pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2023-33-3-374-385pulmo-4302Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESЭффективность бенрализумаба при тяжелой эозинофильной бронхиальной астме: промежуточный анализ результатов проспективного исследования BEST в условиях реальной клинической практики в РоссииEfficacy of benralizumab in severe eosinophilic asthma: an interim analysis of a real clinical practice prospective study BEST in Russiahttps://orcid.org/0000-0002-5083-6637ФоминаД. С.FominaD. S.

Фомина Дарья Сергеевна – кандидат медицинских наук, доцент, врач аллерголог-иммунолог, доцент кафедры клинической иммунологии и аллергологии Первый МГМУ имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); руководитель Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы; профессор Медицинский университет Астана.

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2; 123182, Москва, ул. Пехотная, 3; 010000, Астана, ул. Бейбитшилик, 49а; тел.: (499) 196-19-54

Daria S. Fomina - Candidate of Medicine, Associate Professor, Allergist-immunologist, Associate Professor, Department of Clinical Allergology аnd Immunology, I.M. Sechenov First Moscow SMU (Sechenov University); Head of Moscow City Scientific and Practical Center of Allergology and Immunology, State Budgetary Healthcare Institution of Moscow City “Moscow City Clinical Hospital 52”,; Professor, Non-profit Joint Stock Company “Astana Medical University.

Ul. Trubetskaya 8, build. 2, Moscow, 119991; ul. Pekhotnaya 3, Moscow, 123182; ul. Beibitshilik 49a, Astana, 010000; tel.: (499) 196-19-54

daria_fomina@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0877-6554ИгнатоваГ. Л.IgnatovaG. L.

Игнатова Галина Львовна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой терапии Института дополнительного профессионального образования Южно-Уральский государственный медицинский университет; главный внештатный специалист-пульмонолог Уральского федерального округа.

454092, Челябинск, ул. Воровского, 64; тел.: (951) 238-20-71

Galina L. Ignatova - Doctor of Medicine, Professor, Head of Department of Therapy, Institute of Postgraduate Physician Training, South Ural State Medical University; Chief Freelance Pulmonologist of the Ural Federal District.

Ul. Vorovskogo 64, Chelyabinsk, 454092; tel.: (951) 238-20-71

iglign@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8667-9506КабановаТ. Г.KabanovaT. G.

Кабанова Татьяна Григорьевна – кандидат медицинских наук, заведующая многопрофильным дневным стационаром.

129110, Москва, ул. Щепкина, 61 / 2, корп. 1; тел.: (903) 273-18-88

Tatiana G. Kabanova - Candidate of Medicine, Head of Multidisciplinary Day Hospital.

Ul. Shchepkina 61/2, Moscow, 129110; tel.: (903) 273-18-88

kabanova75@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5895-2982КамелеваА. А.KamelevaA. A.

Камелева Анастасия Андреевна – кандидат медицинских наук, аллерголог-иммунолог «Городская клиническая больница имени Д.Д. Плетнева.

105077, Москва, ул. 11-я Парковая, 32; тел.: (916) 854-53-93

Anastasia A. Kameleva, Candidate of Medicine, Allergologist-Immunologist City Clinical Hospital named after D.D. Pletnev.

Ul. Odinnadtsataya Parkovaya 32, Moscow, 105077; tel.: (916) 854-53-93

yurenkova84@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5087-393XКозыреваЛ. С.KozyrevaL. S.

Козырева Лилия Сергеевна – кандидат медицинских наук, доцент кафедры терапии и общей врачебной практики с курсом гериатрии Института дополнительного профессионального образования, заведующая отделением пульмонологии клиники Башкирский ГМУ; главный внештатный специалист-пульмонолог Министерства здравоохранения Республики Башкортостан.

450008, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Ленина, 3; тел.: (917) 414-22-96

Liliya S. Kozyreva - Candidate of Medicine, Associate Professor, Department of Therapy and General Medical Practice with a Geriatrics Course, Institute of Additional Professional Education, Head of the Department of Pulmonology at the Clinic, Bashkir SMU, Ministry of Healthcare of Russian Federation; Chief Freelance Pulmonologist, Ministry of Health of the Republic of Bashkortostan.

