pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2021-31-4-518-529pulmo-2140Research ArticleКЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯCLINICAL PHARMACOLOGYБронхолитическая и противовоспалительная терапия хронической обструктивной болезни легких с позиции взаимозаменяемостиBronchodilator and anti-inflammatory therapy of chronic obstructive pulmonary disease from the position of interchangeabilityhttps://orcid.org/0000-0001-7169-3586ОрловаЕ. А.OrlovaE. A.

Екатерина Алексеевна Орлова - кандидат медицинских наук, доцент, заведующая кафедрой фармакологии

 

Ekaterina A. Orlova – Candidate of Medicine, Associate Professor, Head of Pharmacology Department

ul. Bakinskaya 121, Astrakhan’, 414000

eorlova56@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1561-0592ДорфманИ. П.DorfmanI. P.

Инна Петровна Дорфман - кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры клинической фармакологии

 

Inna P. Dorfman – Candidate of Medicine, Associate Professor, Associate Professor of Clinical Pharmacology Department

ul. Bakinskaya 121, Astrakhan’, 414000

inna1977@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8995-6572ОрловМ. А.OrlovM. A.

Михаил Александрович Орлов - доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой медицинской реабилитации

 

Mikhail A. Orlov – Doctor of Medicine, Professor, Head of Medical Rehabilitation Department

ul. Bakinskaya 121, Astrakhan’, 414000

orlovdoc56@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8868-5432АндрееваА. К.AndreevaA. K.

Андреева Анна Константиновна – кандидат биологических наук, ассистент кафедры фармакологии

414000, Астрахань, ул. Бакинская, 121

Anna K. Andreeva – Candidate of Biology, Assistant of Pharmacology Department

ul. Bakinskaya 121, Astrakhan’, 414000

aanna.andreeva@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7374-2660АбдуллаевМ. А.AbdullaevM. A.

Абдуллаев Мусалитдин Абсаламович – аспирант кафедры фармакологии

414000, Астрахань, ул. Бакинская, 121

Musalitdin A. Abdullaev – Post graduate student of Pharmacology Department

ul. Bakinskaya 121, Astrakhan’, 414000

abdullaev-musalitdin@mail.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Астраханский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Astrakhan State Medical University” of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation202131072021314518529Copyright © Орлова Е.А., Дорфман И.П., Орлов М.А., Андреева А.К., Абдуллаев М.А., 20212021Орлова Е.А., Дорфман И.П., Орлов М.А., Андреева А.К., Абдуллаев М.А.Orlova E.A., Dorfman I.P., Orlov M.A., Andreeva A.K., Abdullaev M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/2140

В статье рассматривается выбор препаратов, используемых для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), – ингаляционных β-агонистов, М-холинолитических препаратов, ингаляционных глюкокортикостероидов – согласно их взаимозаменяемости, что особенно важно для практикующих врачей при выборе эффективного и безопасного лечения ХОБЛ и повышения приверженности пациентов лечению.

Целью работы явилась оценка соотношения количества референтных (оригинальных), взаимозаменяемых и воспроизведенных препаратов, применяемых для терапии ХОБЛ.

Материалы и методы

Материалы и методы. В соответствии с положениями Российских клинических рекомендаций (2018) и Глобальной стратегии по диагностике и лечению ХОБЛ (Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease – GOLD, 2019) отобраны современные препараты для лечения ХОБЛ, обладающие бронхолитической и противовоспалительной активностью. На сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) по каждому международному непатентованному наименованию рассматривались все торговые наименования соответствующих им препаратов. Анализировалась информация о наличии референтных (оригинальных) препаратов и их взаимозаменяемых форм, а также их присутствие в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Результаты

Результаты. Показано наличие большого количества воспроизведенных форм, зарегистрированных в ГРЛС, однако лишь немногие из них являются взаимозаменяемыми соответствующего референтного (оригинального) лекарственного препарата.

Заключение

Заключение. Проведенный анализ будет способствовать увеличению возможности выбора врачами взаимозаменяемых препаратов с эквивалентным эффектом и безопасностью референтных лекарственных препаратов, применяемых для терапии ХОБЛ, а также повышению приверженности пациентов лечению.

The choice of drugs used to treat patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (inhaled β-agonists, M-anticholinergic drugs, inhaled corticosteroids (ICS)) in view of their interchangeability is reviewed in this article. This aspect is especially important for clinicians when choosing an effective and safe treatment for COPD and for increasing patient adherence to treatment.

The aim of this study was to assess the ratio of the number of reference (original), interchangeable, and generic drugs used in COPD.

