Ингаляция комбинированного препарата 7%-го гипертонического раствора хлорида натрия и 0,1%-ной гиалуроновой кислоты в составе комплексной терапии больных муковисцидозом: результаты российского наблюдательного исследования
https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-4-436-444
Аннотация
Проведено неинтервенционное проспективное когортное исследование у больных муковисцидозом (МВ), получающих муколитическую терапию комбинированным препаратом 7%-го гипертонического раствора (ГР) хлорида натрия (NaCl) и 0,1%-ной гиалуроновой кислоты (ГК) при использовании изделия медицинского назначения (ИМН) Гианеб и 7%-го ГР NaCl в течение 4 и 8 нед. Материалы и методы. В исследование включены больные МВ (n = 74) старше 12 лет. Проведены сравнительный анализ респираторной функции, удовлетворенности терапией, эффективности и безопасности лечения через 4 нед. терапии в группах пациентов, получавших 7%-ный ГР NaCl (n = 33) и ИМН Гианеб (n = 41), а также динамика данных показателей на фоне применения ИМН Гианеб в течение 8 нед. (n = 41). Результаты. В группе ИМН Гианеб через 4 нед. терапии отмечался прирост объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) на 5,8 % (p = 0,037), через 8 нед. от начала лечения в этой же группе отмечен дополнительный прирост ОФВ1 еще на 5,5 % (p = 0,020), что в целом составило 11,3 % от начала лечения до окончания наблюдения (p < 0,001). В группе больных, получавших 7%-ный ГР NaCl, достоверного увеличения этого показателя не отмечено. Выявлена статистически значимая разница между группами лечения по следующим признакам: заложенность носа, ушей и / или скопление слизи в горле, грудной клетке – 62,9 % vs 83,9 % (p = 0,0014), возникновение или увеличение интенсивности кашля – 68,8 % vs 93,8 % (p < 0,0001), раздражение горла – 43,8 % vs 68,8 % (p = 0,0006), неприятный вкус – 29,4 % vs 43,8 % (p = 0,0398), а также нарушение равновесия – 12,5 % vs 3,1 % (p = 0,0317). Заключение. ИМН Гианеб в сравнении с 7%-ным ГР NaCl имеет лучшую переносимость у пациентов с МВ. При использовании ИМН Гианеб в течение 1 мес. снижаются частота и выраженность раздражения слизистой оболочки глотки, кашля и заложенности носа. При продлении лечения препаратом ИМН Гианеб до 2 мес. переносимость лечения улучшается, показатель ОФВ1 достоверно увеличивается.
Об авторах
Е. Л. Амелина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени Д.Д.Плетнева Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Россия
к. м. н., заведующая лабораторией муковисцидоза Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства
тел.:(926) 205-03-91
115682, Москва, Ореховый бульвар, 28
105077, Москва, ул. 11-я Парковая, 32
Е. И. Кондратьева
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Медико-генетический научный центр»
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной консультативно-диагностический центр для детей»
Россия
Россия
д. м. н., профессор, заведующая научно-клиническим отделом муковисцидоза Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр»; заведующая отделением муковисцидоза Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Московский областной консультативно-диагностический центр для детей»
тел.: (916) 255-33-85
115478, Москва, ул. Москворечье, 1
141009, Московская область, Мытищи, ул. Коминтерна, 24А с. 1
С. А. Красовский
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени Д.Д.Плетнева Департамента здравоохранения города Москвы»
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Медико-генетический научный центр»
Россия
Россия
к. м. н., старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства России»; врач-пульмонолог 2-го пульмонологического отделения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени Д.Д.Плетнева Департамента здравоохранения города Москвы»; старший научный сотрудник научно-клинического отдела муковисцидоза Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр»
тел.: (495) 965-23-24
115682, Москва, Ореховый бульвар, 28
105077, Москва, ул. 11-я Парковая, 32
115478, Москва, ул. Москворечье, 1
И. К. Ашерова
Государственное учреждение здравоохранения Ярославской области «Детская клиническая больница № 1»
Россия
Россия
