pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2024-34-3-441-453pulmo-4511Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESЭффективность бенрализумаба при тяжелой эозинофильной бронхиальной астме: результаты проспективного исследования BEST в условиях реальной клинической практики в РоссииEfficacy of benralizumab in severe eosinophilic asthma: results of a real clinical practice prospective study BEST in Russiahttps://orcid.org/0000-0002-5083-6637ФоминаД. С.FominaD. S.

Фомина Дарья Сергеевна – к. м. н., доцент, врач аллерголог-иммунолог, доцент кафедры клинической иммунологии и аллергологии; руководитель Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии; профессор

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

123182, Москва, ул. Пехотная, 3

010000, Республика Казахстан, Астана, ул. Бейбитшилик, 49а

Daria S. Fomina, Candidate of Medicine, Associate Professor, Allergist-immunologist, Associate Professor, Department of Clinical Allergology аnd Immunology; Head of Moscow City Scientific and Practical Center of Allergology and Immunology

ul. Trubetskaya 8, build. 2, Moscow, 119991

ul. Pekhotnaya 3, Moscow, 123182

ul. Beibitshilik 49a, Astana, 010000

tel.: (499) 196-19-54

daria_fomina@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0877-6554ИгнатоваГ. Л.IgnatovaG. L.

Игнатова Галина Львовна – д. м. н., профессор, заведующая кафедрой терапии Института дополнительного профессионального образования; главный внештатный специалист-пульмонолог Уральского федерального округа

454092, Уральский федеральный округ, Челябинск, ул. Воровского, 64

тел.: (951) 238-20-71

Galina L. Ignatova, Doctor of Medicine, Professor, Head of Department of Therapy, Institute of Postgraduate Physician Training

ul. Vorovskogo 64, Chelyabinsk, 454092

tel.: (951) 238-20-71

iglign@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8667-9506КабановаТ. Г.KabanovaT. G.

Кабанова Татьяна Григорьевна – к. м. н., заведующая многопрофильным дневным стационаром

129110, Россия, Москва, ул. Щепкина, 61 / 2, корп. 1

тел.: (903) 273-18-88

Tatiana G. Kabanova, Candidate of Medicine, Head of Multidisciplinary Day Hospital

ul. Shchepkina 61/2, Moscow, 129110

tel.: (903) 273-18-88

kabanova75@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5895-2982КамелеваА. А.KamelevaA. A.

Камелева Анастасия Андреевна – к. м. н., аллерголог-иммунолог

105077, Москва, ул. 11-я Парковая, 32

тел.: (916) 854-53-93

Anastasia A. Kameleva, Candidate of Medicine, Allergologist-Immunologist

ul. Odinnadtsataya Parkovaya 32, Moscow, 105077

tel.: (916) 854-53-93

yurenkova84@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5087-393XКозыреваЛ. С.KozyrevaL. S.

Козырева Лилия Сергеевна – к. м. н., доцент кафедры терапии и общей врачебной практики с курсом гериатрии Института дополнительного профессионального образования, заведующая отделением пульмонологии клиники; главный внештатный специалист-пульмонолог

450008, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Ленина, 3

тел.: (917) 414-22-96

Liliya S. Kozyreva, Candidate of Medicine, Associate Professor, Department of Therapy and General Medical Practice with a Geriatrics Course, Institute of Additional Professional Education, Head of the Department of Pulmonology at the Clinic; Chief Freelance Pulmonologist

ul. Lenina 3, Ufa, 450000, Republic of Bashkortostan

тел.: (917) 414-22-96

liliko.65@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6541-9887КосяковаН. И.KosyakovaN. I.

Косякова Нинель Ивановна – д. м. н., заместитель главного врача по науке, заведующая отделением иммунологии и аллергологии больницы

42290, Московская обл., Пущино, Проспект Науки, 3

тел.: (916) 469-69-19

Ninel I. Kosyakova, Doctor of Medicine, Deputy Chief Physician for Science, Head of the Department of Immunology and Allergology of the Hospital

Prospekt Nauki 3, Moscow Region, Pushchino, 142290

tel.: (916) 469-69-19

Nelia_kosiakova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6602-5460КуделяЛ. М.KudelyaL. M.

