Опыт применения бенрализумаба в лечении пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в клинической практике пульмонологов г. Санкт-Петербурга

Накопление клинического опыта по применению биологической терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) в реальной клинической практике с возможным выявлением дополнительных, не описанных ранее клинических результатов представляет практический интерес.

Целью исследования явилось изучение опыта применения бенрализумаба при ТБА в реальной клинической практике врачей-пульмонологов Санкт-Петербурга.

Материалы и методы. Представлены результаты более чем годичного наблюдения 18 пациентов с эозинофильной ТБА (12 женщин, 6 мужчин в возрасте 28–74 лет; средний возраст – 55,0 ± 11,9 года). Больные получали бенрализумаб в дополнение к базисной медикаментозной терапии ТБА. Проводились клиническое, лабораторное, функциональное обследование, оценка частоты обострений и дополнительных клинических эффектов. Результаты. Показано, что включение бенрализумаба в комплексную терапию приводило к статистически значимому улучшению бронхиальной проводимости и контроля над заболеванием, значительному снижению эозинофилии крови и сокращению числа обострений. Приведен клинический пример, свидетельствующий о стабилизирующем влиянии данной терапии на течение рецидивирующего назального полипоза при его исходном агрессивном течении (интракраниальный рост полипов).

Заключение. В реальной клинической практике подтверждена возможность существенного улучшения контроля над ТБА при использовании биологической терапии. При этом получены данные, которые в будущем позволят расширить показания к применению бенрализумаба.

1. Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и др. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341–358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.

2. Княжеская Н.П., Анаев Э.Х., Камелева А.А. и др. Таргетная терапия бронхиальной астмы. Бенрализумаб: в фокусе внимания пациенты, принимающие системные глюкокортикостероиды. Медицинский Совет. 2020; (17): 9–16. DOI: 10.21518/2079-701X2020-17-9-16.

3. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2022 Report. Available at: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2022/07/GINA-Main-Report-2022-FINAL22-07-01-WMS.pdf [Accessed: May 17, 2022].

4. Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020; 30 (2): 227–244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.

5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра. Доступно на: https://www.astrazeneca.ru/content/dam/az-ru/downloads/preparations/Fasenra-Pen-Leaflet-RU-V1.pdf

6. Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2 -agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.

7. FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor alpha monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.

8. Bachert C., Han J.K., Desrosiers M.Y. et al. Efficacy and safety of benralizumab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps: a randomized, placebo-controlled trial. J. Allergy Clin. Immunol. 2022; 149 (4): 1309–1317.e12. DOI: 10.1016/j.jaci.2021.08.030.

9. Korn S., Bourdin A., Chupp G. et al. Integrated safety and efficacy among patients receiving benralizumab for up to 5 years. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2021; 9 (12): 4381–4392.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2021.07.058.

10. Menzies-Gow A., Gurnell M., Heaney L.G. et al. Oral corticosteroid elimination via a personalised reduction algorithm in adults with severe, eosinophilic asthma treated with benralizumab (PONENTE): a multicentre, open-label, single-arm study. Lancet Respir. Med. 2022; 10 (1): 47–58. DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00352-0.

11. Chung Y., Katial R., Mu F. et al. Real-world effectiveness of benralizumab: results from the ZEPHYR 1 study. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2022; 128 (6): 669–676.e6. DOI: 10.1016/j.anai.2022.02.017.

12. Pelaia C., Busceti M.T., Vatrella A. et al. Real-life rapidity of benralizumab effects in patients with severe allergic eosinophilic asthma: assessment of blood eosinophils, symptom control, lung function and oral corticosteroid intake after the first drug dose. Pulm. Pharmacol. Ther. 2019; 58: 101830. DOI: 10.1016/j.pupt.2019.101830.

13. Kavanagh J.E., Hearn A.P., Dhariwal J. et al. Real-world effectiveness of benralizumab in severe eosinophilic asthma. Chest. 2021; 159 (2): 496–506. DOI: 10.1016/j.chest.2020.08.2083.

14. Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448–2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.