Камаев Андрей Вячеславович – д. м. н., доцент, пульмонолог, доцент кафедры общей врачебной практики (семейной медицины) Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; педиатр, аллерголог-иммунолог Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская городская поликлиника № 44»
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8,
191144, Санкт-Петербург, ул. Мытнинская, 25, литер А
Andrei V. Kamaev, Doctor of Medicine, Associate Professor, Pulmonologist, Associate Professor, Department of General Medical Practice (Family Medicine), Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian Federation; Pediatrician, Allergist-Immunologist, Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution “Children’s City Polyclinic No.44”
ul. L’va Tolstogo 6 – 8, Saint-Petersburg, 197022,
ul. Mytninskaya 25, build. A, Saint-Petersburg, 191144
Клюхина Юлия Борисовна – к. м. н., врач-пульмонолог; доцент кафедры педиатрии имени профессора И.М.Воронцова Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист детский пульмонолог Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
194100, Санкт-Петербург, ул. Литовская, 2
192289, Санкт-Петербург, ул. Олеко Дундича, 36, корп. 2
Yuliya B. Klyukhina, Candidate of Medicine, Pulmonologist; Associate Professor, Department of Pediatrics named after Professor I.M.Vorontsov, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Saint-Petersburg State Pediatric Medical University” of the Ministry of Health of the Russian Federation; Chief freelance pediatric pulmonologist of the Health Committee of St. Petersburg
ul. Litovskaya 2, Saint-Petersburg, 194100,
ul. Oleko Dundicha 36, build. 2, Saint-Petersburg, 192289
Трусова Ольга Валерьевна – д. м. н., доцент, врач аллерголог-иммунолог; доцент кафедры терапии госпитальной имени академика М.В.Черноруцкого с клиникой Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный внештатный специалист детский аллерголог-иммунолог Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8,
191144, Санкт-Петербург, ул. Мытнинская, 25, литер А
Olga V. Trusova, Doctor of Medicine, Associate Professor, Allergist-Immunologist; Associate Professor, Department of Therapy named after Academician M.V.Chernorutsky Hospital with a Clinic, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian Federation; Chief Pediatric Allergist-Immunologist of the Saint-Petersburg Health Committee
ul. L’va Tolstogo 6 – 8, Saint-Petersburg, 197022,
ul. Mytninskaya 25, build. A, Saint-Petersburg, 191144
Шапорова Наталия Леонидовна – д. м. н., профессор, врач-пульмонолог, заведующая кафедрой общей врачебной практики (семейной медицины)
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8
Natalia L. Shaporova, Doctor of Medicine, Professor, Pulmonologist, Head of the Department of General Medical Practice (Family Medicine)
ul. L’va Tolstogo 6 – 8, Saint-Petersburg, 197022
В реальной клинической практике бронхиальная астма (БА) легкой степени является наиболее распространенной формой заболевания, однако выбор средства базисной терапии для таких пациентов может представлять определенные трудности. Монотерапия ингаляционными глюкокортикостероидами в форме мелкодисперсных дозированных аэрозолей (например, циклесонид) может оказаться высокоэффективной в группе подростков с недостаточно контролируемой БА легкой степени.
Целью многоцентрового открытого исследования являлась оценка эффективности циклесонида в разных режимах дозирования для достижения и удержания контроля над БА у подростков с исходно неконтролируемым течением заболевания.
Материалы и методы. В открытое проспективное несравнительное исследование продолжительностью 90 ± 7 дней, проведенное в 14 центрах, включены пациенты (n = 129: 69,8 % – мальчики; средний возраст – 14,2 ± 1,7 года) с неконтролируемой легкой атопической (бытовая, эпидермальная сенсибилизация, у части детей – к пыльце деревьев) БА. Пациенты получали базисную терапию циклесонидом 160 мкг в сутки. На 3 визитах заполнялись тесты о контроле над БА (вопросники Глобальной инициативы по БА (Global Initiative for Asthma – GINA) и тест по контролю над БА (Asthma Control Test – АСТ)); учитывались число обострений БА, дней использования экстренных препаратов и / или пропусков учебы из-за симптомов БА, нежелательные явления. Выполнялась спирометрия с пробой с сальбутамолом, в рамках Визитов 1 и 3 изучалось абсолютное содержание эозинофилов по данным клинического анализа крови. Выполнены субанализы для подгрупп пациентов, решением лечащего врача переведенных на терапию циклесонидом 80 мкг в сутки на Визите 2 (n = 26) и с аллергией к пыльце деревьев (n = 49).
