pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2022-32-5-670-677pulmo-4129Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESОпыт применения бенрализумаба в лечении пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в клинической практике пульмонологов г. Санкт-ПетербургаExperience of using benralizumab in the treatment of patients with severe asthma in the clinical practice of pulmonologists in Saint-Petersburghttps://orcid.org/0000-0002-7958-7451СередаВ. П.SeredaV. P.

Середа Виталий Петрович — доктор медицинских наук, доцент, старший преподаватель кафедры пропедевтики внутренних болезней Федерального государственного бюджетного военного образовательного учреждения высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, заместитель главного врача по стационарной медицинской помощи, врач-пульмонолог общества с ограниченной ответственностью «Мой медицинский центр»

191186, Санкт-Петербург, Чебоксарский пер., 1 / 6, лит. «А», 

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 6

SPIN-код: 9907-2511 

Vitaliy P. Sereda, Doctor of Medicine, Associate Professor, Senior Lecturer, Department of Propaedeutics of Internal Diseases, Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education “Military Medical Academy named after S.M.Kirov” of the Ministry of Defence of the Russian Federation, Deputy chief physician for inpatient care, pulmonologist, My Medical Center LLC

Cheboksarskiy per. 1/6 lit. “A”, Saint-Petersburg, 191186,

ul. Kirochnaya 41, Saint-Petersburg, 191015

seredavitaly@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6924-0799СвиридоД. А.SviridoD. A.

Свиридо Дмитрий Александрович – заведующий пульмонологическим отделением 

196247, Санкт-Петербург, ул. Костюшко, 2

Dmitriy A. Svirido, Head of the Pulmonology Department

ul. Kostyushko 2, Saint-Petersburg, 290068

teratology@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4471-3603КомаровМ. В.KomarovM. V.

Комаров Михаил Владимирович – кандидат медицинских наук, доцент кафедры оториноларингологии 

191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41

Mikhail V. Komarov, Candidate of Medicine, Associate Professor, Department of Otorhinolaryngology

ul. Kirochnaya 41, Saint-Petersburg, 191015

7_line@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1268-9795МироноваЖ. А.MironovaZhanna A

Миронова Жанна Александровна – доктор медицинских наук, профессор кафедры госпитальной терапии 

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8

Zhanna A. Mironova, Doctor of Medicine, Professor, Department of Hospital Therapy

ul. L’va Tolstogo 6–8, Saint-Petersburg, 197022

zhanmir@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8152-7618НёмаМ. А.NyomaM. A.

Нёма Михаил Александрович – кандидат медицинских наук, доцент кафедры госпитальной терапии 

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8

Mikhail A. Nyoma, Candidate of Medicine, Associate Professor, Department of Hospital Therapy

ul. L’va Tolstogo 6–8, Saint-Petersburg, 197022

nyoma1@yandex.ruОбщество с ограниченной ответственностью «Мой медицинский центр»; Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова» Министерства обороны Российской ФедерацииРоссияLimited Liability Company “My Medical Center”; Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education “Military Medical Academy named after S.M.Kirov” of the Ministry of Defence of the Russian FederationRussian FederationСанкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 26»РоссияSaint-Petersburg City Hospital No.26Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И.Мечникова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияNorth-Western State Medical University named after I.I.MechnikovRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный университет имени академика И.П.Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University” of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian Federation202210102022325670677Copyright © Середа В.П., Свиридо Д.А., Комаров М.В., Миронова Ж.А., Нёма М.А., 20222022Середа В.П., Свиридо Д.А., Комаров М.В., Миронова Ж.А., Нёма М.А.Sereda V.P., Svirido D.A., Komarov M.V., Mironova Z.A., Nyoma M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/4129

Накопление клинического опыта по применению биологической терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) в реальной клинической практике с возможным выявлением дополнительных, не описанных ранее клинических результатов представляет практический интерес.

Целью исследования явилось изучение опыта применения бенрализумаба при ТБА в реальной клинической практике врачей-пульмонологов Санкт-Петербурга.

