Эффективность Симбикорта в реальной клинической практике: результаты Российского национального исследования
Аннотация
Условия проведения клинических исследований существенно отличаются от реальной клинической практики. Мы поставили перед собой цель исследовать эффективность формотерола / будесонида (Симбикорт) именно в условиях реальной практики. Исследование было проспективным наблюдательным. Исследователи лишь оценивали результаты назначения Симбикорта больным бронхиальной астмой (БА), никак не влияя на отбор пациентов и выбор дозы препарата. В исследовании участвовали участковые терапевты, пульмоно
логи, аллергологи и любые больные БА старше 18 лет независимо от формы и тяжести астмы, которым с мая по август 2005 г. был впервые назначен Симбикорт. Эффективность терапии оценивалась по анкетам, которые заполняли как врачи, так и сами пациенты, до и
через 12-16 нед. после начала лечения Симбикортом.
Исследование проводилось в 120 центрах Российской Федерации. Проанализированы данные 1 045 больных (средний возраст 50,3 года,
32 % мужчины). Продолжительность участия больного в исследовании составила в среднем 12,96 нед. Как показала оценка анкет, 13,2 %
больных Симбикорт был назначен в среднесуточной дозе 185,3 (172,0-198,6) мкг будесонида, остальным 86,8 % - 507,9 (493,8-522,1) мкг /
сут. Дозы Симбикорта были существенно ниже, чем дозы иГКС, которые больные получали до начала исследования.
Применение Симбикорта снизило потребность в ингаляциях βагонистов короткого действия в среднем в 3,4 раза. Число дней без
симптомов астмы увеличилось при тяжелом течении БА в 4,8 раза, при легком и умеренном в 2,5 и 3,5 раза, соответственно. Число
обострений БА сократилось в среднем в 14,8 раза, число госпитализаций с 219 до 11 случаев за 2 мес, число вызовов скорой медицинской помощи с 468 до 24 случаев за 2 мес., число посещений поликлиники снизилось в 2,6 раза. В целом 91,1 % врачей и 91 % больных
оценили терапию Симбикортом как эффективную, а 95,6 % заявили о своем желании продолжить его использование. Таким образом,
Симбикорт позволяет лучше контролировать течение БА при меньших дозах иГКС, что делает его наиболее удобным и эффективным
препаратом для амбулаторной практики.
логи, аллергологи и любые больные БА старше 18 лет независимо от формы и тяжести астмы, которым с мая по август 2005 г. был впервые назначен Симбикорт. Эффективность терапии оценивалась по анкетам, которые заполняли как врачи, так и сами пациенты, до и
через 12-16 нед. после начала лечения Симбикортом.
Исследование проводилось в 120 центрах Российской Федерации. Проанализированы данные 1 045 больных (средний возраст 50,3 года,
32 % мужчины). Продолжительность участия больного в исследовании составила в среднем 12,96 нед. Как показала оценка анкет, 13,2 %
больных Симбикорт был назначен в среднесуточной дозе 185,3 (172,0-198,6) мкг будесонида, остальным 86,8 % - 507,9 (493,8-522,1) мкг /
сут. Дозы Симбикорта были существенно ниже, чем дозы иГКС, которые больные получали до начала исследования.
Применение Симбикорта снизило потребность в ингаляциях βагонистов короткого действия в среднем в 3,4 раза. Число дней без
симптомов астмы увеличилось при тяжелом течении БА в 4,8 раза, при легком и умеренном в 2,5 и 3,5 раза, соответственно. Число
обострений БА сократилось в среднем в 14,8 раза, число госпитализаций с 219 до 11 случаев за 2 мес, число вызовов скорой медицинской помощи с 468 до 24 случаев за 2 мес., число посещений поликлиники снизилось в 2,6 раза. В целом 91,1 % врачей и 91 % больных
оценили терапию Симбикортом как эффективную, а 95,6 % заявили о своем желании продолжить его использование. Таким образом,
Симбикорт позволяет лучше контролировать течение БА при меньших дозах иГКС, что делает его наиболее удобным и эффективным
препаратом для амбулаторной практики.
Список литературы
1. Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma Control Study. Am. J. Respir. Crit. Care Med 2004; 170: 836-844.
2. Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D. et al. Efficacy and safety of budesonide / formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20 (9); 1403-1418.
3. FitzGerald J.M., Boulet L./P., Follows R.M.A. The CONCEPT Trial: A 1-year, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy comparison of a stable dosing regimen of salmeterol / fluticasone propionate with an adjustable maintenance dosing regimen of formoterol / budesonide in adults with persistent asthma. Clin. Ther. 2005; 27 (4): 393-406.
4. Asthma in America. www.asthmainamerica.com
5. Rabe K.F., Vermeire P.A., Soriano J., Maier W.C. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur. Respir. J. 2000; 16: 802-807.
6. Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Individual use of antiasthmatic drugs in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1998; 12 (3): 557-563.
7. Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Physician-diagnosed asthma and drug utilization in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1997; 10 (8): 1795-1802.
8. Horn C.R., Essex E., Hill P., Cochrane G.M. Does urinary salbutamol reflect compliance with the aerosol regimen in patients with asthma? Respir. Med. 1989; 83:15-18.
9. Rand C.S., Wise R.A., Nides M. et al. Metered-dose inhaler adherence in a clinical trial. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 146: 1559-1564.
10. Spector S.L., Kinsman R., Mawhinney H. et al. Compliance of patients with asthma with an experimental aerosolized medication: implications for controlled clinical trials. J. Allergy Clin. Immunol. 1986; 77: 65-70.
11. Cerveri I., Zoia M.C., Bugiani M. et al. Inadequate antiasthma drug use in the north of Italy. Eur. Respir. J. 1997; 10 (12): 2761-2765.
12. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) index with Defined Daily Doses (DDDs). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Oslo, Norway January 2002. (www.whocc.no/atcddd/).
13. NHLBI / WHO workshop report: Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication No. 02-3659. February 2002. 1-177.
Для цитирования:
Цой А., Архипов В., Гавришина Е. Эффективность Симбикорта в реальной клинической практике: результаты Российского национального исследования . Пульмонология. 2006;(2):60-66. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2006-2-60-66
Просмотров: 34
Послать статью по эл. почте 