Methods

Methods. In accordance with the Russian clinical guidelines 2018 and GOLD 2019, modern drugs for the treatment of COPD with bronchodilator and anti-inflammatory activity were selected. All trade names of the corresponding drugs for each international non-proprietary name (INN) In the State Register of Medicines website were considered. The information on the availability of reference (original) drugs and the corresponding interchangeable products, as well as their presence in the List of vital and essential drugs was analyzed.

Results

Results. A large number of generic prodcuts are registered in the State Register of Medicines, and only a few of them are interchangeable with the corresponding reference (original) drug.

Conclusion

Conclusion. The analysis will help widen the doctors’ choice of interchangeable drugs in treatment of COPD with an equivalent effect and safety of reference drugs, as well as to increase the patients’ adherence to treatment.

референтный лекарственный препаратвоспроизведенный лекарственный препаратвзаимозаменяемый лекарственный препаратхроническая обструктивная болезнь легкихкороткодействующие бронхолитические препаратыдлительно действующие бронхолитические препаратыфиксированные комбинацииингаляционные глюкокортикостероидыГосударственный реестр лекарственных средствreference druggeneric druginterchangeable drugchronic obstructive pulmonary diseaseshort-acting bronchodilatorslong-acting bronchodilatorsfixed-dose combinationsinhaled corticosteroidsState Register of MedicinesReferencesКовальская Г.Н., Михалевич Е.Н. Референтные и взаимозаменяемые лекарственные препараты в Государственном реестре лекарственных средств. Русский медицинский журнал. 2019; 8 (1): 65–69. Доступно на: https://www.rmj.ru/articles/klinicheskaya_farmakologiya/Referentnye_i_vzaimozamenyaemye_lekarstvennye_preparaty_v_Gosudarstvennom_reestre_lekarstvennyh_sredstv/Koval’skaya G.N., Mikhalevich E.N. [Reference and interchangeable medicinal products in the State Register of Medicines]. Russkiy meditsinskiy zhurnal. 2019; 8 (1): 65–69. Available at: https://www.rmj.ru/articles/klinicheskaya_farmakologiya/Referentnye_i_vzaimozamenyaemye_lekarstvennye_preparaty_v_Gosudarstvennom_reestre_lekarstvennyh_sredstv/ (in Russian).Всемирная организация здравоохранения. 10 ведущих причин смерти в мире. Доступно на: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death [Дата обращения 12.12.20].World Health Organization. [The top 10 causes of death]. Available at: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death [Accessed: December 12, 2020] (in Russian).Российское респираторное общество. Хроническая обструктивная болезнь легких: Федеральные клинические рекомендации. 2018. Доступно на: https://spulmo.ru/upload/federal_klinicheskie_rekomendaciy_hobl.pdf [Дата обращения: 05.01.21].Russian Respiratory Society. [Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Federal Clinical Guidelines]. 2018. Available at: https://spulmo.ru/upload/federal_klinicheskie_rekomendaciy_hobl.pdf [Accessed: January 5, 2021] (in Russian).Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2020 Report. Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/12/GOLD-2020-FINALver1.2-03Dec19_WMV.pdf [Accessed: January 24, 2020].Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2020 Report. Available at: https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/12/GOLD-2020-FINALver1.2-03Dec19_WMV.pdf [Accessed: January 24, 2020].Decramer M.L., Hanania N.A., Lötvall J.O., Yawn B.P. The safety of long-acting β2 -agonists in the treatment of stable chronic obstructive disease. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2013; 8: 53–64. DOI: 10.2147/COPD.S39018.Decramer M.L., Hanania N.A., Lötvall J.O., Yawn B.P. The safety of long-acting β2 -agonists in the treatment of stable chronic obstructive disease. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2013; 8: 53–64. DOI: 10.2147/COPD.S39018.Kew K.M., Mavergames C., Walters J.A.E. Long-acting beta2 -agonists for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; (10): CD010177. DOI: 10.1002/14651858.CD010177.pub2.Kew K.M., Mavergames C., Walters J.A.E. Long-acting beta2 -agonists for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; (10): CD010177. DOI: 10.1002/14651858.CD010177.pub2.Вознесенский Н.А. Формотерол в лечении бронхиальной астмы. Русский медицинский журнал. 2006; 14 (7): 514–517. Доступно на: https://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Formoterol_v_lechenii_bronhialynoy_astmy/Voznesenskij N.A. [Formoterol in treatment of bronchial asthma]. Russkiy medicinskiy zhurnal. 