Эффективность бенрализумаба при тяжелой эозинофильной бронхиальной астме: промежуточный анализ результатов проспективного исследования BEST в условиях реальной клинической практики в России
Д. С. Фомина,
Г. Л. Игнатова,
Т. Г. Кабанова,
А. А. Камелева,
Л. С. Козырева,
Н. И. Косякова,
Л. М. Куделя,
Н. А. Кузубова,
И. В. Лещенко,
О. А. Мухина,
Л. Вл. Шульженко https://doi.org/10.18093/0869-0189-2023-33-3-374-385
Аннотация
Актуальной задачей современной практической пульмонологии является систематизация опыта применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) в реальной клинической практике с оценкой результатов эффективности и показателей качества жизни (КЖ) больных.
Целью исследования Real World Evidence of Benralizumab in Eosinophilic Severe AsThma in Russia (BEST) являлось определение эффективности контроля над заболеванием и КЖ, связанного с состоянием дыхательной системы, у пациентов с ТБА эозинофильного фенотипа на фоне применения бенрализумаба в условиях реальной клинической практики в России.
Результаты. У пациентов с ТБА проанализированы промежуточные результаты исследования BEST, полученные через 16 нед. после начала терапии бенрализумабом. У всех больных, включенных в исследование (n = 59), достигнуто значимое улучшение оценки по результатам теста по контролю над БА (Asthma Control Questionnaire – ACQ-5), повышение КЖ, связанного с состоянием дыхательной системы, которое определялось с помощью опросника госпиталя Святого Георгия по оценке качества жизни больных респираторными заболеваниями (St. Georges Respiratory Questionnaire – SGRQ), и субъективных оценок самочувствия пациентов (шкала самооценки пациентом изменения своего состояния (Patients’ Global Impression of Change – PGIC) и шкала самооценки пациентом тяжести заболевания (Patients’ Global Impression of Severity – PGIS)). При терапии бенрализумабом отмечено сокращение приема пероральных глюкокортикостероидов в течение всего периода наблюдения.
Заключение. При использовании бенрализумаба в реальной клинической практике существенно улучшаются контроль над ТБА эозинофильного фенотипа и КЖ пациентов при благоприятном профиле безопасности терапии.
Ключевые слова
генно-инженерные биологические препараты,
тяжелая эозинофильная бронхиальная астма,
неинтервенционное исследование,
бенрализумаб
При поддержке: Статья опубликована при поддержке компании ОOO «АстраЗенека Фармасьютикалз». Финансирование исследования осуществлялось компанией ОOO «АстраЗенека Фармасьютикалз» без предоставления препарата. Представители компании не принимали участия в подготовке статьи, не несут ответственности за содержание статьи и любые возможные договоренности, относящиеся к данной статье, либо финансовые соглашения с любыми третьими лицами. Мнение представителей компании может отличаться от мнения авторов статьи и редакции
Об авторах
Д. С. Фомина
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»; Некоммерческое акционерное общество «Медицинский университет Астана» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Фомина Дарья Сергеевна – кандидат медицинских наук, доцент, врач аллерголог-иммунолог, доцент кафедры клинической иммунологии и аллергологии Первый МГМУ имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); руководитель Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы; профессор Медицинский университет Астана.
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2; 123182, Москва, ул. Пехотная, 3; 010000, Астана, ул. Бейбитшилик, 49а; тел.: (499) 196-19-54
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Г. Л. Игнатова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Игнатова Галина Львовна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой терапии Института дополнительного профессионального образования Южно-Уральский государственный медицинский университет; главный внештатный специалист-пульмонолог Уральского федерального округа.
454092, Челябинск, ул. Воровского, 64; тел.: (951) 238-20-71
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Т. Г. Кабанова
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. Владимирского»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Кабанова Татьяна Григорьевна – кандидат медицинских наук, заведующая многопрофильным дневным стационаром.
129110, Москва, ул. Щепкина, 61 / 2, корп. 1; тел.: (903) 273-18-88
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
А. А. Камелева
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Камелева Анастасия Андреевна – кандидат медицинских наук, аллерголог-иммунолог «Городская клиническая больница имени Д.Д. Плетнева.
