pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2017-27-4-496-501pulmo-899Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESОпыт применения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината при остром бронхите у детейAn experience of treatment of acute bronchitis using thiamphenicol glycinate acetylcisteinate in childrenГеппеН. А.GeppeN. A.

д. м. н., профессор, заведующая кафедрой детских болезней лечебного факультета,

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

Doctor of Medicine, Professor, Head of Department of Pediatric Diseases, Therapeutic Faculty,

ul. Trubetskaya 8, build. 2, Moscow, 119991

geppe@mail.ruКолосоваН. Г.KolosovaN. G.

к. м. н., доцент кафедры детских болезней лечебного факультета,

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

Candidate of Medicine, Associate Professor, Department of Pediatric Diseases, Therapeutic Faculty,

ul. Trubetskaya 8, build. 2, Moscow, 119991

kolosovan@mail.ruДроновИ. А.DronovI. A.

к. м. н., доцент кафедры детских болезней лечебного факультета,

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

Candidate of Medicine, Associate Professor, Department of Pediatric Diseases, Therapeutic Faculty,

ul. Trubetskaya 8, build. 2, Moscow, 119991

dronow@yandex.ruФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет)РоссияI.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Healthcare Ministry of RussiaRussian Federation201716102017274496501Copyright © Геппе Н.А., Колосова Н.Г., Дронов И.А., 20172017Геппе Н.А., Колосова Н.Г., Дронов И.А.Geppe N.A., Kolosova N.G., Dronov I.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/899

Острые инфекции верхних и нижних дыхательных путей являются самыми частыми заболеваниями в амбулаторной практике, с которыми встречаются педиатры. Однако частота применения системной антибактериальной терапии (АБТ) при этих инфекциях у детей достаточно высока.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведено открытое пострегистрационное рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения препарата тиамфеникола глицинатацетилцистеината (ТГА) у детей (n = 150: 71 мальчик, 79 девочек; средний возраст – 9,9 ± 0,8 года) с острыми респираторными заболеваниями, протекающими с клиническими явлениями бронхита.

Результаты

Результаты. По результатам проведенного исследования установлена высокая клиническая эффективность ТГА при лечении острых бактериальных респираторных инфекций в режиме ингаляционной терапии. Представлен опыт применения ТГА при остром бронхите у детей в сравнении с системными антибактериальными препаратами (АБП).

Заключение

Заключение. Рекомендовано широкое назначение препарата ТГА в качестве безопасной альтернативы системным АБП при остром бронхите у детей, особенно при необходимости проведения муколитической АБТ.

The aim of this study was to analyze clinical efficacy and safety of inhaled thiamphenicol glycinate acetylcisteinate (TGA) compared to conventional systemic antibacterial therapy in children with acute bronchitis.

Methods

Methods. This was a randomized open postmarketing parallel-group trial which involved 150 children (71 boys) aged 3 to 17 years with acute bronchitis. Children were included to the trial if they did not improve in 5–6 days of a symptomatic treatment or if they had bacterial respiratory infection. The patients were randomly assigned either to nebulized inhalations of TGA or oral macrolides plus oral N-acetylcysteine for 7 days. Efficacy of therapy was assessed by clinical sign scoring and lung function measured by computed bronchophonography.

Results

Results. In 3 days of the treatment, the body temperature decreased to low-grade fever in both the groups. Clinical signs of acute bronchitis improved significantly in 84% of the TGA group patients with statistically significant difference compared to the controls; cough and sputum production were 1.7 ± 0.06 and 2.1 ± 0.02, respectively (р < 0.05); wheezing reduced in 1.5 times in the TGA group to the 3rd day. To the 7th day of the treatment, improvement was equal in both the group and clinical efficacy (recovering, improvement, or no change) did not differ between the groups. Systemic antibacterial therapy was not required in the TGA group.

Conclusion

Conclusion. The results have shown the high clinical efficacy of inhaled TGA in children with acute bacterial bronchitis. Systemic macrolides did not improve clinical outcomes and did not shortened the length of the disease, but caused more adverse events compared to the inhaled topic antibacterial therapy.

