pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2005-0-3-90-96pulmo-2078Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESНовые концепции применения комбинированных препаратов для терапии бронхиальной астмы. Исследование CONCEPTNew conception of combined drugs administration in therapy of bronchial asthma. The CONCEPT trialЦойА. Н.TsoyA. N.АрхиповВ. В.ArkhipovV. V.ММА им. И.М.СеченоваRussian Federation200528062005039096Copyright © Цой А.Н., Архипов В.В., 20052005Цой А.Н., Архипов В.В.Tsoy A.N., Arkhipov V.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/2078

Статья посвящена проблеме оптимизации терапии бронхиальной астмы, а именно способам достижения и поддержания контроля над заболеванием с помощью комбинированных препаратов, в состав которых входят ингаляционные глюкокортикостероиды и β2-агонисты длительного действия. На материале многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, с двойной маскировкой, длительностью 1 год исследования CONCEPT показаны преимущества терапии Серетидом (флутиказона пропионат / сальметерол) в режиме фиксированного дозирования, по сравнению с гибким дозированием Симбикорта (будесонид / формотерол). В ходе этого исследования было показано, что Серетид в режиме стабильного дозирования обеспечивал большее число бессимптомных дней (медианы — 73,8 % и 64,9 % соответственно; р = 0,030), дней без использования препарата скорой помощи (медианы — 94,5 % и 90,7 % соответственно, р = 0,008), лучшие показатели утренней ПСВ (скорректированное среднее различие — 9,5 л / мин; 95%-ный доверительный интервал — 2,7–16,3; р = 0,006), снижение частоты среднетяжелых / тяжелых обострений почти в 2 раза, по сравнению с гибким дозированием Симбикорта (скорректированная частота обострений в год — 0,18 и 0,33, p = 0,008). Общая продолжительность применения системных кортикостероидов в группе Серетида была на 46 % меньше, чем в группе Симбикорта (301 и 559 дней соответственно; р = 0,026).

The article is devoted to the improvement in therapy of bronchial asthma, namely to achievement and maintenance of the control of the disease using combined drugs containing inhaled steroids and long-acting β2-agonists. We used data of multi-center, randomised, double-blind, double-masking 1-year trial CONCEPT. We demonstrated advantages of therapy with fixed-dosed Seretid (fluticasone propionate / salmeterol) compared to flexible dosed Simbicort (budesonide / formoterol). As a result of this trial, the fixed-dosed Seretid was shown to provide more symptom-free days (medians, 73.8 % and 64.9 %, respectively, p = 0.03); days without emergency drug needed (94.5 % and 90.7 %, respectively, p = 0.008); better morning peak expiratory flow rate (the corrected mean, 9.5 L / min; 95%CI, 2.7–16.3, p = 0.006), approximately two-fold decrease in moderate to severe acute exacerbation rate compared to the flexible dosing of Simbicort (the corrected exacerbation rate per year, 0.18 and 0.33, p = 0.008). The total length of therapy with systemic steroids at the Seretid group was 46 % less than that at the Simbicort group (301 and 559 days, respectively, р = 0.026).

