Фармакоэкономическая эффективность применения препарата тезепелумаб для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации

Бронхиальная астма (БА) – одно из самых распространенных хронических неинфекционных воспалительных заболеваний дыхательных путей. БА характеризуется существенной фенотипической и эндотипической гетерогенностью, затрудняющей подбор терапии у пациентов.

Целью исследования явилась оценка клинико-экономической целесообразности применения препарата тезепелумаб в сравнении со стандартной терапией у пациентов с тяжелой БА (ТБА) в Российской Федерации (РФ).

Материалы и методы. Проведен клинико-экономический анализ применения лекарственного препарата тезепелумаб в сочетании со стандартной терапией по сравнению со стандартной терапией ТБА. Горизонт исследования составил 5 лет. Клинико-экономическое исследование выполнено с применением анализа «затраты – эффективность», расчет затрат проводился в математической модели, адаптированной к условиям здравоохранения в РФ. Рассматривались как прямые затраты (на лекарственную терапию, госпитализацию, амбулаторную помощь), так и непрямые (выплаты в связи с нетрудоспособностью и потери валового внутреннего продукта – ВВП).

Результаты. На горизонте моделирования 5 лет применение препарата тезепелумаб добавило 0,413 года жизни и 0,352 года качественной жизни по сравнению со стандартной терапией одновременно со снижением общих затрат на 2 069 322 руб. за счет сокращения потерь ВВП по причине смерти и временной нетрудоспособности. В результате применения препарата тезепелумаб число дней нетрудоспособности было снижено почти в 2 раза по сравнению со стандартной терапией (115 дней vs 177 дней). Отдельно были рассчитаны затраты в 1-й год моделирования, в результате показано снижение общих затрат на 245 393 руб. при применении препарата тезепелумаб. Таким образом, терапия пациентов с ТБА препаратом тезепелумаб является клинически обоснованной (приводит к увеличению продолжительности трудоспособного периода жизни пациентов с БА), а также экономически целесообразной, т. к. приводит к сокращению непрямых затрат и потерь ВВП со стороны государства.

Заключение. Применение препарата тезепелумаб для лечения пациентов с ТБА является фарма коэкономически эффективным по сравнению со стандартной терапией в РФ.

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. 2024. Доступно на: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/359_3 [Дата обращения 10.12.24].

2. Ненашева Н.М. Тезепелумаб – новый генно-инженерный биологический препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы. Практическая пульмонология. 2023; (2): 3–13. DOI: 10.24412/2409-6636-2023-12872.

3. Global Initiative for Asthma. Summary Guide for Asthma Management and Prevention: for Adults, Adolescents and Children 6–11 years. Updated 2024. Available at: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2024/12/GINA-Summary-Guide-2024-WEB-WMS.pdf [Accessed: December 27, 2024].

4. Омельяновский В.В., ред. Социально -экономическое бремя бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в Российской Федерации. М.: Качество жизни; 2010.

5. Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Карпов О.И. Моделирование влияния иммунобиологических препаратов на экономическое бремя тяжелой бронхиальной астмы. Качественная клиническая практика. 2019; (3): 4–12. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10078.

6. Крысанов И.С., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. Социально-экономическое бремя полипозного риносинусита в сочетании с бронхиальной астмой и влияние на него дупилумаба. Качественная клиническая практика. 2021; (3): 16–30. DOI: 10.37489/2588-0519-2021-3-16-30.

7. Крысанов И.С., Крысанова В.С., Карпов О.И., Ермакова В.Ю. Экономическое бремя тяжелой бронхиальной астмы и атопического дерматита и влияние на него дупилумаба. Качественная клиническая практика. 2020; (3): 15–26. DOI: 10.37489/2588-0519-2020-3-15-26.

8. Белевский А.С., Ненашева Н.М., Кравченко Н.Ю. и др. Данные Общероссийского регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. Терапевтический архив. 2022; 94 (7): 865–871. DOI: 10.26442/00403660.2022.07.201713.

9. Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и др. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341–358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.

10. Ненашева Н.М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 30–38. Доступно на: https://consilium.orscience.ru/2075-1753/article/view/94556

11. Akenroye A., McCormack M., Keet C. Severe asthma in the US population and eligibility for mAb therapy. J. Allergy Clin. Immunol. 2020; 145 (4): 1295–1297.e1296. DOI: 10.1016/j.jaci.2019.12.009.

12. Denton E., Price D.B., Tran T.N. et al. Cluster analysis of inflammatory biomarker expression in the international severe asthma registry. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2021; 9 (7): 2680–2688.e7. DOI: 10.1016/j.jaip.2021.02.059.

13. Albers F.C., Müllerová H., Gunsoy N.B. et al. Biologic treatment eligibility for real-world patients with severe asthma: The IDEAL study. J. Asthma. 2018; 55 (2): 152–160. DOI: 10.1080/02770903.2017.1322611.

