Персонализация терапии легкой бронхиальной астмы у подростков для достижения контроля: многоцентровое исследование циклесонида в реальной клинической практике

В реальной клинической практике бронхиальная астма (БА) легкой степени является наиболее распространенной формой заболевания, однако выбор средства базисной терапии для таких пациентов может представлять определенные трудности. Монотерапия ингаляционными глюкокортикостероидами в форме мелкодисперсных дозированных аэрозолей (например, циклесонид) может оказаться высокоэффективной в группе подростков с недостаточно контролируемой БА легкой степени.

Целью многоцентрового открытого исследования являлась оценка эффективности циклесонида в разных режимах дозирования для достижения и удержания контроля над БА у подростков с исходно неконтролируемым течением заболевания.

Материалы и методы. В открытое проспективное несравнительное исследование продолжительностью 90 ± 7 дней, проведенное в 14 центрах, включены пациенты (n = 129: 69,8 % – мальчики; средний возраст – 14,2 ± 1,7 года) с неконтролируемой легкой атопической (бытовая, эпидермальная сенсибилизация, у части детей – к пыльце деревьев) БА. Пациенты получали базисную терапию циклесонидом 160 мкг в сутки. На 3 визитах заполнялись тесты о контроле над БА (вопросники Глобальной инициативы по БА (Global Initiative for Asthma – GINA) и тест по контролю над БА (Asthma Control Test – АСТ)); учитывались число обострений БА, дней использования экстренных препаратов и / или пропусков учебы из-за симптомов БА, нежелательные явления. Выполнялась спирометрия с пробой с сальбутамолом, в рамках Визитов 1 и 3 изучалось абсолютное содержание эозинофилов по данным клинического анализа крови. Выполнены субанализы для подгрупп пациентов, решением лечащего врача переведенных на терапию циклесонидом 80 мкг в сутки на Визите 2 (n = 26) и с аллергией к пыльце деревьев (n = 49).

Результаты. При плановом лечении циклесонидом доля лиц с контролируемым течением БА увеличивалась: к Визиту 2 – 94 (77,7 %), к Визиту 3 – 111 (95,7 %) пациентов. Значимых различий по критериям контроля над БА между группами в зависимости от наличия аллергии к пыльце деревьев не получено. При сравнении спирометрических показателей на Визитах 1 и 3 доля пациентов, исходный показатель объема форсированного выдоха за 1-ю секунду у которых составлял > 80 %долж., увеличилась до 100 % (р = 0,026 по сравнению с Визитом 1 – 34,6 %), а доля лиц, у которых при выполнении пробы с сальбутамолом получен отрицательный результат, увеличилась до 83,6 % (р = 0,0001 в сравнении с Визитом 1 – 12,4 %). Динамики содержания эозинофилов крови между Визитами 1 и 3 не показано (Ме (Q25; Q75)): 310 (180; 500) и 290 (150; 450) кл. / мкл. В подгруппе пациентов, получавших после Визита 2 циклесонид в дозе 80 мкг в сутки, показано сохранение контроля над БА по результатам вопросников, спирометрии и числа экстренных ингаляций. Нежелательных явлений, представляющих клинический интерес, либо при появлении которых потребовалось прекращение приема циклесонида, не зарегистрировано.

Заключение. Базисная терапия циклесонидом (препарат Асмалиб® Эйр, аэрозоль для ингаляций дозированный, Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», Россия) у подростков оказывает положительное влияние на показатели контроля над БА (при оценке с помощью ACT и GINA) и результаты спирометрии. Отмечено также снижение частоты ингаляций экстренных препаратов.

1. FitzGerald J.M., Barnes P.J., Chipps B.E. et al. The burden of exacerbations in mild asthma: a systematic review. ERJ Open Res. 2020; 6 (3): 00359-2019. DOI: 10.1183/23120541.00359-2019.

2. Braido F., Blasi F., Canonica G.W. et al. Mild/moderate asthma Network in Italy (MANI): a long-term observational study. J. Asthma. 2022; 59 (9): 1908–1913. DOI: 10.1080/02770903.2021.1968895.

3. Yılmaz İ., Paçacı Çetin G., Arslan B. Classification of asthma severity: severe/not severe asthma or mild/moderate/severe asthma? Tuberk. Toraks. 2022; 70 (3): 300–301. DOI: 10.5578/tt.20229711.

