Перспективы фармакотерапии хронической обструктивной болезни легких: возможности комбинированных бронходилататоров и место ингаляционных глюкокортикостероидов. Заключение Совета экспертов


https://doi.org/10.18093/0869-0189-2016-26-1-65-72

Полный текст:


Аннотация

Наиболее важными симптомами при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) являются одышка, кашель и продукция мокроты. По данным различных исследований, у пациентов ХОБЛ на текущей терапии клинически значимая одышка сохраняется в 50–70 % случаев. Одышка имеет важное прогностическое значение, часто коррелирует с частотой обострений и выживаемостью больных. Важные критерии эффективности проводимой терапии – снижение выраженности симптомов (в первую очередь – одышки). Инструменты измерения одышки несовершенны, понятие – субъективно, однако существующие количественные инструменты ее оценки позволяют определить степень выраженности симптомов у пациентов с ХОБЛ. Применяемые инструменты (модифицированная шкала Британского Медицинского cовета – Modified Medical Research Council; COPD Assessment Test – САТ) должны быть адаптированы к уровню оказания медицинской помощи (первичное звено, специалист и т. д.). Длительно действующие бронходилататоры являются обязательным компонентом терапии больного ХОБЛ независимо от его фенотипа. Пациенты, получающие комбинированные лекарственные средства, включающие ингаляционные глюкокортикостероиды (иГКС), должны быть фенотипированы для определения показаний для назначения ГКС. Длительная терапия иГКС показана пациентам следующих групп: с сочетанием бронхиальной астмы и ХОБЛ; с высоким риском обострений (объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) < 50 %долж. при > 2 неинфекционных обострениях в год или > 1 госпитализацией по поводу неинфекционного обострения); с эозинофилией мокроты > 3 % и / или > 300 клеток в 1 мл крови с учетом тяжести течения заболевания. При назначении иГКС необходимо учитывать риск побочных эффектов. Не следует добавлять иГКС при ОФВ1 ≥ 50 %, у пациентов с < 2 обострениями или отсутствием указаний на госпитализацию по поводу обострения ХОБЛ в течение 1 года; иГКС могут быть отменены, если они были назначены не по показаниям. У пациентов с сохраняющейся симптоматикой на фоне монотерапии длительно действующими бронходилататорами, иГКС / длительно действующими b2-агонистами или без четких показаний к назначению иГКС оптимальным выбором может послужить комбинация индакатерол / гликопирроний.


Об авторах

С. Н. Авдеев
ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России: 105077, Москва, ул. 11-я Парковая, 32, корп. 4;
Россия

д. м. н., профессор, руководитель клинического отдела ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России; тел. / факс: (495) 465-52-64;



З. Р. Айсанов
ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России: 105077, Москва, ул. 11-я Парковая, 32, корп. 4;
Россия

д. м. н., профессор, руководитель отдела клинической физиологии и клинических исследований ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России; тел. / факс: (495) 465-52-64;



А. С. Белевский
ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова» Минздрава России: 117997, Москва, ул. Островитянова, 1;
Россия

д. м. н., профессор, зав. кафедрой пульмонологии факультета усовершенствования врачей ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Минздрава России; тел.: (495) 963-24-67;



А. А. Визель
ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России: 420012, Казань, ул. Бутлерова, 49
Россия

д. м. н., профессор, зав. кафедрой фтизиопульмонологии ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России; тел.: (9872) 96-25-99



Г. Л. Игнатова
ГБОУ ВПО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России: 454092, Челябинск, ул. Воровского, 64
Россия

д. м. н., профессор, зав. кафедрой терапии ФДПО ГБОУ ВПО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, зав. городским пульмонологическим центром, главный пульмонолог Челябинска; тел.: (351) 908-20-71;



Н. П. Княжеская
ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова» Минздрава России: 117997, Москва, ул. Островитянова, 1
Россия

к. м. н., доцент кафедры пульмонологии факультета усовершенствования врачей ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Минздрава России; тел.: (495) 963-24-67;



И. В. Лещенко
ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России: 620028, Екатеринбург, ул. Репина, 3
Россия

д. м. н., профессор кафедры фтизиатрии, пульмонологии и торакальной хирургии ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист-пульмонолог Минздрава Свердловской области и Управления здравоохранения г. Екатеринбурга, научный руководитель клиники «Медицинское объединение «Новая больница»; тел.: (912) 288-28-23;



С. И. Овчаренко
ГБОУ ВПО «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова» Минздрава России: 119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Россия