Куделя Любовь Михайловна – д. м. н., профессор кафедры внутренних болезней имени академика Л.Д.Сидоровой; главный пульмонолог Новосибирской области

630091, Новосибирск, Красный проспект, 52

тел.: (383) 315-97-07

Lyubov M. Kudelya, Doctor of Medicine, Professor, Department of Internal Diseases named after Academician L.D.Sidorova; Chief Pulmonologist of the Novosibirsk region

Krasnyy Prospekt 52, Novosibirsk, 630091

тел.: (383) 315-97-07

oxy80@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1166-9717КузубоваН. А.KuzubovaN. A.

Кузубова Наталия Анатольевна – д. м. н., заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института пульмонологии

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8

тел.: (812) 338-66-16

Nataliya A. Kuzubova, Doctor of Medicine, Deputy Director for Research, Research Institute of Pulmonology

ul. L`va Tolstogo 6 – 8, Saint-Petersburg, 197022

tel.: (812) 338-66-16

kuzubova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1620-7159ЛещенкоИ. В.LeshсhenkoI. V.

Лещенко Игорь Викторович – д. м. н., профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии; главный научный сотрудник научно-клинического отдела;  научный руководитель клиники

620028, Екатеринбург, ул. Репина, 3

620039, Екатеринбург, 22-го Партсъезда, 50

620109, Екатеринбург, ул. Заводская, 29

тел.: (343) 246-44-75

Igor V. Leshсhenko, Doctor of Medicine, Professor, Department of Phthisiologyand Pulmonology; Chief Researcher; Scientific Director

ul. Repina 3, Ekaterinburg, 620028

ul. 22-go Parts’ezda 50, Ekaterinburg, 620039

ul. Zavodskaya 29, Ekaterinburg, 620109

tel.: (343) 246-44-75

leshchenkoiv@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2110-0970ШульженкоЛ. В.ShulzhenkoL. V.

Шульженко Лариса Владимировна – д. м. н., профессор, заведующая кафедрой пульмонологии факультета повышения квалификации и последипломной подготовки специалистов; заведующая пульмонологическим отделением

350063, Краснодар, ул. Митрофана Седина, 4

350086, Краснодар, ул. Первого Мая, 167

тел.: (861) 252-73-38

Larisa V. Shulzhenko, Doctor of Medicine, Professor, Head of Department of Pulmonology, Faculty of Postgraduate Physician Training; Head of the Department of Pulmonology

ul. Mitrofana Sedina 4, Krasnodar, 350063

ul. Pervogo Maya 167, Krasnodar, 360086

tel.: (861) 252-73-38

lung_kkb1@mail.ruФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»; Некоммерческое акционерное общество «Медицинский университет Астана» Министерства здравоохранения Республики КазахстанРоссияFederal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University); State Budgetary Healthcare Institution of Moscow City “Moscow City Clinical Hospital 52”, Moscow Department of Health; Non-profit Joint Stock Company “Astana Medical University”, Ministry of Health of the Republic of KazakhstanRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “South Ural State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian FederationRussian FederationГосударственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф.Владимирского»РоссияState Budgetary Health Institution of the Moscow Region “Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F.Vladimirsky”Russian FederationГосударственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени Д.Д.Плетнева Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияState Budgetary Healthcare Institution of the City of Moscow “City Clinical Hospital named after D.D.Pletnev of Moscow Department of Health”Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Bashkir State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение науки «Федеральный исследовательский центр “Пущинский научный центр биологических исследований Российской академии наук”» Министерства науки и высшего образования Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution of Science, Federal Research Center “Pushchino Scientific Center for Biological Research of the Russian Academy of Sciences”, Ministry of Science and Higher Education of the Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Novosibirsk State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Academician I.P.Pavlov First St. Petersburg State Medical University” of the Ministry of Healthcare of Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское объединение “Новая больница”»РоссияFederal State Budget Educational Institution of Higher Education “Ural State Medical University” of the Ministry of Health of the Russian Federation; Ural Research Institute of Phthisiopulmonology – a Branch of National Medical Research Center for Phthisiology, Pulmonology and Infectious Diseases, Healthcare Ministry of Russia; Limited Liability Company “Novaya bol’nitsa” Clinical AssociationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В.Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского краяРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Kuban State Medical University” of the Ministry of Health of the Russian Federation; Federal Budgetary Healthcare Institution “Research Institute – Regional Hospital No.1. Named after S.V.Ochapovskiy”Russian Federation202420052024343441453Copyright © Фомина Д.С., Игнатова Г.Л., Кабанова Т.Г., Камелева А.А., Козырева Л.С., Косякова Н.И., Куделя Л.М., Кузубова Н.А., Лещенко И.В., Шульженко Л.В., 20242024Фомина Д.С., Игнатова Г.Л., Кабанова Т.Г., Камелева А.А., Козырева Л.С., Косякова Н.И., Куделя Л.М., Кузубова Н.А., Лещенко И.В., Шульженко Л.В.Fomina D.S., Ignatova G.L., Kabanova T.G., Kameleva A.A., Kozyreva L.S., Kosyakova N.I., Kudelya L.M., Kuzubova N.A., Leshсhenko I.V., Shulzhenko L.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4511

