pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2005-0-5-80-86pulmo-2114Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESПрименение двух форм ингаляционного бесфреонового беклометазона дипропионата у больных бронхиальной астмойAdministration of 2 types of inhaled freon-free beclomethasone dipropionate in asthmatic patientsБелевскийА. С.BelevskyA. S.

Москва

АвдеевС. Н.AvdeevS. N.

Москва

АссадулинаР. Р.AssadulinaR. R.ДенисоваТ. В.DenisovaT. V.КорневаЛ. И.KornevaL. I.ПешковаО. А.PeshkovaO. A.ПоповаЮ. Н.PopovaYu. N.

Москва

Кафедра пульмонологии РГМУRussian FederationФГУ НИИ пульмонологии РосздраваRussian FederationДиагностический центр № 1 Юго-Западного округа МосквыRussian FederationПоликлиника № 7 ЦАО МосквыRussian FederationПоликлиника № 190 СЗАО МосквыRussian FederationГородская клиническая больница № 13Russian Federation200528102005058086Copyright © Белевский А.С., Авдеев С.Н., Ассадулина Р.Р., Денисова Т.В., Корнева Л.И., Пешкова О.А., Попова Ю.Н., 20052005Белевский А.С., Авдеев С.Н., Ассадулина Р.Р., Денисова Т.В., Корнева Л.И., Пешкова О.А., Попова Ю.Н.Belevsky A.S., Avdeev S.N., Assadulina R.R., Denisova T.V., Korneva L.I., Peshkova O.A., Popova Y.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/2114

Цель исследования — изучение клинической эффективности применения в 2 раза меньшей дозы бесфреонового ультрамелкодиспесного беклометазона дипропионата (БДП) в обычном дозированном аэрозольном ингаляторе (Беклазон ЭКО) и в форме ингалятора Легкое Дыхание (Беклазон ЭКО ЛД) по сравнению с немелкодисперсным аналогом (Беклоджет). Методы. В исследование были включены 120 больных бронхиальной астмой (БА) тяжелого и среднетяжелого течения (средний возраст — около 50 лет, средняя длительность заболевания — 12–13 лет). Свыше 75 % больных на момент включения в исследование принимали иГКС (средняя доза — 542 ± 308 и 641 ± 379 мкг / сут. в группах больных, принимающих Беклоджет и Беклазон). Больные в течение 12 нед. получали терапию Беклазоном или Беклоджетом (среднетяжелая астма — Беклазон ЭКО 500 мкг / сут. либо Беклоджет 1 000 мкг /сут.; тяжелая астма — Беклазон ЭКО ЛД 750 мкг / сут. либо Беклоджет 1 500 мкг / сут.). Результаты. К концу исследования ОФВ1 вырос в среднем на 18 и 20 % в группах Беклазона ЭКО / Беклазона ЭКО ЛД и Беклоджета, ФЖЕЛ — на 11 и 21 %, МОС25–75% — на 26 и 24 % соответственно. Выраженность дневных симптомов уменьшилась в среднем на 1,6 и 1,3 балла в группах Беклазона ЭКО / Беклазона ЭКО ЛД и Беклоджета, выраженность ночных симптомов — на 1,0 и 1,0 балла соответственно. Во время исследования в обеих группах больных значительно сократилось число ингаляций β2-агонистов короткого действия — в среднем на 3,1 и 3,4 инг. в сутки. Отмечено значительное клинически значимое улучшение качества жизни у больных сравниваемых групп, при этом различий отмечено не было. Сравниваемые препараты хорошо переносились больными, число побочных эффектов было невелико и практически не различалось между группами больных. Выводы. Препараты бесфреонового БДП в виде ультра-мелкодисперсной формы (ингаляторы Беклазон ЭКО и Беклазон ЭКО ЛД) по своей клинической эффективности сравнимы с препаратами бесфреонового немелкодисперсного БДП (Беклоджет) при соотношении доз БДП 2 : 1.

The aim of this study was to compare clinical efficiency of Freon-free ultra-fine metered dose aerosol of beclomethasone dipropionate (BDP) (Beclason ECO) and Easy-Breath system (Beclason ECO EB), or an inhaler with larger BDP particles (Beclojet). Methods. The study involved 120 moderate to severe asthma (BA) patients (the average age, 50 yrs; the mean length of the disease, 12 to 13 yrs). More than 75 % of the Beclason and Beclojet group patients have received inhaled steroids when starting the study (the mean doses, 542 ± 308 and 641 ± 379 mcg daily, respectively). The patients have been treated with Beclason ECO 500 mcg daily or Beclojet 1 000 mcg daily (moderate BA), Beclason ECO EB 750 mcg daily or Beclojet 1 500 mcg daily (severe BA) for 12 wks. Results. FEV1 increased by 18 and 20 % in Beclason ECO / Beclason ECO EB group and Beclojet group, correspondingly; FVC increased by the 11 and 21 %, and FEF25–75 grew by 26 and 24 % correspondingly by the end of the study. Daytime symptoms improved by 1.6 and 1.3 scores in the Beclason ECO / Beclason ECO EB patients and Beclojet patients correspondingly and nighttime symptoms improved by 1.0 score in both the groups. The need in beta-2-agonists reduced during the study by 3.1 and 3.4 doses daily correspondingly in the groups. Quality of life improved in both the groups, the difference between the groups was not significant. The inhaled drugs were well-tolerated, rate of unwanted events was low and quite similar in both the groups. Therefore, the freon-free ultra-fine aerosols of BDP (Beclason ECO and Beclason ECO EB) have the comparable clinical efficiency with freon-free non-ultra-fine aerosol (Beclojet) in the dose ratio 2 : 1.

