Preview

Пульмонология

Расширенный поиск

Применение небулизированного будесонида при тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких. Рандомизированное контролируемое исследовании

Полный текст:

Аннотация

Нами проведено рандомизированное плацебо-контролируемое одноцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности небулизированного будесонида суспензии (BUD; Pulm icort Respules®) у больных с тяжелым обострением ХОБЛ. Критерии включения больных: обострение ХОБЛ, возраст старше 50 лет, анамнез курения более 20 пачек/лет, ОФВ1<50%, неиспользование системных стероидов в течение 30 дней до начала исследования, отсутствие потребности в респираторной поддержке. В исследование были включены 42 больных ХОБЛ (М:Ж 35:7, средний возраст 67±7 лет; ОФВ1 0,82±0,22 л, ра02 66±9 мм рт.ст.), которые методом рандомизации были разделены на 2 группы: терапия BUD 2 мг 2 раза в сутки (/7=21) и терапия плацебо (/7=21) в течение 10 дней. Все больные также получали бронхолитики, антибиотики и кислород при необходимости. Терапия ингаляционным BUD по сравнению с плацебо привела к более выраженному улучшению параметров ФВД (прирост ОФВ1 через 2, 7, 10 дней: 115, 171 и 257 мл в группе BUD против 53, 112 и 139 мл в группе плацебо) и оксигенации (прирост ра02 через 2, 7, 10 дней: 1,8, 2,3 и 5,1 мм рт.ст. в группе BUD против 1,2, 2,4 и 2,6 мм рт.ст. в группе плацебо). Уменьшение диспное было достигнуто более быстро у больных, принимавших BUD (2-й день; р<0,05). Частота развития побочных эффектов оказалась сходной в обеих группах. Число рецидивов обострения ХОБЛ в течение 8 нед после терапии было достоверно ниже у больных, получавших BUD (22% против 50%, р < 0,05).

Об авторах

С. Н. Авдеев
НИИ пульмонологии Минздрава РФ
Россия

Москва



О. А. Суточникова
НИИ пульмонологии Минздрава РФ
Россия

Москва



А. С. Белевский
НИИ пульмонологии Минздрава РФ
Россия

Москва



А. Г. Чучалин
НИИ пульмонологии Минздрава РФ
Россия

Москва



Список литературы

1. Aaron S.D., Vandemheen K.L., Hebert P. et al. Outpatient oral prednisone after emergency treatment of chronic obstructive pulmonary disease. N. Engl. J. Med. 2003; 348: 2618-2625.

2. Albert R.K., Martin T.R., Lewis S. IV. Controlled clinical trial of methylprednisolone in patients with chronic bronchitis and acute respiratory insufficiency. Ann. Intern. Med. 1980; 92: 753-758.

3. Anthonisen N.R., Manfreda J., Warren C.P.W. et at. Antibiotic therapy in acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Ibid. 1987; 106:196-204.

4. Bach P.B., Brown C., Gelfand S.E., McCrory D.C. Management of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: A summary and appraisal of published evidence. Clinical practice guideline, part 2. Ibid. 2001; 134: 134: 600-620.

5. Barry P.W., O'Callaghan C. The output of budesonide from nebulizers. J. Allergy. Clin. Immunol. 1998; 102: 321-322.

6. Bhowmik A., Seemungal T.A.P., Sapsford P.J., Wedzicha J.A. Relation of sputum inflammatory markers to symptoms and lung function changes in COPD exacerbations. Thorax 2000; 55: 114-120.

7. Bullard M.J., Shiumn-Jen L., Ying-Huang T. et al. Early corticosteroid use in acute exacerbations of chronic airflow obstruction. Am. J. Emerg. Med. 1996; 14: 139-143.

8. Bulpa P.A., Dive A.M., Garrino M.-G. et al. Chronic obstructive pulmonary disease patients with invasive pulmonary aspergillosis: benefits of intensive care? Intensive Care Med. 2001; 27: 59-67.

9. Connors A.F Jr., Dawson N.V., Thomas C. et al. Outcomes following acute exacerbation of severe chronicobstructive lung disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1996; 154: 959-967.

10. Davies L., Angus R.M., Calverley P.M. Oral corticosteroids in patients admitted to hospital with exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a prospective randomised controlled trial. Lancet 1999; 354: 456-460.

11. Decramer М., Lacquet L.M., Fagard P. et al. Corticosteroids contribute to muscle weakness in chronic airflow obstruction. Am. Rev. Respir. Dis. 1994; 150: 11-16.

12. Emerman C.L., Connors A.F., Lukens T.W. et al. A randomized controlled trial of methylprednisolone in the emergency treatment of acute exacerbations of COPD. Chest 1989; 95: 563-567.

13. Fagon J.Y. Faut-il utiliser des corticoides au cours de l'insuffisance respiratoire aiguë des insuffisances respiratoires chroniques obstructive? Rean Urg 1998; 7 (suppl.l): 32-34.

14. Gift A.G. Validation of a vertical visual analogue scale as a measure of clinical dyspnea. Rehab. Nurs. 1989; 14: 313-325.

15. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global strategy for diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO workshop report. Publication Number 2701, April 2001. 1-100.