Исследование эффективности биологической терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) в условиях реальной клинической практики является актуальной задачей, поскольку в рамках наблюдательных программ удается ответить на вопросы, которые остаются вне внимания при строгом отборе пациентов в рандомизированные клинические исследования. Приоритетным является проведение мультицентровых исследований, что позволяет в более широкой популяции объединить и систематизировать дополнительные, ранее не описанные данные.Целью исследования Real World Evidence of Benralizumab in Eosinophilic Severe AsThma in Russia (BEST) являлось подтверждение клинической эффективности применения бенрализумаба согласно изменению контроля над заболеванием и уровня качества жизни (КЖ), связанного с состоянием дыхательной системы, у пациентов с неконтролируемой ТБА эозинофильного фенотипа (эТБА) в условиях реальной клинической практики в России.Материалы и методы. Проведено открытое нерандомизированное многоцентровое исследование с участием взрослых пациентов (n = 59) с эТБА. Бенрализумаб назначался в дополнение к базисной терапии в рамках показаний, используемых в рутинной клинической практике. Продолжительность наблюдения за пациентами состав- ляла 56 нед. Оценивались уровень контроля над заболеванием – по опроснику по контролю над бронхиальной астмой (Asthma Control Questionnaire-5 – ACQ-5); КЖ, связанное с дыхательной системой, – по опроснику госпиталя Святого Георгия по оценке качества жизни больных респираторными заболеваниями (St. George’s Respiratory Questionnaire – SGRQ); субъективное самочувствие пациентов – по шкале самооценки пациентом изменения своего состояния (Patients’ Global Impression of Change – PGIC) и шкале самооценки пациентом тяжести заболевания (Patients’ Global Impression of Severity – PGIS). Также оценивались частота обострений, использование системных глюкокортикостероидов (сГКС) и функциональные показатели.Результаты. При назначении бенрализумаба установлено клинически значимое улучшение оценки по ACQ-5 и SGRQ, снижение частоты обострений и повышение показателей пре- и постбронходилатационного объема форсированного выдоха за 1-ю секунду и форсированной жизненной емкости легких. Отмечалось улучшение самочувствия пациентов по шкалам PGIC и PGIS. Доза сГКС не менялась. Терапевтический эффект бенрализумаба наступал быстро и сохранялся в течение всего исследования, при этом наиболее значительные изменения показателей эффективности продемонстрированы к 56-й неделе лечения.Заключение. При использовании бенрализумаба в условиях реальной клинической практики существенно улучшались контроль над эТБА и КЖ пациентов при благоприятном профиле безопасности.