Ul. Lenina 3, Ufa, Republic of Bashkortostan, 450000; tel.: (917) 414-22-96

liliko.65@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6541-9887КосяковаН. И.KosyakovaN. I.

Косякова Нинель Ивановна – доктор медицинских наук, заместитель главного врача по науке, заведующая отделением иммунологии и аллергологии больницы «Федеральный исследовательский центр «Пущинский научный центр биологических исследований Российской академии наук»».

142290, Московская область, Пущино, Проспект Науки, 3; тел.: (916) 46969-19

Ninel I. Kosyakova - Doctor of Medicine, Deputy Chief Physician for Science, Head of the Department of Immunology and Allergology of the Hospital, Federal State Budgetary Institution of Science, Pushchino Scientific Center for Biological Research of the RAS.

Prospekt Nauki 3, Moscow Region, Pushchino, 142290; tel.: (916) 469-69-19

Nelia_kosiakova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6602-5460КуделяЛ. М.KudelyaL. M.

Куделя Любовь Михайловна – доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней имени академика Л.Д. Сидоровой Новосибирский государственный медицинский университет, заведующая пульмонологическим отделением Государственная Новосибирская областная клиническая больница, главный пульмонолог Новосибирской области.

630091, Новосибирск, Красный проспект, 52; 630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130; тел.: (383) 315-97-07

Lyubov M. Kudelya - Doctor of Medicine, Professor, Department of Internal Diseases named after Academician L.D. Sidorova, Novosibirsk SMU, Healthcare Ministry of Russia, Head оf Pulmonology Department, State Novosibirsk Regional Clinical Hospital; Chief Pulmonologist of the Novosibirsk region.

Krasny Prospekt 52, Novosibirsk, 630091; ul. Nemirovicha-Danchenko 130, Novosibirsk, 630087; tel.: (383) 315-97-07

oxy80@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1166-9717КузубоваН. А.KuzubovaN. A.

Кузубова Наталия Анатольевна – доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе Научно-исследовательского института пульмонологии Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова.

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8; тел.: (812) 338-66-06

Nataliya A. Kuzubova, Doctor of Medicine, Deputy Director for Research, Research Institute of Pulmonology, Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg SMU.

Ul. L`va Tolstogo 6 – 8, Saint-Petersburg, 197022; tel.: (812) 338-66-06

kuzubova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1620-7159ЛещенкоИ. В.LeshсhenkoI. V.

Лещенко Игорь Викторович – доктор медицинских наук, профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии Уральский государственный медицинский университет; главный научный сотрудник научно-клинического отдела Уральского НИИ фтизиопульмонологии – филиала Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний, научный руководитель клиники Медицинское объединение “Новая больница” главный внештатный специалистпульмонолог Министерства здравоохранения Свердловской области.

620028, Екатеринбург, ул. Репина, 3; 620039, Екатеринбург, 22-го Партсъезда, 50; 620109, Екатеринбург, ул. Заводская, 29; тел.: (499) 196-45-65

Igor V. Leshсhenko - Doctor of Medicine, Professor, Department of Phthisiology and Pulmonology, Ural SMU; Chief Researcher, Ural Research Institute of Phthisiopulmonology – A Branch of NMRCr for Phthisiology, Pulmonology and Infectious Diseases; Scientific Director, Novaya bol’nitsa” Clinical Association; Chief Freelance Pulmonologist, Healthcare Ministry of the Sverdlovsk Region.

Ul. Repina 3, Ekaterinburg, 620028; ul. 22-go Parts’ezda 50, Ekaterinburg, 620039; ul. Zavodskaya 29, Ekaterinburg, 620109; tel.: (343) 246-44-75

leshchenkoiv@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3794-4991МухинаО. А.MukhinaO. A.

Мухина Ольга Алексеевна – врач аллерголог-иммунолог консультативно-диагностического отделения Московского городского научнопрактического центра аллергологии и иммунологии Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы.

123182, Москва, ул. Пехотная, 3; тел.: (499) 196-45-65

Olga A. Mukhina - Allergist-Immunologist, Consultative and Diagnostic Department, Moscow City Scientific and Practical Center of Allergology and Immunology, Moscow City Clinical Hospital 52.

