Preview

Пульмонология

Расширенный поиск

Эффективность комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β-агонистов в условиях реальной медицинской практики: результаты многоцентрового кросс-секционного исследования у российских пациентов с бронхиальной астмой

https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-5-613-626

Полный текст:

Аннотация

 

Подходы к терапии бронхиальной астмы (БА) совершенствуются с каждым годом, однако проблема контроля над ней по-прежнему остается актуальной. Ключевую роль в терапии БА играют комбинации ингаляционных глюкокортикостероидов (иГКС) и длительно действующих β2-агонистов (ДДБА), однако в реальной практике такая терапия зачастую оказывается недостаточно эффективной и уровень контроля над БА в популяции остается низким. При оптимизации использования этих препаратов, изменении привычных режимов терапии и внедрении в практику усовершенствованных ингаляторов могут улучшиться приверженность терапии и техника ингаляции, что, в свою очередь, влияет на эффективность терапии.

Целью исследования явилось описание ключевых характеристик выборки пациентов, получающих терапию БА в условиях реальной практики, и оценка факторов, влияющих на достижение ими контроля над БА, в т. ч. на приверженность терапии.

Материалы и методы. В одномоментное кросс-секционное наблюдательное исследование, проведенное в 124 центрах оказания первичной медицинской помощи 22 городов Российской Федерации, были включены пациенты (n = 3 214) старше 18 лет с клиническим диагнозом БА, установленным ≥ 1 года назад, которые были способны выполнить спирометрический тест и заполнить опросники по приверженности ингаляторам (Test of the Adherence to Inhalers – TAI-12) и контролю над БА (Asthma Control Questionnaire – ACQ-5).

Результаты. По результатам оценки контроля над БА по ACQ-5 показано, что среди участников исследования преобладали больные с неконтролируемой БА – 56 %. Контролируемая и частично контролируемая БА диагностирована у 21 и 19 % соответственно. Еще у 4 % больных отмечалась тяжелая неконтролируемая БА. У 53,6 % больных при оценке по TAI-12 выявлен низкий уровень приверженности терапии. Доля пациентов с контролируемой БА и средняя частота обострений в год были достоверно ниже в подгруппах пациентов, получавших терапию комбинацией иГКС / ДДБА в виде экстрамелкодисперсного аэрозоля (ЭМДА) и комбинацией иГКС / формотерол в режиме единого ингалятора, по сравнению с базисной терапией фиксированными и свободными комбинациями иГКС и ДДБА.

Заключение. Основными препятствиями для достижения контроля над БА являются низкая приверженность терапии, монотерапия иГКС, ошибки при выполнении ингаляций, БА с поражением малых дыхательных путей и нежелательные эффекты терапии иГКС. При назначении комбинации иГКС / ДДБА в виде ЭМДА в режиме единого ингалятора для базисной терапии и купирования симптомов (Maintenance and Reliever Therapy – MART) значимо увеличивается контроль над БА, снижается риск нежелательных явлений и повышается приверженность пациентов лечению. Возможной альтернативой для улучшения контроля над БА является назначение комбинаций иГКС / ДДБА для приема 1 раз в день.

Об авторах

В. В. Архипов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения
Россия

Архипов Владимир Владимирович – д. м. н., профессор кафедры клинической фармакологии и терапии

25993, Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1

тел.: (499) 252-21-04


Конфликт интересов:

Архипов В.В. сообщает о чтении лекций для компаний AstraZeneca, Bayer AG, Boehringer Ingelheim, ООО «Кьези Фармасьютикалс», GlaxoSmithKline, Merck&Co, Novartis, TEVA, Zambon Pharma. Айсанов З.P. сообщает о написании статей и чтении лекций для компании ООО «Кьези Фармасьютикалс». Авдеев C.Н. сообщает о написании статей и чтении лекций для компании ООО «Кьези Фармасьютикалс».



