Преимущества высокодозной двойной комбинации беклометазона дипропионат / формотерола фумарат

Бронхиальная астма (БА) – хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, при лечении которого требуется комплексный подход. По результатам современных исследований отмечено, что в лечении БА комбинация беклометазона дипропионат (БДП) / формотерола фумарат (ФОРМ) оказывает быстрый бронходилатирующий эффект, при этом улучшается контроль над симптомами БА, снижается частота обострений заболевания, улучшаются показатели функции внешнего дыхания. При назначении БДП / ФОРМ отмечается меньшее число побочных эффектов по сравнению с приемом системных глюкокортикостероидов (ГКС). Быстрое начало действия и продолжительный эффект фиксированной комбинации БДП / ФОРМ позволяют использовать единый ингалятор как для купирования симптомов БА, так и для поддерживающей терапии. Наличие ФОРМ в составе фиксированной комбинации обеспечивает быструю бронходилатацию, при этом повышается приверженность базисной терапии БА.

Целью работы являлась оценка клинических и фармакоэкономических преимуществ высокодозной фиксированной комбинации экстрамелкодисперсного (ЭМД) БДП / ФОРМ в дозе 200 / 6 мкг у пациентов с БА в сравнении с другими комбинациями ингаляционных ГКС (иГКС) и β2-агонистов адренорецепторов длительного действия.

Заключение. ЭМД БДП / ФОРМ в дозе 200 / 6 мкг можно рассматривать как эффективное и безопасное средство для лечения пациентов с БА, состояние которых не контролируется должным образом при монотерапии высокими дозами иГКС или средними дозами иГКС в сочетании с β₂-агонистами адренорецепторов длительного действия. Клиническое преимущество комбинации БДП / ФОРМ в сравнении с фиксированной комбинацией иГКС / салметерол (САЛМ) заключается в значительно более быстром наступлении бронхолитического действия ФОРМ (в течение 1–3 мин после ингаляции), также при этом повышаются шансы на достижение контроля над БА и снижение ежедневного потребления β₂-агонистов адренорецепторов короткого действия по сравнению с таковым комбинации флутиказона пропионат / САЛМ благодаря малым размерам молекулы БДП / ФОРМ.

1. Virchow J.C. [Asthma – a small airway disease: concepts and evidence]. Pneumologie. 2009; 63 (Suppl. 2): 96–101. DOI: 10.1055/s-0029-1214715 (in German).

2. Deepak D., Prasad A., Atwal S.S., Agarwal K. Recognition of small airways obstruction in asthma and COPD – The road less travelled. J. Clin. Diagn. Res. 2017; 11: TE01–05. DOI: 10.7860/JCDR/2017/19920.9478.

3. Baraldo S., Turato G., Saetta M. Pathophysiology of the small airways in chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2012; 84 (2): 89–97. DOI: 10.1159/000341382.

4. Usmani O.S., Barnes P.J. Assessing and treating small airways disease in asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Ann. Med. 2012; 44 (2): 146–156. DOI: 10.3109/07853890.2011.585656.

5. Carr T.F., Altisheh R., Zitt M. Small airways disease and severe asthma. World Allergy Organ. J. 2017; 10 (1): 20. DOI: 10.1186/s40413-017-0153-4.

6. van den Berge M., ten Hacken N.H., van der Wiel E., Postma D.S. Treatment of the bronchial tree from beginning to end: Targeting small airway inflammation in asthma. Allergy. 2013; 68 (1): 16–26. DOI: 10.1111/all.12062.

7. Usmani O.S., Singh D., Spinola M. et al. The prevalence of small airways disease in adult asthma: a systematic literature review. Respir. Med. 2016; 116: 19–27. DOI: 10.1016/j.rmed.2016.05.006.

8. Switching to CFC-free beclometasone for asthma. Drug Ther. Bull. 2008; 46 (6): 46–48. DOI: 10.1136/dtb.2008.05.0013.

9. Vanden Burgt J.A., Busse W.W., Martin R.J. et al. Efficacy and safety overview of a new inhaled corticosteroid, QVAR (hydrofluoroalkane-beclomethasone extrafine inhalation aerosol), in asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2000; 106 (6): 1209–1226. DOI: 10.1067/mai.2000.111582.

10. Leach C.L., Davidson P.J., Hasselquist B.E., Boudreau R.J. Influence of particle size and patient dosing technique on lung deposition of HFA-beclomethasone from a metered dose inhaler. J. Aerosol. Med. 2005; 18 (4): 379–385. DOI: 10.1089/jam.2005.18.379.