14. Menzies-Gow A., Wechsler M.E., Brightling C.E. Unmet need in severe, uncontrolled asthma: can anti-TSLP therapy with tezepelumab provide a valuable new treatment option? Respir. Res. 2020; 21 (1): 268. DOI: 10.1186/s12931-020-01505-x.

15. Corren J., Parnes J.R., Wang L. et al. Tezepelumab in adults with uncontrolled asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 377 (10): 936–946. DOI: 10.1056/NEJMoa1704064.

16. Menzies-Gow A., Corren J., Bourdin A. et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. N. Engl. J. Med. 2021; 384 (19): 1800–1809. DOI: 10.1056/NEJMoa2034975.

17. Wechsler M.E., Menzies-Gow A., Brightling C.E. et al. Evaluation of the oral corticosteroid-sparing effect of tezepelumab in adults with oral corticosteroid-dependent asthma (SOURCE): a randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Respir. Med. 2022; 10 (7): 650–660. DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00537-3.

18. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Benralizumab for treating severe eosinophilic asthma. Technology appraisal guidance [TA565]. 2019. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ta565/resources/benralizumab-for-treating-severe-eosinophilic-asthma-pdf-82607084018629 [Accessed: January 26, 2024].

19. National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Tezepelumab for treating severe asthma. Technology appraisal guidance. TA880. 2023. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ta880/resources/tezepelumab-for-treating-severe-asthma-pdf-82613726899909 [Accessed: January 26, 2024].

20. Демоскоп Weekly. Таблицы жизни в России за 2014 год – база данных о смертности людей. Россия. Таблицы продолжительности жизни по годам смерти (периодам), 1959–2014. Доступно на: https://www.demoscope.ru/weekly/search.php

21. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 28 августа 2024 года. Available at: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/stranitsa-7810 [Дата обращения: 28.09.24].

22. Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по медицинскому применению: Тезспире (тезепелумаб). Доступно на: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8aef56a3-5fee-4b98-be6b-562dfb02bbb3 [Дата обращения: 28.08.24].

23. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (совместное письмо от 26.01.23 Министерства здравоохранения Российской Федерации № 31-2/И/2-1075 и Федерального фонда обязательного медицинского страхования № 00-10-26-2-06/749) и расшифровки групп для медицинской помощи, оказанной в стационарных условиях, и расшифровки групп для медицинской помощи, оказанной в условиях дневного стационара. Доступно на: https://www.ffoms.gov.ru/upload/iblock/349/3496b00f7d7f1d570beedf91cbc9e91b.pdf

24. Правительство Российской Федерации. Постановление от 28.12.23 № 2353. О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов. Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202312290105 [Дата обращения: 21.05.24].

25. Willson J., Bateman E.D., Pavord I. et al. Cost effectiveness of tiotropium in patients with asthma poorly controlled on inhaled glucocorticosteroids and long-acting β-agonists. Appl. Health Econ. Health Policy. 2014; 12 (4): 447–459. DOI: 10.1007/s40258-014-0107-8.

26. Приказ Минэкономразвития России № 192, Минздравсоцразвития России № 323н, Минфина России № 45н, Росстата № 113 от 10.04.12. Об утверждении Методологии расчета экономических потерь от смертности, заболеваемости и инвалидизации населения. Доступно на: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_129302/

27. Федеральная служба государственной статистики. Уровень занятости населения по возрастным группам. В кн.: Рабочая сила, занятость и безработица в России (по результатам выборочных обследований рабочей силы) 2024. Статистический сборник. М.: Росстат; 2024: 31. Доступно на: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Rab_sila_2024.pdf [Дата обращения: 21.06.2024].

28. Федеральная служба государственной статистики. Рынок труда, занятость и заработная плата. Доступно на: https://rosstat.gov.ru/labor_market_employment_salaries [Дата обращения: 21.05.24].

29. Федеральная служба государственной статистики. ВВП годы по доходам (с 1995 г.). Доступно на: https://rosstat.gov.ru/search?q=ВВП+годы+по+доходам+%28с+1995+г.%29 [Дата обращения: 21.05.24].

30. Недогода С.В., Саласюк А.С., Авдеев С.Н. и др. Анализ клинико-экономической эффективности применения бенрализумаба в сравнении со стандартной терапией у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика, и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (4): 527–536. DOI: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.223.

31. Habash M., Guiang H., Mayers I. et al. Cost-effectiveness of tezepelumab in Canada for severe asthma. J. Med. Econ. 2023; 26 (1): 902–914. DOI: 10.1080/13696998.2023.2234235.

32. CDAAMC. Tezepelumab. 2022. Available at: https://www.cadth.ca/tezepelumab