Ul. Pekhotnaya 3, Moscow, 123182; tel.: (499) 196-45-65

mukhina.a.o@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-2110-0970ШульженкоЛ. Вл.ShulzhenkoL. V.

Шульженко Лариса Владимировна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой пульмонологии факультета повышения квалификации и последипломной подготовки специалистов Кубанский ГМУ, заведующая пульмонологическим отделением Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского.

350063, Краснодар, ул. Митрофана Седина, 4; 350086, Краснодар, ул. Первого Мая, 167; тел.: (861) 252-73-38

Larisa V. Shulzhenko - Doctor of Medicine, Professor, Head of Department of Pulmonology, Faculty of Postgraduate Physician Training, Kuban SMU, Head of the Department of Pulmonology, Research Institute – Regional Hospital No.1 Named after S.V. Ochapovskiy.

Ul. Mitrofana Sedina 4, Krasnodar, 350063; ul. Pervogo Maya 167, Krasnodar, 360086; tel.: (861) 252-73-38

lung_kkb1@mail.ruФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»; Некоммерческое акционерное общество «Медицинский университет Астана» Министерства здравоохранения Республики КазахстанРоссияFederal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University); State Budgetary Healthcare Institution of Moscow City “Moscow City Clinical Hospital 52”, Moscow Department of Health; Non-profit Joint Stock Company “Astana Medical University”, Ministry of Health of the Republic of KazakhstanRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “South Ural State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian FederationRussian FederationГосударственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. Владимирского»РоссияState Budgetary Health Institution of the Moscow Region “Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky”Russian FederationГосударственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени Д.Д. Плетнева Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияState Budgetary Healthcare Institution of the City of Moscow “City Clinical Hospital named after D.D. Pletnev of Moscow Department of Health”Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Bashkir State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение науки «Федеральный исследовательский центр “Пущинский научный центр биологических исследований Российской академии наук”» Министерства науки и высшего образования Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution of Science, Federal Research Center “Pushchino Scientific Center for Biological Research of the Russian Academy of Sciences”, Ministry of Science and Higher Education of the Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница»РоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Novosibirsk State Medical University”, Ministry of Healthcare of Russian Federation; State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk region “State Novosibirsk Regional Clinical Hospital”Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University” of the Ministry of Healthcare of Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское объединение “Новая больница”»РоссияFederal State Budget Educational Institution of Higher Education “Ural State Medical University” of the Ministry of Health of the Russian Federation; Ural Research Institute of Phthisiopulmonology – a Branch of National Medical Research Center for Phthisiology, Pulmonology and Infectious Diseases, Healthcare Ministry of Russia; Limited Liability Company “Novaya bol’nitsa” Clinical AssociationRussian FederationГосударственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»РоссияNon-profit Joint Stock Company “Astana Medical University”, Ministry of Health of the Republic of KazakhstanRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского краяРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Kuban State Medical University” of the Ministry of Health of the Russian Federation; Federal Budgetary Healthcare Institution “Research Institute – Regional Hospital No.1. Named after S.V. Ochapovskiy”Russian Federation202308062023333374385Copyright © Фомина Д.С., Игнатова Г.Л., Кабанова Т.Г., Камелева А.А., Козырева Л.С., Косякова Н.И., Куделя Л.М., Кузубова Н.А., Лещенко И.В., Мухина О.А., Шульженко Л.В., 20232023Фомина Д.С., Игнатова Г.Л., Кабанова Т.Г., Камелева А.А., Козырева Л.С., Косякова Н.И., Куделя Л.М., Кузубова Н.А., Лещенко И.В., Мухина О.А., Шульженко Л.В.Fomina D.S., Ignatova G.L., Kabanova T.G., Kameleva A.A., Kozyreva L.S., Kosyakova N.I., Kudelya L.M., Kuzubova N.A., Leshсhenko I.V., Mukhina O.A., Shulzhenko L.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4302

Актуальной задачей современной практической пульмонологии является систематизация опыта применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) в реальной клинической практике с оценкой результатов эффективности и показателей качества жизни (КЖ) больных.

Целью исследования Real World Evidence of Benralizumab in Eosinophilic Severe AsThma in Russia (BEST) являлось определение эффективности контроля над заболеванием и КЖ, связанного с состоянием дыхательной системы, у пациентов с ТБА эозинофильного фенотипа на фоне применения бенрализумаба в условиях реальной клинической практики в России.

