Preview

Пульмонология

Расширенный поиск

Пропелленты, не содержащие хлор: новые возможности ингаляционной терапии

Полный текст:

Аннотация

С целью изучения эффективности и безопасности нового пропеллента на основе гидрофторалакана, не содержащего хлор в аэрозольных лекарственных формах, GlaxoWellcome организовала международные мультицентровые испытания, в которых приняла участие Россия. В России было проведено мультицентровое двойное слепое рандомизированное параллельное сравнительное изучение эффективности и переносимости аэрозоля сальбутамола в дозе 200 мкг 4 раза в день на основе смеси пропеллентов Р11/12, содержащих хлорфторуглерод, и аэрозоля сальбутамола в дозе 200 мкг 4 раза в день на основе пропеллента из класса гидрофторалаканов (GR106642X). В исследовании приняли участие 547 пациентов, страдающих бронхиальной астмой, в возрасте от 18 до 73 лет. Из них 27 пациентов получали сальбутамол с пропеллентом GR106642X и 270 пациентов — сальбутамол со смесью пропеллентов Р1 1/12. 19 пациентов были исключены из лечебного периода, длившегося 12 недель. Нe было отмечено ихзменения частоты сердечных сокращений после лечебного периода (среднее отклонение от базального значения составило 10 ударов в минуту). Статистический анализ показал, что по эффективности и безопасности не было различий между двумя изучаемыми лекарственными формами сальбутамола. Спектр и частота побочных эффектов были похожими в контрольной группе и в группе сравнения. Отмечалась низкая частота фармакологически обусловленных и ожидаемых побочных эффектов, характерных для сальбутамола: головная боль, тремор, сердцебиение, тахикардия в обеих группах. Fie были выявлены такие опасные для жизни симптомы, как парадоксальный бронхоспазм, мышечный спазм и гипокалиемия. У 8 пациентов во время лечебного периода отмечены выраженные побочные реакции, в том числе у 6 пациентов, пользующихся сальбутамоломДлР106642Х. Два пациента, получавшие сальбутамол/СР106642Х, и 3 пациента, получавшие сальбутамол/Р11/12, были исключены из исследования в связи с выраженными побочными реакциями. Проведенные испытания продемонстрировали клиническую эквивалентность эф ф ективности и переносимости 200 мкг аэрозоля сальбутамола на основе смеси пропеллентов Р 1 1/12 и 200 мкг аэрозоля сальбутамола на основе пропеллента GR106642X, ингалируемых 4 раза в день.

Об авторах

А. С. Соколов
НИИ пульмонологии М3 РФ
Россия

Москва



Л. В. Кисляк
НИИ пульмонологии М3 РФ
Россия

Москва



А. Г. Чучалин
НИИ пульмонологии М3 РФ
Россия

Москва



Список литературы

1. Montreal Protokol on Substances that Deplete the Ozone Layer. (Sept.16, 1987.— 26: ILM 1541) — Montreal, 1987.

2. United Nations Enviroment Programme, Report of the Aerosol Products, Sterilants, Miscellaneous Uses and Carbon Tetrachloride Technical Options Commitee. December 1991.— P.43.

3. United Nations Enviroment Programme, Report of the Techolog and Econimic Assessment Panel. December 1991.— Chapter 2.— Sect.2.1.

4. Ventresca G.P. Clinical pharmacology of HFA134a / / J. Aerosol Med.— 1995.— Vol.8, Suppl.l.— P.35—39.

5. Price A.H., Clissold S.P. Salbutamol in the 1980s- a reappraisal of its clinical history / / Drug.— 1989.— Vol.38, № 1.— P.77—122.

6. Sears M.R., Taylor D.R. Print C.G. et al. Regular inhaled beta-agonist treatment in bronchial asthma / / Lancet.— 1990.— Vol.336.— P.1391 — 1396.

7. Taggart S.C.O., Custovic A., Richards D.H., Woodcock A. GR106642X: a new non-ozone depleting propellant for inhalers / / Br. Med. J.— 1995.— Vol.310.— P.1639—1640.

8. Grady J., Stahl E., Davis S., Liddle R. A comparison of albuterol MDI in CFC propellant (P I 1/12), albuterol MDI in non-CFc propellant (HFA134a), and placebo (HFA134a propellant alone) in asthmatic subjects / / Am. J. Respir. Crit Care Med.— 1996.— Vol.153, № 4.— Pt 2.— P.A62.

9. Baumgarten C., Kettner J., Sykes A.P. Safety and efficacy of salbutamol 100 ug prn via a pressurised inhaler formulated with a new CFC-free propellant GR106642X / / Eur. Respir. J.— 1995.— Vol.8, Suppl.19.— P.157.


Рецензия

Для цитирования:


Соколов А.С., Кисляк Л.В., Чучалин А.Г. Пропелленты, не содержащие хлор: новые возможности ингаляционной терапии. Пульмонология. 1998;(3):71-77.

For citation:


Sokolov A.S., Kislyak L.V., Chuchalin A.G. Non-chlorofluorocarbons containing propellant — the new aspect of inhalation treatment. PULMONOLOGIYA. 1998;(3):71-77. (In Russ.)

Просмотров: 13


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)