pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2021-31-4-511-516pulmo-2414Research ArticleКЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯCLINICAL PHARMACOLOGYХроническая обструктивная болезнь легких и сопутствующая сердечно-сосудистая патология: безопасность применения комбинации тиотропия бромид / олодатеролChronic obstructive pulmonary disease and concurrent cardiovascular conditions: safety of tiotropium/olodaterol combinationhttps://orcid.org/0000-0001-9675-7451РомановскихА. Г.RomanovskikhA. G.

Романовских Анна Геннадьевна – кандидат медицинских наук, доцент кафедры пульмонологии

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1

Anna G. Romanovskikh, Candidate of Medicine, Department of Pulmonology

ul. Barrikadnaya 2/1, build. 1, Moscow, 123995

 

anngerom@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-1990-2042СинопальниковА. И.Sinopal’nikovA. I.

Синопальников Александр Игоревич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пульмонологии Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации, вице-президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1

Aleksandr I. Sinopal’nikov, Doctor of Medicine, Professor, Head of Department of Pulmonology, Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Healthcare Ministry of Russia; Vice-President of Interregional Association on Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy

ul. Barrikadnaya 2/1, build. 1, Moscow, 123995

aisyn@list.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1224-1904БелоцерковскаяЮ. Г.BelotserkovskayaYu. G.

Белоцерковская Юлия Геннадьевна – кандидат медицинских наук, доцент кафедры пульмонологии

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1

Yulia G. Belotserkovskaya, Candidate of Medicine, Department of Pulmonology

ul. Barrikadnaya 2/1, build. 1, Moscow, 123995

belo-yuliya@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8954-5303СмирновИ. П.SmirnovI. P.

Смирнов Игорь Павлович – ассистент кафедры пульмонологии

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2 / 1, стр. 1

Igor’ P. Smirnov, Assistant, Department of Pulmonology

ul. Barrikadnaya 2/1, build. 1, Moscow, 123995

smip@yandex.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияRussian Federal Academy of Continued Medical Education, Healthcare Ministry of RussiaRussian Federation202131072021314511516Copyright © Романовских А.Г., Синопальников А.И., Белоцерковская Ю.Г., Смирнов И.П., 20212021Романовских А.Г., Синопальников А.И., Белоцерковская Ю.Г., Смирнов И.П.Romanovskikh A.G., Sinopal’nikov A.I., Belotserkovskaya Y.G., Smirnov I.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/2414

Одной из важных особенностей пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) является наличие у большинства из них сопутствующих хронических заболеваний, особое место среди которых занимает сердечно-сосудистая патология (ССП). Наиболее распространенными сердечно-сосудистыми заболеваниями, сопутствующими ХОБЛ, являются артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца и сердечная недостаточность, при которых усугубляются клинические проявления заболевания, что оказывает неблагоприятное влияние на прогноз. При сопутствующей ССП определяется необходимость тщательной оценки безопасности проводимой фармакологической терапии ХОБЛ. Основу терапии заболевания составляют бронходилататоры, при этом приоритетной фармакологической стратегией является использование фиксированных комбинаций длительно действующих β2 -агонистов и длительно действующих антихолинергических препаратов.

Целью данного обзора явилась оценка профиля безопасности комбинации тиотропия бромид (ТИО) / олодатерол (ОЛО) при ХОБЛ.

Материалы и методы

Материалы и методы. Представлены данные, полученные при изучении безопасности применения комбинации ТИО / ОЛО у пациентов с ХОБЛ и сопутствующей ССП.

Результаты

Результаты. В ходе исследований показано отсутствие увеличения риска сердечно-сосудистых событий при использовании препарата у пациентов данной категории.

Заключение

Заключение. У пациентов с ХОБЛ и сопутствующей ССП подтвержден хороший профиль безопасности комбинации при использовании ТИО / ОЛО.

One of the important features of the chronic obstructive pulmonary disease is the presence of concomitant chronic diseases in most of patients. And cardiovascular conditions occupy a special place among these comorbidities. The most common diseases associated with COPD are hypertension, coronary heart disease, and heart failure. They aggravate the clinical manifestations of the disease and have negative effect on the prognosis. In addition, concomitant cardiovascular conditions determine the need for a thorough safety assessment of the ongoing pharmacotherapy for COPD. Core of the treatment is bronchodilators. The priority pharmacological strategy is the use of fixed-dose combinations of long-acting β2 -agonists and long-acting anticholinergic medications.