д. м. н., профессор кафедры факультетской терапии № 1 лечебного факультета ГБОУ ВПО «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова» Минздрава России; тел.: (499) 248-45-23;



В. И. Трофимов
ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России: 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6 / 8
Россия

д. м. н., зав. кафедрой госпитальной терапии ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России, главный внештатный пульмонолог Северо-Западного региона; тел.: (921) 913-13-28;



Е. И. Шмелев
ФГБНУ «Центральный НИИ туберкулеза» РАН: 107564, Москва, Яузская аллея, 2
Россия

д. м. н., профессор, руководитель отдела дифференциальной диагностики туберкулеза ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза» РАН; тел.: (499) 785-90-08



Список литературы

1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global strategy for diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO workshop report. Last updated 2016. www.goldcopd.org/

2. Barnes P.J. Cellular and molecular mechanisms of chronic obstructive pulmonary disease. Clin. Chest Med. 2014; 35: 71–86.

3. O'Donnell D.E., Mahler D.A. Effect of bronchodilators and inhaled corticosteroids on dyspnea in COPD. In: Mahler D.A., O'Donnell D.E., eds. Dyspnea: mechanisms, measurement and management. New York: Marcel Dekker; 2005: 283–299.

4. Miravitlles M., Worth H., Soler Catalu#ña J.J. et al. Observational study to characterise 24-hour COPD symptoms and their relationship with patient-reported outcomes: results from the ASSESS study. Respir. Res. 2014; 15: 122.

5. Small M., Broomfield S., Pollard R., Fermer S. P208 impact of morning symptoms experienced by COPD patients on exacerbation risk, rescue inhaler usage and normal daily activities. Thorax. 2012; 67: A155.

6. Leidy N.K., Sexton C., Jones P.W. et al. Measuring respiratory symptoms in clinical trials of COPD: reliability and validity of a daily diary. Thorax. 2014; 69: 443–449.

7. van der Molen T., Willemse B.W., Schokker S. Development, validity and responsiveness of the Clinical COPD Questionnaire. Health Qual. Life Outcom. 2003; 1: 13.

8. Kon S., Canavan J., Jones S. et al. Minimum clinically important difference for the COPD Assessment Test: a prospective analysis. Lancet Respir. Med. 2014; 2: 195–203.

9. Mahler D.A., Ward J., Waterman L.A. et al. Patient-reported dyspnea in COPD reliability and association with stage of disease. Chest. 2009; 136: 1473–1479.

10. Sutherland E.R., Cherniack R.M. Management of chronic obstructive pulmonary disease. N. Engl. J. Med. 2004; 350: 2689–2697.

11. Kessler R., Partridge M.R., Miravitlles M. et al. Symptom variability in patients with severe COPD: a pan-European cross-sectional study. Eur. Respir. J. 2011; 37: 264–272.

12. Hartman J.E., Boezen H.M., de Greef M.H.G. et al. Consequences of physical inactivity in chronic obstructive pulmonary disease. Exp. Rev. Respir. Med. 2010; 4: 735–745.

13. Hurst J.R., Vestbo J., Anzueto A. et al. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N. Engl. J. Med. 2010; 363: 1128–1138.

14. Nishimura K., Izumi T., Tsukino M., Oga T. Dyspnea is a better predictor of 5-year survival than airway obstruction in patients with COPD. Chest. 2002; 121: 1434–1340.

15. Fletcher C.M., Elmes P.C., Wood C.H. The significance of respiratory symptoms and the diagnosis of chronic bronchitis in a working population. Br. Med. J. 1959; 1: 257–266.

16. Mahler D., Weinberg D., Wells C., Feinstein A. The measurement of dyspnea: contents, interobserver agreement and physiologic correlates of two new clinical indexes. Chest. 1984; 85: 751–758.

17. Oga T., Nishimura K., Tsukino M. et al. Longitudinal deteriorations in patient reported outcomes in patients with COPD. Respir. Med. 2007; 101: 146–153.

18. Mahler D.A., Tomlinson D., Olmstead E.M. et al. Changes in dyspnea, health status, and lung function in chronic airway disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 1995; 151: 61–65.

19. Cazzola M., Hanania N.A., MacNee W. A review of the most common patient-reported outcomes in COPD – revisiting current knowledge and estimating future challenges. Int. J. COPD. 2015; 10: 725–738.

20. Al-Ghabeesh S., Ahmad M. Unidimentional and multidimensional breathlessness specific instruments for adult population: Literature review. J. Nat. Sci. Res. 2012; 8: 1–15.