ReferencesNHLBI / WHO Workshop Report: Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication No. 02–3659. February 2002. 1–177.NHLBI / WHO Workshop Report: Global strategy for asthma management and prevention. NIH Publication No. 02–3659. February 2002. 1–177.Global initiative for chronic obstructive lung disease. National Heart, Lung, and Blood Institute. Publication Number 2701. March 2001. 1–100.Global initiative for chronic obstructive lung disease. National Heart, Lung, and Blood Institute. Publication Number 2701. March 2001. 1–100.Цой А.Н., Архипов В.В., Кепанова Е.Б. Клиническая эффективность Серетида у больных ХОБЛ. По материалам исследования TRISTAN. Пульмонология 2003; 4: 122–124.Цой А.Н., Архипов В.В., Кепанова Е.Б. Клиническая эффективность Серетида у больных ХОБЛ. По материалам исследования TRISTAN. Пульмонология 2003; 4: 122–124.Rabe K. et al. Eur Respir J 2000;16: 802–807.Rabe K. et al. Eur Respir J 2000;16: 802–807.Цой А.Н., Архипов В.В. Контроль над бронхиальной астмой: каким он будет завтра? Исследование GOAL. Пульмонология 2004; 3: 92–104.Цой А.Н., Архипов В.В. Контроль над бронхиальной астмой: каким он будет завтра? Исследование GOAL. Пульмонология 2004; 3: 92–104.Данные представлены на сайтах www.asthmaineurope.com и www.asthmainamerica.comДанные представлены на сайтах www.asthmaineurope.com и www.asthmainamerica.comReddel H.K., Jenkins C.R., Marks G.B. et al. Optimal asthma control, starting with high doses of inhaled budesonide. Eur. Respir. J. 2000; 16: 226–235.Reddel H.K., Jenkins C.R., Marks G.B. et al. Optimal asthma control, starting with high doses of inhaled budesonide. Eur. Respir. J. 2000; 16: 226–235.Цой А.Н., Архипов В.В. Комбинированная терапия бронхиальной астмы: перспективы гибкого дозирования препарата. Журнал Consilium Medicum 2004; 6 (10): 751–754.Цой А.Н., Архипов В.В. Комбинированная терапия бронхиальной астмы: перспективы гибкого дозирования препарата. Журнал Consilium Medicum 2004; 6 (10): 751–754.FitzGerald J.M., Sears M.R., Boulet L.P. et al. Canadian Investigators. Adjustable maintenance dosing with budesonide / formoterol reduces asthma exacerbations compared with traditional fixed dosing: a five-month multicentre Canadian study. Can. Respir. J. 2003; 10 (8): 427–434.FitzGerald J.M., Sears M.R., Boulet L.P. et al. Canadian Investigators. Adjustable maintenance dosing with budesonide / formoterol reduces asthma exacerbations compared with traditional fixed dosing: a five-month multicentre Canadian study. Can. Respir. J. 2003; 10 (8): 427–434.Leuppi J.D., Salzberg M., Meyer L. et al. An individualized, adjustable maintenance regimen of budesonide/formoterol provides effective asthma symptom control at a lower overall dose than fixed dosing. Swiss. Med. Wkly 2003; 133 (21–22): 302–309.Leuppi J.D., Salzberg M., Meyer L. et al. An individualized, adjustable maintenance regimen of budesonide/formoterol provides effective asthma symptom control at a lower overall dose than fixed dosing. Swiss. Med. Wkly 2003; 133 (21–22): 302–309.Serrier P., Roche N., Pello J.Y. et al. [Control of asthma by treatment with inhaled corticosteroids and prolonged action beta 2-agonists in free or fixed combination. Results of the ALISE study] [Article in French]. Presse Med. 2003 22; 32 (11): 493–497.Serrier P., Roche N., Pello J.Y. et al. [Control of asthma by treatment with inhaled corticosteroids and prolonged action beta 2-agonists in free or fixed combination. Results of the ALISE study] [Article in French]. Presse Med. 2003 22; 32 (11): 493–497.Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma control study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170: 836–844.Bateman E.D., Boushey H.A., Bousquet J. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma control study. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2004; 170: 836–844.Aalbers R., Backer V., Kava T.T.K. et al. Adjustable dosing with budesonide/formoterol reduces the rate of asthma exacerbations compared with fixed dosing salmeterol/fluticasone. Allergy Clin. Immunol. Int. — J. Wld Allergy Org. 2003; 15 (suppl. 1): 50.Aalbers R., Backer V., Kava T.T.K. et al. Adjustable dosing with budesonide/formoterol reduces the rate of asthma exacerbations compared with fixed dosing salmeterol/fluticasone. Allergy Clin. Immunol. Int. — J. Wld Allergy Org. 2003; 15 (suppl. 1): 50.FitzGerald J.M., Boulet L.1P., Follows R.M.A. The CONCEPT Trial: A 1-year, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy comparison of a stable dosing regimen of salmeterol / fluticasone propionate with an adjustable maintenance dosing regimen of formoterol / budesonide in adults with persistent asthma. Clin. Ther. 2005; 27 (4): 393–406.FitzGerald J.M., Boulet L.1P., Follows R.M.A. The CONCEPT Trial: A 1-year, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy comparison of a stable dosing regimen of salmeterol / fluticasone propionate with an adjustable maintenance dosing regimen of formoterol / budesonide in adults with persistent asthma. Clin. Ther. 2005; 27 (4): 393–406.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.