Материалы и методы

Материалы и методы. Представлены результаты более чем годичного наблюдения 18 пациентов с эозинофильной ТБА (12 женщин, 6 мужчин в возрасте 28–74 лет; средний возраст – 55,0 ± 11,9 года). Больные получали бенрализумаб в дополнение к базисной медикаментозной терапии ТБА. Проводились клиническое, лабораторное, функциональное обследование, оценка частоты обострений и дополнительных клинических эффектов. Результаты. Показано, что включение бенрализумаба в комплексную терапию приводило к статистически значимому улучшению бронхиальной проводимости и контроля над заболеванием, значительному снижению эозинофилии крови и сокращению числа обострений. Приведен клинический пример, свидетельствующий о стабилизирующем влиянии данной терапии на течение рецидивирующего назального полипоза при его исходном агрессивном течении (интракраниальный рост полипов).

Заключение

Заключение. В реальной клинической практике подтверждена возможность существенного улучшения контроля над ТБА при использовании биологической терапии. При этом получены данные, которые в будущем позволят расширить показания к применению бенрализумаба.

The accumulation of clinical experience in the use of biologic therapy in patients with severe bronchial asthma (SBA) in real-world clinical practice with the possible identification of additional, previously undescribed clinical outcomes is of practical interest.

The aim

The aim. To present the results of an observational study of using benralizumab in SBA in real clinical practice of pulmonologists in Saint-Petersburg.

Methods

Methods. We present the results of more than 1 year of follow-up of 18 patients with eosinophilic SBA (12 women, 6 men, age from 28 to 74, average age 55.0 ± 11.9 years). The patients received benralizumab in addition to standard treatment. Clinical, laboratory, and functional examination of the patients were performed, the frequency of exacerbations and additional clinical effects were assessed. Results. It has been shown that the inclusion of benralizumab in complex therapy resulted in a significant improvement in disease control, improved bronchial conduction, a significant decrease in blood eosinophilia, and a reduction in the number of exacerbations. A clinical example is given that indicates a stabilizing effect of this therapy on the course of recurrent nasal polyposis with an initially aggressive course (intracranial polyp growth).

Conclusion

Conclusion. The possibility of significant improvement in the control of SBA with the use of biological therapy has been confirmed in real clinical practice. At the same time, data have been obtained that will allow expanding the indications for the use of benralizumab in the future.

 

 

