Фармакоэкономическая эффективность применения лекарственного препарата будесонид + гликопиррония бромид + формотерол для поддерживающей терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) относится к наиболее распространенным заболеваниям, оказывающим большой социально-экономический эффект. Тем не менее правильно подобранная терапия позволяет эффективно контролировать течение заболевания. При тяжелых формах наиболее эффективны фиксированные тройные комбинации. Перечень препаратов этой группы постоянно расширяется, при этом становится актуальным выбор терапевтических подходов с оптимальным соотношением клинической эффективности и экономического эффекта от терапии.

Целью исследования являлось проведение клинико-экономического анализа применения фиксированной комбинации будесонид + гликопиррония бромид + формотерол (БГФ) у пациентов с ХОБЛ, получающих терапию тройными комбинациями длительно действующих антихолинергических препаратов / длительно действующих β2-агонистов / ингаляционных глюкокортикостероидов.

Материалы и методы. В качестве варианта сравнения выбрана тройная фиксированная комбинация вилантерол + умеклидиния бромид + флутиказона фуроат (ВУФ). Согласно данным скорректированного непрямого сравнения, относительный риск смерти при применении БГФ по сравнению с ВУФ составил 0,61 (95%-ный доверительный интервал – 0,38–0,95). На основании полученных данных скорректированного непрямого сравнения предложена математическая модель течения ХОБЛ при применении сравниваемых альтернатив. Модель использовалась для расчета среднего числа лет жизни, а также прямых медицинских затрат на основную лекарственную терапию при использовании рассматриваемых альтернатив при горизонте моделирования 3 года.

Результаты. На основании результатов моделирования эффективности рассмотренных альтернатив можно заключить, что терапия БГФ в рамках 3-летнего горизонта исследования дает дополнительно 0,044 года жизни по сравнению с применением ВУФ. С учетом прекращения терапии по причине смерти от всех причин при применении БГФ в рамках 3-летнего горизонта экономия денежных средств составит 47 091 руб. по сравнению с применением ВУФ (108 111 руб. vs 155 202 руб.). Таким образом, терапия БГФ является более эффективной и менее затратной (доминантная терапия).

Заключение. Фиксированная комбинация БГФ представляет собой предпочтительный вариант лечения пациентов с ХОБЛ, которым показана тройная терапия, по сравнению с комбинацией ВУФ с позиции бюджета государственного плательщика и может быть рекомендована для применения в условиях российской системы здравоохранения.

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации: Хроническая обструктивная болезнь легких. 2024. Доступно на: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/603_3 [Дата обращения: 17.01.25].

2. Bousquet J., Dahl R., Khaltaev N. Global alliance against chronic respiratory diseases. Allergy. 2007; 62 (3): 216–223. DOI: 10.1111/j.1398-9995.2007.01307.x.

3. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9: 963–974. DOI: 10.2147/COPD.S67283.

4. Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Минздрава России. Заболеваемость всего населения России в 2019 году: Статистические материалы. М.; 2020. Часть II. Доступно на: https://mednet.ru/napravleniya/mediczinskaya-statistika/

5. Малявин А.Г., Дзанаева А.В., Авксентьева М.В., Бабак С.Л. Медико-экономический анализ последствий расширения программы лекарственного обеспечения больных хронической обструктивной болезнью легких в Российской Федерации. Медицинские технологии. 2019; (3): 53–61. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.37.3.053-061.

6. Rabe K.F. Treating COPD – the TORCH trial, P values, and the Dodo. N. Engl. J. Med. 2007; 356 (8): 851–854. DOI: 10.1056/NEJMe068307.

7. Лещенко И.В., Белевский А.С. Значение фиксированной тройной комбинации лекарственных препаратов в терапии хронической обструктивной болезни легких. Практическая пульмонология. 2021; (1): 20–27. Доступно на: https://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles//pulmo/pp_1_2021_20.pdf

8. Титова О.Н., Кузубова Н.А., Склярова Д.Б. Применение тройного комбинированного препарата будесонид / гликопиррония бромид / формотерол у больных хронической обструктивной болезнью легких в реальной клинической практике (первый отечественный опыт). РМЖ. Медицинское обозрение. 2024; 8 (8): 459–463. DOI: 10.32364/2587-6821-2024-8-8-3.

9. Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Емельянов А.В. Первая тройная фиксированная комбинация для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: место в терапии (обзор научных данных). Пульмонология. 2020; 30 (6): 813–821. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-6-813-821.

10. Stolz D., Hermansson E., Ouwens M. et al. Mortality risk reduction with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate versus fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in COPD: a matching-adjusted indirect comparison of ETHOS and IMPACT. Curr. Med .Res. Opinion. 2023; 39 (10): 1395–1405. DOI: 10.1080/03007995.2023.2247969.

11. Martinez F.J., Rabe K.F., Ferguson G.T. et al. Reduced all-cause mortality in the ETHOS trial of budesonide/glycopyrrolate/formoterol for chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, double-blind, multicenter, parallel-group study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2021; 203 (5): 553–564. DOI: 10.1164/rccm.202006-2618oc.

12. Lipson D.A., Barnhart F., Brealey N. et al. Once-daily single-inhaler triple versus dual therapy in patients with COPD. N. Engl. J. Med. 2018; 378 (18): 1671–1680. DOI: 10.1056/NEJMoa1713901.

13. Постановление Правительства РФ от 28.08.14 № 871 (ред. от 25.07.24) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Доступно на: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_167999/ [Дата обращения: 10.12.24].

14. Woods B., Sideris E., Palmer S. et al. NICE DSU technical support document 19: partitioned survival analysis for decision modelling in health care: a critical review. Report by the decision support unit. Sheffield: University of Sheffield; 2017. Available at: https://www.sheffield.ac.uk/sites/default/files/2022-02/TSD19-Partitioned-Survival-Analysis-final-report.pdf [Accessed: September 18, 2024].

15. Sievi N.A., Sepin J., Roeder M. et al. Are predictors for overall mortality in COPD patients robust over time? J. Clin. Med. 2023, 12 (4): 1587. DOI: 10.3390/jcm12041587.

16. Guyot P., Ades A., Ouwens M.J., Welton N.J. Enhanced secondary analysis of survival data: reconstructing the data from published Kaplan–Meier survival curves. BMC Med. Res. Methodol. 2012; 12: 9. DOI: 10.1186/1471-2288-12-9.

17. Liu N., Zhou Y., Lee J.J. IPDfromKM: reconstruct individual patient data from published Kaplan–Meier survival curves. BMC Med. Res. Methodol. 2021; 21 (1): 111. DOI: 10.1186/s12874-021-01308-8.

18. Grambsch P., Therneau T. Proportional hazards tests and diagnostics based on weighted residuals. Biometrika. 1994; 81 (3): 515–526. DOI: 10.1093/biomet/81.3.515.

19. Baio G. survHE: Survival analysis for health economic evaluation and cost-effectiveness modeling. J. Statistical Software. 2020; 95 (14): 1–47. DOI: 10.18637/jss.v095.i14.

20. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 23 августа 2024 года. Доступно на: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/stranitsa-7808