The study of the efficacy of biological therapy in patients with severe bronchial asthma in real world settings is a relevant task since observational research programs allow answering questions that fall out of focus with a strict selection of patients in RCT. Multicenter studies are prioritized because they allow combining and systematizing additional previously undescribed data in a wider population.The aim of the BEST study (Real World Evidence of Benralizumab in Eosinophilic Severe AsThma in Russia) was to confirm the clinical effectiveness of benralizumab regarding change of disease control and quality of life (QoL) level associated with respiratory status in patients with eosinophilic phenotype of uncontrolled severe asthma in real clinical practice in Russia.Methods. An open-label non-randomised multicenter study was conducted involving 59 adult patients with severe eosinophilic asthma. Benralizumab was prescribed according to indications used in routine practice in addition to maintenance therapy. The duration of follow-up was 56 weeks. Disease control level was assessed using the Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5), and QoL associated with respiratory status was assessed using the St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ). Patients’ Global Impression of Change (PGIC) and Patients’ Global Impression of Severity (PGIS) were used for subjective assessments of the well-being of patients. The frequency of exacerbations, usage of systemic corticosteroids (SCS), and functional parameters were also evaluated.Results. The use of benralizumab led to a clinically significant improvement in ACQ-5 and SGRQ scores, a significant decrease in the frequency of exacerbations and a significant increase in pre- and post-bronchodilation FEV1 and FVC. There was an improvement in the well-being of patients according to the PGIC and PGIS scales. The SCS dose did not change. The therapeutic effect of benralizumab occurred quickly and persisted throughout the whole study, demonstrating the most significant changes in effectiveness values by the 56th week of treatment.Conclusion. The use of benralizumab in real clinical practice significantly improved the control of severe eosinophilic asthma and QoL of patients and was associated with a favorable safety profile.