2006; 14 (7): 514–517. Available at: https://www.rmj.ru/articles/obshchie-stati/Formoterol_v_lechenii_bronhialynoy_astmy/ (in Russian).Визель А.А. Индакатерол – новый бронхолитик с 24-часовым действием при ХОБЛ (обзор литературы). Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2011; (4): 65–71. Доступно на: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/pulmo/ap_4_2011_65.pdfVizel’ A.A. [Indacaterol is a novel 24-h acting bronchodilator for treatment of COPD (literature review)]. Atmosfera. Pul’monologiya i allergologiya. 2011; (4): 65–71. Available at: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/pulmo/ap_4_2011_65.pdf (in Russian).Архипов В.В., Архипова Д.Е., Лазарева Н.Б. Новые ингаляционные устройства для терапии хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2016; 26 (3): 352–356. DOI: 10.18093/0869-0189-2016-26-3-352-356.Arkhipov V.V., Arkhipova D.E., Lazareva N.B. [Novel inhalation devices for treatment of chronic obstructive pulmonary disease]. Pul’monologiya. 2016; 26 (3): 352–356. DOI: 10.18093/0869-0189-2016-26-3-352-356 (in Russian).Зырянов С.К., Затолочина К.Э., Асецкая И.Л. Проблема взаимозаменяемости ингаляционных лекарственных препаратов: анализ информации о нежелательных реакциях из федеральной базы данных спонтанных сообщений. Пульмонология. 2018; 28 (4): 424–429. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-4-424-429.Zyryanov S.K., Zatolochina K.E., Aseckaya I.L. [A problem of inhaled drug substitutions: an analysis of data from Russian database on adverse events]. Pul’monologiya. 2018; 28 (4): 424–429. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-4-424-429 (in Russian).Барабанова Е.Н. GOLD (2017): что и почему изменилось в глобальной стратегии лечения хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2017; 27 (2): 274–282. DOI: 10.18093/0869-0189-2017-27-2-274-282.Barabanova E.N. [GOLD (2017): what change were made in global strategy of treatment of chronic obstructive pulmonary disease and why?]. Pul’monologiya. 2017; 27 (2): 274–282. DOI: 10.18093/0869-0189-2017-27-2-274-282 (in Russian).Yang I.A., Clarke M.S., Sim E.H.A., Fong K.M. Inhaled corticosteroids for stable chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2012; (7): CD002991. DOI: 10.1002/14651858.CD002991.pub3.Yang I.A., Clarke M.S., Sim E.H.A., Fong K.M. Inhaled corticosteroids for stable chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2012; (7): CD002991. DOI: 10.1002/14651858.CD002991.pub3.Loke Y.K., Cavallazzi R., Singh S. Risk of fractures with inhaled corticosteroids in COPD: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. Thorax. 2011; 66 (8): 699–708. DOI: 10.1136/thx.2011.160028.Loke Y.K., Cavallazzi R., Singh S. Risk of fractures with inhaled corticosteroids in COPD: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. Thorax. 2011; 66 (8): 699–708. DOI: 10.1136/thx.2011.160028.Nannini L.J., Cates C.J., Lasserson T.J., Poole P. Combined corticosteroid and long-acting beta-agonist in one inhaler versus long-acting beta-agonists for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2007; (4): CD006829. DOI: 10.1002/14651858.CD006829.Nannini L.J., Cates C.J., Lasserson T.J., Poole P. Combined corticosteroid and long-acting beta-agonist in one inhaler versus long-acting beta-agonists for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2007; (4): CD006829. DOI: 10.1002/14651858.CD006829.Suissa S., Patenaude V., Lapi F., Ernst P. Inhaled corticosteroids in COPD and the risk of serious pneumonia. Thorax. 2013; 68 (11): 1029–1036. DOI: 10.1136/thoraxjnl-2012-202872.Suissa S., Patenaude V., Lapi F., Ernst P. Inhaled corticosteroids in COPD and the risk of serious pneumonia. Thorax. 2013; 68 (11): 1029–1036. DOI: 10.1136/thoraxjnl-2012-202872.Janson C., Larsson K., Lisspers K.H., Ställberg B. et al. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroids and long acting β2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013; 346: f3306. DOI: 10.1136/bmj.f3306.Janson C., Larsson K., Lisspers K.H., Ställberg B. et al. Pneumonia and pneumonia related mortality in patients with COPD treated with fixed combinations of inhaled corticosteroids and long acting β2 agonist: observational matched cohort study (PATHOS). BMJ. 2013; 346: f3306. DOI: 10.1136/bmj.f3306.Kew K.M., Seniukovich A. Inhaled steroids and risk of pneumonia for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2014; (3): CD010115. DOI: 10.1002/14651858.CD010115.pub2.Kew K.M., Seniukovich A. Inhaled steroids and risk of pneumonia for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst. Rev. 2014; (3): CD010115. DOI: 10.1002/14651858.CD010115.pub2.