Применение двух форм ингаляционного бесфреонового беклометазона дипропионата у больных бронхиальной астмой

Цель исследования — изучение клинической эффективности применения в 2 раза меньшей дозы бесфреонового ультрамелкодиспесного беклометазона дипропионата (БДП) в обычном дозированном аэрозольном ингаляторе (Беклазон ЭКО) и в форме ингалятора Легкое Дыхание (Беклазон ЭКО ЛД) по сравнению с немелкодисперсным аналогом (Беклоджет).
Методы. В исследование были включены 120 больных бронхиальной астмой (БА) тяжелого и среднетяжелого течения (средний возраст — около 50 лет, средняя длительность заболевания — 12–13 лет). Свыше 75 % больных на момент включения в исследование принимали иГКС (средняя доза — 542 ± 308 и 641 ± 379 мкг / сут. в группах больных, принимающих Беклоджет и Беклазон). Больные в течение 12 нед. получали терапию Беклазоном или Беклоджетом (среднетяжелая астма — Беклазон ЭКО 500 мкг / сут. либо Беклоджет 1 000 мкг /сут.; тяжелая астма — Беклазон ЭКО ЛД 750 мкг / сут. либо Беклоджет 1 500 мкг / сут.).
Результаты. К концу исследования ОФВ₁ вырос в среднем на 18 и 20 % в группах Беклазона ЭКО / Беклазона ЭКО ЛД и Беклоджета, ФЖЕЛ — на 11 и 21 %, МОС_25–75% — на 26 и 24 % соответственно. Выраженность дневных симптомов уменьшилась в среднем на 1,6 и 1,3 балла в группах Беклазона ЭКО / Беклазона ЭКО ЛД и Беклоджета, выраженность ночных симптомов — на 1,0 и 1,0 балла соответственно. Во время исследования в обеих группах больных значительно сократилось число ингаляций β₂-агонистов короткого действия — в среднем на 3,1 и 3,4 инг. в сутки. Отмечено значительное клинически значимое улучшение качества жизни у больных сравниваемых групп, при этом различий отмечено не было. Сравниваемые препараты хорошо переносились больными, число побочных эффектов было невелико и практически не различалось между группами больных. Выводы. Препараты бесфреонового БДП в виде ультра-мелкодисперсной формы (ингаляторы Беклазон ЭКО и Беклазон ЭКО ЛД) по своей клинической эффективности сравнимы с препаратами бесфреонового немелкодисперсного БДП (Беклоджет) при соотношении доз БДП 2 : 1.

1. Global strategy for asthma management and prevention NHLBI / WHO Workshop report: NIH publication No 023659. The updated 2004 report is available on www.ginasthma.com.

2. Tansey T. The technical transition to CFC-free inhalers. Br. J. Clin. Pract. 1997; 89 (suppl.): 22–27.

3. Matthys H. CFCs and their effect on the ozone layer: the Montreal Protocol and consequences for physicians. Eur. Respir. Rev. 1997; 7 (41): 29–31.

4. June D. Achieving to change: challenges and successes in the formulation of CFC-free MDIs. Eur. Respir. Rev. 1997; 7 (41): 32–34.

5. Tashkin D.P. New devices for asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 1998; 101: S409–S416.

6. Lipworth B.J. Targets for inhaled treatment. Respir. Med. 2000; 94(suppl. D): S13–S16.

7. Leach C.L., Davidson P.J., Boudreau R.J. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metereddose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur. Respir. J. 1998; 12: 1346–1353.

8. Ederle K. Multicentre Study Group Improved control of asthma symptoms with a reduced dose of HFA-BDP extrafine aerosol: an open-label, randomised study. Eur. Rev. Med. Pharmacol. Sci. 2003; 7: 45–55.

9. Juniper E.F., Price D.B., Stampone P.A. et al. Clinically important improvements in asthma-specific quality of life, but no difference in conventional clinical indexes in patients changed from conventional beclomethasone dipropionate to approximately half the dose of extrafine beclomethasone dipropionate. Chest 2002; 121: 1824–1832.

10. Gross G., Thompson P.J., Chervinsky P., Vanden Burgt J. Hydrofluoroalkane-134a beclomethasone dipropionate, 400 microg, is as effective as chlorofluorocarbon beclomethasone dipropionate, 800 microg, for the treatment of moderate asthma. Chest 1999; 115: 343–351.

11. Quanjer P.H., Tammeling G.J., Cotes J.E. et al. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur. Respir. J. 1993; 6 (suppl. 16): 5–40.

12. Juniper E.F., Guyatt G.H., Epstein R.S. et al. Evaluation of impairment of health-related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax 1992; 47: 76–83.