pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2014-0-5-57-61pulmo-468Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESЭффективность и безопасность джозамицина при лечении нетяжелой внебольничной пневмонии в рутинной клинической практике: результаты проспективной многоцентровой наблюдательной программыEfficacy and safety of josamycin in patients with nonsevere communityacquired pneumonia in routine clinical practice: results of a prospective multicenter observational programЧучалинА. Г.ChuchalinA. G.

д. м. н., профессор, академик РАН, директор ФГБУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России, председатель правления РРО, главный внештатный специалист терапевтпульмонолог Минздрава России; тел. / факс: (495) 4655264

chuchalin@inbox.ruБелевскийА. С.BelevskiyA. S.

д. м. н., профессор кафедры пульмонологии ФУВ "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова", главный внештатный специалистпульмонолог Департамента здравоохранения Москвы; тел.: (495)9650927

pulmobas@yandex.ruСемкоЯ. В.SemkoYa. V.

врачпульмонолог ГБУЗ "Городская поликлиника № 130" ДЗ г. Москвы; тел.: (916) 5520827

semko27@inbox.ruЧупринаЕ. Н.ChuprinaE. N.

врачпульмонолог ГБУЗ "Городская поликлиника № 4" Департамента здравоохранения г. Москвы; тел.: (905)5365894

elena.chuprina75@mail.ruКарнаушкинаМ. А.KarnaushkinaM. A.

к. м. н., врачпульмонолог ФБУЗ "Лечебнореабилитационный центр Минэкономразвития России", Филиал № 2; тел.: (916) 2009374

БердзенадзеИ. В.BerdzenadzeI. V.

врачпульмонолог ГБУЗ "Диагностический центр № 3" ДЗ г. Москвы; тел.: (903) 7374739

inga_berdzenadze@mail.ruВолковаН. Е.VolkovaN. E.

врачпульмонолог ГБУЗ "Диагностический центр № 5" ДЗ г. Москвы; тел.: (903) 1706023

volna2003@list.ruЧариковаЕ. И.CharikovaE. I.

к. м. н., врачпульмонолог ГБУЗ "Городская поликлиника № 180" ДЗ г. Москвы; тел.: (916) 9223145

charikova.elena@rambler.ruКочетковаН. М.KochetkovaN. M.

врачпульмонолог ГБУЗ "Городская поликлиника № 187" ДЗ г. Москвы; тел.: (985) 1985866

nataliakochetkova1980@mail.ruШугановЕ. Г.ShuganovE. G.

д. м. н., профессор кафедры терапии ФУВ Московского областного научноисследовательского клинического института им. М.Ф.Владимирского, врачпульмонолог ГБУЗ "Клиникодиагностический центр № 4" ДЗ г. Москвы; тел.: (909) 9883455

shuganov.evgeny@yandex.ruКронинаЛ. А.KroninaL. A.

к. м. н., врачпульмонолог МБУЗ "Домодедовская центральная городская больница" "Городская детская поликлиника филиал № 1"; тел.: (916) 2968005

docent.pulm@yandex.ruМатишеваА. М.MatishevaA. M.

врачпульмонолог ГБУЗ "Городская поликлиника № 131" ДЗ г. Москвы; тел.: (925) 0222593