21. Pinto-Plata V.M., Cote C., Cabral H. et al. The 6-min walk distance: change over time and value as a predictor of survival in severe COPD. Eur. Respir. J. 2004; 23: 28–33.

22. Cote C.G., Pinto-Plata V., Kasprzyk K. et al. The 6-min walk distance, peak oxygen uptake, and mortality in COPD. Chest. 2007; 132; 1778–1785.

23. Nannini L.J., Lasserson T.J., Poole P. Combined corticosteroid and long-acting beta(2)-agonist in one inhaler versus long-acting beta2-agonists for chronic obstructive pulmonary disease. Cochane Database Syst. Rev. 2012; 9: CD006829.

24. Celli B.R., Thomas N.E., Anderson J.A. et al. Effect of pharmacotherapy on rate of decline of lung function in chronic obstructive pulmonary disease: results from the TORCH study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2008; 178: 332–338.

25. Gershon A.S., Campitelli M.A., Croxford R. et al. Combination long-acting #b-agonists and inhaled corticosteroids compared with long-acting #b-agonists alone in older adults with chronic obstructive pulmonary disease. JAMA. 2014; 312: 1114–1121.

26. Yawn B., Kleerup E., Zhang J. et al. Inhaled corticosteroid use and GOLD severity stage among patients with chronic obstructive pulmonary disease in different regions [abstract]. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2012; 182: A2944.

27. Lee J.-H., Lee Y.K., Kim E.-K. et al. Responses to inhaled long-acting beta-agonist and corticosteroid according to COPD subtype. Respir. Med. 2010; 104: 542–549.

28. Price D., Yawn B., Brusselle G., Rossi A. Risk-to-benefit ratio of inhaled corticosteroids in patients with COPD. Prim. Care Respir. J. 2013; 22: 92–100.

29. Ernst P., Saad N., Suissa S. Inhaled corticosteroids in COPD: the clinical evidence. Eur. Respir. J. 2015; 45: 525–537.

30. Yawn B.P., Li Y., Tian H. et al. Inhaled corticosteroid use in patients with chronic obstructive pulmonary disease and the risk of pneumonia: a retrospective claims data analysis. Int. J. Chron. Obstruct. Pulm. Dis. 2013; 8: 295–304.

31. Suissa S., Patenaude V., Lapi F., Ernst P. Inhaled corticosteroids in COPD and the risk of serious pneumonia. Thorax. 2013; 68: 1029–1036.

32. Kaplan A.G. Applying the wisdom of stepping down inhaled corticosteroids in patients with COPD: a proposed algorithm for clinical practice. Int. J. COPD. 2015; 10: 2535–2548.

33. Rossi A., Guerriero M., Corrado A. OPTIMO/AIPO Study Group. Withdrawal of inhaled corticosteroids can be safe in COPD patients at low risk of exacerbation: a real-life study on the appropriateness of treatment in moderate COPD patients (OPTIMO). Respir. Res. 2014; 15: 77.

34. Rossi A., van der Molen T., Olmo R. et al. INSTEAD: a randomised switch trial of indacaterol versus salmeterol/fluticasone in moderate COPD. Eur. Respir. J. 2014; 44: 1548–1556.

35. Nadeem N.J., Taylor S.J., Eldridge S.M. Withdrawal of inhaled corticosteroids in individuals with COPD-a systematic review and comment on trial methodology. Respir. Res. 2011; 12: 107.

36. Magnussen H., Disse B., Rodriguez-Roisin R. et al. Withdrawal of inhaled glucocorticoids and exacerbations of COPD. N. Engl. J. Med. 2014; 371: 1285–1294.

37. Qaseem A., Wilt T.J., Weinberger S.E. et al. Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann. Intern. Med. 2011; 155: 179–191.

38. NICE. Clinical Guideline 101. Chronic obstructive pulmonary disease. Management of chronic obstructive pulmonary disease in adults in primary and secondary care (partial update issued June 2010). National Institute for Health and Clinical Excellence. Available from http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13029/49397/49397.pdf

39. O'Reilly J., Jones M.M., Parnham J. et al. Management of stable chronic obstructive pulmonary disease in primary and secondary care: summary of updated NICE guidance. Br. Med. J. 2010; 340: 3134.

40. Cazzola M., Page C.P., Calzetta L., Matera M.G. Pharmacology and therapeutics of bronchodilators. Pharmacol. Rev. 2012; 64: 450–504.

41. Cazzola M., Segreti A., Matera M.G. New developments in the combination treatment of COPD: focus on umeclidinium/vilanterol. Drug. Des. Devel. Ther. 2013; 7: 1201–1208.