The purpose of this review was to evaluate the safety profile of tiotropium/olodaterol in COPD.

Methods

Methods. This article presents the data obtained from studies of the safety of the use of tiotropium/olodaterol in patients with COPD and concomitant cardiovascular conditions.

Results

Results. The studies showed no increase in the risk of cardiovascular events when using this combination in patients of this category.

Conclusion

Conclusion. А good safety profile of tiotropium/olodaterol was confirmed in patients with COPD and concomitant cardiovascular conditions.

хроническая обструктивная болезнь легкихсердечно-сосудистые заболеванияфармакотерапия хронической обструктивной болезни легкихкомбинации тиотропия бромид / олодатерол. Конфликт интересовchronic obstructive pulmonary diseasecardiovascular diseasespharmacotherapy of COPDtiotropium/olodaterolСтатья опубликована при финансовой поддержке ООО Берингер ИнгельхеймThis publication is supported by Boehringer Ingelheim LLCReferencesРоссийское респираторное общество. Хроническая обструктивная болезнь легких: Федеральные клинические рекомендации. 2018. Доступно на: https://spulmo.ru/upload/federal_klinicheskie_rekomendaciy_hobl.pdf [Дата обращения: 05.01.21].Russian Respiratory Society. [Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Federal Clinical Guidelines]. 2018. Available at: https://spulmo.ru/upload/federal_klinicheskie_rekomendaciy_hobl.pdf [Accessed: January 5, 2021] (in Russian).Vanfleteren L.E.G., Spruit M.A., Groenen M. et al. Clusters of comorbidities based on validated objective measurements and systemic inflammation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2013; 187 (7): 728–735. DOI: 10.1164/rccm.201209-1665OC.Vanfleteren L.E.G., Spruit M.A., Groenen M. et al. Clusters of comorbidities based on validated objective measurements and systemic inflammation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2013; 187 (7): 728–735. DOI: 10.1164/rccm.201209-1665OC.Barnes P.J., Celli B.R. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur. Respir. J. 2009; 33 (5): 1165–1185. DOI: 10.1183/09031936.00128008.Barnes P.J., Celli B.R. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur. Respir. J. 2009; 33 (5): 1165–1185. DOI: 10.1183/09031936.00128008.Antonelli Incalzi R., Fuso L., De Rosa M. et al. Co-morbidity contributes to predict mortality of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur. Respir. J. 1997; 10 (12): 2794–2800. DOI: 10.1183/09031936.97.10122794.Antonelli Incalzi R., Fuso L., De Rosa M. et al. Co-morbidity contributes to predict mortality of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur. Respir. J. 1997; 10 (12): 2794–2800. DOI: 10.1183/09031936.97.10122794.Morgan A.D., Zakeri R., Quint J.K. Defining the relationship between COPD and CVD: what are the implications for clinical practice? Ther. Adv. Respir. Dis. 2018; 12: 1753465817750524. DOI: 10.1177/1753465817750524.Morgan A.D., Zakeri R., Quint J.K. Defining the relationship between COPD and CVD: what are the implications for clinical practice? Ther. Adv. Respir. Dis. 2018; 12: 1753465817750524. DOI: 10.1177/1753465817750524.Curkendall S.M., Lanes S., de Luise C. et al. Chronic obstructive pulmonary disease severity and cardiovascular outcomes. Eur. J. Epidemiol. 2006; 21 (11): 803–813. DOI: 10.1007/s10654-006-9066-1.Curkendall S.M., Lanes S., de Luise C. et al. Chronic obstructive pulmonary disease severity and cardiovascular outcomes. Eur. J. Epidemiol. 2006; 21 (11): 803–813. DOI: 10.1007/s10654-006-9066-1.Mannino D.M., Thorn D., Swensen A., Holguin F. Prevalence and outcomes of diabetes, hypertension and cardiovascular disease in COPD. Eur. Respir. J. 2008; 32 (4): 962–969. DOI: 10.1183/09031936.00012408.Mannino D.M., Thorn D., Swensen A., Holguin F. Prevalence and outcomes of diabetes, hypertension and cardiovascular disease in COPD. Eur. Respir. J. 2008; 32 (4): 962–969. DOI: 10.1183/09031936.00012408.Almagro P., López F., Cabrera F.J. et al. [Comorbidities in patients hospitalized due to chronic obstructive pulmonary disease. A comparative analysis of the ECCO and ESMI studies]. Rev. Clin. Esp. 2012; 212 (6): 281–286. DOI: 10.1016/j.rce.2012.02.014 (in Spanish).Almagro P., López F., Cabrera F.J. et al. [Comorbidities in patients hospitalized due to chronic obstructive pulmonary disease. A comparative analysis of the ECCO and ESMI studies]. Rev. Clin. Esp. 2012; 212 (6): 281–286. DOI: 10.1016/j.rce.2012.02.014 (in Spanish).Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2020 Report. Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/11/GOLD-2020-REPORTver1.0wms.pdf [Available at: June 28, 2021].Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2020 Report. Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/11/GOLD-2020-REPORTver1.0wms.pdf [Available at: June 28, 2021].Hohlfeld J.M., Vogel-Claussen J., Biller H. et al. Effect of lung deflation with indacaterol plus glycopyrronium on ventricular filling in patients with hyperinflation and COPD (CLAIM): a double-blind, randomised, crossover, placebo-controlled, single-centre trial. Lancet Respir. Med. 2018; 6 (5): 368–378. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30054-7.Hohlfeld J.M., Vogel-Claussen J., Biller H. et al. Effect of lung deflation with indacaterol plus glycopyrronium on ventricular filling in patients with hyperinflation and COPD (CLAIM): a double-blind, randomised, crossover, placebo-controlled, single-centre trial. Lancet Respir. Med. 2018; 6 (5): 368–378. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30054-7.Rogliani P., Matera M.G., Ritondo B.L. et al. Efficacy and cardiovascular safety profile of dual bronchodilation therapy in chronic obstructive pulmonary disease: A bidimensional comparative analysis across fixed-dose combinations. Pulm. Pharmacol. Ther. 2019; 59: 101841. DOI: 10.1016/j.pupt.2019.101841.Rogliani P., Matera M.G., Ritondo B.L. et al. Efficacy and cardiovascular safety profile of dual bronchodilation therapy in chronic obstructive pulmonary disease: A bidimensional comparative analysis across fixed-dose combinations. Pulm. Pharmacol. Ther. 2019; 59: 101841. DOI: 10.1016/j.pupt.2019.101841.Calverley P.M.A., Anzueto A.R., Carter K. et al. Tiotropium and olodaterol in the prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations (DYNAGITO): a double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled trial. Lancet Respir. Med. 2018; 6 (5): 337–344. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30102-4.Calverley P.M.A., Anzueto A.R., Carter K. et al. Tiotropium and olodaterol in the prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations (DYNAGITO): a double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled trial. Lancet Respir. Med. 2018; 6 (5): 337–344. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30102-4.Andreas S., McGarvey L., Bothner U. et al. Absence of adverse effects of tiotropium/olodaterol compared with the monocomponents on long-term heart rate and blood pressure in patients with moderate-to-very-severe COPD. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon Dis. 2020; 15: 1935–1944. DOI: 10.2147/COPD.S246348.Andreas S., McGarvey L., Bothner U. et al. Absence of adverse effects of tiotropium/olodaterol compared with the monocomponents on long-term heart rate and blood pressure in patients with moderate-to-very-severe COPD. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon Dis. 2020; 15: 1935–1944. DOI: 10.2147/COPD.S246348.Ferguson G.T., Buhl R., Bothner U. et al. Safety of tiotropium/ olodaterol in chronic obstructive pulmonary disease: pooled analysis of three large, 52-week, randomized clinical trials. Respir. Med. 2018; 143: 67–73. DOI: 10.1016/j.rmed.2018.08.012.Ferguson G.T., Buhl R., Bothner U. et al. Safety of tiotropium/ olodaterol in chronic obstructive pulmonary disease: pooled analysis of three large, 52-week, randomized clinical trials. Respir. Med. 2018; 143: 67–73. DOI: 10.1016/j.rmed.2018.08.012.Valipour A., Avdeev S., Barczyk A. et al. Therapeutic success of tiotropium/olodaterol, measured using the Clinical COPD Questionnaire (CCQ), in routine clinical practice: A multinational non-interventional study. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2021; 16: 615–628. DOI: 10.2147/COPD.S291920.Valipour A., Avdeev S., Barczyk A. et al. Therapeutic success of tiotropium/olodaterol, measured using the Clinical COPD Questionnaire (CCQ), in routine clinical practice: A multinational non-interventional study. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2021; 16: 615–628. DOI: 10.2147/COPD.S291920.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.