генно-инженерные биологические препаратытяжелая эозинофильная бронхиальная астмабенрализумабbiological agentssevere eosinophilic asthma (SEA)benralizumabСтатья опубликована при поддержке компании ОOO «АстраЗенека Фармасьютикалз». Финансирование исследования осуществлялось компанией ОOO «АстраЗенека Фармасьютикалз» без предоставления препарата. Представители компании не принимали участия в подготовке статьи, не несут ответственности за содержание статьи и любые возможные договоренности, относящиеся к данной статье, либо финансовые соглашения с любыми третьими лицами. Мнение представителей компании может отличаться от мнения авторов статьи и редакции.The article was published with the support of AstraZeneca Pharmaceuticals LLC. AstraZeneca provided funding for the scientific research, but not the drug products. The representatives of the sponsor did not participate in the writing of this article and are not responsible for the content of the article and any possible financial or other agreements with any third parties related to this article. The opinion of the sponsor’s representatives may differ from the opinion of the authors of the article and the editorial board.ReferencesAlzaabi A., Idrees M., Behbehani N. Cross-sectional study on asthma insights and man-agement in the Gulf and Russia. Allergy Asthma Proc. 2018; 39 (6): 430–436. DOI: 10.2500/aap.2018.39.4180.Alzaabi A., Idrees M., Behbehani N. Cross-sectional study on asthma insights and man-agement in the Gulf and Russia. Allergy Asthma Proc. 2018; 39 (6): 430–436. DOI: 10.2500/aap.2018.39.4180.Hekking P.P.W., Wener R.R., Amelink M. et al. The prevalence of severe refractory asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2015; 135 (4): 896–902. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.08.042.Hekking P.P.W., Wener R.R., Amelink M. et al. The prevalence of severe refractory asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2015; 135 (4): 896–902. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.08.042.Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и др. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341–358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.Avdeev S.N., Nenasheva N.M., Zhudenkov K.V. et al. [Prevalence, morbidity, phenotypes and other characteristics of severe bronchial asthma in Russian Federation]. Pul’monologiya. 2018; 28 (3): 341–358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358 (in Russian).Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Updated 2023. Available at: https://www.kineed.org/wp-content/uploads/2023/06/GINA-2023-Full-Report-2023-WMS.pdf [Accessed: March 04, 2024].Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Updated 2023. Available at: https://www.kineed.org/wp-content/uploads/2023/06/GINA-2023-Full-Report-2023-WMS.pdf [Accessed: March 04, 2024].Зырянов С.К., Бутранова О.И. Генно-инженерно-биологические препараты в терапии бронхиальной астмы: современные достижения. Пульмонология. 2018; 28 (5): 584–601. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601.Zyryanov S.K., Butranova O.I. [Genetically engineered drugs for treatment of bronchial asthma: recent achievements]. Pul’monologiya. 2018; 28 (5): 584–601 DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601 (in Russian).Pavord I.D. Eosinophilic phenotypes of airway disease. Ann. Am. Thorac. Soc. 2013; 10 (Suppl.): S143–149. DOI: 10.1513/AnnalsATS.201306-168AW.Pavord I.D. Eosinophilic phenotypes of airway disease. Ann. Am. Thorac. Soc. 2013; 10 (Suppl.): S143–149. DOI: 10.1513/AnnalsATS. 201306-168AW.Hillas G., Fouka E., Papaioannou A.I. Antibodies targeting the interleukin-5 signaling pathway used as add-on therapy for patients with severe eosinophilic asthma: a review of the mechanism of action, efficacy, and safety of the subcutaneously administered agents, mepolizumab and benralizumab. Expert Rev. Respir. Med. 2020; 14 (4): 353–365. DOI: 10.1080/17476348.2020.1718495.Hillas G., Fouka E., Papaioannou A.I. Antibodies targeting the interleukin-5 signaling pathway used as add-on therapy for patients with severe eosinophilic asthma: a review of the mechanism of action, efficacy, and safety of the subcutaneously administered agents, mepolizumab and benralizumab. Expert Rev. Respir. Med. 2020; 14 (4): 353–365. DOI: 10.1080/17476348.2020.1718495.Игнатова Г.Л., Антонов В.Н., Блинова Е.В. Терапия тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом. Поликлиника. 2021; (1): 24–28. Доступно на: https://poliklin.ru/imagearticle/202001/24-28.pdf [Дата обращения: 05.03.24].Ignatova G.L., Antonov V.N., Blinova E.V. [Therapy of severe bronchial asthma with eosinophilic phenotype]. Poliklinika. 2021; (1): 24–28. Available at: https://poliklin.ru/imagearticle/202001/24-28.pdf [Accessed: March 05, 2024] (in Russian).Bakakos A., Rovina N., Bakakos P. Treatment challenges in severe eosinophilic asthma: differential response to anti-IL-5 and anti-IL-5R therapy. Int. J. Mol. Sci. 2021; 22 (8): 3969. DOI: 10.3390/ijms22083969.Bakakos A., Rovina N., Bakakos P. Treatment challenges in severe eosinophilic asthma: differential response to anti-IL-5 and anti-IL-5R therapy. Int. J. Mol. Sci. 2021; 22 (8): 3969. DOI: 10.3390/ijms22083969.Tan L.D., Bratt J.M., Godor D. et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 71–81. DOI: 10.2147/JAA.S78049.Tan L.D., Bratt J.M., Godor D. et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 71–81. DOI: 10.2147/JAA.S78049.Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of Benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448–2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of Benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448–2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.Busse W.W, Bleecker E.R., FitzGerald J.M. et al. Long-term safety and efficacy of benralizumab in patients with severe, uncontrolled asthma: 1-year results from the BORA phase 3 extension trial. Lancet Respir. Med. 2019; 7 (1): 46–59. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30406-5.Busse W.W, Bleecker E.R., FitzGerald J.M. et al. Long-term safety and efficacy of benralizumab in patients with severe, uncontrolled asthma: 1-year results from the BORA phase 3 extension trial. Lancet Respir. Med. 2019; 7 (1): 46–59. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30406-5.Jackson D.J., Korn S., Mathur S.K. et al. Safety of eosinophil-depleting therapy for severe, eosinophilic asthma: focus on benralizumab. Drug Saf. 2020; 43 (5): 409–425. DOI: 10.1007/s40264-020-00926-3.Jackson D.J., Korn S., Mathur S.K. et al. Safety of eosinophil-depleting therapy for severe, eosinophilic asthma: focus on benralizumab. Drug Saf. 2020; 43 (5): 409–425. DOI: 10.1007/s40264-020-00926-3.Holguin F., Cardet J.C., Chung K.F. et al. Management of severe asthma: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur. Respir. J. 2020; 55 (1): 1900588. DOI: 10.1183/13993003.00588-20.Holguin F., Cardet J.C., Chung K.F. et al. Management of severe asthma: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur. Respir. J. 2020; 55 (1): 1900588. DOI: 10.1183/13993003.00588-20.Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M., Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation: The St. George’s Respiratory Questionnaire. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 145 (6): 1321–1327. DOI: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M., Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation: The St. George’s Respiratory Questionnaire. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 145 (6): 1321–1327. DOI: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.Jackson D.J., Burhan H., Menzies-Gow A. et al. Benralizumab effectiveness in severe asthma is independent of previous biologic use. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2022; 10 (6): 1534–1544.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2022.02.014.Jackson D.J., Burhan H., Menzies-Gow A. et al. Benralizumab effectiveness in severe asthma is independent of previous biologic use. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2022; 10 (6): 1534–1544.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2022.02.014.Harrison T.W., Chanez P., Menzella F. et al. Onset of effect and impact on health-related quality of life, exacerbation rate, lung function, and nasal polyposis symptoms for patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (ANDHI): a randomised, controlled, phase 3b. Lancet Respir. Med. 2021; 9 (3): 260–274. DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30414-8.Harrison T.W., Chanez P., Menzella F. et al. Onset of effect and impact on health-related quality of life, exacerbation rate, lung function, and nasal polyposis symptoms for patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (ANDHI): a randomised, controlled, phase 3b. Lancet Respir. Med. 2021; 9 (3): 260–274. DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30414-8.Menzies-Gow A., Gurnell M., Heaney L.G. et al. Adrenal function recovery after durable oral corticosteroid sparing with benralizumab in the PONENTE study. Eur. Respir. J. 2022; 60 (6): 2103226. DOI: 10.1183/13993003.03226-2021.Menzies-Gow A., Gurnell M., Heaney L.G. et al. Adrenal function recovery after durable oral corticosteroid sparing with benralizumab in the PONENTE study. Eur. Respir. J. 2022; 60 (6): 2103226. DOI: 10.1183/13993003.03226-2021.Agache I., Beltran J., Akdis C. et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab and reslizumab) for severe eosinophilic asthma: a systematic review for the EAACI Guidelines – recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020; 75 (5): 1023–1042. DOI: 10.1111/all.14221.Agache I., Beltran J., Akdis C. et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab and reslizumab) for severe eosinophilic asthma: a systematic review for the EAACI Guidelines – recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020; 75 (5): 1023–1042. DOI: 10.1111/all.14221.Charles D., Shanley J., Temple S.N. et al. Real-world efficacy of treatment with benralizumab, dupilumab, mepolizumab and reslizumab for severe asthma: a systematic review and meta-analysis. Clin. Exp. Allergy. 2022; 52 (5): 616–627. DOI: 10.1111/cea.14112.Charles D., Shanley J., Temple S.N. et al. Real-world efficacy of treatment with benralizumab, dupilumab, mepolizumab and reslizumab for severe asthma: a systematic review and meta-analysis. Clin. Exp. Allergy. 2022; 52 (5): 616–627. DOI: 10.1111/cea.14112.Фомина Д.С., Игнатова Г.Л., Кабанова Т.Г. и др. Эффективность бенрализумаба при тяжелой эозинофильной бронхиальной астме: промежуточный анализ результатов проспективного исследования BEST в условиях реальной клинической практики в России. Пульмонология. 2023; 33 (3): 374–385. DOI: 10.18093/0869-0189-2023-33-3-374-385.Fomina D.S., Ignatova G.L., Kabanova T.G. et al. [Efficacy of benralizumab in severe eosinophilic asthma: an interim analysis of a real clinical practice prospective trial BEST in Russia]. Pul’monologiya. 2023; 33 (3): 374–385. DOI: 10.18093/0869-0189-2023-33-3-374-385 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.