pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2006-2-60-66pulmo-1439Research ArticleСтатьиЭффективность Симбикорта в реальной клинической практике: результаты Российского национального исследованияЦойА.Н.noemail@neicon.ruАрхиповВ.В.noemail@neicon.ruГавришинаЕ.В.noemail@neicon.ru200628042006026066Copyright © Цой А., Архипов В., Гавришина Е., 20062006Цой А., Архипов В., Гавришина Е.Цой А., Архипов В., Гавришина Е.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/1439

Условия проведения клинических исследований существенно отличаются от реальной клинической практики. Мы поставили перед собой цель исследовать эффективность формотерола / будесонида (Симбикорт) именно в условиях реальной практики. Исследование было проспективным наблюдательным. Исследователи лишь оценивали результаты назначения Симбикорта больным бронхиальной астмой (БА), никак не влияя на отбор пациентов и выбор дозы препарата. В исследовании участвовали участковые терапевты, пульмоно логи, аллергологи и любые больные БА старше 18 лет независимо от формы и тяжести астмы, которым с мая по август 2005 г. был впервые назначен Симбикорт. Эффективность терапии оценивалась по анкетам, которые заполняли как врачи, так и сами пациенты, до и через 12-16 нед. после начала лечения Симбикортом. Исследование проводилось в 120 центрах Российской Федерации. Проанализированы данные 1 045 больных (средний возраст 50,3 года, 32 % мужчины). Продолжительность участия больного в исследовании составила в среднем 12,96 нед. Как показала оценка анкет, 13,2 % больных Симбикорт был назначен в среднесуточной дозе 185,3 (172,0-198,6) мкг будесонида, остальным 86,8 % - 507,9 (493,8-522,1) мкг / сут. Дозы Симбикорта были существенно ниже, чем дозы иГКС, которые больные получали до начала исследования. Применение Симбикорта снизило потребность в ингаляциях βагонистов короткого действия в среднем в 3,4 раза. Число дней без симптомов астмы увеличилось при тяжелом течении БА в 4,8 раза, при легком и умеренном в 2,5 и 3,5 раза, соответственно. Число обострений БА сократилось в среднем в 14,8 раза, число госпитализаций с 219 до 11 случаев за 2 мес, число вызовов скорой медицинской помощи с 468 до 24 случаев за 2 мес., число посещений поликлиники снизилось в 2,6 раза. В целом 91,1 % врачей и 91 % больных оценили терапию Симбикортом как эффективную, а 95,6 % заявили о своем желании продолжить его использование. Таким образом, Симбикорт позволяет лучше контролировать течение БА при меньших дозах иГКС, что делает его наиболее удобным и эффективным препаратом для амбулаторной практики.

ReferencesBateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma Control Study. Am. J. Respir. Crit. Care Med 2004; 170: 836-844.Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma Control Study. Am. J. Respir. Crit. Care Med 2004; 170: 836-844.Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D. et al. Efficacy and safety of budesonide / formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20 (9); 1403-1418.Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D. et al. Efficacy and safety of budesonide / formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20 (9); 1403-1418.FitzGerald J.M., Boulet L./P., Follows R.M.A. The CONCEPT Trial: A 1-year, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy comparison of a stable dosing regimen of salmeterol / fluticasone propionate with an adjustable maintenance dosing regimen of formoterol / budesonide in adults with persistent asthma. Clin. Ther. 2005; 27 (4): 393-406.FitzGerald J.M., Boulet L./P., Follows R.M.A. The CONCEPT Trial: A 1-year, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy comparison of a stable dosing regimen of salmeterol / fluticasone propionate with an adjustable maintenance dosing regimen of formoterol / budesonide in adults with persistent asthma. Clin. Ther. 2005; 27 (4): 393-406.Asthma in America. www.asthmainamerica.comAsthma in America. www.asthmainamerica.comRabe K.F., Vermeire P.A., Soriano J., Maier W.C. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur. Respir. J. 2000; 16: 802-807.Rabe K.F., Vermeire P.A., Soriano J., Maier W.C. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur. Respir. J. 2000; 16: 802-807.Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Individual use of antiasthmatic drugs in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1998; 12 (3): 557-563.Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Individual use of antiasthmatic drugs in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1998; 12 (3): 557-563.Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Physician-diagnosed asthma and drug utilization in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1997; 10 (8): 1795-1802.Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Physician-diagnosed asthma and drug utilization in the European Community Respiratory Health Survey. Eur. Respir. J. 1997; 10 (8): 1795-1802.Horn C.R., Essex E., Hill P., Cochrane G.M. Does urinary salbutamol reflect compliance with the aerosol regimen in patients with asthma? Respir. Med. 1989; 83:15-18.Horn C.R., Essex E., Hill P., Cochrane G.M. Does urinary salbutamol reflect compliance with the aerosol regimen in patients with asthma? Respir. Med. 1989; 83:15-18.Rand C.S., Wise R.A., Nides M. et al. Metered-dose inhaler adherence in a clinical trial. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 146: 1559-1564.Rand C.S., Wise R.A., Nides M. et al. Metered-dose inhaler adherence in a clinical trial. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 146: 1559-1564.Spector S.L., Kinsman R., Mawhinney H. et al. Compliance of patients with asthma with an experimental aerosolized medication: implications for controlled clinical trials. J. Allergy Clin. Immunol. 1986; 77: 65-70.Spector S.L., Kinsman R., Mawhinney H. et al. Compliance of patients with asthma with an experimental aerosolized medication: implications for controlled clinical trials. J. Allergy Clin. Immunol. 1986; 77: 65-70.Cerveri I., Zoia M.C., Bugiani M. et al. Inadequate antiasthma drug use in the north of Italy. Eur. Respir. J. 1997; 10 (12): 2761-2765.Cerveri I., Zoia M.C., Bugiani M. et al. Inadequate antiasthma drug use in the north of Italy. Eur. Respir. J. 1997; 10 (12): 2761-2765.Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) index with Defined Daily Doses (DDDs). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Oslo, Norway January 2002. (www.whocc.no/atcddd/).Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) index with Defined Daily Doses (DDDs). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Oslo, Norway January 2002. (www.whocc.no/atcddd/).NHLBI / WHO workshop report: Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication No. 02-3659. February 2002. 1-177.NHLBI / WHO workshop report: Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication No. 02-3659. February 2002. 1-177.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.