16. Henzen C., Suter A., Lerch E. et al. Suppression and recovery of adrenal response after short-term, high-dose glucocorticoid treatment. Lancet 2000; 355: 542-545.

17. Higgenbottam T.W., Britton J., Lawrence D. et al. On behalf of the PulmicortT Respules versus Oral Steroids: A prospective clinical trial in acute asthma (prospects). Adult study team. Comparison of nebulised budesonide and prednisolone in severe asthma exacerbation in adults. BioDrugs 2000; 14: 247-254.

18. Maltais F.t Ostinelli J., Bourbeau J. Comparison of nebulized budesonide and oral prednisolone with placebo in the treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2002; 165: 698-703.

19. McEvoy C.E., Niewoehner D.E. Adverse effects of corticosteroid therapy for COPD. A critical review. Chest 1997; 111: 732-743.

20. McEvoy C.E., Ensrud K.E., Bender E. et al. Association between corticosteroid use and vertebral fractures in older men with chronic obstructive pulmonary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1998; 157: 704-709.

21. Messer J., Reitman D., Sacks H. et al. Association of adrenocorticosteroid therapy and peptic-ulcer disease. N. Engl. J. Med. 1983; 309: 21-24.

22. Morice A.H., Morris D.t Lawson-Matthew P. A comparison of nebulized budesonide with oral prednisolone in the treatment of exacerbations of obstructive pulmonary disease. Clin. Pharmacol. Ther. 1996; 60: 675-678.

23. Nava S., Fracchia C., Callegari G. et al. Weakness of respiratory and sceletal muscles after a short course of steroids in patients with acute lung rejection. Eur. Respir. J. 2002; 20: 497-499.

24. Niewoehner D.E., Erbland M.L., Deupree R.H. et al. Effect of systemic glucocorticoids on exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N. Engl. J. Med. 1999; 340: 1941-1947.

25. Otulana B.A., Varma N., Bullock A., Higgenbottam T.W. High dose nebulized steroid in the treatment of steroid-dependent asthma. Respir. Med. 1992; 86: 105-108.

26. Pedersen S., O'Byrne P. A comparison of the efficacy and safety of inhaled corticosteroids in asthma. Allergy 1997; 52 (suppl.39): 1-34.

27. Quanjer Ph.H., Tammeling G.J., Cotes J.E. et al. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur. Respir. J. 1993; 6 (suppl.16): 5-40.

28. Saetta M ., Di Stefano A., Maestrelli P. et al. Airway eosinophilia in chronic bronchitis during exacerbations. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1994; 150: 1646-1652.

29. Sayiner A., Aytemur Z.A., Cirit М., Unsal I. Systemic giucocorticosteroids in severe exacerbations of COPD. Chest 2001; 119: 726-730.

30. Seemungal T.A.P., Donaldson G.C., Bhowmik A. et al. Time course and recovery of exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2000; 161: 1608-1613.

31. Snow V., Lascher S., Mottur-Pilson C. The evidence base for management of acute exacerbations of COPD. Clinical practice guideline, part 1. Chest 2001; 119: 1185-1189.

32. Stoller J.K. Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. N. Engl. J. Med. 2002; 346: 988-994

33. Sung L., Osmond M.H., Klassen T. Randomized, controlled trial of inhaled budesonide as an adjunct to oral prednisone in acute asthma. Acad. Emerg. Med. 1998; 5: 209-213.

34. Takao М., Higenbottam T.W., Audley T. et al. Effects of inhaled steroids (Budesonide) on acute and chronic lung function in heart-lung transplant patients. Transplant Proceedings 1995; 27: 1284-1285.

35. Terajima М., Yamaya М., Sekizawa K. et al. Rhinovirus infection of primary cultures of human tracheal epithelium: role of ICAM-1 and IL-lbeta. Am. J. Physiol. 1997; 273: L749-L759.

36. Thompson W.H., Nielson C.P., Carvalho P. et al. Controlled trial of oral prednisone in outpatients with acute COPD exacerbation. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1996; 154: 407-412.

37. Wedzicha J.A. Oral corticosteroids for exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Thorax 2000; 55 (suppl.l): S23-S27.

38. Wilson A.M., McFarlane L.C., Lipworth B.J. Systemic bioactivity profiles of oral prednisolone and nebulized budesonide in adult asthmatics. Chest 1998; 114: 1022-1029.

39. Wood-Baker P., Walters E.H., Gibson P. Oral corticosteroids for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (Cochrane Review). In: Cochrane Library. Oxford, UK: Update Software; 2002; issue 2.


Для цитирования:


Авдеев С.Н., Суточникова О.А., Белевский А.С., Чучалин А.Г. Применение небулизированного будесонида при тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких. Рандомизированное контролируемое исследовании. Пульмонология. 2003;(5):81-88.

For citation:


Avdeev S.N., Soutochnikova O.A., Belevsky A.S., Chuchalin A.G. Nebulized budesonide suspension in acute severe exacerbation of COPD. Randomized controlled trial. PULMONOLOGIYA. 2003;(5):81-88. (In Russ.)

Просмотров: 23


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)