тяжелая бронхиальная астмаконтроль над бронхиальной астмойэозинофилиямоноклональные антителабиологическая терапиябенрализумабполипоз носареальная клиническая практикаsevere bronchial asthmaasthma controleosinophiliamonoclonal antibodiesbiological therapybenralizumabnasal polyposisrealworld clinical practiceнетnoReferencesАвдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и др. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341–358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.Avdeev S.N., Nenasheva N.M., Zhudenkov K.V. et al. [Prevalence, morbidity, phenotypes and other characteristics of severe bronchial asthma in Russian Federation]. Pul’monologiya. 2018; 28 (3): 341– 358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358 (in Russian).Княжеская Н.П., Анаев Э.Х., Камелева А.А. и др. Таргетная терапия бронхиальной астмы. Бенрализумаб: в фокусе внимания пациенты, принимающие системные глюкокортикостероиды. Медицинский Совет. 2020; (17): 9–16. DOI: 10.21518/2079-701X2020-17-9-16.Knyazheskaya N.P., Anaev E.Kh., Kameleva A.A. et al. [Targeted therapy in bronchial asthma. Benralizumab: focus on patients using systemic glucocorticosteroids]. Meditsinskiy Sovet. 2020; (17): 9–16. DOI: 10.21518/2079-701X-2020-17-9-16 (in Russian).Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2022 Report. Available at: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2022/07/GINA-Main-Report-2022-FINAL22-07-01-WMS.pdf [Accessed: May 17, 2022].Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2022 Report. Available at: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2022/07/GINA-Main-Report-2022-FINAL22-07-01-WMS.pdf [Accessed: May 17, 2022].Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020; 30 (2): 227–244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.Nenasheva N.M., Kurbacheva O.M., Avdeev S.N. et al. [Practical recommendations for choosing an immunobiological preparation for the treatment of severe bronchial asthma of T2-endotype]. Pul’monologiya. 2020; 30 (2): 227–244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244 (in Russian).Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра. Доступно на: https://www.astrazeneca.ru/content/dam/az-ru/downloads/preparations/Fasenra-Pen-Leaflet-RU-V1.pdf[Instructions for the medical use of the drug Fasenra]. Available at: https://www.astrazeneca.ru/content/dam/az-ru/downloads/preparations/Fasenra-Pen-Leaflet-RU-V1.pdf (in Russian).Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2 -agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2 -agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115–2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor alpha monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor alpha monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128–2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.Bachert C., Han J.K., Desrosiers M.Y. et al. Efficacy and safety of benralizumab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps: a randomized, placebo-controlled trial. J. Allergy Clin. Immunol. 2022; 149 (4): 1309–1317.e12. DOI: 10.1016/j.jaci.2021.08.030.Bachert C., Han J.K., Desrosiers M.Y. et al. Efficacy and safety of benralizumab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps: a randomized, placebo-controlled trial. J. Allergy Clin. Immunol. 2022; 149 (4): 1309–1317.e12. DOI: 10.1016/j.jaci.2021.08.030.Korn S., Bourdin A., Chupp G. et al. Integrated safety and efficacy among patients receiving benralizumab for up to 5 years. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2021; 9 (12): 4381–4392.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2021.07.058.Korn S., Bourdin A., Chupp G. et al. Integrated safety and efficacy among patients receiving benralizumab for up to 5 years. J. Allergy Clin. Immunol. Pract. 2021; 9 (12): 4381–4392.e4. DOI: 10.1016/j.jaip.2021.07.058.Menzies-Gow A., Gurnell M., Heaney L.G. et al. Oral corticosteroid elimination via a personalised reduction algorithm in adults with severe, eosinophilic asthma treated with benralizumab (PONENTE): a multicentre, open-label, single-arm study. Lancet Respir. Med. 2022; 10 (1): 47–58. DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00352-0.Menzies-Gow A., Gurnell M., Heaney L.G. et al. Oral corticosteroid elimination via a personalised reduction algorithm in adults with severe, eosinophilic asthma treated with benralizumab (PONENTE): a multicentre, open-label, single-arm study. Lancet Respir. Med. 2022; 10 (1): 47–58. DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00352-0.Chung Y., Katial R., Mu F. et al. Real-world effectiveness of benralizumab: results from the ZEPHYR 1 study. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2022; 128 (6): 669–676.e6. DOI: 10.1016/j.anai.2022.02.017.Chung Y., Katial R., Mu F. et al. Real-world effectiveness of benralizumab: results from the ZEPHYR 1 study. Ann. Allergy Asthma Immunol. 2022; 128 (6): 669–676.e6. DOI: 10.1016/j.anai.2022.02.017.Pelaia C., Busceti M.T., Vatrella A. et al. Real-life rapidity of benralizumab effects in patients with severe allergic eosinophilic asthma: assessment of blood eosinophils, symptom control, lung function and oral corticosteroid intake after the first drug dose. Pulm. Pharmacol. Ther. 2019; 58: 101830. DOI: 10.1016/j.pupt.2019.101830.Pelaia C., Busceti M.T., Vatrella A. et al. Real-life rapidity of benralizumab effects in patients with severe allergic eosinophilic asthma: assessment of blood eosinophils, symptom control, lung function and oral corticosteroid intake after the first drug dose. Pulm. Pharmacol. Ther. 2019; 58: 101830. DOI: 10.1016/j.pupt.2019.101830.Kavanagh J.E., Hearn A.P., Dhariwal J. et al. Real-world effectiveness of benralizumab in severe eosinophilic asthma. Chest. 2021; 159 (2): 496–506. DOI: 10.1016/j.chest.2020.08.2083.Kavanagh J.E., Hearn A.P., Dhariwal J. et al. Real-world effectiveness of benralizumab in severe eosinophilic asthma. Chest. 2021; 159 (2): 496–506. DOI: 10.1016/j.chest.2020.08.2083.Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448–2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448–2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.