Preview

Войти

Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Пульмонология

Расширенный поиск

Нежелательные реакции при длительном применении двух таргетных препаратов у пациентов детского возраста с муковисцидозом в Российской Федерации

https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-2-202-212

Полный текст:

PDF (Rus)
сгенерировать QR код

Аннотация

   В Российской Федерации пациенты с муковисцидозом (МВ) в возрасте до 19 лет получают таргетную терапию 2 комбинированными препаратами – лумакафтор / ивакафтор и элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор. В настоящее время накопилось много информации, касающейся возможных нежелательных реакций (НР) при длительном применении таргетной терапии у детей с МВ.

   Целью исследования являлось изучение динамики НР при длительном применении CFTR-модуляторов у детей с МВ.

   Материалы и методы. Проанализированы данные о применении тарагетной терапии у пациентов с МВ, включенных в российский регистр больных МВ (2021–2024). На старте терапии препаратом лумакафтор / ивакафтор анализировались результаты 392 пациентов, через 1 год – 196, через 2 года – 36 больных; при применении препарата элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор – данные 220 пациентов на старте, через 1 год – 214, через 2 года – 43 больных. Ранние НР оценивались в течение 30 дней от старта терапии. Динамика НР оценивалась через 360 и 720 дней.

   Результаты. Число НР у пациентов, получающих лумакафтор / ивакафтор, за 1 мес. составило 51,27 %, к концу 1-го года (р1–2 < 0,001) снизилось более чем в 2 раза (20,4 %) за счет уменьшения числа пациентов с кашлем, одышкой, повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) / аспартатаминотрансферазы (АСТ), диареей. Через 2 года НР составили 55,5 % (р2–3 < 0,001), увеличилось число пациентов с cубфебрильной температурой тела / лихорадкой (р2–3 < 0,001; р1–3 < 0,001), чувством усталости до 11,1 % (р2–3 = 0,029), нарушением сна (с 0,25 % – на старте до 11,1 % – через 2 года терапии; р1–3 < 0,001; р2–3 < 0,001). Среднее число НР на 1 пациента при применении препарата лумакафтор / ивакафтор составило 2,27 ± 0,45. Общее число НР при приеме препарата элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор на старте составило 48,2 %, через 1 год – 19,6 % (р1–2 < 0,001), через 2 года оно увеличилось до 41,9 % (р2–3 < 0,001) за счет пациентов с cубфебрильной температурой тела / лихорадкой – с 1,9 до 6,9 % (р1–3 = 0,032), головной болью – с 2,3 до 11,6 % (р1–3 = 0,003), усталостью – до 13,9 % (р1–3 < 0,001; р2–3 = 0,002). Среднее число НР на 1 пациента при применении препарата элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор составило 2,56 ± 0,71. Чаще НР отмечались на старте терапии препаратом лумакафтор / ивакафтор по сравнению с препаратом элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор (р = 0,019). Частота увеличения уровня АЛТ / АСТ на старте терапии препаратом лумакафтор / ивакафтор по сравнению с таковой при терапии препаратом элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор была выше (р = 0,02). Сыпь чаще наблюдалась на старте терапии препаратом элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор (p < 0,001), усталость – при применении препарата лумакафтор / ивакафтор на старте (р = 0,011). Через 2 года терапии разницы в НР не выявлено.

   Заключение. Большее числоь НР выявлено при применении препарата лумакафтор / ивакафтор по сравнению с таковым при использовании препарата элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор. С течением времени основные НР, связанные с респираторными и гастроинтестинальными симптомами, купируются, однако увеличивается число больных, предъявляющих жалобы на усталость, нарушение сна, головные боли, субфебрилитет и лихорадку, при которых требуются динамическое наблюдение и коррекция терапии при необходимости.

Для цитирования:

Воронкова А.Ю., Жекайте Е.К., Фатхуллина И.Р., Голубцова О.И., Енина Е.А., Каримова И.П., Ерзутова М.В., Орлов А.В., Рыбалкина М.Г., Сафонова Т.И., Сергиенко Д.Ф., Шуляк И.П., Кондратьева Е.И. Нежелательные реакции при длительном применении двух таргетных препаратов у пациентов детского возраста с муковисцидозом в Российской Федерации. Пульмонология. 2025;35(2):202-212. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-2-202-212

For citation:

Voronkova A.Yu., Zhekaite E.K., Fatkhullina I.R., Golubtsova O.I., Enina E.A., Karimova I.P., Erzutova M.V., Orlov A.V., Rybalkina M.G., Safonova T.I., Sergienko D.F., Shulyak I.P., Kondratyeva E.I. Adverse drug reactions during long-term use of two targeted drugs in pediatric patients with cystic fibrosis in the Russian Federation. PULMONOLOGIYA. 2025;35(2):202-212. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2025-35-2-202-212

Просмотров: 276


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International.


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)

Россия, 105077, Москва,
улица 11-я Парковая, дом 32, корпус 4, этаж 6, офис 657
Тел.: 8-925-744-72-98
E-mail: pulmo@pulmonology.ru

Обработка персональных данных
создано и поддерживается NEICON
(лаборатория Elpub)