Российское респираторное общество. Бронхиальная астма: Федеральные клинические рекомендации. 2019. Доступно на: https://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf [Дата обращения: 15.04.2020].Russian Respiratory Society. [Bronchial Asthma: Federal Clinical Guidelines]. 2019. Available at: https://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf [Accessed: April 15, 2019].Вылегжанина Т.Г. Новые устройства доставки ингаляционных лекартсвенных средств для лечения бронхиальной астмы. Мультидозный порошковый ингалятор Изихейлер. Российский аллергологический журнал. 2014; 11 (2): 37–40. Доступно на: https://rusalljournal.ru/raj/article/view/509Vylegzhanina T.G. [New delivery device for inhaled drugs for bronchial asthma treatment. Multidose Easyhaler dry powder inhaler]. Rossiyskiy allergologicheskiy zhurnal. 2014; 11 (2): 37–40. Available at: https://rusalljournal.ru/raj/article/view/509 (in Russian).Papi A., Canonica G.W., Maestrelli P. et al. Rescue use of beclomethasone and albuterol in a single inhaler for mild asthma. N. Engl. J. Med. 2007; 356 (20): 2040–2052. DOI: 10.1056/NEJMoa063861.Papi A., Canonica G.W., Maestrelli P. et al. Rescue use of beclomethasone and albuterol in a single inhaler for mild asthma. N. Engl. J. Med. 2007; 356 (20): 2040–2052. DOI: 10.1056/NEJMoa063861.Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Архипов В.В. и др. Принципы выбора терапии для больных легкой бронхиальной астмой. Согласованные рекомендации РААКИ и РРО. Практическая пульмонология. 2017; (1): 82–92. Доступно на: https://cyberleninka.ru/article/n/printsipy-vybora-terapii-dlya-bolnyh-legkoy-bronhialnoyastmoy-soglasovannye-rekomendatsii-raaki-i-rro/viewerAvdeev S.N., Aisanov Z.R., Arkhipov V.V. et al. [The Principles of the Treatment of Mild Asthma: Consistent Guidelines of the Russian Association of Allergology and Clinical Immunology and the Russian Respiratory Society]. Prakticheskaya pul’monologiya. 2017; (1): 82–92. Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/printsipy-vybora-terapii-dlya-bolnyh-legkoy-bronhialnoy-astmoy-soglasovannye-rekomendatsii-raaki-i-rro/viewer (in Russian).Игнатова Г.Л., Белевский А.С. Современные способы ингаляционной доставки лекарств при лечении бронхообструктивных заболеваний. Астма и аллергия. 2018; (2): 21–28. Доступно на: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/astma/Asthma_2_2018_21.pdfIgnatova G.L., Belevskiy A.S. [Modern techniques for inhalation drug delivery in the treatment of bronchial obstructive diseases]. Astma i allergiya. 2018; (2): 21–28. Available at: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/astma/Asthma_2_2018_21.pdf (in Russian).Чикина С.Ю. Комбинация вилантерол / флутиказона фуроат (Релвар Эллипта®) при бронхиальной астме: обзор клинических исследований. Пульмонология. 2015; 25 (5): 622–627. DOI: 10.18093/0869-0189-2015-25-5-622-627.Chikina S.Yu. [Fluticasione furoate/vilanterol combination (Relvar Ellipta®) in bronchial asthma: a review of clinical trials]. Pul’monologiya. 2015; 25 (5): 622–627. DOI: 10.18093/0869-0189-2015-25-5-622-627 (in Russian).Авдеев С.Н., Трушенко Н.В. Тройная терапия в лечении хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2019; 29 (2): 199–206. DOI: 10.18093/0869-0189-2019-29-2-199-206.Avdeev S.N., Trushenko N.V. [Triple therapy in chronic obstructive pulmonary disease]. Pul’monologiya. 2019; 29 (2): 199–206. DOI: 10.18093/0869-0189-2019-29-2-199-206 (in Russian).Визель А.А., Визель И.Ю., Салахова И.Н., Вафина А.Р. Тройная терапия хронической обструктивной болезни легких: от анализа к практике. Фарматека. 2017; (14): 34–41. Доступно на: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/35600Vizel’ A.A., Vizel’ I.Yu., Salakhova I.N., Vafina A.R. [Triple therapy for chronic obstructive pulmonary disease: from analysis to practice]. Farmateka. 2017; (14): 34–41. Available at: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/35600 (in Russian).Пастернак Е.Ю., Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н. и др. Метод спонтанных сообщений как инструмент контроля взаимозаменяемых лекарственных препаратов в условиях их широкого применения. Врач. 2016; (9): 2–5. Доступно на: https://vrachjournal.ru/ru/25877305-2016-09-01Pasternak E.Yu., Zatolochina K.E., Alyautdin R.N. et al. [Method of spontaneous reports as an instrument controling widely used interchangeable drugs]. Vrach. 2016; (9): 2–5. Available at: https://vrachjournal.ru/ru/25877305-2016-09-01 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.