Амелина Елена Львовна – кандидат медицинских наук, заведующая лабораторией муковисцидоза Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства, доцент кафедры генетики болезней дыхательной системы Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П.Бочкова»
115682, Москва, Ореховый бульвар, 28,
115478, Москва, ул. Москворечье, 1
Elena L. Amelina, Candidate of Medicine, Head of the Laboratory of Cystic Fibrosis, Federal Pulmonology Research Institute, Federal Medical and Biological Agency of Russia, Associate Professor, Department of Genetics of RespiratorySystem Diseases, Federal State Budgetary Scientific Institution “ResearchCenter for Medical Genetics”
28 Orehovyy bul’var, Moscow, 115682,
ul. Moskvorech’e 1, Moscow, 1115478
Красовский Станислав Александрович – кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт пульмонологии» Федерального медико-биологического агентства, ведущий научный сотрудник научно-клинического отдела муковисцидоза Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Медико-генетический научный центр имени академика Н.П.Бочкова»
115682, Москва, Ореховый бульвар, 28,
115478, Москва, ул. Москворечье, 1
Stanislav A. Krasovskiy, Candidate of Medicine, Senior Researcher, Cystic Fibrosis Laboratory, Federal Pulmonology Research Institute, Federal Medical and Biological Agency of Russia, Leading Researcher, Scientific and Clinical Department of Cystic Fibrosis, Federal State Budgetary Scientific Institution “Research Center for Medical Genetics”
28 Orehovyy bul’var, Moscow, 115682,
ul. Moskvorech’e 1, Moscow, 1115478
Мелихов Олег Геннадьевич – кандидат медицинских наук, директор ООО «Институт клинических исследований», председатель совета Региональной общественной организации «Лига содействия клиническим исследованиям и защите прав участников фармацевтического рынка»
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1,
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1
Oleg G. Melikhov, Candidate of Medicine, Director, Institute of Clinical Research LLC, Chairman of the Council, Non-commercial social foundation “The League of Clinical Research”
ul. Ulofa Pal’me 1, Moscow, 119590,
ul. Ulofa Pal’me 1, Moscow, 119590
Полирезистентность возбудителей легочной инфекции у пациентов с муковисцидозом (МВ) требует поиска новых терапевтических решений.
Целью исследования явилась оценка влияния терапии цефтазидимом/авибактамом (цеф/ави) на клинические исходы обострения легочной инфекции при МВ.
Материалы и методы. Проведено открытое наблюдательное проспективное неинтервенционное исследование в одной группе в рутинной медицинской практике. После решения лечащего врача о назначении цеф/ави в протокол включались пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом МВ и обострением легочной инфекции. Обследование проводилось исходно, затем на 5–7-й, 21-й и 30-й дни.
Результаты. Анализировались данные 32 пациентов: 12 (38 %) мужчин, 20 (63 %) женщин; средний возраст – 31,6 года. На 5–7-й день терапии признаки обострения сохранялись у 97 % пациентов, к 21-му дню – у 3 %. На 21-й день исследования улучшились показатели объема форсированного выдоха за 1-ю секунду, форсированной жизненной емкости легких и насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2 ) при р < 0,001. Доля пациентов с уровнем С-реативного белка (СРБ), превышавшим 10 мг / мл, снизилась с 71 до 9 %. Средняя плотность обсемененности мокроты снизилась с 7,2 до 5,5 КОЕ / мл. Улучшилось качество жизни (КЖ), согласно Пересмотренному опроснику по муковисцидозу (Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised – CFQ-R).
Заключение. У пациентов с МВ обострение респираторной инфекции ассоциировано с полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa, иногда в сочетании с Staphylococcus aureus. В этой группе больных сохраняется высокая чувствительность к цеф/ави – до 91 % случаев, что подтверждает показания к применению данного антибактериального препарата в терапии обострения легочной инфекции при МВ. Курс цеф / ави приводил к купированию проявлений обострения легочной инфекции у 97 % пациентов с МВ, а также к достоверному улучшению показателей функции внешнего дыхания и SpO2 , снижению уровня СРБ, уменьшению плотности обсемененности мокроты и улучшению КЖ. На фоне терапии цеф/ави не наблюдались случаи смерти, госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии, а также серьезные нежелательные лекарственные реакции.
Multidrug resistance of pulmonary pathogens in patients with cystic fibrosis (CF) requires new therapeutic solutions.
The aim. To assess the effect of ceftazidime/avibactam (cef/avi) on clinical outcomes of pulmonary exacerbation of cystic fibrosis.
Methods. This open single-group observational prospective non-interventional study was conducted in the routine clinical practice settings. Patients over 18 years with a confirmed diagnosis of CF and an exacerbation of a pulmonary infection were included into the study after physician’s decision to prescribe cef/avi. The examinations were performed at baseline and on Days 5 to 7, 21, and 30.
Results. The analysis included data from 32 patients, 12 (38%) males and 20 (63%) females. The mean age was 31.6 years. Symptoms of exacerbation persisted in 97 % of patients on Days 5 to 7 of therapy and only in 3% at Day 21. FEV1, FVC, SpO2 also improved by Day 21 of the study (all – p < 0.001). By Day 21, proportion of patients with CRP above 10 mg/ml grew from 71 to 9%. The average density of sputum contamination decreased from 7.2 to 5.5 CFU/ml. Quality of life according to Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised (CFQ-R) questionnaire also improved.
Conclusion. In patients with CF, exacerbation of lung infection in most cases is caused by multidrug resistant strains of Pseudomonas aeruginosa sometimes in combination with Staphylococcus aureus. Infectious agents (P. aeruginosa) remain highly sensitive to cef/avi (up to 91%) in this population so this justifies the use of cef/avi in treatment of a CF exacerbation. cef/avi administration led to relief of the exacerbation symptoms in 97% CF patients, as well as to significant improvement in spirometry parameters, increase in the oxygenation index, decrease in CRP and density of sputum contamination, and improved the quality of life. cef/avi administration was not associated with lethal outcomes, ICU admission, or serious adverse drug reactions.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.