Результаты

Результаты. У пациентов с ТБА проанализированы промежуточные результаты исследования BEST, полученные через 16 нед. после начала терапии бенрализумабом. У всех больных, включенных в исследование (n = 59), достигнуто значимое улучшение оценки по результатам теста по контролю над БА (Asthma Control Questionnaire – ACQ-5), повышение КЖ, связанного с состоянием дыхательной системы, которое определялось с помощью опросника госпиталя Святого Георгия по оценке качества жизни больных респираторными заболеваниями (St. Georges Respiratory Questionnaire – SGRQ), и субъективных оценок самочувствия пациентов (шкала самооценки пациентом изменения своего состояния (Patients’ Global Impression of Change – PGIC) и шкала самооценки пациентом тяжести заболевания (Patients’ Global Impression of Severity – PGIS)). При терапии бенрализумабом отмечено сокращение приема пероральных глюкокортикостероидов в течение всего периода наблюдения.

Заключение

Заключение. При использовании бенрализумаба в реальной клинической практике существенно улучшаются контроль над ТБА эозинофильного фенотипа и КЖ пациентов при благоприятном профиле безопасности терапии.

Systematizing clinical experience in the use of biological treatments in patients with severe bronchial asthma in real world settings with assessment of clinical outcomes and quality of life level is of great interest and value in practical pulmonology.

The aim of the BEST study (Real World Evidence of Benralizumab in Eosinophilic Severe AsThma in Russia) was to evaluate effectiveness of benralizumab by control and quality of life associated with respiratory status in patients with eosinophilic phenotype of severe asthma in real clinical practice in Russia.

Results

Results. The results obtained through 16 weeks of benralizumab therapy in patients with severe eosinophilic asthma (SEA) were analyzed. All 59 enrolled patients showed significant improvement in the asthma control questionnaire (ACQ-5) score, the quality of life associated with respiratory status according to the St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), and subjective assessments of the well-being of patients and the disease severity (PGIC and PGIS). Treatment with benralizumab contributed to a reduction in the oral glucocorticosteroids intake throughout the study period.

Conclusion

Conclusion. In real clinical practice, treatment with benralizumab results in significant improvement in disease control and the quality of life in patients with severe eosinophilic asthma and is characterized by a favorable safety profile.