105077, Москва, ул. 11-я Парковая, 32; тел.: (916) 854-53-93
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Л. С. Козырева
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Козырева Лилия Сергеевна – кандидат медицинских наук, доцент кафедры терапии и общей врачебной практики с курсом гериатрии Института дополнительного профессионального образования, заведующая отделением пульмонологии клиники Башкирский ГМУ; главный внештатный специалист-пульмонолог Министерства здравоохранения Республики Башкортостан.
450008, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Ленина, 3; тел.: (917) 414-22-96
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Н. И. Косякова
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Федеральный исследовательский центр “Пущинский научный центр биологических исследований Российской академии наук”» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Косякова Нинель Ивановна – доктор медицинских наук, заместитель главного врача по науке, заведующая отделением иммунологии и аллергологии больницы «Федеральный исследовательский центр «Пущинский научный центр биологических исследований Российской академии наук»».
142290, Московская область, Пущино, Проспект Науки, 3; тел.: (916) 46969-19
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Л. М. Куделя
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Куделя Любовь Михайловна – доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней имени академика Л.Д. Сидоровой Новосибирский государственный медицинский университет, заведующая пульмонологическим отделением Государственная Новосибирская областная клиническая больница, главный пульмонолог Новосибирской области.
630091, Новосибирск, Красный проспект, 52; 630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130; тел.: (383) 315-97-07
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Н. А. Кузубова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Кузубова Наталия Анатольевна – доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института пульмонологии Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова.
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8; тел.: (812) 338-66-06
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
И. В. Лещенко
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское объединение “Новая больница”»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Лещенко Игорь Викторович – доктор медицинских наук, профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии Уральский государственный медицинский университет; главный научный сотрудник научно-клинического отдела Уральского НИИ фтизиопульмонологии – филиала Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний, научный руководитель клиники Медицинское объединение “Новая больница” главный внештатный специалистпульмонолог Министерства здравоохранения Свердловской области.
620028, Екатеринбург, ул. Репина, 3; 620039, Екатеринбург, 22-го Партсъезда, 50; 620109, Екатеринбург, ул. Заводская, 29; тел.: (499) 196-45-65
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
О. А. Мухина
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Мухина Ольга Алексеевна – врач аллерголог-иммунолог консультативно-диагностического отделения Московского городского научнопрактического центра аллергологии и иммунологии Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы.
123182, Москва, ул. Пехотная, 3; тел.: (499) 196-45-65
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Л. Вл. Шульженко
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Шульженко Лариса Владимировна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой пульмонологии факультета повышения квалификации и последипломной подготовки специалистов Кубанский ГМУ, заведующая пульмонологическим отделением Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского.
350063, Краснодар, ул. Митрофана Седина, 4; 350086, Краснодар, ул. Первого Мая, 167; тел.: (861) 252-73-38
Конфликт интересов:
Конфликт интересов авторами не заявлен
Список литературы
1. Global Initiative for Asthma. 2022 GINA main report. 2022 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Available at: https://ginasthma.org/gina-reports/ [Accessed: April 10, 2023].
2. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9: 963–974. DOI: 10.2147/COPD.S67283.
3. Price D., Wilson A.M., Chisholm A. et al. Predicting frequent asthma exacerbations using blood eosinophil count and other patient data routinely available in clinical practice. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 1–12. DOI: 10.2147/JAA.S97973.
4. Hillas G., Fouka E., Papaioannou A.I. Antibodies targeting the interleukin-5 signaling pathway used as add-on therapy for patients with severe eosinophilic asthma: a review of the mechanism of action, efficacy, and safety of the subcutaneously administered agents, mepolizumab and benralizumab. Expert Rev. Respir. Med. 2020; 14 (4): 353–365. DOI: 10.1080/17476348.2020.1718495.
5. Hekking P.P.W., Wener R.R., Amelink M. et al. The prevalence of severe refractory asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2015; 135 (4): 896–902. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.08.042.
6. Menzies-Gow A., Hoyte F.L., Price D.B. et al. Clinical remission in severe asthma: a pooled post hoc analysis of the patient journey with benralizumab. Adv. Ther. 2022; 39 (5): 2065–2084. DOI: 10.1007/s12325-022-02098-1.