З. P. Айсанов
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения
Россия

Айсанов Заурбек Рамазанович – д. м. н., профессор кафедры пульмонологии

17997, Москва, ул. Островитянова, 1

тел.: (495) 965-34-66


Конфликт интересов:

Архипов В.В. сообщает о чтении лекций для компаний AstraZeneca, Bayer AG, Boehringer Ingelheim, ООО «Кьези Фармасьютикалс», GlaxoSmithKline, Merck&Co, Novartis, TEVA, Zambon Pharma. Айсанов З.P. сообщает о написании статей и чтении лекций для компании ООО «Кьези Фармасьютикалс». Авдеев C.Н. сообщает о написании статей и чтении лекций для компании ООО «Кьези Фармасьютикалс».



C. Н. Авдеев
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства
Россия

Авдеев Сергей Николаевич – д. м. н., член-корр. Российской академии наук, профессор, заведующий кафедрой пульмонологии Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования; руководитель клинического отдела

SPIN-code: 1645-5524

19991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2;

115682, Москва, Ореховый бульвар, 28

тел.: (495) 708-35-76

 


Конфликт интересов:

Архипов В.В. сообщает о чтении лекций для компаний AstraZeneca, Bayer AG, Boehringer Ingelheim, ООО «Кьези Фармасьютикалс», GlaxoSmithKline, Merck&Co, Novartis, TEVA, Zambon Pharma. Айсанов З.P. сообщает о написании статей и чтении лекций для компании ООО «Кьези Фармасьютикалс». Авдеев C.Н. сообщает о написании статей и чтении лекций для компании ООО «Кьези Фармасьютикалс».



Список литературы

1. Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170 (8): 836–844. DOI: 10.1164/rccm.200401-033OC.

2. Pauwels R.A., Pedersen S., Busse W.W. et al. Early intervention with budesonide in mild persistent asthma: a randomised, double-blind trial. Lancet. 2003; 361 (9363): 1071–1076. DOI: 10.1016/S0140-6736(03)12891-7.

3. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Update 2019. Available at: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/06/GINA-2019-main-report-June-2019-wms.pdf

4. Чучалин А.Г., Айсанов З.Р., Белевский А.С. и др. Российское респираторное общество. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы. Пульмонология. 2014; (2): 11–32. DOI: 10.18093/0869-0189-2014-0-2-11-32.

5. Rabe K.F., Vermeire P.A., Soriano J.B., Maier W.C. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur. Respir. J. 2000; 16 (5): 802–807. DOI: 10.1183/09031936.00.16580200.

6. Partridge M.R., van der Molen T., Myrseth S.E., Busse W.W. Attitudes and actions of asthma patients on regular maintenance therapy: the INSPIRE study. BMC Pulm. Med. 2006; 6: 13. DOI: 10.1186/1471-2466-6-13.

7. Price D., Fletcher M., van der Molen T. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim. Care Respir. Med. 2014; 24: 14009. DOI: 10.1038/npjpcrm.2014.9.

8. Braido F., Brusselle G., Guastalla D. et al. Determinants and impact of suboptimal asthma control in Europe: The international cross-sectional and longitudinal assessment on asthma control (LIAISON) study. Respir. Res. 2016; 17: 51. DOI: 10.1186/s12931-016-0374-z.

9. Demoly P., Annunziata K., Gubba E., Adamek L. Repeated cross-sectional survey of patient-reported asthma control in Europe in the past 5 years. Eur. Respir. Rev. 2012; 21 (123): 66–74. DOI: 10.1183/09059180.00008111.

10. Архипов В.В., Григорьева Е.В., Гавришина Е.В. Контроль над бронхиальной астмой в России: результаты многоцентрового наблюдательного исследования НИКА. Пульмонология. 2011; (6): 87–93. DOI: 10.18093/0869-0189-2011-0-6-87-93.

11. Herland K., Akselsen J.P., Skjønsberg O.H., Bjermer L. How representative are clinical study patients with asthma or COPD for a larger “real life” population of patients with obstructive lung disease? Respir. Med. 2005; 99 (1): 11–19. DOI: 10.1016/j.rmed.2004.03.026.

12. Bjermer L. Evidence-based recommendations or “Show me the patients selected and I will tell you the results”. Respir. Med. 2006; 100 (Suppl. 1): S17–21. DOI: 10.1016/j.rmed.2006.03.023.

13. Braunholtz D.A., Edwards S.J.L., Lilford R.J. Are randomized clinical trials good for us (in the short term)? Evidence for a “trial effect”. J. Clin. Epidemiol. 2001; 54 (3): 217–224. DOI: 10.1016/s0895-4356(00)00305-x.