д. м. н., заведующая отделением пульмонологии Государственного учреждения здравоохранения Ярославской области «Детская клиническая больница № 1»
тел.: (4852) 74-66-34
150003, Ярославль, пр-т Ленина, 12 / 76
А. В. Орлов
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детская городская больница Святой Ольги»
Россия
Россия
к. м. н., заведующий инфекционным отделением (Центр муковисцидоза) Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская городская больница Святой Ольги»
тел.: (812) 295-69-92
194156, Санкт-Петербург, ул. Земледельческая, 2
Т. А. Степаненко
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская многопрофильная больница № 2»
Россия
Россия
к. м. н., заведующая пульмонологическим отделением № 2 Санкт-Петербургскогогосударственногобюджетногоучрежденияздравоохранения «Городская многопрофильная больница № 2»
тел.: (812) 338-94-86
194354, Санкт-Петербург, Учебный пер., 5
О. И. Симонова
Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Морозовская детская городская клиническая больница»
Россия
Россия
д. м. н., профессор, заведующая отделением муковисцидоза Федерального государственногоавтономногоучреждения «Национальный медицинский исследовательский центр здоровьядетей» Министерстваздравоохранения РоссийскойФедерации, руководитель службы муковисцидоза медико-генетического отделения Государственногобюджетногоучрежденияздравоохранения «Морозовскаядетская городскаяклиническаябольница»
тел.: (499) 134-14-77
119296, Москва, Ломоносовский проспект, 2, стр. 1
119049, Москва, 4-й Добрынинский переулок, 1 / 9
Е. В. Бойцова
Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова»
Россия
Россия
д. м. н., профессор, ведущий научный сотрудник отдела терапевтической пульмонологии научно-исследовательского клинического центра Научно-исследовательского института пульмонологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова»
тел.: (911) 739-00-22
197022, Санкт-Петербург, ул. Рентгена, 12
В. Д. Шерман
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Медико-генетический научный центр»
осударственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной консультативно-диагностический центр для детей»
Россия
Россия
к. м. н., старший научный сотрудник научно-клинического отдела муковисцидоза Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр», врач-педиатр Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Московский областной консультативный центр для детей»
тел.: (495) 111-85-80
115478, Москва, ул. Москворечье, 1
141009, Московская область, Мытищи, ул. Коминтерна, 24А с. 1
Ю. В. Горинова
Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Морозовская детская городская клиническая больница» Департамента здравоохранения города Москвы
Россия
Россия
к. м. н., врач-педиатр отделения муковисцидоза Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации, врач-педиатр медико-генетического отделения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Морозовская детская городская клиническая больница»
тел.: (499) 134-14-77
119296, Москва, Ломоносовский проспект, 2, стр. 1
119049, Москва, 4-й Добрынинский переулок, 1 / 9
М. А. Мухина
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Морозовская детская городская клиническая больница» Департамента здравоохранения города Москвы
Россия
Россия
врач-педиатр медико-генетического отделения
тел.: (495) 959-87-74
119049, Москва, 4-й Добрынинский переулок, 1 / 9
Н. В. Мещенкова
Общество с ограниченной ответственностью «Кьези Фармасьютикалс»
Россия
Россия
старший медицинский советник медицинского отдела
тел.: (495) 967-12-12
127015, Москва, ул. Вятская, 27, стр. 13
Список литературы
1. Elkins M.R., Robinson M., Rose B. et al. A controlled trial of long-term Inhaled hypertonic saline in patients with cystic fibrosis. N. Engl. J. Med. 2006; 354 (3): 229–240. DOI: 10.1056/NEJMoa043900.
2. Smyth A.R., Bell S.C., Bojcin S. et al. European cystic fibrosis society standards of care: best practice guidelines. J. Cyst. Fibros. 2014. 13 (Suppl. 1): S23–S42. DOI: 10.1016/j.jcf.2014.03.010.
3. Красовский С.А., Черняк А.В., Воронкова А.Ю., ред. Регистр больных муковисцидозом в Российской Федерации. 2016 год. М.: Медпрактика-М; 2018.