matisheva.adilya@mail.ruФГБУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России: 105077, Москва, ул. 11+я Парковая, 32РоссияFederal institution "Pulmonology Research Institute", Federal Medical and Biological Agency of Russia; Moscow, RussiaRussian FederationГБУЗ "Городская поликлиника № 130" Департамента здравоохранения г. Москвы: 111555, Москва, ул. Молостовых, 7АРоссияState Institution "The City Outpatient Clinic N130", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian FederationГБУЗ "Городская поликлиника № 4" Департамента здравоохранения г. Москвы: 125481, Москва, ул. Планерная, 16РоссияState Institution "The City Outpatient Clinic N4", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian FederationФБУЗ "Лечебно+реабилитационный центр Минэкономразвития России", филиал № 2: 119192, Москва, Ломоносовский проспект, 43РоссияFederal Institution "Therapeutic and Rehabilitational Center of the Ministry of Economic Development and Trade, branch N2; Moscow, RussiaRussian FederationГБУЗ "Диагностический центр № 3" Департамента здравоохранения г. Москвы: 109444, Москва, ул. Сормовская, 9РоссияState Institution "The Diagnostic Center N3", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian FederationГБУЗ "Диагностический центр № 5" Департамента здравоохранения г. Москвы: 127572, Москва, ул. Абрамцевская, 16РоссияState Institution "The Diagnostic Center N5", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian FederationГБУЗ "Городская поликлиника № 180" Департамента здравоохранения г. Москвы: 123592, Москва, ул. Кулакова, 23РоссияState Institution "The City Outpatient Clinic N180", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian FederationГБУЗ "Городская поликлиника № 187" Департамента здравоохранения г. Москвы: 111033, Москва, Таможенный пр+д, 3РоссияState Institution "The City Outpatient Clinic N187", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian FederationГБУЗ "Клинико-диагностический центр № 4" Департамента здравоохранения г. Москвы: 121609, Москва, ул. Крылатские холмы, 3РоссияState Institution "The Clinical and Diagnostic Center N4", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian FederationМБУЗ "Домодедовская центральная городская больница" "Городская детская поликлиника" Филиал № 1: 142000, Московская обл., Домодедово, ул. Дачная, 25РоссияMunicipal Institution "Domodedovo Central City Hospital' and "The City Pediatric Outpatient Clinic, branch N1"; Domodedovo, Moscow region, RussiaRussian FederationГБУЗ "Городская поликлиника № 131" Департамента здравоохранения г. Москвы: 121108, Москва, ул. Кастанаевская, 47РоссияState Institution "The City Outpatient Clinic N131", Moscow Healthcare Department; Moscow, RussiaRussian Federation201428102014055761Copyright © Чучалин А.Г., Белевский А.С., Семко Я.В., Чуприна Е.Н., Карнаушкина М.А., Бердзенадзе И.В., Волкова Н.Е., Чарикова Е.И., Кочеткова Н.М., Шуганов Е.Г., Кронина Л.А., Матишева А.М., 20142014Чучалин А.Г., Белевский А.С., Семко Я.В., Чуприна Е.Н., Карнаушкина М.А., Бердзенадзе И.В., Волкова Н.Е., Чарикова Е.И., Кочеткова Н.М., Шуганов Е.Г., Кронина Л.А., Матишева А.М.Chuchalin A.G., Belevskiy A.S., Semko Y.V., Chuprina E.N., Karnaushkina M.A., Berdzenadze I.V., Volkova N.E., Charikova E.I., Kochetkova N.M., Shuganov E.G., Kronina L.A., Matisheva A.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/468

С целью изучения эффективности и безопасности препарата джозамицин при лечении пациентов с нетяжелой внебольничной пневмонией (ВП) в рутинной клинической практике реализована неинтервенционная проспективная многоцентровая наблюдательная программа. Пациентам (n = 104) с рентгенологически подтвержденным диагнозом ВП в качестве антибактериального препарата назначался джозамицин (Вильпрафен® Солютаб®, таблетки диспергируемые 1 000 мг). По данным оценки клинической эффективности терапии у 95,6 % пациентов отмечалось полное выздоровление, у 3,3 % – клинически значимое улучшение, отсутствие эффекта от проводимой терапии – лишь в 1 (1,1 %) случае. При контрольном рентгенологическом обследовании отрицательной динамики не выявлено ни у одного пациента. По результатам наблюдательной программы при лечении пациентов с нетяжелой ВП в амбулаторных условиях показаны высокая эффективность (> 95 %) и хороший профиль безопасности препарата.