Результаты. При плановом лечении циклесонидом доля лиц с контролируемым течением БА увеличивалась: к Визиту 2 – 94 (77,7 %), к Визиту 3 – 111 (95,7 %) пациентов. Значимых различий по критериям контроля над БА между группами в зависимости от наличия аллергии к пыльце деревьев не получено. При сравнении спирометрических показателей на Визитах 1 и 3 доля пациентов, исходный показатель объема форсированного выдоха за 1-ю секунду у которых составлял > 80 %долж., увеличилась до 100 % (р = 0,026 по сравнению с Визитом 1 – 34,6 %), а доля лиц, у которых при выполнении пробы с сальбутамолом получен отрицательный результат, увеличилась до 83,6 % (р = 0,0001 в сравнении с Визитом 1 – 12,4 %). Динамики содержания эозинофилов крови между Визитами 1 и 3 не показано (Ме (Q25; Q75)): 310 (180; 500) и 290 (150; 450) кл. / мкл. В подгруппе пациентов, получавших после Визита 2 циклесонид в дозе 80 мкг в сутки, показано сохранение контроля над БА по результатам вопросников, спирометрии и числа экстренных ингаляций. Нежелательных явлений, представляющих клинический интерес, либо при появлении которых потребовалось прекращение приема циклесонида, не зарегистрировано.
Заключение. Базисная терапия циклесонидом (препарат Асмалиб® Эйр, аэрозоль для ингаляций дозированный, Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», Россия) у подростков оказывает положительное влияние на показатели контроля над БА (при оценке с помощью ACT и GINA) и результаты спирометрии. Отмечено также снижение частоты ингаляций экстренных препаратов.
In real-world clinical practice, mild asthma is the most common type of asthma but selection of the basic therapy for these patients can present certain challenges. Monotherapy with inhaled corticosteroids (ICS) in the form of finely dispersed metered-dose aerosols (e.g., ciclesonide) may prove highly effective in adolescents with poorly controlled mild asthma.
The aim of this multicenter, open-label study was to evaluate the efficacy of ciclesonide in different dosing regimens for achieving and maintaining asthma control in adolescents with initially uncontrolled asthma.
Methods. An open, prospective, non-comparative study lasting 90 ± 7 days included patients (n = 129: 69.8% boys; mean age 14.2 ± 1.7 years) with uncontrolled mild atopic asthma (household, epidermal sensitization, and tree pollen in some patients) in 14 centers. The patients received background therapy with ciclesonide 160 μg per day. Asthma control tests (Global Initiative for Asthma (GINA) questionnaires and the Asthma Control Test (ACT) were completed at 3 visits. The number of asthma exacerbations, days with use of emergency medications and/or school absences due to asthma symptoms, and adverse events were taken into account. Spirometry with a salbutamol challenge was performed, and absolute eosinophil blood counts were measured at Visits 1 and 3. Subanalyses were performed for the subgroups of patients who were switched to ciclesonide 80 μg/day at Visit 2 (n = 26) by the treating physician and for those with tree pollen allergy (n = 49).
Results. The proportion of individuals with controlled asthma increased with regular ciclesonide treatment: 94 (77.7%) at Visit 2 and 111 (95.7%) at Visit 3. No significant differences in asthma control criteria were found between the groups with and without tree pollen allergy. When comparing spirometric indices at Visits 1 and 3, the proportion of patients whose baseline forced expiratory volume in 1 second was > 80% of predicted value increased to 100% (p = 0.026 compared to Visit 1 – 34.6%), and the proportion of individuals with a negative result in the salbutamol test increased to 83.6% (p = 0.0001 compared to Visit 1 – 12.4%). No changes in blood eosinophil content were shown between Visits 1 and 3 (Me (Q25; Q75)): 310 (180; 500) and 290 (150; 450) cells/μl. The results of questionnaires, spirometry and the number of emergency inhalations showed maintained asthma control in the subgroup of patients who received ciclesonide at a dose of 80 μg per day after Visit 2. No adverse events of clinical significance or requiring discontinuation of ciclesonide were reported.
Conclusion. Background therapy with ciclesonide (Asmalib® Air, metered-dose aerosol for inhalation, LLC PSK Pharma, Russia) in adolescents has a positive effect on asthma control (assessed using the ACT and GINA) and spirometry results. A reduction in the frequency of rescue medication inhalations was also noted.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.