11. Leach C.L., Davidson P.J., Boudreau R.J. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metered-dose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur. Respir. J. 1998; 12 (6): 1346–1353. DOI: 10.1183/09031936.98.12061346.

12. Singh D., Corradi M., Spinola M. et al. Extrafine beclometasone diproprionate/formoterol fumarate: a review of its effects in chronic obstructive pulmonary disease. NPJ. Prim. Care Respir. Med. 2016; 26: 16030. DOI: 10.1038/npjpcrm.2016.30.

13. Титова О.Н., Кузубова Н.А., Лебедева Е.С., Преображенская Т.Н. Эффект применения экстрамелкодисперсной комбинации беклометазон / формотерол на ранней стадии формирования модели ХОБЛ. Русский медицинский журнал. 2022; (2): 16–20. Доступно на: https://www.rusmedreview.com/upload/iblock/945/16-20.pdf

14. Haque R., Hakim A., Moodley T. et al. Inhaled long-acting β2 agonists enhance glucocorticoid receptor nuclear translocation and efficacy in sputum macrophages in COPD. J. Allergy Clin. Immunol. 2013; 132 (5): 1166–1173. DOI: 10.1016/j.jaci.2013.07.038.

15. Архипов В.В., Айсанов З.P., Авдеев C.Н. Эффективность комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β-агонистов в условиях реальной медицинской практики: результаты многоцентрового кросс-секционного исследования у российских пациентов с бронхиальной астмой. Пульмонология. 2021; 31 (5): 613–626. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-5-613-626

16. Braido F., Brusselle G., Guastalla D. et al. Determinants and impact of suboptimal asthma control in Europe: The International cross-sectional and longitudinal assessment on asthma control (Liaison) study. Respir. Res. 2016; 17 (1): 51. DOI: 10.1186/s12931-016-0374-z.

17. Hekking P.W., Wener R.R., Amelink M. et al. The prevalence of severe refractory asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2015; 135 (4): 896–902. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.08.042.

18. Kirenga B.J., Chakaya J., Yimer G et al. The burden of severe asthma in sub-Saharan Africa: Findings from the African Severe Asthma Project. J. Allergy Clin. Immunol. Glob. 2024; 3 (2): 100209. DOI: 10.1016/j.jacig.2024.100209.

19. Rönnebjerg L., Axelsson M., Kankaanranta H. et al. Severe asthma in a General Population Study: prevalence and clinical characteristics. J. Asthma Allergy. 2021; 14: 1105–1115. DOI: 10.2147/JAA.S327659.

20. Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. 2024. Available at: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2024/05/GINA-2024-Strategy-Report-24_05_22_WMS.pdf [Accessed: October 20, 2024].

21. Price D., Small I., Haughney J. et al. Clinical and cost effectiveness of switching asthma patients from fluticasone–salmeterol to extra-fine particle beclometasone–formoterol: a retrospective matched observational study of real-world patients. Prim. Care Respir. J. 2013; 22 (4): 439–448. DOI: 10.4104/pcrj.2013.00088.

22. Corradi M., Spinola M., Petruzzelli S., Kuna P. High-dose beclometasone dipropionate/formoterol fumarate in fixed-dose combination for the treatment of asthma. Ther. Adv. Respir Dis. 2016; 10 (5): 492–502. DOI: 10.1177/1753465816654442.

23. Allegra L., Cremonesi G., Girbino G. et al. Real-life prospective study on asthma control in Italy: cross-sectional phase results. Respir. Med. 2012; 106 (2): 205–214. DOI: 10.1016/j.rmed.2011.10.001.

24. Куликов А.Ю., Макарова Е.И. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата Фостер® в лечении бронхиальной астмы. Фармакоэкономика: теория и практика. 2017; 5 (3): 54–63. Доступно на: https://pharmacoeconom.com/netcat_files/367/577/Farmakoekonomicheski_y_analiz_primeneniya_lekarstvennogo_preparata_foster___v_lechenii_bronhial_noy_astmy.pdf

25. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) «Фостер» по данным Реестра ОХЛП и ЛВ ЕАЭС. Доступно на: www.regmed.ru [Дата обращения: 20.10.24].

26. Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Архипов В.В. и др. Выбор терапии для пациентов, не достигающих контроля над бронхиальной астмой на базисной терапии средними дозами ингаляционных глюкокортикостероидов / длительно действующих β2-агонистов. Резолюция Совета экспертов. Пульмонология. 2024; 34 (5): 746–755. DOI: 10.18093/0869-0189-2024-34-5-746-755.