Aim

Aim. A goal of this noninterventional prospective multicenter observational program was to evaluate efficacy and safety of josamycin in patients with nonsevere communityacquired pneumonia (CAP) in routine clinical practice.

Methods

Methods. Patients (n = 104) with radiological signs of pneumonia were treated with josamycin (Wilprafen® Solutab®, dispersible tablets 1 000 mg). Complete resolution of CAP was achieved in 95.6 % of patients, a clinically significant improvement was seen in 3.3 % of patients and a lack of effect was seen in 1 (1.1 %) patient. Radiological followup did not reveal worsening in any patients.

The results of this study have demonstrated that josamycin was highly effective (> 95 %) and had a good safety profile in outpatients with nonsevere CAP.

внебольничная пневмонияджозамициндиспергируемые таблеткиВильпрафен® Солютаб®рутинная клиническая практикаантибиотикотерапияcommunityacquired pneumoniajosamycindispersible tabletsWilprafen® Solutab®routine clinical practiceantibacterial therapyReferencesChuchalin A.G., Sinopal'nikov A.I., Kozlov R.S. et al. Communityacquired pneumonia in adults. Practical guidelines on diagnosis, treatment and prevention. Moscow; 2010 (in Russian).Chuchalin A.G., Sinopal'nikov A.I., Kozlov R.S. et al. Communityacquired pneumonia in adults. Practical guidelines on diagnosis, treatment and prevention. Moscow; 2010 (in Russian).Bilichenko T.N., Chuchalin A.G., Son I.M. General results of specialized medical aid for patients with pulmonary disease in Russian Federation in 2004–2010. Pul'monologiya. 2012; 3: 5–16 (in Russian).Bilichenko T.N., Chuchalin A.G., Son I.M. General results of specialized medical aid for patients with pulmonary disease in Russian Federation in 2004–2010. Pul'monologiya. 2012; 3: 5–16 (in Russian).Leshchenko I.V. Macrolides and communityacquired pneumonia. A physician gets a choice. Prakticheskaya pul'monologiya. 2014; 1:15–21 (in Russian).Leshchenko I.V. Macrolides and communityacquired pneumonia. A physician gets a choice. Prakticheskaya pul'monologiya. 2014; 1:15–21 (in Russian).Sinopal'nikov A.I. Communityacquired pneumonia in adults. Consilium Medicum. 2007; 9 (3): 516 (in Russian).Sinopal'nikov A.I. Communityacquired pneumonia in adults. Consilium Medicum. 2007; 9 (3): 516 (in Russian).Freifeld A.G., Bow E.J., Sepkowitz K.A. et al. Clinical practiceguideline for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with cancer: 2010 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin. Infect. Dis. 2011; 52 (4): e56–93.Freifeld A.G., Bow E.J., Sepkowitz K.A. et al. Clinical practiceguideline for the use of antimicrobial agents in neutropenic patients with cancer: 2010 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin. Infect. Dis. 2011; 52 (4): e56–93.Prokhorovich E.A. Communityacquired pneumonia. Meditsinskiy sovet. 2012; 1: 12–19 (in Russian).Prokhorovich E.A. Communityacquired pneumonia. Meditsinskiy sovet. 2012; 1: 12–19 (in Russian).Karagodina Yu.Ya., Zakharova N.K., Kholod O.L. et al. Safety and efficacy of novel formulation of josamycin in adult patients with respiratory infection: Results of a prospective observational study. Pul'monologiya. 2009; 5: 98–106 (in Russian).Karagodina Yu.Ya., Zakharova N.K., Kholod O.L. et al. Safety and efficacy of novel formulation of josamycin in adult patients with respiratory infection: Results of a prospective observational study. Pul'monologiya. 2009; 5: 98–106 (in Russian).Belousov Yu.B., Sinopal'nikov A.I., Yakovlev S.V. et al. efficacy and safety of josamycin in patients with nonsevere community acquired pneumonia. Results if a multicenter clinical trial. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya. 2007; 9 (1): 48–56 (in Russian).Belousov Yu.B., Sinopal'nikov A.I., Yakovlev S.V. et al. efficacy and safety of josamycin in patients with nonsevere community acquired pneumonia. Results if a multicenter clinical trial. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya. 2007; 9 (1): 48–56 (in Russian).MalhotraKumar S., Lammens C., Coenen S. et al. Effect of azithromycin and clarithromycin therapy on pharyngeal carriage of macrolideresistant streptococci in healthy volunteers: a randomised, doubleblind, placebocontrolled study. Lancet. 2007; 369 (9560): 482–490.MalhotraKumar S., Lammens C., Coenen S. et al. Effect of azithromycin and clarithromycin therapy on pharyngeal carriage of macrolideresistant streptococci in healthy volunteers: a randomised, doubleblind, placebocontrolled study. Lancet. 2007; 369 (9560): 482–490.Sidorenko S.V., Volkova M.O., Kalinogorskaya O.S. et al. Antibacterial resistance of Streptococcus pneumonia: clinical significance and a tendency to spread. Vestnik prakticheskogo vracha. 2014; 2 (3):9–15 (in Russian).Sidorenko S.V., Volkova M.O., Kalinogorskaya O.S. et al. Antibacterial resistance of Streptococcus pneumonia: clinical significance and a tendency to spread. Vestnik prakticheskogo vracha. 2014; 2 (3):9–15 (in Russian).Rollins D., Good J. Jr, Martin R. The role of atypical infections and macrolide therapy in patients with asthma. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2014; 2 (5): 511–517.Rollins D., Good J. Jr, Martin R. The role of atypical infections and macrolide therapy in patients with asthma. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2014; 2 (5): 511–517.Yakovlev S.V., Dovgan' E.V. Aspects of antibacterial efficacy. Spravochnik poliklinicheskogo vracha. 2014; 6: 4–6 (in Russian).Yakovlev S.V., Dovgan' E.V. Aspects of antibacterial efficacy. Spravochnik poliklinicheskogo vracha. 2014; 6: 4–6 (in Russian).Tatochenko V.K. Josamycin in pediatrics. Pediatriya. 2011; 90 (5): 124–128 (in Russian).Tatochenko V.K. Josamycin in pediatrics. Pediatriya. 2011; 90 (5): 124–128 (in Russian).Yakovlev S.V., Rafal'skiy V.V., Sidorenko S.V. et al. Strategy of Rational Antibacterial Therapy in Outpatients: Russian PracticalGuidelines. Moscow: Presto print; 2014 (in Russian).Yakovlev S.V., Rafal'skiy V.V., Sidorenko S.V. et al. Strategy of Rational Antibacterial Therapy in Outpatients: Russian PracticalGuidelines. Moscow: Presto print; 2014 (in Russian).A leaflet on Wilprafen® Solutab®. Drug registration number is LS001632020811 (in Russian).A leaflet on Wilprafen® Solutab®. Drug registration number is LS001632020811 (in Russian).Lovmar M., Vimberg V., Lukk E. et al. Cisacting resistance peptides reveal dual ribosome inhibitory action of the macrolide josamycin. Biochimie. 2009; 91 (8): 989–995.Lovmar M., Vimberg V., Lukk E. et al. Cisacting resistance peptides reveal dual ribosome inhibitory action of the macrolide josamycin. Biochimie. 2009; 91 (8): 989–995.Zhao Z., Jin L., Xu Y. et al. Synthesis and antibacterial activity of a series of novel 9Oacetyl 4'substituted 16membered macrolides derived from josamycin. Bioorg. Med. Chem. Lett. 2014; 24 (2):480–484.Zhao Z., Jin L., Xu Y. et al. Synthesis and antibacterial activity of a series of novel 9Oacetyl 4'substituted 16membered macrolides derived from josamycin. Bioorg. Med. Chem. Lett. 2014; 24 (2):480–484.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.