ReferencesGlobal strategy for asthma management and prevention NHLBI / WHO Workshop report: NIH publication No 023659. The updated 2004 report is available on www.ginasthma.com.Global strategy for asthma management and prevention NHLBI / WHO Workshop report: NIH publication No 023659. The updated 2004 report is available on www.ginasthma.com.Tansey T. The technical transition to CFC-free inhalers. Br. J. Clin. Pract. 1997; 89 (suppl.): 22–27.Tansey T. The technical transition to CFC-free inhalers. Br. J. Clin. Pract. 1997; 89 (suppl.): 22–27.Matthys H. CFCs and their effect on the ozone layer: the Montreal Protocol and consequences for physicians. Eur. Respir. Rev. 1997; 7 (41): 29–31.Matthys H. CFCs and their effect on the ozone layer: the Montreal Protocol and consequences for physicians. Eur. Respir. Rev. 1997; 7 (41): 29–31.June D. Achieving to change: challenges and successes in the formulation of CFC-free MDIs. Eur. Respir. Rev. 1997; 7 (41): 32–34.June D. Achieving to change: challenges and successes in the formulation of CFC-free MDIs. Eur. Respir. Rev. 1997; 7 (41): 32–34.Tashkin D.P. New devices for asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 1998; 101: S409–S416.Tashkin D.P. New devices for asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 1998; 101: S409–S416.Lipworth B.J. Targets for inhaled treatment. Respir. Med. 2000; 94(suppl. D): S13–S16.Lipworth B.J. Targets for inhaled treatment. Respir. Med. 2000; 94(suppl. D): S13–S16.Leach C.L., Davidson P.J., Boudreau R.J. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metereddose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur. Respir. J. 1998; 12: 1346–1353.Leach C.L., Davidson P.J., Boudreau R.J. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metereddose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur. Respir. J. 1998; 12: 1346–1353.Ederle K. Multicentre Study Group Improved control of asthma symptoms with a reduced dose of HFA-BDP extrafine aerosol: an open-label, randomised study. Eur. Rev. Med. Pharmacol. Sci. 2003; 7: 45–55.Ederle K. Multicentre Study Group Improved control of asthma symptoms with a reduced dose of HFA-BDP extrafine aerosol: an open-label, randomised study. Eur. Rev. Med. Pharmacol. Sci. 2003; 7: 45–55.Juniper E.F., Price D.B., Stampone P.A. et al. Clinically important improvements in asthma-specific quality of life, but no difference in conventional clinical indexes in patients changed from conventional beclomethasone dipropionate to approximately half the dose of extrafine beclomethasone dipropionate. Chest 2002; 121: 1824–1832.Juniper E.F., Price D.B., Stampone P.A. et al. Clinically important improvements in asthma-specific quality of life, but no difference in conventional clinical indexes in patients changed from conventional beclomethasone dipropionate to approximately half the dose of extrafine beclomethasone dipropionate. Chest 2002; 121: 1824–1832.Gross G., Thompson P.J., Chervinsky P., Vanden Burgt J. Hydrofluoroalkane-134a beclomethasone dipropionate, 400 microg, is as effective as chlorofluorocarbon beclomethasone dipropionate, 800 microg, for the treatment of moderate asthma. Chest 1999; 115: 343–351.Gross G., Thompson P.J., Chervinsky P., Vanden Burgt J. Hydrofluoroalkane-134a beclomethasone dipropionate, 400 microg, is as effective as chlorofluorocarbon beclomethasone dipropionate, 800 microg, for the treatment of moderate asthma. Chest 1999; 115: 343–351.Quanjer P.H., Tammeling G.J., Cotes J.E. et al. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur. Respir. J. 1993; 6 (suppl. 16): 5–40.Quanjer P.H., Tammeling G.J., Cotes J.E. et al. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur. Respir. J. 1993; 6 (suppl. 16): 5–40.Juniper E.F., Guyatt G.H., Epstein R.S. et al. Evaluation of impairment of health-related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax 1992; 47: 76–83.Juniper E.F., Guyatt G.H., Epstein R.S. et al. Evaluation of impairment of health-related quality of life in asthma: development of a questionnaire for use in clinical trials. Thorax 1992; 47: 76–83.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.