генно-инженерные биологические препаратытяжелая эозинофильная бронхиальная астманеинтервенционное исследованиебенрализумабbiological agentssevere eosinophilic asthma (SEA)non-interventional studyBenralizumabСтатья опубликована при поддержке компании ОOO «АстраЗенека Фармасьютикалз». Финансирование исследования осуществлялось компанией ОOO «АстраЗенека Фармасьютикалз» без предоставления препарата. Представители компании не принимали участия в подготовке статьи, не несут ответственности за содержание статьи и любые возможные договоренности, относящиеся к данной статье, либо финансовые соглашения с любыми третьими лицами. Мнение представителей компании может отличаться от мнения авторов статьи и редакцииThe article was published with the support of AstraZeneca Pharmaceuticals LLC. AstraZeneca provided funding for the scientific research, but not the drug products. The representatives of the sponsor did not participate in the writing of this article and are not responsible for the content of the article and any possible financial or other agreements with any third parties related to this article. The opinion of the sponsor’s representatives may differ from the opinion of the authors of the article and the editorial boardReferencesGlobal Initiative for Asthma. 2022 GINA main report. 2022 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Available at: https://ginasthma.org/gina-reports/ [Accessed: April 10, 2023].Global Initiative for Asthma. 2022 GINA main report. 2022 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Available at: https://ginasthma.org/gina-reports/ [Accessed: April 10, 2023].Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9: 963–974. DOI: 10.2147/COPD.S67283.Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9: 963–974. DOI: 10.2147/COPD.S67283.Price D., Wilson A.M., Chisholm A. et al. Predicting frequent asthma exacerbations using blood eosinophil count and other patient data routinely available in clinical practice. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 1–12. DOI: 10.2147/JAA.S97973.Price D., Wilson A.M., Chisholm A. et al. Predicting frequent asthma exacerbations using blood eosinophil count and other patient data routinely available in clinical practice. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 1–12. DOI: 10.2147/JAA.S97973.Hillas G., Fouka E., Papaioannou A.I. Antibodies targeting the interleukin-5 signaling pathway used as add-on therapy for patients with severe eosinophilic asthma: a review of the mechanism of action, efficacy, and safety of the subcutaneously administered agents, mepolizumab and benralizumab. Expert Rev. Respir. Med. 2020; 14 (4): 353–365. DOI: 10.1080/17476348.2020.1718495.Hillas G., Fouka E., Papaioannou A.I. Antibodies targeting the interleukin-5 signaling pathway used as add-on therapy for patients with severe eosinophilic asthma: a review of the mechanism of action, efficacy, and safety of the subcutaneously administered agents, mepolizumab and benralizumab. Expert Rev. Respir. Med. 2020; 14 (4): 353–365. DOI: 10.1080/17476348.2020.1718495.Hekking P.P.W., Wener R.R., Amelink M. et al. The prevalence of severe refractory asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2015; 135 (4): 896–902. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.08.042.Hekking P.P.W., Wener R.R., Amelink M. et al. The prevalence of severe refractory asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2015; 135 (4): 896–902. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.08.042.Menzies-Gow A., Hoyte F.L., Price D.B. et al. Clinical remission in severe asthma: a pooled post hoc analysis of the patient journey with benralizumab. Adv. Ther. 2022; 39 (5): 2065–2084. DOI: 10.1007/s12325-022-02098-1.Menzies-Gow A., Hoyte F.L., Price D.B. et al. Clinical remission in severe asthma: a pooled post hoc analysis of the patient journey with benralizumab. Adv. Ther. 2022; 39 (5): 2065–2084. DOI: 10.1007/s12325-022-02098-1.Menzies-Gow A., Bafadhel M., Busse W.W. et al. An expert consensus framework for asthma remission as a treatment goal. J. Allergy Clin. Immunol. 2020; 145 (3): 757–765. DOI: 10.1016/j.jaci.2019.12.006.Menzies-Gow A., Bafadhel M., Busse W.W. et al. An expert consensus framework for asthma remission as a treatment goal. J. Allergy Clin. Immunol. 2020; 145 (3): 757–765. DOI: 10.1016/j.jaci.2019.12.006.Сергеенко Д.Ф. Таргетная терапия бронхиальной астмы: удар точно в цель. Практическая пульмонология. 2022; (2): 11–15. DOI: 10.24412/2409-6636-2022-12938.Sergeenko D.F. [Targeted therapy for asthma: precision strike]. Prakticheskaya pul’monologiya. 2022; (2): 11–15. DOI: 10.24412/2409-6636-2022-12938 (in Russian).Зырянов С.К., Бутранова О.И. Генно-инженерно-биологические препараты в терапии бронхиальной астмы: современные достижения. Пульмонология. 2018; 28 (5): 584–601. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601.Zyryanov S.K., Butranova O.I. [Genetically engineered drugs for treatment of bronchial asthma: recent achievements]. Pul’monologiya. 2018; 28 (5): 584–601. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601 (in Russian).Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020; 30 (2): 227–244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.Nenasheva N.M., Kurbacheva O.M., Avdeev S.N. et al. [Practical recommendations for choosing an immunobiological preparation for the treatment of severe bronchial asthma of T2-endotype]. Pul’monologiya. 2020; 30 (2): 227–244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244 (in Russian).Титова О.Н., Кузубова Н.А., Склярова Д.Б., Петрова М.А. Эффективность бенрализумаба при лечении эозинофильного фенотипа тяжелой бронхиальной астмы в условиях реальной клинической практики. Пульмонология. 2021; 31 (5): 628–634. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-5-628-634.Titova O.N., Kuzubova N.A., Sklyarova D.B., Petrova M.A. [The effectiveness of benralizumab in the treatment of the eosinophilic phenotype of severe asthma in real clinical practice]. Pul’monologiya. 2021; 31 (5): 628–634. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-5-628-634 (in Russian).Bakakos A., Rovina N., Bakakos P. Treatment challenges in severe eosinophilic asthma: differential response to Anti-IL-5 and AntiIL-5R therapy. Int. J. Mol. Sci. 2021; 22 (8): 3969. DOI: 10.3390/ijms22083969.Bakakos A., Rovina N., Bakakos P. Treatment challenges in severe eosinophilic asthma: differential response to Anti-IL-5 and Anti-IL-5R therapy. Int. J. Mol. Sci. 2021; 22 (8): 3969. DOI: 10.3390/ijms22083969.Tan L.D., Bratt J.M., Godor D. et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 71–81. DOI: 10.2147/JAA.S78049.Tan L.D., Bratt J.M., Godor D. et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. J. Asthma Allergy. 2016; 9: 71–81. DOI: 10.2147/JAA.S78049.Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M., Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George’s Respiratory Questionnaire. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 145 (6): 1321–1327. DOI: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.Jones P.W., Quirk F.H., Baveystock C.M., Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George’s Respiratory Questionnaire. Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 145 (6): 1321–1327. DOI: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.Byrom B., Breedon P., Tulkki-Wilke R., Platko J. Meaningful change: Defining the interpretability of changes in endpoints derived from interactive and mHealth technologies in healthcare and clinical research. J. Rehabil. Assist. Technol. Eng. 2020; 7: 2055668319892778. DOI: 10.1177/2055668319892778.Byrom B., Breedon P., Tulkki-Wilke R., Platko J. Meaningful change: Defining the interpretability of changes in endpoints derived from interactive and mHealth technologies in healthcare and clinical research. J. Rehabil. Assist. Technol. Eng. 2020; 7: 2055668319892778. DOI: 10.1177/2055668319892778.Kavanagh J.E., Hearn A.P., Dhariwal J. et al. Real-world effectiveness of Benralizumab in severe eosinophilic asthma. Chest. 2021; 159 (2): 496–506. DOI: 10.1016/j.chest.2020.08.2083.Kavanagh J.E., Hearn A.P., Dhariwal J. et al. Real-world effectiveness of Benralizumab in severe eosinophilic asthma. Chest. 2021; 159 (2): 496–506. DOI: 10.1016/j.chest.2020.08.2083.Padilla-Galo A., Levy-Abitbol R., Olveira C. et al. Real-life experience with benralizumab during 6 months. BMC Pulm. Med. 2020; 20 (1): 184. DOI: 10.1186/s12890-020-01220-9.Padilla-Galo A., Levy-Abitbol R., Olveira C. et al. Real-life experience with benralizumab during 6 months. BMC Pulm. Med. 2020; 20 (1): 184. DOI: 10.1186/s12890-020-01220-9.Jackson D.J., Burhan H., Menzies-Gow A. et al. Benralizumab effectiveness in severe asthma is independent of previous biologic use. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2022; 10 (6): 1534–1544.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2022.02.014.Jackson D.J., Burhan H., Menzies-Gow A. et al. Benralizumab effectiveness in severe asthma is independent of previous biologic use. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2022; 10 (6): 1534–1544.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2022.02.014.Середа В.П., Свиридо Д.А., Комаров М.В. и др. Опыт применения бенрализумаба в лечении пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в клинической практике пульмонологов г. Санкт-Петербурга. Пульмонология. 2022; 32 (5): 670–677. DOI: 10.18093/0869-0189-2022-32-5-670-677.Sereda V.P., Svirido D.A., Komarov M.V. et al. [Experience of using benralizumab in the treatment of patients with severe asthma in the clinical practice of pulmonologists in Saint-Petersburg]. Pul’monologiya. 2022; 32 (5): 670–677. DOI: 10.18093/0869-0189-2022-32-5-670-677 (in Russian).Авдеев С.Н., Емельянов А.В., Курбачева О.М. и др. Новая форма доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в виде шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной тяжелой бронхиальной астмы: заключение Совета экспертов. Пульмонология. 2021; 31 (6): 776–781. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-6-776-781.Avdeev S.N., Emelyanov A.V., Kurbacheva O.M. et al. [A new delivery device for benralizumab (autoinjector, pen-injector device) in the clinical practice of treating severe eosinophilic asthma: Conclusion of the Expert Council]. Pul’monologiya. 2021; 31 (6): 776–781. DOI: 10.18093/0869-0189-2021-31-6-776-781 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.