7. Menzies-Gow A., Bafadhel M., Busse W.W. et al. An expert consensus framework for asthma remission as a treatment goal. J. Allergy Clin. Immunol. 2020; 145 (3): 757–765. DOI: 10.1016/j.jaci.2019.12.006.
8. Сергеенко Д.Ф. Таргетная терапия бронхиальной астмы: удар точно в цель. Практическая пульмонология. 2022; (2): 11–15. DOI: 10.24412/2409-6636-2022-12938.
9. Зырянов С.К., Бутранова О.И. Генно-инженерно-биологические препараты в терапии бронхиальной астмы: современные достижения. Пульмонология. 2018; 28 (5): 584–601. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601.
10. Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020; 30 (2): 227–244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.
11. Титова О.Н., Кузубова Н.А., Склярова Д.Б., Петрова М.А. Эффективность бенрализумаба при лечении эозинофильного фенотипа тяжелой бронхиальной астмы в условиях реальной клинической практики. Пульмонология. 2021; 31 (5): 628–634. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-5-628-634.
12. Bakakos A., Rovina N., Bakakos P. Treatment challenges in severe eosinophilic asthma: differential response to Anti-IL-5 and AntiIL-5R therapy. Int. J. Mol. Sci. 2021; 22 (8): 3969. DOI: 10.3390/ijms22083969.
13. Tan L.D., Bratt J.M., Godor D. et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 71–81. DOI: 10.2147/JAA.S78049.
14. Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.
15. FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.
16. Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M., Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George’s Respiratory Questionnaire. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 145 (6): 1321–1327. DOI: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
17. Byrom B., Breedon P., Tulkki-Wilke R., Platko J. Meaningful change: Defining the interpretability of changes in endpoints derived from interactive and mHealth technologies in healthcare and clinical research. J. Rehabil. Assist. Technol. Eng. 2020; 7: 2055668319892778. DOI: 10.1177/2055668319892778.
18. Kavanagh J.E., Hearn A.P., Dhariwal J. et al. Real-world effectiveness of Benralizumab in severe eosinophilic asthma. Chest. 2021; 159 (2): 496–506. DOI: 10.1016/j.chest.2020.08.2083.
19. Padilla-Galo A., Levy-Abitbol R., Olveira C. et al. Real-life experience with benralizumab during 6 months. BMC Pulm. Med. 2020; 20 (1): 184. DOI: 10.1186/s12890-020-01220-9.
20. Jackson D.J., Burhan H., Menzies-Gow A. et al. Benralizumab effectiveness in severe asthma is independent of previous biologic use. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2022; 10 (6): 1534–1544.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2022.02.014.
21. Середа В.П., Свиридо Д.А., Комаров М.В. и др. Опыт применения бенрализумаба в лечении пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в клинической практике пульмонологов г. Санкт-Петербурга. Пульмонология. 2022; 32 (5): 670–677. DOI: 10.18093/0869-0189-2022-32-5-670-677.
22. Авдеев С.Н., Емельянов А.В., Курбачева О.М. и др. Новая форма доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в виде шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной тяжелой бронхиальной астмы: заключение Совета экспертов. Пульмонология. 2021; 31 (6): 776–781. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-6-776-781.
Рецензия
Для цитирования:
Фомина Д.С., Игнатова Г.Л., Кабанова Т.Г., Камелева А.А., Козырева Л.С., Косякова Н.И., Куделя Л.М., Кузубова Н.А., Лещенко И.В., Мухина О.А., Шульженко Л.В. Эффективность бенрализумаба при тяжелой эозинофильной бронхиальной астме: промежуточный анализ результатов проспективного исследования BEST в условиях реальной клинической практики в России. Пульмонология. 2023;33(3):374-385. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2023-33-3-374-385
For citation:
Fomina D.S., Ignatova G.L., Kabanova T.G., Kameleva A.A., Kozyreva L.S., Kosyakova N.I., Kudelya L.M., Kuzubova N.A., Leshсhenko I.V., Mukhina O.A., Shulzhenko L.V. Efficacy of benralizumab in severe eosinophilic asthma: an interim analysis of a real clinical practice prospective study BEST in Russia. PULMONOLOGIYA. 2023;33(3):374-385. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2023-33-3-374-385
Просмотров:
690
Послать статью по эл. почте 