Опыт использования циклесонида в базисной терапии недостаточно контролируемой бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения у подростков

В реальной клинической практике нередко встречаются пациенты подросткового возраста с бронхиальной астмой (БА) легкой и средней степени тяжести недостаточно контролируемого течения. В таких случаях актуальными руководствами предлагаются несколько вариантов коррекции базисной терапии, при этом у пациентов, для которых предпочтительна монотерапия ингаляционными глюкокортикостероидами, требуется дальнейшее изучение клинических маркеров БА. Целью исследования явилась оценка ответа на терапию циклесонидом в течение 8 нед. у подростков с БА исходно недостаточно контролируемого течения. Материалы и методы. В открытое проспективное несравнительное исследование реальной клинической практики включены пациенты с БА (n = 46: 73,9 % – мужского пола; средний возраст – 14,8 ± 2,5 года), которые в течение 8 нед. получали циклесонид 160 мкг в сутки в форме дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ). Период наблюдения был завершен через 10 нед. после включения в исследование. Исследовалась динамика результатов теста по контролю над БА (Asthma Control Test – АСТ), числа обострений БА, числа дней без потребности в экстренных препаратах, числа дней, в течение которых подростки не посещали школу по причине проявления симптомов БА, изменения спирометрических показателей и нежелательные явления (НЯ). Оценивались различия показателей до начала лечения и через 8 нед. терапии циклесонидом 160 мкг в сутки. Результаты. По результатам лечения все пациенты достигли контроля над БА; медиана (Me) (Q25; Q75) результатов вопросника АСТ статистически значимо возросла с 14 (12; 17) до 22 (21; 23) баллов, к завершающему визиту отмечено отсутствие пропусков школы по причине развития симптомов БА и обострений за предшествовавшие 4 нед. Значимо (до 91,3 %) увеличилась доля пациентов, у которых показатель объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ₁) составил 80 %_долж. по сравнению как с Визитом 1 (37 %; р = 0,0001), так и с архивными данными за предыдущий год (67,4 %; р = 0,001). Наблюдалась также позитивная динамика доли пациентов, у которых отмечены положительные результаты бронхолитической пробы и Me прироста показателей ОФВ₁. НЯ, представляющих клинический интерес, не отмечено. Заключение. Продемонстрировано, что циклесонид 160 мкг в сутки (препарат Асмалиб®Эйр в форме ДАИ) эффективен и безопасен в достижении и стабилизации контролируемого течения БА у подростков.

1. Lv J.J., Kong X.M., Zhao Y. et al. Global, regional and national epidemiology of allergic disorders in children from 1990 to 2019: findings from the Global Burden of Disease study 2019. BMJ Open. 2024; 14 (4): e080612. DOI: 10.1136/bmjopen-2023-080612.

2. Serebrisky D., Wiznia A. Pediatric asthma: a global epidemic. Ann. Glob. Health. 2019; 85 (1): 6. DOI: 10.5334/aogh.2416.

3. Биличенко Т.Н., Тубекова М.А., Афанасьева М.В. Эпидемиология бронхиальной астмы и других аллергических заболеваний среди людей молодого возраста Москвы. Профилактическая медицина. 2021; 24 (6): 66–74. DOI: 10.17116/profmed20212406166.

4. Lizano-Barrantes C., Garin O., Mayoral K. et al. Impact of treatment adherence and inhalation technique on asthma outcomes of pediatric patients: a longitudinal study. Front. Pharmacol. 2024; 15: 1340255. DOI: 10.3389/fphar.2024.1340255.

5. Бокова Т.А., Карташова Д.А., Троицкая Е.В., Будзинский Р.М. Клинико-эпидемиологическая характеристика и качество контроля бронхиальной астмы у детей, проживающих в Московской области. Профилактическая медицина. 2022; 25 (2): 32–36. DOI: 10.17116/profmed20222502132.

6. Глушкова Е. Ф., Суровенко Т. Н. Всегда ли легко детям с легкой астмой? Медицинский совет. 2021; (1): 203–212. DOI: 10.21518/2079-701X-2021-1-203-212.

7. Mohan A., Ludwig A., Brehm C. et al. Revisiting mild asthma: current knowledge and future needs. Chest. 2022; 161 (1): 26–39. DOI: 10.1016/j.chest.2021.09.004.

8. Геппе Н.А., Колосова Н.Г., Кондюрина Е.Г., ред. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». 6-е изд. М.: МедКом-Про; 2021.

9. Koefoed H.J.L., Zwitserloot A.M., Vonk J.M., Koppelman G.H. Asthma, bronchial hyperresponsiveness, allergy and lung function development until early adulthood: a systematic literature review. Pediatr. Allergy Immunol. 2021; 32 (6): 1238–1254. DOI: 10.1111/pai.13516.

10. Nave R. Clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of inhaled ciclesonide. Clin. Pharmacokinet. 2009; 48 (4): 243–252. DOI: 10.2165/00003088-200948040-00002.

11. Ненашева Н. М. Циклесонид (Альвеско®) – новый ингаляционный глюкокортикостероид для лечения бронхиальной астмы. Эффективная фармакотерапия. Пульмонология и оториноларингология. 2012; (2): 24–33. Доступно на: https://umedp.ru/upload/iblock/94a/94a0c1b1ce066e02840a082514e088bd.pdf

12. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. 2021. Доступно на: https://spulmo.ru/upload/kr/BA_2021.pdf?ysclid=lz2pqwlf1g962050051 [Дата обращения: 20.06.24].

13. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Updated 2024. Available at: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2024/05/GINA-2024-Strategy-Report-24_05_22_WMS.pdf [Accessed: June 20, 2024].

14. Bateman E.D., Linnhof A.E., Homik L. et al. Comparison of twice-daily inhaled ciclesonide and fluticasone propionate in patients with moderate-to-severe persistent asthma. Pulm. Pharmacol. Ther. 2008; 21 (2): 264–275. DOI: 10.1016/j.pupt.2007.05.002.

15. Varricchi G., Brightling C.E., Grainge C. et al. Airway remodelling in asthma and the epithelium: on the edge of a new era. Eur. Respir. J. 2024; 63 (4): 2301619. DOI: 10.1183/13993003.01619-2023.

16. Астафьева Н.Г., Гамова И.В., Удовиченко Е.Н. и др. Клиническая эффективность и безопасность циклесонида (Альвеско) в доказательной базе данных. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2012; (2): 27–36. Доступно на: https://atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/pulmo/ap_2_2012_27.pdf

17. Molen T., Foster J.M., Caeser M. et al. Difference between patient-reported side effects of ciclesonide versus fluticasone propionate. Respir. Med. 2010: 104 (12): 1825–1833. DOI: 10.1016/j.rmed.2010.05.021.