4. Taylor D.R., Bateman E.D., Boulet L.P. et al. A new perspective on concepts of asthma severity and control. Eur. Respir. J. 2008; 32 (3): 545–554. DOI: 10.1183/09031936.00155307.

5. Синопальников А.И., Белоцерковская Ю.Г. “Нелегкая” легкая бронхиальная астма. Практическая пульмонология. 2025; (1): 12–22. DOI: 10.24412/2409-6636-2025-13230.

6. Mohan A., Lugogo N.L. Mild asthma: lessons learned and remaining questions. Respir. Med. 2023; 216: 107326. DOI: 10.1016/j.rmed.2023.107326.

7. Аветисян К.О. Особенности оценки контроля легкой бронхиальной астмы у детей: клинический случай. Российский педиатрический журнал. 2020; 1 (4): 5–10. DOI: 10.15690/rpj.v1i4.2188.

8. Ding B., Small M. Disease burden of mild asthma: findings from a cross-sectional real-world survey. Adv. Ther. 2017; 34 (5): 1109–1127. DOI: 10.1007/s12325-017-0520-0.

9. Геппе Н.А., Колосова Н.Г., Кондюрина Е.Г. и др., ред. Национальная программа. Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика. 7-е изд. М.: МедКом-Про, 2025.

10. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации: Бронхиальная астма. М.; 2024. Доступно на: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/359_3 [Дата обращения: 01.04.26].

11. Астафьева Н. Г., Гамова И. В., Удовиченко Е. Н. и др. Клиническая эффективность и безопасность циклесонида (Альвеско) в доказательной базе данных. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2012; (2): 27–36. Доступно на: https://atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/pulmo/ap_2_2012_27.pdf

12. Белоцерковская Ю.Г., Синопальников А.И., Романовских А.Г., Смирнов И.П. «Молчаливый соперник»: фармакологическая коррекция патологии малых дыхательных путей при бронхиальной астме (фокус на циклесонид). Фарматека. 2023; 30 (1-2): 146–155. DOI: 10.18565/pharmateca.2023.1-2.146-155.

13. Юренко А. В. Дисфункция малых дыхательных путей при бронхиальной астме: диагностические, патогенетические и терапевтические аспекты. Бюллетень физиологии и патологии дыхания. 2025; 96: 141–153. DOI: 10.36604/1998-5029-2025-96-141-153.

14. Камаев А.В., Клюхина Ю.Б., Трусова О.В. Опыт использования циклесонида в базисной терапии недостаточно контролируемой бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения у подростков. Пульмонология. 2024; 34 (4): 506–514. DOI: 10.18093/0869-0189-2024-34-4-506-514.

15. Deeks E.D., Perry C.M. Ciclesonide: a review of its use in the management of asthma. Drugs. 2008; 68 (12): 1741–1770. DOI: 10.2165/00003495-200868120-00010.

16. Камаев А.В., Мизерницкий Ю.Л., Трусова О.В., Шапорова Н.Л. Факторы риска увеличения объема лекарственной терапии у педиатрических пациентов с бронхиальной астмой (по результатам десятилетнего проспективного наблюдения). Вестник СурГУ. Медицина. 2023; 16 (2): 45–51. DOI: 10.35266/2304-9448-2023-2-45-51.

17. Kelchtermans J., Qu H., Hou C., et al. Genetic susceptibility to PM2.5 exposure and transcriptional responses in pediatric asthma: insights from single-cell transcriptomics. Front. Immunol. 2026; 17: 1644537. DOI: 10.3389/fimmu.2026.1644537.

18. Эверт Л.С., Терещенко С.Ю., Шубина М.В. и др. Социально-психологические проблемы у подростков с неконтролируемым течением бронхиальной астмы. Сибирский научный медицинский журнал. 2024; 44 (6): 231–241. DOI: 10.18699/SSMJ20240625.

19. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 14.04.25 № 203н. Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи. Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505290045

20. Newman S., Salmon A., Nave R., Drollmann A. High lung deposition of 99mTc-labeled ciclesonide administered via HFA-MDI to patients with asthma. Respir. Med. 2006; 100 (3): 375–384. DOI: 10.1016/j.rmed.2005.09.027.

21. Benson V.S., Hartl S., Barnes N. et al. Blood eosinophil counts in the general population and airways disease: a comprehensive review and meta-analysis. Eur. Respir. J. 2022; 59 (1): 2004590. DOI: 10.1183/13993003.04590-2020.