14. Vrijens B., Dima A.L., Van Ganse E. et al. What we mean when we talk about adherence in respiratory medicine. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2016; 4 (5): 802–812. DOI: 10.1016/j.jaip.2016.05.019.

15. Conn V.S., Ruppar T.M. Medication adherence outcomes of 771 intervention trials: Systematic review and meta-analysis. Prev. Med. 2017; 99: 269–276. DOI: 10.1016/j.ypmed.2017.03.008.

16. Price D., Brusselle G., Roche N. et al. Real-world research and its importance in respiratory medicine. Breathe. 2015; 11 (1): 26–38. DOI: 10.1183/20734735.015414.

17. Plaza V., Fernández-Rodríguez C., Melero C. et al. Validation of the “Test of the Adherence to Inhalers” (TAI) for asthma and COPD patients. J. Aerosol. Med. Pulm. Drug Deliv. 2016; 29 (2): 142–152. DOI: 10.1089/jamp.2015.1212.

18. Juniper E.F., Svensson K., Mörk A.C., Ståhl E. Measurement properties and interpretation of three shortened versions of the asthma control questionnaire. Respir. Med. 2005; 99 (5): 553–558. DOI: 10.1016/j.rmed.2004.10.008.

19. Miller M.R., Hankinson J., Brusasco V. et al. Standardisation of spirometry. Eur. Respir. J. 2005; 26 (2): 319–338. DOI: 10.1183/09031936.05.00034805.

20. Chung K.F., Wenzel S.E., Brozek J.L. et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur. Respir. J. 2014; 43 (2): 343–373. DOI: 10.1183/09031936.00202013.

21. Tashkin D.P., Chipps B.E., Trudo F., Zangrilli J.G. Fixed airflow obstruction in asthma: a descriptive study of patient profiles and effect on treatment responses. J. Asthma. 2014; 51 (6): 603–609. DOI: 10.3109/02770903.2014.895012.

22. Carr T.F., Zeki A.A., Kraft M. Eosinophilic and noneosinophilic asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2018; 197 (1): 22–37. DOI: 10.1164/rccm.201611-2232PP.

23. Beuther D.A. Obesity and asthma. Clin. Chest Med. 2009; 30 (3): 479–488. DOI: 10.1016/j.ccm.2009.05.002.

24. Ulrik C.S., Backer V. Nonreversible airflow obstruction in life-long nonsmokers with moderate to severe asthma. Eur. Respir. J. 1999; 14 (4): 892–896. DOI: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d27.x.

25. ten Brinke A., Zwinderman A.H., Sterk P.J. et al. Factors associated with persistent airflow limitation in severe asthma. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2001; 164 (5): 744–748. DOI: 10.1164/ajrccm.164.5.2011026.

26. Miranda C., Busacker A., Balzar S. et al. Distinguishing severe asthma phenotypes: role of age at onset and eosinophilic inflammation. J. Allergy Clin. Immunol. 2004; 113 (1): 101–108. DOI: 10.1016/j.jaci.2003.10.041.

27. Gibson P.G., McDonald V.M., Marks G.B. Asthma in older adults. Lancet. 2010; 376 (9743): 803–813. DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61087-2.

28. Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Архипов В.В. и др. Согласованные рекомендации по обоснованию выбора терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких с учетом фенотипа заболевания и роли малых дыхательных путей. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2013; (2); 15–26. Доступно на: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/pulmo/ap_2_2013_15.pdf


Для цитирования:


Архипов В.В., Айсанов З.P., Авдеев C.Н. Эффективность комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих β-агонистов в условиях реальной медицинской практики: результаты многоцентрового кросс-секционного исследования у российских пациентов с бронхиальной астмой. Пульмонология. 2021;31(5):613-626. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-5-613-626

For citation:


Arkhipov V.V., Aisanov Z.R., Avdeev S.N. Effectiveness of inhaled corticosteroids and long-acting β-agonists combinations in real clinical practice: results of a multicenter cross-sectional study in Russian patients with asthma. PULMONOLOGIYA. 2021;31(5):613-626. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-5-613-626

Просмотров: 142


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)