet L./P., Follows R.M.A. The CONCEPT Trial: A 1-year, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy comparison of a stable dosing regimen of salmeterol / fluticasone propionate with an adjustable maintenance dosing regimen of formoterol / budesonide in adults with persistent asthma. Clin. Ther. 2005; 27 (4): 393-406.
4. Asthma in America. www.asthmainamerica.com
5. Rabe K.F., Vermeire P.A., Soriano J., Maier W.C. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur. Respir. J. 2000; 16: 802-807.
6. Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Individual use of antiasthmatic drugs in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1998; 12 (3): 557-563.
7. Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Physician-diagnosed asthma and drug utilization in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1997; 10 (8): 1795-1802.
8. Horn C.R., Essex E., Hill P., Cochrane G.M. Does urinary salbutamol reflect compliance with the aerosol regimen in patients with asthma? Respir. Med. 1989; 83:15-18.
9. Rand C.S., Wise R.A., Nides M. et al. Metered-dose inhaler adherence in a clinical trial. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 146: 1559-1564.
10. Spector S.L., Kinsman R., Mawhinney H. et al. Compliance of patients with asthma with an experimental aerosolized medication: implications for controlled clinical trials. J. Allergy Clin. Immunol. 1986; 77: 65-70.
11. Cerveri I., Zoia M.C., Bugiani M. et al. Inadequate antiasthma drug use in the north of Italy. Eur. Respir. J. 1997; 10 (12): 2761-2765.
12. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) index with Defined Daily Doses (DDDs). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Oslo, Norway January 2002. (www.whocc.no/atcddd/).
13. NHLBI / WHO workshop report: Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication No. 02-3659. February 2002. 1-177.
Review
For citations:
, , . PULMONOLOGIYA. 2006;(2):60-66. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2006-2-60-66
Views:
327
Email this article 