4. Turino G.M., Cantor J.O. Hyaluronan in respiratory injury and repair. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2003; 167 (9): 1169–1175. DOI: 10.1164/rccm.200205-449PP.
5. Cantor J.O., Turino J.M. Can exogenously administered hyaluronan improve respiratory function in patients with pulmonary emphysema? Chest. 2004; 125 (1): 288–292. DOI: 10.1378/chest.125.1.288.
6. Cantor J.O., Shteyngart B., Cerreta J.M. et al. The effect of hyaluronan on elastic fiber injury in vitro and elastase-induced airspace enlargement in vivo. Proc. Soc. Exp. Biol. Med. 2000; 225 (1): 65–71. DOI: 10.1111/j.1525-1373.2000.22508.x.
7. Akatsuka M., Yamamoto Y., Tobetto K. et al. Suppressive effects of hyaluronic acid on elastase release from rat peritoneal leucocytes. J. Pharm. Pharmacol. 1993; 45 (2): 110–114. DOI: 10.1111/j.2042-7158.1993.tb03693.x.
8. Zahm J.M., Miliot M., Bresin A. et al. The effect of hyaluronan on airway mucus transport and airway epithelial barrier integrity: potential application to the cytoprotection of airway tissue. Matrix. Biol. 2011; 30 (7–8): 389–395. DOI: 10.1016/j.matbio.2011.07.003.
9. Buonpensiero P., De Gregorio F., Sepe A. et al. Hyaluronic acid improves “pleasantness” and tolerability of nebulized hypertonic saline in a cohort of patients with cystic fibrosis. Adv. Ther. 2010; 27 (11): 870–878. DOI: 10.1007/s12325-010-0076-8.
10. Ros M., Casciaro R., Lucca F. et al. Hyaluronic acid improves the tolerability of hypertonic saline in the chronic treatment of cystic fibrosis patients: a multicenter, randomized, controlled clinical trial. J. Aerosol. Med. Pulm. Drug Deliv. 2014; 27 (2): 133–137. DOI: 10.1089/jamp.2012.1034.
11. Máiz Carro L., Lamas Ferreiro A., Ruiz de Valbuena Maiz M. et al. [Tolerance of two inhaled hypertonic saline solutions in patients with cystic fibrosis]. Med. Clin. (Barc). 2012; 138 (2): 57–59. DOI: 10.1016/j.medcli.2011.02.022 (in Spanish).
12. Furnari M.L., Termini L., Traverso G. et al. Nebulized hypertonic saline containing hyaluronic acid improves tolerability in patients with cystic fibrosis and lung disease compared with nebulized hypertonic saline alone: a prospective, randomized, double-blind, controlled study. Ther. Adv. Respir. Dis. 2012; 6 (6): 315–322. DOI: 10.1177/1753465812458984.
Рецензия
Для цитирования:
Амелина Е.Л., Кондратьева Е.И., Красовский С.А., Ашерова И.К., Орлов А.В., Степаненко Т.А., Симонова О.И., Бойцова Е.В., Шерман В.Д., Горинова Ю.В., Мухина М.А., Мещенкова Н.В. Ингаляция комбинированного препарата 7%-го гипертонического раствора хлорида натрия и 0,1%-ной гиалуроновой кислоты в составе комплексной терапии больных муковисцидозом: результаты российского наблюдательного исследования. Пульмонология. 2018;28(4):436-444. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-4-436-444
For citation:
Amelina E.L., Kondrat’yeva E.I., Krasovskiy S.A., Asherova I.K., Orlov A.V., Stepanenko T.A., Simonova O.I., Boytsova E.V., Sherman V.D., Gorinova Yu.V., Mukhina M.A., Meshchenkova N.V. Inhaled combination of 7% hypertonic saline and 0.1% hyaluronic acid in therapy of patients with cystic fibrosis: results of a Russian observational study. PULMONOLOGIYA. 2018;28(4):436-444. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-4-436-444
Просмотров:
3729
Послать статью по эл. почте 