респираторные инфекцииантибактериальная терапиятиамфеникола глицинатацетилцистеинатриносинуситбронхитдетиrespiratory infectionsantibacterial therapythiamphenicol glycinate acetylcysteinaterhinosinusitisbronchitischildrenReferencesAabenhus R., Hansen M.P., Saust L.T., Bjerrum L. Characterisation of antibiotic prescriptions for acute respiratory tract infections in Danish general practice: a retrospective registry based cohort study. NPJ Prim. Care Respir. Med. 2017; 27 (1): 37. DOI: 10.1038/s41533-017-0037-7.Aabenhus R., Hansen M.P., Saust L.T., Bjerrum L. Characterisation of antibiotic prescriptions for acute respiratory tract infections in Danish general practice: a retrospective registry based cohort study. NPJ Prim. Care Respir. Med. 2017; 27 (1): 37. DOI: 10.1038/s41533-017-0037-7.Kenealy T., Arroll B. Antibiotics for the common cold and acute purulent rhinitis. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; (6): CD000247. DOI: 10.1002/14651858.CD000247.pub3.Kenealy T., Arroll B. Antibiotics for the common cold and acute purulent rhinitis. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; (6): CD000247. DOI: 10.1002/14651858.CD000247.pub3.Яковлев В.П., Яковлев С.В., ред. Рациональная антимикробная фармакотерапия: Руководство для практикующих врачей. М.: Литтерра; 2003.Yakovlev V.P. and Yakovlev S.V., eds. Rational Antibacterial Pharmacotherapy. A Practical Handbook. Moscow: Litterra; 2003 (in Russian).Чучалин А.Г., Соодаева С.К., Авдеев С.Н. Флуимуцил: механизмы действия и значение в терапии заболеваний органов дыхания. М.: Изд-во Zambon Group S.P.A.; 2004.Chuchalin A.G., Soodaeva S.K., Avdeev S.N. Fluimucil: Mechanisms of Action and a Role for Therapy of Respiratory Diseases. Moscow: Izd-vo Zambon Group S.P.A.; 2004 (in Russian).Serra A., Schito G.C., Nicoletti G., Fadda G. A therapeutic approach in the treatment of infections of the upper airways: thiamphenicol glycinate acetylcysteinate in sequential treatment (systemic-inhalatory route). Int. J. Immunopathol. Pharmacol. 2007; 20 (3): 607–617. DOI: 10.1177/039463200702000319.Serra A., Schito G.C., Nicoletti G., Fadda G. A therapeutic approach in the treatment of infections of the upper airways: thiamphenicol glycinate acetylcysteinate in sequential treatment (systemic-inhalatory route). Int. J. Immunopathol. Pharmacol. 2007; 20 (3): 607–617. DOI: 10.1177/039463200702000319.Mayaud C., Lentschner C., Bouchoucha S., Marsac J. Thiamphenicol glycinate acetylcysteinate in the treatment of acute respiratory infections with mucostasis. Eur. J. Respir. Dis. 1980; 111 (Suppl.): 70–73.Mayaud C., Lentschner C., Bouchoucha S., Marsac J. Thiamphenicol glycinate acetylcysteinate in the treatment of acute respiratory infections with mucostasis. Eur. J. Respir. Dis. 1980; 111 (Suppl.): 70–73.Grassi C., De Benedetto F. Recent clinical evidence of the efficacy and safety of thiamphenicol glycinate acetylcysteinate and thiamphenicol glycinate. J. Chemother. 2002; 14 (3): 279–284. DOI: 10.1179/joc.2002.14.3.279.Grassi C., De Benedetto F. Recent clinical evidence of the efficacy and safety of thiamphenicol glycinate acetylcysteinate and thiamphenicol glycinate. J. Chemother. 2002; 14 (3): 279–284. DOI: 10.1179/joc.2002.14.3.279.Овчаренко C.И., Морозова Н.В. Эффективность применения Флуимуцил-антибиотика ИТ в лечении обострений ХОБЛ. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2003; (3): 26–28.Ovcharenko C.I., Morozova N.V. Efficacy of Fluimucil-antibiotic IT in treatment of acute exacerbation of COPD. Atmosfera. Pul'monologiya i allergologiya. 2003; (3): 26–28 (in Russian).Геппе Н.А., Дронов И.А., Колосова Н.Г. Эффективность применения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината при острых бронхитах у детей. Русский медицинский журнал. 2016; (1): 1–1.Geppe N.A., Dronov I.A., Kolosova N.G. Efficacy of thiamphenicol glycinate acetylcysteinate in children with acute bronchitis. Russkiy meditsinskiy zhurnal. 2016; (1): 1–1 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.