42. Rodrigo G.J., Plaza V. Efficacy and safety of a fixed-dose combination of indacaterol and glycopyrronium (QVA149) for the treatment of COPD: a systematic review. Chest. 2014, 146: 309–317.

43. Bateman E.D., Mahler D.A., Vogelmeier C.F. et al. Recent advances in COPD disease management with fixed-dose long-acting combination therapies. Exp. Rev. Respir. Med. 2014, 8: 357–379.

44. European Medicine Agency. Ultibro Breezhaler. Available from EMA: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/medicines/human/medicines/002679/human_med_001691.jsp (accessed October 15, 2014).

45. Health Canada. Available from Health Canada: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/prodpharma/applic-demande/regist/reg_innov_dr-end.pdf (accessed October 15, 2014).

46. U.S. Food and Drug Administration. Utibron Neohaler. Available from FDA: http://www.fda.gov

47. Frampton J.E. QVA149 (indacaterol/glycopyrronium fixed-dose combination): a review of its use in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Drugs. 2014; 74: 465–488.

48. Dahl R., Chapman K.R., Rudolf M. et al. Safety and efficacy of dual bronchodilation with QVA149 in COPD patients: the ENLIGHTEN study. Respir. Med. 2013, 107: 1558–1567.

49. Bateman E.D., Ferguson G.T., Barnes N. et al. Dual bronchodilation with QVA149 versus single bronchodilator therapy: the SHINE study. Eur. Respir. J. 2013, 42: 1484–1494.

50. Wedzicha J.A., Decramer M., Ficker J.H. et al. Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium (SPARK): a randomised, double-blind, parallel-group study. Lancet Respir. Med. 2013, 1: 199–209.

51. Banerji D., Fedele M.J., Chen H., Kim H.J. Dual bronchodilation with QVA149 reduces COPD exacerbations: results from the ignite program. Respirology. 2013, 18 (Suppl. 4): 1–81.

52. Vogelmeier C.F., Bateman E.D., Pallante J. et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol-fluticasone in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel-group study. Lancet Respir. Med. 2013, 1: 51–60.

53. Zhong N., Wang C., Zhou X. et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol-fluticasone combination (SFC) in patients with COPD: the LANTERN study. Eur. Respir. J. 2014; 44 (Suppl. 58): P2815.

54. Beeh K.-M., Korn S., Beier J. et al. Effect of QVA149 on lung volumes and exercise tolerance in COPD patients: the BRIGHT study. Respir. Med. 2014, 108: 584–592.

55. Mahler D.A., Decramer M., D’Urzo A. et al. Dual bronchodilation with QVA149 reduces patient-reported dyspnoea in COPD: the BLAZE study. Eur. Respir. J. 2014, 43: 1599–1609.

56. Dahl R., Gallagher N., Green Y. et al. QVA149 provides a rapid onset of action which is sustained throughout treatment in patients with COPD. Eur. Respir. J. 2013, 42 (Suppl. 57): 3385.

57. Dahl R., Jadayel D., Alagappan V.K. et al. Efficacy and safety of QVA149 compared to the concurrent administration of its monocomponents indacaterol and glycopyrronium: the BEACON study. Int. J. COPD. 2013, 8: 501–508.

58. Beeh K.M., Beier J. The short, the long and the «ultra-long»: why duration of bronchodilator action matters in chronic obstructive pulmonary disease. Adv. Ther. 2010; 27: 150–159.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Белевский А.С., Визель А.А., Игнатова Г.Л., Княжеская Н.П., Лещенко И.В., Овчаренко С.И., Трофимов В.И., Шмелев Е.И. Перспективы фармакотерапии хронической обструктивной болезни легких: возможности комбинированных бронходилататоров и место ингаляционных глюкокортикостероидов. Заключение Совета экспертов.  Пульмонология. 2016;26(1):65-72. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2016-26-1-65-72

For citation: Avdeev S.N., Aysanov Z.R., Belevskiy A.S., Vizel' A.A., Ignatova G.L., Knyazheskaya N.P., Leshchenko I.V., Ovcharenko S.I., Trofimov V.I., Shmelev E.I. Perspectives of pharmacological therapy of chronic obstructive pulmonary disease: opportunities of dual bronchodilation and a role of inhaled steroids. Expert Council Consensus. Russian Pulmonology. 2016;26(1):65-72. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2016-26-1-65-72

Просмотров: 737

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


ISSN 0869-0189 (Print)
ISSN 2541-9617 (Online)